Файкомпа отзывы у взрослых: инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги — КФС Отзывы — Корректор функционального состояния.Центр Регион

Содержание

Результаты применения препарата ФАЙКОМПА® на Европейском конгрессе по эпилептологии 2014 — Пресс-релизы

ХЭТФИЛД, Великобритания, 30 июня 2014 г. /PRNewswire/ — Результаты практического применения препарата Файкомпа® (перампанел), опубликованные в виде 10 тезисов в журнале Epilepsia, будут впервые представлены на этой неделе на XXI Европейском конгрессе по эпилептологии в Стокгольме (Швеция). Участники конгресса смогут ознакомиться с данными, полученными в основных клинических исследованиях фазы III. Перампанел применяется в качестве дополнительного препарата для лечения парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у пациентов в возрасте 12 лет и старше.i

В ходе десяти обсервационных исследований, проведенных при поддержке Eisai, изучалось практическое применение перампанела в качестве дополнительного препарата для лечения более 350 пациентов с рефрактерной парциальной эпилепсией в ряде медицинских учреждений в Великобритании и Австрии2—11. Полученные данные свидетельствуют о том, что перампанелэффективен и хорошо переносится разными популяциями пациентов, в том числе пациентами с рефрактерной эпилепсией и большим количеством сопутствующих заболеваний. ii,iii,iv,v,vi,vii,viii,ix,x,xi

Два тезиса содержат оценку метаболических параметров перампанела на основе сводных данных из международных исследований фазы III (n = 1 480)xii и открытого расширенного исследования (n = 1 186).xiii Результаты свидетельствуют о стабильности липидных показателей (уровня холестерина и триглицеридов в крови) и уровня глюкозы в крови при применении различных доз перампанела (до 12 мг в сутки) в течение продолжительного периода. В обоих исследованиях самым распространенным метаболическим нежелательным явлением, возникшим после начала терапии, оказался набор веса12,13.

Кроме того, на конгрессе ECE представлены результаты исследования по оценке влияния перампанела на поведение подростков с рефрактерной парциальной эпилепсией (возраст от 12 до 17 лет, n = 133).xiv

«Данные такого рода дополнительно подтверждают целесообразность применения перампанела при лечении рефрактерной эпилепсии у взрослых и подростков. Перампанел обладает доказанной эффективностью, а по принципу действия кардинально отличается от других противоэпилептических средств, и поэтому является значимым препаратом для дополнительной терапии», — так прокомментировал эти данные доктор Кристоф Бомгартнер из неврологического центра Rosenhuegel и многопрофильной больницы Hietzing в Вене.

Перампанел — единственный на сегодняшний день лицензированный противоэпилептический препарат, селективно воздействующий на AMPA-рецепторы — белки, присутствующие в головном мозге и играющие важнейшую роль в распространении судорожной активности.xv К тому же, перампанел достаточно принимать всего один раз в день, перед сном.Error: Reference source not found Необходимо также отметить, что это единственный препарат на сегодняшний день нового поколения для лечения парциальной эпилепсии, сразу же одобренный для лечения подростков (от 12 лет).

Данные, представленные на конгрессе ECE, подчеркивают принцип ориентированного на человека подхода к здравоохранению (human health care, hhc)

компании Eisai, ее стремление создавать инновационные решения для профилактики и лечения заболеваний и заботиться о здоровье и благополучии людей во всем мире. Ни одна компания не предлагает в регионе EMEA больше препаратов для лечения эпилепсии, чем Eisai. Мы этим очень гордимся.

О препарате Файкомпа® (перампанел)

Перампанел применяется в качестве дополнительного препарата для лечения парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у пациентов в возрасте 12 лет и старше.Error: Reference source not found

Перампанел — это высокоселективный неконкурентный антагонист глутаматных рецепторов типа АМРА (α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионовой кислоты), продемонстрировавший в ходе исследований фазы II и III способность уменьшать частоту парциальных эпилептических приступов. AMPA-рецепторы, присутствующие в большом количестве почти во всех возбуждающих нейронах, передают сигналы возбуждающего нейромедиатора глутамата в головном мозге. Считается, что они участвуют в патогенезе заболеваний центральной нервной системы, для которых характерна избыточная передача возбуждающих нервную систему сигналов, в том числе эпилепсии.1

Дополнительная информация для медицинских работников опубликована на сайте www.fycompa.eu

Обобщенные данные по перампанелу

xvi

Главная цель анализа обобщенных результатов трех исследований фазы III (304xvii, 305xviii и 306xix) — оценить эффективность и переносимость перампанела, принимаемого один раз в сутки, по сравнению с плацебо при комбинированной терапии у пациентов в возрасте 12 лет и старше с парциальными эпилептическими приступами, не поддающимися контролю при использовании 1–3 противоэпилептических препаратов. Первичной конечной точкой эффективности в этих трех исследованиях был процент респондеров (пациентов, частота приступов у которых снизилась на 50% и более за 28 дней лечения).

Данные по каждой конечной точке эффективности из исследований 304, 305 и 306 объединялись по группам рандомизированной терапии: с использованием плацебо или перампанела в дозе 2, 4, 8 или 12 мг. Был проведен анализ данных пациентов, прошедших рандомизацию и начавших лечение, — это 1 478 пациентов из исследований 304 (n = 387), 305 (n = 386) и 306 (n = 705).

Установлено, что снижение частоты парциальных приступов (медиана) было более выраженным при применении перампанела в дозах 4 мг (–23 3 %), 8 мг (–28 8 %) и 12 мг (–27 2 %), чем при приеме плацебо (–12 8 %; p < 0 01 для каждой дозировки по сравнению с плацебо). Доля пациентов с 50-процентным ответом была выше при приеме 4 мг (28 5 %), 8 мг (35 3 %) и 12 мг (35 0 %) перампанела, чем при приеме плацебо (19 3 %; p < 0 05 для каждой дозировки по сравнению с плацебо). Снижение частоты сложных парциальных приступов (медиана) было более выраженным при приеме 4 мг (–31 2 %), 8 мг (–35 6 %) и 12 мг (–28 6 %) перампанела, чем при использовании плацебо (–13 9 %). Перампанел, в целом, отличался хорошей переносимостью, и большинство нежелательных явлений были незначительными или умеренными.

Об исследовании 307xx

Цель открытого расширенного исследования фазы III (n = 1 218) у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях 304Error: Reference source not found, 305Error: Reference source not found и 306Error: Reference source not found, — оценить данные по безопасности, переносимости и эффективности длительного приема перампанела один раз в сутки в качестве препарата для дополнительной терапии пациентов с рефрактерной парциальной эпилепсией.

Пациенты в возрасте 12 лет и старше с парциальными эпилептическими приступами, без контроля над приступами на фоне приема от 1 до 3 противоэпилептических прапаратов, после завершения участия в исследовании перампанела фазы III зачислялись в расширенное исследование 307 (NCT00735397). Доза титровалась для каждого пациента до 12 мг в сутки (или до максимальной дозы в пределах индивидуальной переносимости) в течение «слепого» переходного периода, и затем в открытой фазе пациенты получали поддерживающую терапию. Проводился анализ длительности применения, безопасности (нежелательные явления, основные показатели жизнедеятельности, вес, ЭКГ, результаты лабораторных данных) и эффективности в отношении приступов. Основные показатели оценивались по географическим регионам.

Результаты исследования показали, что после периода титрования (переходного периода) доля пациентов, ответивших на лечение, и медиана (в процентах) изменения частоты приступов, по сравнению с исходным уровнем, была стабильной на фоне приема перампанела: оