Тамифлю и реленза: Relenza наносит удар Tamiflu в конкурентной борьбе

Содержание

Грипп и острые респираторные заболевания

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются одними из самых распространенных в мире заболеваний. Они вызываются вирусами, которые живут и размножаются в клетках слизистой оболочки дыхательных путей человека и выделяются в окружающую среду с мельчайшими частичками слизи при чихании и кашле. Попадая на предметы обихода, они могут некоторое время сохраняться на них. Источником инфекции является больной человек, особенно в первые 7 дней заболевания. Чаще всего заражение происходит при вдыхании инфицированного воздуха, но возможна передача вируса и через загрязненные предметы гигиены больного, посуду, детские игрушки. Заразиться можно при посещении общественных мест, магазинов, при поездке в городском транспорте. Активной передаче вирусов способствуют большая скученность людей в помещениях, высокая влажность, плохое проветривание, снижение общей резистентности организма.

Инкубационный период при гриппе составляет 2-7 дней, но может укорачиваться до 1 суток.

Начало заболевания острое с озноба, недомогания, слабости, ломоты в теле и суставах, головной боли, боли в глазных яблоках и подъёма температуры чаще всего до высоких цифр (38-400С). Температура может нарастать и постепенно, достигая высоких значений в течение 1-1,5 суток. Насморк бывает нечасто. Характерны першение, боль в горле и за грудиной, сухой кашель. На 1-й неделе болезни возможен дискомфорт в животе, рвота, водянистый стул без примесей 2-10 раз в сутки. Лицо больного слегка одутловато, с ярким румянцем на щеках, либо бледное, но глаза, как правило, покрасневшие. При высокой температуре отмечается сердцебиение и склонность к снижению артериального давления. При неосложненном течении к концу недели температура снижается, прекращаются ознобы и ломота в теле, уменьшается кашель, и больной выздоравливает, однако еще около 1 недели остается снижение самочувствия в виде слабости, быстрой утомляемости, потливости. Если грипп протекает нетяжело, лечение проводят на дому участковые терапевты.
В приезде врача «скорой помощи» эти больные не нуждаются.

Самым частым и очень опасным осложнением гриппа является пневмония, нередко развиваются синуситы: гайморит, фронтит, этмоидит.

Какие же симптомы указывают на тяжелое течение гриппа и начинающиеся осложнения, когда нужно срочно обращаться не просто к врачу, а на «скорую помощь», поскольку состояние больного может ухудшаться быстро? Вот они, и помнить о них нужно обязательно:

— затрудненное дыхание, одышка, синюшность губ, серый оттенок кожи;

— боль или чувство сдавления в груди или животе;

— сильная или не прекращающаяся рвота;

— появление кровяных прожилок в мокроте (кровохарканье), носовое кровотечение;

— резкое головокружение, вялость, спутанность сознания;

— у детей – отказ от достаточного количества питья, возбуждение или вялость, сонливость.

В отличие от гриппа, ОРВИ протекают более благоприятно. Каждая из них имеет свои особенности:

1.            Риновирусная инфекция – температура или невысокая (37,1-37,30С), или вовсе не повышается. В 1- ый день из носа буквально течет вода, со 2-3-го дня нос заложен и общее самочувствие нарушается мало.

2.            Парагрипп

– начинается с першения в горле, осиплости голоса и сухого «лающего» кашля, температура нарастает постепенно и сохраняется не дольше недели, беспокоит ломота в теле, познабливание, слабость. У детей возможно осложнение: ложный круп, когда внезапно появляется одышка и затрудненное дыхание, и ребенок нуждается в срочной медицинской помощи.

3.            Аденовирусная инфекция начинается остро, протекает с высокой длительной температурой, которая чаще формирует 2-3 волны лихорадки. Насморк, кашель, боли в горле выраженные, увеличиваются миндалины, шейные, подмышечные, паховые лимфоузлы, может появиться отёк и покраснение глаз, нередко бывают боли в животе и жидкий стул.

4.            Респираторно-синцитиальная инфекция протекает с умеренной (37,5-38,50) температурой. Насморк нехарактерен, как правило, имеется кашель, затрудненное свистящее дыхание, одышка. Часто развиваются приступы удушья, побуждающие обращаться за экстренной помощью.

Без специальных исследований точно определить, какой именно вирус вызвал заболевание, трудно, но это чаще всего не очень важно, ведь принципы лечения ОРВИ одинаковы. Для того, чтобы избежать осложнений, необходимо обратиться к врачу рано, при появлении первых симптомов заболевания.

При первых проявлениях гриппа нужно начинать принимать противовирусные препараты, так как они наиболее эффективны при начале приема в первые 2 суток болезни.

Для лечения гриппа используются:

·               Противовирусные препараты (дозы для взрослых):

Осельтамивир (Тамифлю) 1 капсула (75мг), принимать внутрь 2 раза в день 5 дней

Ингавирин 1 капсула (90 мг), принимать внутрь 1 раз в день 7 дней (для взрослых)

Ингавирин детский (для детей в возрасте 7-18 лет) 1 капсула (60 мг), принимать внутрь 1 раз в день 7 дней

Занамивир (Реленза) в ингаляциях, 10 мг (2 вдоха по 5 мг) 2 раза в день 5 дней

Арбидол 2 таблетки (200 мг) принимать 4 раза в день 5-7 дней.   Этот препарат наиболее эффективно использовать в сочетании с Кагоцелом.

Беременным женщинам можно принимать Тамифлю и Реленза, детям старше 1 года – Тамифлю, старше 5 лет – Реленза, старше 7 лет – Ингавирин детский, Арбидол – детям любого возраста. Препараты принимаются в дозах согласно возрасту и весу. Для лечения ОРВИ используют Ингавирин и Арбидол в тех же дозировках.

·               Препараты интерферона и его индукторов могут использоваться при гриппе и ОРВИ в качестве дополнения к противовирусным препаратам:

Гриппферон закапывать по 2-3 капли в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки

Виферон 1000 000 ЕД в свечах 2 раза в день в прямую кишку

   — Амиксин 1 таблетка (125 мг) в 1-2-е сутки 2 таблетки 1раз в день, на 3-4-е сутки 1 таблетка 1 раз в день

   — Кагоцел: в 1-2-е сутки 2 таблетки (24 мг) 3 раза в день после еды, на 3-4-е сутки 1 таблетка (12 мг) 3 раза в день после еды

Важно: Все противовирусные препараты должны приниматься по назначению врача!

·               При температуре выше 380С необходимо снизить температуру тела. Для этого используются:

1. Физические методы охлаждения:

         — раскрыть больного

         — приложить холод на область лба и шеи

         — обтереть тело губкой, смоченной прохладной водой.

Если при высокой температуре ребенок бледен, губ и ногти у него синюшные, руки и ноги холодные, то нужно растереть ему конечности, слегка разминая мышцы.

2. Лекарственные препараты:

         — Парацетамол (Эффералган, Панадол и др.) для взрослых 1 таблетка (500 мг) на прием

         — Нурофен (Ибупрофен) 1 таблетка (200 мг) на прием или Нимесулид (Найз) 1 таблетка (50 мг) на прием. Препараты желательно запить молоком

       — детям можно давать Парацетамол в детской дозировке, в возрасте старше 3 месяцев – Нурофен. При рвоте лучше использовать свечи Цефекон (50, 100 или 250 мг в зависимости от возраста и веса) или Нурофен (60 мг).

Важно: Пауза между приемами жаропонижающих средств должна быть не менее 4-5 часов. Ацетилсалициловую кислоту и метамизол натрия при гриппе принимать нельзя!

·               Для уменьшения явлений интоксикации необходимо обильное питьё: минеральная вода без газа, чай, фруктовые отвары, морсы, компоты. Если беспокоит тошнота и рвота, пить нужно часто по нескольку глотков.

·               При сухом кашле показаны отхаркивающие средства: Амброксол (Амбробене, Амброгексал и др.) в таблетках, пастилках или сиропе 45 мг в день, Ацетилцистеин (АЦЦ

) в таблетках, растворе или сиропе 500 мг в день.

Важно: пока сохраняется повышенная температура, использовать банки и горчичники категорически запрещено!

·               Полезно принимать Аскорбиновую кислоту 500 мг в сутки.

·               Антибиотики показаны лишь при осложнениях. Решение о назначении антибиотиков принимает только врач!

·               Обязателен постельный режим на период высокой температуры!

·               Пища должна быть легкой (каши, бульон, паровая или отварная рыба, мясное суфле), содержать достаточное витаминов (фрукты, овощи, ягоды).

·               Категорически противопоказан прием алкоголя!

 

Профилактика гриппа и ОРВИ

Наиболее эффективным методом профилактики гриппа является вакцинация. В 2017 г. в Москве активно проводилась кампания по вакцинации против гриппа, охват населения прививками превысил 75%. В итоге, в период сезонного подъёма, заболеваемость гриппом и ОРВИ в отличие от многих регионов Российской Федерации не превысила эпидемический уровень, т.е. эпидемии в Москве не было. Случаев смерти от гриппа зимой 2017-2018 г. также не было. Среди вакцинированных в этот период было зарегистрировано всего 3 случая заболевания гриппом, болезнь у них протекала не тяжело.

Следует помнить, что прививка вызывает формирование активного специфического иммунитета, но на его выработку требуется время – не менее 2 недель, поэтому вакцинироваться против гриппа необходимо до начала подъёма заболеваемости, в сентябре-октябре. Привиться можно как в районной поликлинике, так и на мобильных прививочных пунктах, расположенных в шаговой доступности от станций метрополитена.

Для экстренной профилактики гриппа (после контакта с больным) срочно вакцинироваться поздно, для этого используются неспецифические методы, либо лекарственная профилактика. Избежать заболевания острыми респираторными инфекциями поможет соблюдение следующих правил:

1.            По возможности ограничить потенциальные контакты с больными, избегать посещения мест скопления людей.

2.            Носить маску в местах скопления людей. Полезно нанести на внутреннюю поверхность маски несколько капель масла сосны или можжевельника.

3.            Чаще проветривать помещения, мыть руки, умываться и промывать носовые ходы растворами морской соли («Аквалор», «Аквамарис»).

4.            При лечении больного на дому необходимо выделить больному отдельную посуду и предметы обихода; всем членам семьи мыть руки с мылом, промывать нос водой, носить защитную маску, которая должна закрывать рот и нос.

5.            В пищу включать свежие фрукты, зелень, лук и чеснок. Увеличить употребление жидкости, пить травяные чаи с медом, лимоном, имбирем. Спать не менее 7-8 часов в сутки.

6.            Лекарственная профилактика:

Ингавирин 1 капсула (90 мг) (для детей старше 7 лет 1 капсула 60 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение 5-7 дней после контакта с больным

Кагоцел 7-дневный цикл: 1-ые и 2-ые сутки по 2 таблетки (24 мг) взрослым или по 1 таблетке (12 мг) детям 1 раз в день, затем 5 дней перерыв; такие циклы повторяют весь период эпидемии.

Арбидол по 1 таблетке (100 мг) взрослым или ½ таблетки (50 мг) детям 1 раз в день весь период эпидемии

— Амиксин 1 таблетка (125 мг) 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Интерферон альфа (Гриппферон) закапывать в нос по 3 капли в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 5-7 дней

Интерферон гамма закапывать в нос по 2-3 капли в каждую ноздрю за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторять.

Лекарства от гриппа вызвали «аномальное поведение» японцев – журнал Vademecum

Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии предупредило местные власти о риске аномального поведения больных гриппом пациентов, особенно детей и подростков, принявших такие противогриппозные препараты как Тамифлю (осельтамивир), Реленза (занамавир) и Inavir (laninamivir) от Daiichi Sankyo. В прошлом эпидемическом сезоне несколько случаев закончились падением из окон или с крыш со смертельным исходом.

Министерству известно о 54 случаях в прошлом году, когда употреблявшие лекарства против гриппа люди начинали бегать или пытались выпрыгнуть из окна, в основном это были дети и подростки.

Министерство рекомендует местным властям принять превентивные меры – установить дополнительные замки на двери и окна общественных зданий, а в частных домах — располагать больных детей на первом этаже.

Ранее подобные побочные эффекты ассоциировали с препаратом Тамифлю, но они могут быть связаны с и  другими противогриппозными лекарствами: 38 случаев неадекватного поведения пришлось на прием Тамифлю, 11 – Релензы и пять – Inavir.

Причинно-следственная связь между инцидентами и лекарствами пока не установлена, пишет японский Минздрав. Более того, аналогичные случаи необычного поведения наблюдались и у больных гриппом людей, не принимавших вообще никаких противогриппозных средств. В японском Минздраве предполагают, что на поведение может влиять характерная для гриппа высокая температура, пишет The Japan Times.

На возможную связь между Тамифлю и самоубийствами детей в Японии обратила внимание и некоммерческая организация «Кокрановское сотрудничество» в своем большом исследовании эффективности препарата, опубликованном в 2014 году. 

Поделиться в соц.сетях

ВОЗ: эффективность «Тамифлю» и «Релензы» под сомнением — Образ жизни — Новости Санкт-Петербурга

Международная группа экспертов выразила сомнения в том, что рекомендованные ВОЗ для борьбы с гриппом препараты «Тамифлю» и «Реленза» могут предотвращать осложнения инфекции, такие как воспаление легких. Поводом для сомнений стал проведенный учеными метаанализ испытаний этих препаратов.

Как сообщает BMJ, публикуя результаты анализа, ученые из Австралии, Италии и США оценили 20 клинических испытаний ингибиторов вирусного фермента нейраминидазы – именно к этой группе лекарств относятся осельтамивир («Тамифлю») и занамивир («Реленза»). Еще восемь испытаний в анализ не вошли, поскольку у исследователей не было возможности независимо сверить их результаты.

Проведя оценку, эксперты пришли к выводу, что ингибиторы нейраминидазы сокращают время исчезновения симптомов гриппа в среднем на день, однако не влияют на риск развития осложнений инфекции, таких как пневмония.

Представитель фармкомпании Roche (производителя «Тамифлю») Дэвид Рэдди (David Reddy) на страницах того же BMJ заявил, что восемь испытаний были неправомерно исключены из метаанализа. По его словам, учет результатов этих испытаний не позволил бы экспертам говорить о неэффективности осельтамивира для профилактики осложнений гриппа. Рэдди также подчеркнул, что Roche гарантирует надежность, полноту и своевременную публикацию данных, полученных в ходе испытаний.

Шеф-редактор BMJ Фиону Годли (Fiona Godlee) заявила, что исследование международной группы исследователей оставило многие важные вопросы об эффективности препаратов без ответа. «Правительства по всему миру тратят миллиарды фунтов на лекарство, эффективность которого научное сообщество оказалось не в силах оценить», — заключила Годли.

Пандемия гриппа h2N1 значительно повысила продажи «Тамифлю» – препарата, рекомендованного ВОЗ для профилактики и лечения этой инфекции. По расчетам Roche, объемы продаж лекарства в 2009 году составят 2,65 миллиарда долларов.

Тамифлю и Реленза. О безопасности во время беременности

Как показала команда исследователей из Каролинского института в Стокгольме (Швеция), применение ингибиторов нейраминидазы во время беременности не ассоциируется с повышенным риском неблагоприятных исходов для новорожденного или врожденными пороками и аномалиями. Данное исследование было опубликовано онлайн в журнале BMJ. 

 Оно является наиболее крупным из проведенных на данный момент проектом в области безопасности ингибиторов нейраминидазы у беременных женщин, и дополняет собой ранее опубликованные данные об отсутствии повышения риска мертворождений, смерти в период новорожденности и неонатальной заболеваемости (включая низкую массу тела при рождении или внутриутробную задержку роста, низкую оценку по шкале Апгар, недоношенность или врожденные пороки) при воздействии препаратов этой группы на развивающийся плод.

Лечение гриппа и постконтактная профилактика этого заболевания у беременных женщин включена в клинические рекомендации, поскольку во время беременности существует повышенный риск более тяжелого течения гриппа и смерти пациентки. Тем не менее, рандомизированных контролируемых исследований применения ингибиторов нейраминидазы у беременных женщин не существует.

В обсуждаемом исследовании для оценки возможного влияния внутриутробного воздействия ингибиторов нейраминидазы на целый ряд неонатальных исходов были использованы данные из скандинавских стран и из Франции. Было выполнено сравнение между 5 824 детьми, чьи матери получали во время беременности осельтамивир (Тамифлю) или занамивир (Реленза), и 692 000 младенцев, которые составили контрольную группу, и оно не показало достоверного увеличения риска ни одной из изучавшихся конечных точек. 

 Более того, у младенцев, которые в утробе матери подверглись воздействию ингибиторов нейраминидазы частота респираторных и сердечно-сосудистых нарушений в период новорожденности была в действительности достоверно ниже, чем в контрольной группе (корректированное отношение шансов, 0,84). Также внутриутробное воздействие ингибиторов нейраминидазы не приводило к увеличению риска врожденных пороков развития. 

Женщины из основной группы в 74% случаев принимали осельтамивир, и когда анализ был ограничен только этим препаратом, результаты были аналогичны представленным выше. 

Полученная информация подтверждает правомерность рекомендаций назначать ингибиторы нейраминидазы беременным женщинам в целях лечения или постконтактной профилактики. 

Источник: medspecial.ru

Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых и детей

Осельтамивир и занамивир были складированы во многих странах для лечения и профилактики сезонного и пандемического гриппа, [чтобы использовать] до того как вакцина против гриппа, соответствующая циркулирующему вирусу, станет доступной. Осельтамивир классифицируется Всемирной организацией здравоохранения как основное (жизненно-важное) лекарственное средство.

Какие подходы к этому обзору использовались

Мы обновили и объединили наши обзоры по противовирусным средствам занамивир и осельтамивир при гриппе у взрослых и детей на основании отчетов производителей в регуляторные органы (отчеты о клинических исследованиях) и комментариев регуляторов. Мы назвали эти комментарии и отчеты «регуляторная информация’. Отчеты о клинических исследованиях не опубликованы, это обширные документы с очень подробными деталями испытаний, которые сформировали базу для маркетингового одобрения. Они включают в себя протоколы, методы и результаты. Отчеты о клинических исследованиях до сих пор были конфиденциальными, их видели только производители и регуляторы.

Почему мы предприняли этот подход

В предыдущих версиях этого обзора мы выявили неразрешенные несоответствия в данных, представленных в опубликованных отчетах по клиническим испытаниям, и существенную предвзятость публикаций (публикационное смещение). Исходя из этого, мы решили не использовать данные из журнальных статей, а включили документы, созданные во время процессов лицензирования (маркетингового одобрения). Мы получили доступ к таким данным из Великобритании, США, Европейского лекарственного агентства (EMA), от японских регуляторов и к отчетам по клиническим исследованиям от производителей (после затяжной кампании в средствах массовой информации). Это позволило нам проверить информацию из рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний на взрослых и детях с подтвержденным или предполагаемым контактом с естественно встречающимся гриппом.

Исходя из наших оценок регуляторных документов (более 160 000 страниц), мы пришли к выводу, что были существенные проблемы с дизайном, проведением, отчетностью и доступностью информации во многих из этих клинических испытаний.

Что мы нашли

Мы использовали в этом обзоре данные из 46 клинических испытаний (20 по осельтамивиру и 26 исследований по занамивиру). Мы определили проблемы в дизайне многих исследований, которые мы включили, и которые отразились на нашей уверенности в их результатах. Мы обнаружили, что оба лекарства сокращали продолжительность симптомов гриппоподобного заболевания (неподтвержденный грипп или «грипп») менее, чем на один день. Осельтамивир, на основании данных от всех людей, включенных в клинические испытания по лечению осельтамивиром, не влиял на число госпитализаций. Клинические испытания по занамивиру этот исход не регистрировали. Сообщения о влиянии на пневмонии и другие осложнения гриппа, такие как бронхит, инфекции среднего уха (средний отит) и синуситы, были не надёжны, как показали истории болезни по документам клинического испытания. Некоторые формы показали ограничения (проблемы) диагностических критериев пневмонии. Регуляторные комментарии отметили проблемы с недостающими дневниками наблюдения у участников. У детей с астмой не было ясного влияния на время до первого облегчения симптомов.

Клинические испытания по профилактике (заболевания) показали, что осельтамивир и занамивир снижали риск симптоматического гриппа у отдельных лиц и в семье. Не было доказательств влияния на бессимптомный грипп или на не грипп, на гриппоподобные заболевания, но проблемы в проведении испытаний препятствуют любому определённому заключению.

Применение осельтамивира было связано с тошнотой, рвотой, головными болями, почечными и психиатрическими событиями; последние три случались, когда его [осельтамивир] применяли для профилактики гриппа. Его [осельтамивира] действие на сердце остается неясным: он может уменьшать симптомы со стороны сердца, но может и вызывать серьезные проблемы сердечного ритма. В клинических испытаниях занамивира у взрослых не было повышенного риска по сообщённым неблагоприятным событиям. Свидетельства возможного вреда, связанного с лечением детей занамивиром, были разрозненные.

Соответствие другим результатам

Отсутствие качественных доказательств, демонстрирующих влияние на осложнения [гриппа], согласуется с осторожными выводами по обоим лекарствам, сделанными Администрацией по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами США (FDA). FDA разрешила заявления только по эффективности обоих лекарств в профилактике и лечении симптомов гриппа, но не по другим эффектам (в том числе прерывание распространения вируса от человека к человеку или профилактика пневмонии). FDA описала эффективность обоих препаратов в целом, как «скромную».

Механизм развития благоприятных эффектов

Эти результаты позволяют предположить, что низкий иммунный ответ с низким уровнем прововоспалительных цитокинов, вызванный действием осельтамивира карбоксилата, может уменьшать симптомы гриппа, не связанные с подавлением размножения (репликации) вируса гриппа. Потенциальный гипотермический или жаропонижающий эффект осельтамивира как депрессанта центральной нервной систем, также может вносить вклад в очевидное сокращение симптомов пораженного организма. Заявления о способности осельтамивира прерывать передачу [от человека к человеку] вируса и уменьшать осложнения не поддерживаются никакими данными, к которым мы имели доступ.

Механизм действия, предложенный производителем, (специфичный для вируса гриппа) не соответствует клиническим доказательствам, что позволяет предполагать мультисистемное и центральное действие.

Беременные могут принимать противовирусные препараты только с согласия врачей — Российская газета

В некоторых СМИ прошла «новость»: минздравсоцразвития рекомендовал беременным противовирусные препараты, не прошедшие клинические исследования, а потому опасные для ребенка.

В рекомендациях министерства по схемам лечения различных групп заболевших гриппом А/h2N1 действительно говорится, что препараты осельтамивир и занамивир не проходили клинические исследования для оценки безопасности их применения у беременных и кормящих женщин. И, следовательно, должны применяться для лечения будущих мам с осторожностью: только по жизненным показаниям и с согласия самой пациентки.

Но делать из этих слов заключение, что речь идет о «непроверенных», а потому «опасных» лекарствах, которые могут привести к выкидышу, по меньшей мере странно. Во-первых, оба препарата — и разработанный швейцарской фармкомпанией осельтамивир (торговая марка «тамифлю») и его «родственник» британского происхождения занамивир (торговая марка «реленза») — известны на рынке не первый год. Разрабатывались они с прицелом на вирус «обычного» сезонного гриппа, затем было доказано, что им под силу противостоять вирусу птичьего гриппа. Когда появилась «свиная» разновидность — проверили оба препарата и на ней, и оказалось — хорошо лечат и этот грипп.

Что касается «непроверенности» обоих лекарств — они и не могли быть проверены для будущих мам просто потому, что проводить клинические испытания на беременных женщинах запрещено и в нашей стране, и в развитых странах. Именно поэтому в инструкции к тамифлю, который продается в российских аптеках, нас об этом предупреждают.

Редакция попросила прокомментировать ситуацию замминистра здравоохранения и соцразвития Веронику Скворцову:

— Учитывая ситуацию с распространением заболеваемости гриппом А/Н1N1 и уже имеющиеся случаи смертельных исходов беременных женщин, которые относятся к наиболее уязвимой категории населения, а также основываясь на рекомендациях ВОЗ по применению препаратов осельтамивир и занамивир, Минздравсоцразвития России считает возможным проведение противовирусной терапии этими препаратами в отношении беременных женщин. При этом необходимо подчеркнуть, что вопрос о целесообразности их назначения решается консилиумом врачей с учетом жизненных показаний. Противовирусная терапия этими лекарствами проводится в тех случаях, когда возможные преимущества от их применения превышают потенциальный риск для беременной женщины и плода. При назначении терапии необходимо письменное информированное согласие пациентки на лечение. Стоит отметить, что рекомендации минздравсоцразвития полностью совпадают с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Минздрав опубликовал методические рекомендации по диагностике и лечению гриппа

01.02.2016

Методические рекомендации предназначены для врачей инфекционистов, терапевтов, педиатров, семейных врачей, врачей общей практики, госпитальных эпидемиологов, врачей скорой и неотложной медицинской помощи, студентов старших курсов медицинских вузов, слушателей факультетов последипломного образования. В качестве противовирусных препаратов министерство рекомендует осельтамивир (Тамифлю), Занамивир (Реленза) и имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Ингавирин).

Грипп шагает по Европе
В ведении к документу говорится, что по данным Европейского бюро ВОЗ (Еженедельный экстренный бюллетень ECDC за январь 2016 г.) в конце первой декады января в европейском регионе о широком распространении гриппа заявили девять стран — Финляндия, Ирландия, Израиль, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Словакия, Швеция и Турция (преимущественно штамм АН1N1(2009). В граничащей с Российской Федерацией Украине, по официальным данным, ситуация с гриппом тяжелая, болеет не менее 6% населения, 70% из них — дети и беременные, имеются сообщения о летальных исходах. В Польше за первую неделю января зарегистрировано около 63 тысяч случаев гриппа и ОРВИ, регистрируются летальные исходы. Прогноз развития эпидемического процесса в Латвии неблагоприятный в связи с практически отсутствием иммунной прослойки среди населения (вакцинировано менее 1% граждан).

На второй неделе 2016 года был отмечен рост заболеваемости гриппом и острыми респираторными инфекциями в РФ. Превышение недельных эпидемических порогов по совокупному населению на 11,5-135,3% зарегистрировано в 13 субъектах РФ: г. Санкт-Петербурге, Калужской, Вологодской, Ульяновской, Тюменской, Новосибирской области, Карачаево-Черкесской Республике, республиках Северная Осетия (Алания), Тыва, Саха (Якутия), Алтайском и Приморском краях, Ненецком автономном округе. Превышение эпидпорога по центральному городу на 15,6 — 34% (без превышения эпидпорога по субъекту) зарегистрировано в восьми городах: это Волгоград, Ставрополь, Нижний Новгород, Оренбург, Саратов, Свердловск, Салехард, Томск. По данным на 19 января доля гриппа, вызванного вирусом А(h2N1), в субъектах Российской Федерации достигла 56,5-100%, зарегистрировано 27 случаев летальных исходов.

Как и чем лечить?
В методических рекомендациях специалисты Минздрава, в их числе главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням Марина Шевырева и главный внештатный специалист терапевт-пульмонолог Минздрава России Александр Чучалин, отмечают:»Антивирусная терапия является важнейшей составляющей комплексного лечения гриппа. Пандемические штаммы вируса гриппа А(h2N1)pdm09 исходно содержали молекулярные маркёры резистентности к ремантадину, что было подтверждено экспериментально. Однако вирус гриппа А(h2N1)pdm09 чувствителен к осельтамивиру и занамивиру, а также Ингавирину». Рекомендации применимы ко всем группам пациентов, включая беременных женщин, детей раннего и грудного возраста, пожилых людей и пациентов с сопутствующими нарушениями здоровья.

В рекомендациях подчёркивается: «Антивирусными препаратами выбора являются ингибиторы вирусной нейраминидазы осельтамивир и занамивир. В связи с устойчивостью вируса гриппа A(h2N1)pdm09 к блокаторам М2-белка применение амантадина и римантадина нецелесообразно. Обычно осельтамивир (Тамифлю) применяется перорально в капсулах по 75 мг или в виде суспензии, приготавливаемой из порошка 12 мг/мл ex tempore. Занамивир (Реленза) взрослым и детям старше 5 лет используется в следующем режиме: 2 ингаляции по 5 мг два раза в день в течение 5 дней. Занамивир может применяться в случаях резистентности вируса A(h2N1)pdm09 к осельтамивиру. Занамивир является также препаратом первого выбора у беременных женщин».

Также эксперты министерства дают рекомендацию по применению отечественного препарата имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Ингавирин). Он «является новым оригинальным отечественным противовирусным препаратом, эффективность которого в клинических исследованиях доказана в ведущих научных центрах России. Обычно применяется перорально однократно в дозе 90 мг в сутки».
Максимальный лечебный эффект от применения противовирусных препаратов отмечен только при начале лечения в первые два дня болезни.

При тяжёлом течении гриппа специалисты Минздрава рекомендуют воспользоваться опытом ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России по применению противовирусных препаратов. Он свидетельствует о следующем: осельтамивир необходимо назначать в увеличенной дозе 150 мг два раза в сутки, Ингавирин в дозе 90 мг, эффективность оценивается в ближайшие 4-6 часов. Если в этот период не произошло снижения температуры и уменьшения общих интоксикационных проявлений, то назначается повторная доза препарата. Если в течение 24 часов не удалось добиться изменения самочувствия больного, необходимо провести ревизию диагноза и возможно назначение двойной антивирусной терапии: Ингавирин (180 мг в сутки) + Тамифлю (150-300 мг в сутки)

Источник

Что следует знать о противовирусных препаратах против гриппа

восклицательный квадрат световой значок Грипп против COVID-19

Грипп (грипп) и COVID-19 являются заразными респираторными заболеваниями, но их вызывают разные вирусы. Хотя грипп и COVID-19 имеют много общих характеристик, между ними есть несколько ключевых различий. Узнайте больше о сходствах и различиях.

Можно ли вылечить грипп?

Да. Существуют рецептурные лекарства, называемые «противовирусными препаратами», которые можно использовать для лечения гриппа.CDC рекомендует незамедлительно начать лечение людям, у которых есть инфекция гриппа или подозрение на грипп, и которые подвержены высокому риску серьезных осложнений гриппа, например людям с астмой, диабетом (включая гестационный диабет) или сердечными заболеваниями.

Что такое противовирусные препараты?

Противовирусные препараты — это лекарства, отпускаемые по рецепту (таблетки, жидкость, порошок для ингаляций или раствор для внутривенного введения), которые борются с вирусами гриппа в организме. Противовирусные препараты не продаются без рецепта. Вы можете получить их только по рецепту врача.Противовирусные препараты отличаются от антибиотиков, которые борются с бактериальными инфекциями.

Что мне делать, если я думаю, что заболел гриппом?

Если вы заболели гриппом, вы можете лечиться противовирусными препаратами. Незамедлительно проконсультируйтесь с врачом, если вы подвержены высокому риску серьезных осложнений гриппа (полный список факторов высокого риска) и у вас развиваются симптомы гриппа. Признаки и симптомы гриппа могут включать в себя повышение температуры тела, кашель, боль в горле, насморк или заложенность носа, ломоту в теле, головную боль, озноб и усталость.Ваш врач может назначить противовирусные препараты для лечения вашего гриппа.

Следует ли мне сделать вакцину от гриппа?

Да. Противовирусные препараты не заменяют вакцину против гриппа. Хотя эффективность вакцины от гриппа может различаться, вакцина против гриппа — лучший способ предотвратить сезонный грипп и его потенциально серьезные осложнения. Каждый человек в возрасте 6 месяцев и старше должен получать вакцину от гриппа ежегодно. Противовирусные препараты — это вторая линия защиты, которую можно использовать для лечения гриппа (включая сезонный грипп и вариантные вирусы гриппа), если вы заболели.

Каковы преимущества противовирусных препаратов?

Противовирусное лечение лучше всего работает, если его начать вскоре после начала заболевания гриппом. Когда лечение начинается в течение двух дней после того, как вы заболели с симптомами гриппа, противовирусные препараты могут уменьшить лихорадку и симптомы гриппа и сократить время вашего заболевания примерно на один день. Они также могут снизить риск таких осложнений, как ушные инфекции у детей, респираторные осложнения, требующие антибиотиков, и госпитализация взрослых. Для людей с высоким риском серьезных осложнений гриппа раннее лечение противовирусными препаратами может означать более легкое заболевание, а не более тяжелое заболевание, которое может потребовать пребывания в больнице.Некоторые исследования показали, что для взрослых, госпитализированных с гриппом, раннее противовирусное лечение может снизить риск смерти.

Когда следует принимать противовирусные препараты для лечения?

Исследования показывают, что противовирусные препараты от гриппа лучше всего подходят для лечения, когда их начинают в течение двух дней после заболевания. Тем не менее, начинать их позже может быть полезно, особенно если больной подвержен высокому риску серьезных осложнений гриппа или находится в больнице с более тяжелым заболеванием.Следуйте инструкциям по приему этих препаратов.

Какие противовирусные препараты рекомендуются в этот сезон гриппа?

В этом сезоне CDC рекомендует четыре противовирусных препарата, одобренных FDA для лечения гриппа.

Общий осельтамивирэкстернальный значок и Тамифлю® доступны в виде таблеток или жидкой суспензии и одобрены FDA для раннего лечения гриппа у людей в возрасте 14 дней и старше. Занамивир — это порошок, который используется для ингаляций и одобрен для раннего лечения гриппа у людей от 7 лет и старше.( Примечание : Занамивир (торговое название Relenza®) вводится с помощью ингалятора и не рекомендуется людям с проблемами дыхания, такими как астма или ХОБЛ.) Осельтамивир и занамивир назначают два раза в день в течение 5 дней. Перамивир вводится один раз внутривенно врачом и одобрен для раннего лечения гриппа у людей от 2 лет и старше. Балоксавир — это таблетка, которую принимают внутрь однократно и одобрено для раннего лечения гриппа у людей от 12 лет и старше. ( Примечание : Балоксавир (торговое название Xofluza®) не рекомендуется беременным женщинам, кормящим матерям, амбулаторным пациентам с осложненным или прогрессирующим заболеванием или госпитализированным пациентам, поскольку нет информации о применении балоксавира у этих пациентов.)

Как долго следует принимать противовирусные препараты?

Для лечения гриппа обычно назначают осельтамивир или ингаляционный занамивир в течение 5 дней или одну дозу перамивира внутривенно или балоксавира перорально в течение 1 дня. Лечение осельтамивиром проводится госпитализированным пациентам, и некоторые пациенты могут лечиться более 5 дней.

Начало страницы

Каковы возможные побочные эффекты противовирусных препаратов?

Побочные эффекты различаются для каждого лекарства. Наиболее частыми побочными эффектами осельтамивира являются тошнота и рвота. Занамивир может вызвать бронхоспазм, а перамивир — диарею. Сообщалось также о других менее распространенных побочных эффектах. Ваш лечащий врач может предоставить вам дополнительную информацию об этих препаратах, или вы можете проверить внешний значок на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для получения конкретной информации о противовирусных препаратах, включая вкладыш производителя в упаковку.

Родители, если ваш ребенок заболел гриппом, противовирусные препараты предлагают безопасный и эффективный вариант лечения. В идеале противовирусные препараты от гриппа следует начинать в течение 2 дней после болезни и принимать в течение 5 дней.

Могут ли дети принимать противовирусные препараты?

Да, хотя это зависит от лекарств. Осельтамивир рекомендован CDC для лечения гриппа у детей с рождения, а Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует осельтамивир для лечения гриппа у детей от 2 недель и старше. Занамивир одобрен для раннего лечения гриппа у людей от 7 лет и старше, но не рекомендуется для детей с основным респираторным заболеванием, включая астму и другие хронические заболевания легких.Перамивир рекомендуется для раннего лечения людям от 2 лет и старше. Балоксавир одобрен для раннего лечения гриппа у людей от 12 лет и старше.

Если лечащий врач вашего ребенка прописывает вашему ребенку капсулы осельтамивира и ваш ребенок не может проглотить капсулы, предписанные капсулы можно открыть, смешать с густой подслащенной жидкостью и дать ему таким образом. Узнайте больше здесь.

Можно ли беременным принимать противовирусные препараты?

Да. Пероральный осельтамивир рекомендуется для лечения беременных женщин с гриппом, потому что по сравнению с другими рекомендованными противовирусными препаратами, у него есть большинство доступных исследований, позволяющих предположить, что он безопасен и полезен во время беременности.Балоксавир не рекомендуется беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку отсутствуют данные об эффективности или безопасности.

Кому следует принимать противовирусные препараты?

Очень важно, чтобы противовирусные препараты против гриппа были начаты как можно скорее для лечения госпитализированных больных гриппом, людей, которые очень больны гриппом, но которых не нужно госпитализировать, а также людей, которые подвергаются высокому риску серьезных осложнений гриппа в зависимости от их состояния. возраст или здоровье, если у них появятся симптомы гриппа. Хотя другие люди с легкой формой заболевания, которые не подвержены высокому риску осложнений гриппа, также могут получать лечение противовирусными препаратами на раннем этапе их врачом, большинство людей, которые в остальном здоровы и не подвержены высокому риску осложнений гриппа, и которые заболели гриппом, не нуждаются в лечении. лечится противовирусными препаратами.

Обзор

«Тамифлю» и «Реленза» бросает вызов эффективности лекарств Aga

«Тамифлю» и «Реленза», два препарата от гриппа, подвергаются сомнению в отношении их эффективности в снижении количества госпитализаций и осложнений, связанных с вирусом гриппа.

Тамифлю Рош (осельтамивир) и Реленза ГлаксоСмитКляйн (занамивир), два препарата, которые назначаются для профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей, рекламируются как эффективные препараты для снижения количества госпитализаций и осложнений гриппа.Но теперь исследователи сообщают, что нет существенных доказательств, подтверждающих правдивость этих утверждений.

В последнем Кокрановском обзоре Кокрановского сотрудничества, независимой глобальной исследовательской сети в области здравоохранения, опубликованном в британском медицинском журнале BMJ , исследователи говорят, что нет веских доказательств в поддержку таких утверждений. Последний обновленный Кокрановский обзор включал полные внутренние отчеты о 20 испытаниях Тамифлю и 26 Реленза, в которых приняли участие более 24 000 человек.

По данным исследователей, использование Тамифлю во всем мире резко возросло после вспышки вируса h2N1, известного как свиной грипп, в апреле 2009 года.

Часы: Свиной грипп »

Тамифлю сокращает симптомы гриппа на полдня, но нет убедительных доказательств в поддержку утверждений о том, что он снижает количество госпитализаций или осложнений гриппа, заявили исследователи. Фактически, они отметили, что данные клинических испытаний подтверждают повышенный риск тошноты и рвоты.

Более того, когда Тамифлю использовался в испытаниях по профилактике, наблюдался повышенный риск головных болей, психических и почечных нарушений, говорят исследователи.

Подчеркивая, что когда Тамифлю используется в качестве профилактического лечения, это лекарство может снизить риск заражения людей симптоматическим гриппом, исследователи заявили, что нет никаких доказательств того, что он может помешать людям переносить вирус гриппа и передавать его другим.

В исследовании, по сравнению с плацебо, прием Тамифлю приводил к более быстрому облегчению гриппоподобных симптомов всего за полдня (с 7 дней до 6,3 дня) у взрослых, но эффект у детей был более неопределенным.

По данным исследования, не было никаких доказательств снижения количества госпитализаций или серьезных осложнений гриппа, таких как подтвержденная пневмония, бронхит, синусит или ушная инфекция, у взрослых или детей.

Тамифлю также увеличивает риск тошноты и рвоты у взрослых примерно на 4 процента и у детей на 5 процентов. Также сообщалось о повышенном риске психических расстройств примерно на 1 процент, когда Тамифлю использовался для предотвращения гриппа.

Согласно исследованию, данные также свидетельствуют о том, что Тамифлю препятствовал выработке у некоторых людей достаточного количества собственных антител для борьбы с инфекцией.

Новости по теме: Птичий грипп »

GlaxoSmithKline, производитель Relenza, предоставил Healthline следующий комментарий относительно результатов исследования:« Мы были полны решимости предоставить Кокрановской команде доступ к данным, которые им требовались с самого начала, и мы рады, что смогли поддержать их исследования. Мы также рады, что наша команда признала нашу приверженность прозрачности. Мы по-прежнему считаем, что данные программы клинических испытаний Relenza подтверждают его эффективность против гриппа и что при правильном применении у правильного пациента он может сократить продолжительность симптомов гриппа. Relenza остается важным вариантом для медицинских работников, которые несут ответственность за принятие решения о том, когда следует использовать эти лекарства ».

«Рош», производители Тамифлю, также предоставили Healthline заявление, в котором они оспаривают результаты исследования: «Мы принципиально не согласны с общими выводами отчета Кокрановской группы по острым респираторным инфекциям (ARI) по Тамифлю (осельтамивир фосфат). Мы твердо придерживаемся качества и целостности наших данных, что находит отражение в решениях, принятых 100 регулирующими органами по всему миру, включая США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которые одобрили Тамифлю для уменьшения тяжести и продолжительности симптомов гриппа ».

Далее в заявлении говорилось: «Как мы видели в этом сезоне гриппа в Соединенных Штатах, грипп — серьезная вирусная инфекция, которая может привести к смерти даже среди здоровых людей. В отчете Кокрейна не учитывается совокупность данных, доступных для Тамифлю, включая только 20 из 77 доступных им клинических испытаний и исключая реальные данные наблюдательных исследований. »

Узнайте больше о вакцинах от гриппа»

Подчеркнув, что заявления об эффективности Тамифлю в отношении осложнений были ключевым фактором в решениях, принимаемых правительствами всего мира по созданию запасов этих препаратов на случай пандемии, исследователи отметили, США потратили более 1,3 миллиарда долларов на приобретение стратегического резерва противовирусных препаратов.

В 2009 году Кокрановские исследователи попытались проверить безопасность и эффективность Тамифлю, но, по их словам, им мешало отсутствие доступа к имеющимся данным испытаний, что вызвало вопросы относительно решений о хранении препарата, в то время как риски и преимущества оставались неопределенными.

Теперь BMJ и Кокрейн призывают правительства и лиц, принимающих решения в области здравоохранения во всем мире, пересмотреть, будут ли они давать рекомендации сегодня, чтобы принять решение о создании запасов Тамифлю. Исследователи также рекомендуют пересмотреть руководство по использованию обоих ингибиторов нейраминидазы (осельтамивира и занамивира) в профилактике или лечении гриппа, чтобы учесть доказательства небольшой пользы и повышенного риска вреда.

Наблюдайте: 10 худших вспышек болезней »

Изображение любезно предоставлено Дэвидом Кастильо Доминичи / FreeDigitalPhotos.net

Лечение гриппа с помощью противовирусных препаратов: Relenza & Tamiflu

Противовирусные препараты — это лекарства, отпускаемые по рецепту, которые могут помочь предотвратить осложнения гриппа или сократить тяжесть и продолжительность гриппа, как только он у вас. Вот последние рекомендации по противовирусным препаратам. Прочитав это, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, могут ли противовирусные препараты помочь вам почувствовать себя лучше.

Что такое противовирусные препараты?

Противовирусные препараты — это лекарства, снижающие способность вирусов гриппа к размножению.При правильном применении противовирусные препараты могут помочь сократить продолжительность симптомов гриппа у здоровых в остальном детей и взрослых и снизить тяжесть обычных симптомов гриппа.

Когда рекомендуются противовирусные препараты?

Противовирусные препараты рекомендуются как для лечения, так и для профилактики гриппа. Противовирусные препараты работают лучше всего, если их принимают в течение 48 часов после появления симптомов гриппа, но они все равно могут принести пользу, если их принять позже. Эти лекарства могут сократить продолжительность гриппа на один-два дня и предотвратить тяжелые осложнения гриппа.

Как используются противовирусные препараты для профилактики гриппа?

Ваш врач может прописать противовирусное средство, если вы вступаете в тесный контакт с членами семьи или другими людьми, болеющими гриппом, и хотите избежать заболевания. Однако CDC не одобряет это как рутинную практику, поскольку это может привести к появлению устойчивых к лекарствам штаммов вируса. Вместо этого CDC рекомендует людям с риском тяжелого гриппа — например, беременным женщинам или людям с астмой, диабетом или сердечным заболеванием — начинать противовирусное лечение, как только появляются симптомы гриппа.К другим группам высокого риска осложнений от гриппа относятся младенцы, пожилые люди, люди с хроническими заболеваниями, коренные американцы и коренные жители Аляски

Однако важно помнить, что вакцинация — самый эффективный способ предотвратить грипп.

Какие противовирусные препараты рекомендуются как для лечения, так и для профилактики гриппа?

CDC рекомендует противовирусные препараты балоксавир, марбоксил (Xofluza), осельтамивир (Tamiflu) и занамивир (Relenza) как для профилактики, так и для лечения гриппа..

Балоксавир марбоксил принимается внутрь и разрешен для лечения детей от 12 лет и старше.

Осельтамивир, принимаемый внутрь, одобрен для лечения гриппа у людей старше 2 недель и профилактики гриппа у людей в возрасте от одного года и старше.

Продолжение

Перамивир, вводимый в виде одной внутривенной дозы, разрешен только для лечения людям старше 2 лет.

Занамивир (Реленза) одобрен для лечения гриппа у людей от 7 лет и старше и для профилактики гриппа у людей от 5 лет и старше.Реленза вдыхают через рот.

Все четыре противовирусных препарата наиболее эффективны, если их вводить в течение 48 часов после появления симптомов гриппа, хотя они могут предотвратить тяжелые осложнения гриппа, если их вводить более чем через 48 часов после появления симптомов.

Для получения более подробной информации см. Стратегии профилактики гриппа WebMD.

Имеют ли противовирусные препараты от гриппа побочные эффекты?

Побочные эффекты противовирусных препаратов могут включать тошноту, рвоту, насморк, заложенность носа, кашель, диарею и изменения поведения.Занамивир не рекомендуется людям, страдающим астмой, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или другими заболеваниями легких. В зависимости от вашего индивидуального состояния здоровья врач назначит вам наиболее безопасный противовирусный препарат.

Когда мне позвонить врачу по поводу противовирусных препаратов от гриппа?

В идеале вам следует поговорить со своим врачом о вакцине от гриппа и противовирусных препаратах, включая побочные эффекты, до начала сезона гриппа.

При появлении симптомов гриппа важно сразу же после появления симптомов позвонить своему врачу.Препараты от гриппа наиболее эффективны, если их принимать в течение первых 48 часов после появления симптомов гриппа, хотя они могут помочь предотвратить тяжелое заболевание, если их принять позже.

Тамифлю и Реленза: получение полной картины доказательств

С 2002 года правительства во всем мире потратили миллиарды долларов на накопление ингибиторов нейраминидазы (НИ), таких как Тамифлю® (осельтамивир) и Реленза® (занамивир), в ожидании пандемии гриппа . Эта тенденция резко возросла после вспышки вируса h2N1 (свиного гриппа) в апреле 2009 года.Первоначально считалось, что НБ уменьшат количество госпитализаций и осложнений гриппа, таких как пневмония, во время пандемий гриппа. Однако первоначальные доказательства, представленные правительственным агентствам по всему миру, были неполными, что ставило под сомнение точность этих утверждений и эффективность обоих препаратов. Международная группа исследователей, базирующаяся в Австралии, Италии, Японии, Великобритании и США, работающая с Кокрановской группой по острым респираторным инфекциям, расширила свои исследования за пределы типичного анализа систематического обзора, который был сосредоточен на использовании опубликованных отчетов об испытаниях, доступных в научных журналах. журналы.Они сообщили только о небольшом проценте исследований, проведенных по эффективности NI. За последние шесть лет, после публикации первых Кокрановских обзоров осельтамивира и занамивира, Исследовательская группа Кокрановского университета просмотрела более 160000 страниц нормативных документов, чтобы изучить полную картину доказательств.

Последний обновленный Кокрановский обзор, опубликованный 10 апреля 2014 г. , основан на полных внутренних отчетах о 20 испытаниях Тамифлю и 26 испытаниях Релензы.В этих испытаниях участвовало более 24 000 человек, и полученные результаты опровергают историческое предположение о том, что NI эффективны в борьбе с гриппом. Обзор подтверждает небольшие преимущества в облегчении симптомов, а именно сокращение продолжительности симптомов в среднем на полдня. Однако существует мало доказательств, подтверждающих какое-либо мнение о том, что использование НИ снижает госпитализацию или риск развития подтвержденной пневмонии. Имеющиеся данные также предполагают, что нет достаточных оснований для поддержки использования НВ для предотвращения передачи гриппа от человека к человеку.

В этом последнем Кокрановском обзоре был использован доступ к более полным отчетам о первоначальных исследованиях, которые теперь доступны производителями, Roche и GlaxoSmithKline. Наряду с документированием доказательств вреда от использования NI, обзор поднимает вопрос о том, является ли глобальное накопление лекарств оправданным, учитывая отсутствие надежных доказательств, подтверждающих первоначальные заявления о его преимуществах.

Д-р Дэвид Тови, главный редактор Кокрановской библиотеки , комментируя выпуск обновленного Кокрановского обзора, сказал: «Теперь у нас есть самый надежный и всеобъемлющий обзор ингибиторов нейраминидазы, который существует.Изначально предполагалось, что это снижает количество госпитализаций и серьезных осложнений от гриппа, однако в обзоре подчеркивается, что [NI] не доказали свою способность делать это, а также, кажется, приводит к вредным последствиям, о которых не было полностью сообщено в исходных публикациях. Это показывает важность обеспечения прозрачности и доступности данных испытаний ».

Публикация этого обзора вызвала широкое внимание средств массовой информации во всем мире, занимая лидирующую позицию в повестке дня новостей здравоохранения в Великобритании в день его выпуска и получив национальное освещение в Австралии, Канаде, США и различных странах Африки, Азии и других странах. Европа.Здесь доступна подборка новостей, а некоторые ключевые части выделены в разделе «Связанные ресурсы» ниже.

Связанные ресурсы

Прочтите полный Кокрановский обзор

Тамифлю и Реленза: насколько они эффективны? Пресс-релиз Кокрейн / BMJ, 10 апреля 2014 г.

Что рассказывает нам сага о Тамифлю об испытаниях лекарств и большой фармацевтике, Бен Голдакр, The Guardian, 10 апреля 2014 г.

Временная шкала Тамифлю, Холли Миллуорд, Кокрановский центр Великобритании, Storify

Данные о лекарствах не должны быть секретными Питером Доши и Томом Джефферсоном, The New York Times, 10 апреля 2012 г.

Данные клинических испытаний всех используемых в настоящее время лекарств, Фиона Годли, BMJ, 29 октября 2012 г.

Кампания открытых данных Тамифлю

Насколько они эффективны? — ScienceDaily

Тамифлю (противовирусный препарат осельтамивир) сокращает симптомы гриппа на полдня, но нет убедительных доказательств, подтверждающих, что он снижает количество госпитализаций или осложнений гриппа.Это согласно обновленному Кокрановскому обзору доказательств, опубликованному сегодня Кокрановским сотрудничеством, независимой глобальной исследовательской сетью в области здравоохранения, и The BMJ . Данные клинических испытаний подтверждают повышенный риск тошноты и рвоты. А когда Тамифлю использовался в профилактических испытаниях, повышался риск головных болей, психических расстройств и почечных нарушений. Хотя при использовании в качестве профилактического лечения препарат может снизить риск заражения людей симптоматическим гриппом, не доказано, что он может остановить людей, являющихся носителями вируса гриппа, и передать его другим.

Последний обновленный Кокрановский обзор : Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых и детей основан на полных внутренних отчетах о 20 исследованиях Тамифлю (осельтамивир) и 26 Реленза (занамивир). В этих испытаниях участвовало более 24 000 человек, и полученные результаты ставят под сомнение историческое предположение об эффективности ингибиторов нейраминидазы в борьбе с гриппом. Имеющиеся данные также свидетельствуют о том, что нет достаточных оснований для поддержки использования Тамифлю для предотвращения передачи гриппа от человека к человеку. Это вызывает дополнительные вопросы о наиболее эффективном способе поддержки регулирования лекарственных средств и принятия решений в области общественного здравоохранения. Утверждения об эффективности Тамифлю в отношении осложнений были ключевым фактором в решениях, принятых правительствами во всем мире о создании запасов этих препаратов на случай пандемии. США потратили более 1,3 миллиарда долларов на приобретение стратегических резервов противовирусных препаратов, в то время как в Великобритании правительство потратило почти 424 миллиона фунтов стерлингов на запасы примерно 40 миллионов доз.

В 2009 г. отсутствие доступа к имеющимся данным испытаний препятствовало усилиям Кокрановских исследователей по проверке безопасности и эффективности Тамифлю — и вызвало вопросы по поводу решений о хранении препарата, в то время как риски и преимущества оставались неопределенными.Сегодня, BMJ и Кокрейн обращаются с совместным призывом к правительству и лицам, принимающим решения в области здравоохранения во всем мире, спрашивая в свете последних результатов Кокрановского обзора , могли бы вы сегодня дать те же рекомендации, решив накапливать Тамифлю?

По сравнению с плацебо прием Тамифлю приводил к более быстрому облегчению гриппоподобных симптомов всего за полдня (от 7 дней до 6,3 дня) у взрослых, но эффект у детей был более неопределенным. Не было доказательств снижения количества госпитализаций или серьезных осложнений гриппа; подтвержденная пневмония, бронхит, синусит или ушная инфекция у взрослых или детей.Тамифлю также увеличивает риск тошноты и рвоты у взрослых примерно на 4 процента, а у детей — на 5 процентов. Сообщалось о повышении риска психических расстройств примерно на 1% при использовании Тамифлю для профилактики гриппа. Имеющиеся данные также свидетельствуют о том, что Тамифлю препятствовал выработке у некоторых людей достаточного количества собственных антител для борьбы с инфекцией.

Мировое использование Тамифлю резко возросло после вспышки вируса h2N1 (свиной грипп) в апреле 2009 года.Первоначально считалось, что это снизит количество госпитализаций и количество осложнений гриппа, таких как пневмония, во время пандемий гриппа. Однако первоначальные доказательства, представленные государственным органам по всему миру, были неполными. Кокрановский обзор получил доступ к более полным отчетам о первоначальных исследованиях, которые теперь доступны производителями, Roche и GlaxoSmithKline. Хотя обзор подтвердил небольшую пользу в облегчении симптомов, мало что может оправдать какое-либо убеждение в том, что оно снижает количество госпитализаций или риск развития подтвержденной пневмонии.Наряду с доказательствами вреда от лекарства, это поднимает вопрос о том, является ли глобальное накопление лекарств оправданным, учитывая отсутствие надежных доказательств, подтверждающих первоначальные заявления о его преимуществах.

Д-р Дэвид Тови, главный редактор Cochrane, сказал: «Теперь у нас есть самый надежный и всесторонний обзор« ингибиторов нейраминидазы »из всех существующих. не доказано, что это делает это, и, кажется, также приводит к вредным эффектам, которые не были полностью описаны в оригинальных публикациях.Это показывает важность обеспечения прозрачности и доступности данных испытаний «.

Д-р Том Джефферсон, д-р Карл Хенеган, д-р Питер Доши, авторы обзора, Кокрановская группа по анализу ингибиторов нейраминидазы, заявили: «Утверждение и использование лекарств больше не может основываться на предвзятой или отсутствующей информации. Мы слишком сильно рискуем для здоровья нашего населения. Этот обновленный Кокрановский обзор является первым систематическим обзором, основанным только на отчетах о клинических исследованиях и комментариях регулирующих органов.Это первый пример открытой науки в медицине с использованием полных отчетов о клинических исследованиях, доступных без каких-либо условий. И поэтому выводы намного богаче. Мы призываем людей не доверять только опубликованным испытаниям или комментариям противоречивых лиц, принимающих решения в области здравоохранения, а просматривать информацию самостоятельно ».

Обзор четко рекомендует пересмотреть руководство по использованию обоих ингибиторов нейраминидазы (осельтамивира и занамивира) для профилактики или лечения гриппа, чтобы учесть доказательства небольшой пользы и повышенного риска вреда.

Доктор Фиона Годли, главный редактор, BMJ , сказала: «Этот обзор является результатом многолетней борьбы за доступ и использование данных испытаний, которые ранее не публиковались и даже были скрыты от глаз. что будущие решения о покупке и использовании лекарств, особенно в массовом масштабе, должны основываться на полной картине доказательств, как опубликованных, так и неопубликованных.Нам нужны полные данные клинических испытаний, доступные для всех лекарств, используемых в настоящее время.Новая Европейская директива о клинических испытаниях, вводящая правила для будущих лекарств, подчеркивает огромную проблему, с которой мы сталкиваемся. Нам необходимо стремление организаций и фармацевтических компаний сделать все данные доступными, даже если для этого потребуется вернуться на 20 лет назад. В противном случае мы рискуем еще одной рефлексивной реакцией на потенциальную пандемию. И действительно ли мы можем себе это позволить? »

История Источник:

Материалы предоставлены BMJ-British Medical Journal . Примечание. Содержимое можно редактировать по стилю и длине.

«Тамифлю» и «Реленза» нуждаются в лучшей доказательной базе по гриппу, согласно отчету

Доказательная база для препаратов от гриппа, таких как осельтамивир (Тамифлю) и занамивир (Реленза), должна быть усилена, говорится в отчете Wellcome Trust и Академии медицинских наук. .

Однако в отчете, инициированном в ответ на запрос Министерства здравоохранения, говорится, что «правительству всегда придется принимать сложные политические решения, основанные на неполных доказательствах и перед лицом конкурирующих приоритетов».

Ингибиторы нейраминидазы (NAI) были предметом многочисленных споров, особенно после того, как в Кокрановском обзоре 2014 г. был сделан вывод о том, что Тамифлю не снижает количество госпитализаций при гриппе, и был поставлен вопрос о том, было ли у правительства Великобритании оправдано создание запасов этих препаратов. Обзор последовал за долгой борьбой за доступ к данным клинических испытаний.

В отчете «Использование ингибиторов нейраминидазы при гриппе», говорится, что рандомизированных контрольных испытаний препаратов являются «высокоприоритетной», несмотря на трудности проведения таких исследований в случае пандемии гриппа.Тем не менее, он добавляет, что ранее существовавшие данные наблюдательных исследований нельзя сбрасывать со счетов. В отчете говорится, что «крайне важно», чтобы сейчас были введены заранее согласованные протоколы для сбора высококачественных доказательств эффективности препарата.

Ричард Пебоди, руководитель отдела эпиднадзора за гриппом Управления общественного здравоохранения Англии, признает, что в отчете выделены области, в которых доказательная база более ограничена.

«Мы внимательно рассмотрим выводы отчета, но важно отметить, что Великобритания остается одной из наиболее подготовленных стран к будущим пандемиям гриппа, и противовирусные препараты остаются основной частью нашей стратегии», — говорит он.

В отчете говорится, что в случае пандемии или особенно вирулентного штамма сезонного гриппа, регулярное использование препаратов может быть «целесообразным». Пебоди говорит, что «Великобритания поддерживает запасы NAI для реагирования на пандемию гриппа, и их запасы достаточны для лечения 50% населения».

Для пациентов, госпитализированных с тяжелым гриппом, препараты могут снизить количество смертей, говорится в отчете. Поэтому рекомендуется применять осельтамивир и занамивир только в тех случаях, когда пациенту требуется госпитализация.

Но для большинства пациентов грипп является самоограничивающимся заболеванием, и в отчете повторяются выводы Кокрановского обзора о том, что использование NAI сокращает продолжительность болезни всего на 14-17 часов. Пебоди говорит, что полученные данные в значительной степени соответствуют текущей политике правительства Великобритании.

Кроме того, данные показывают, что для того, чтобы лекарства были эффективными, их следует начинать в течение 48 часов с момента появления симптомов в соответствии с текущими рекомендациями Великобритании.Однако, поскольку использование препаратов рекомендуется только при тяжелом течении болезни, идентификация этих пациентов в течение 48 часов может быть сложной клинической оценкой, говорится в отчете.

Что касается пациентов из группы высокого риска, то в отчете говорится, что очевидны доказательства того, что беременным женщинам, госпитализированным с гриппом, следует назначать ИА. Но для других групп высокого риска, таких как дети, недостаточно доказательств для принятия решений о лечении NAI.

Джон Эштон, президент факультета общественного здравоохранения, говорит: «Отчет показывает, что есть убедительные доказательства использования противовирусных препаратов в некоторых случаях, хотя им нет места в лечении сезонного гриппа.Люди из групп риска более уязвимы, хотя могут возникнуть обстоятельства, при которых необходимо введение противовирусных препаратов для большей части населения ».

Он говорит: «Мы согласны с авторами в том, что трудно решить, необходимо ли создавать запасы противовирусных препаратов, потому что доказательства этого разрозненны, а природа будущих пандемий неопределенна».

Факультет поддерживает призыв к дальнейшим исследованиям того, что делает противовирусные препараты эффективными при лечении гриппа.«Мы также должны донести до общественности четкие сведения о том, как лучше всего обеспечить надлежащий охват всего населения, когда это необходимо», — добавляет Эштон.

Взаимодействие препаратов реленза и Тамифлю

В этом отчете показаны возможные лекарственные взаимодействия для следующих 2 препаратов:

  • Реленза (занамивир)
  • Тамифлю (осельтамивир)

Редактировать список (добавлять / удалять препараты)

Взаимодействие между вашими наркотиками

Взаимодействие между Реленза и Тамифлю не обнаружено. .Это не обязательно означает, что никаких взаимодействий не существует. Всегда консультируйтесь со своим врачом.

Relenza

Всего 3 препарата известно, что взаимодействуют с Реленца.

Тамифлю

Всего 8 препаратов известно, что взаимодействуют с Тамифлю.

Взаимодействие с лекарствами и пищевыми продуктами

Взаимодействий не обнаружено. Это не обязательно означает, что никаких взаимодействий не существует.Всегда консультируйтесь со своим врачом.

Предупреждения о терапевтическом дублировании

Терапевтическое дублирование — это использование более одного лекарства из одной и той же категории или терапевтического класса для лечения одного и того же состояния. Это может быть преднамеренным в тех случаях, когда препараты с аналогичным действием используются вместе для демонстрации терапевтического эффекта. Это также может быть непреднамеренным в тех случаях, когда пациента лечили более одного врача или рецепты были выписаны более чем в одной аптеке, и может иметь потенциально неблагоприятные последствия.

Рекомендуемое максимальное количество лекарств из категории «противогриппозные препараты» для одновременного приема обычно составляет один . В вашем списке двух лекарств, относящихся к категории «противогриппозные препараты»:

  • Реленза (занамивир)
  • Тамифлю (осельтамивир)

Примечание: Преимущества приема этой комбинации лекарств могут перевесить любые риски, связанные с терапевтическим дублированием.Эта информация не заменяет разговора с врачом. Всегда уточняйте у своего лечащего врача, нужны ли какие-либо изменения в приеме лекарств.

Классификация лекарственного взаимодействия
Эти классификации являются только ориентировочными. Релевантность взаимодействия конкретных лекарств для конкретного человека определить сложно. Всегда консультируйтесь со своим врачом перед началом или прекращением приема каких-либо лекарств.
Major Очень клинически значимо. Избегайте комбинаций; риск взаимодействия перевешивает пользу.
Умеренная Умеренно клинически значимо. Обычно избегают комбинаций; используйте его только при особых обстоятельствах.
Незначительное Минимально клинически значимое. Минимизировать риск; оценить риск и рассмотреть альтернативный препарат, предпринять шаги, чтобы избежать риска взаимодействия и / или разработать план мониторинга.
Неизвестно Информация о взаимодействии отсутствует.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *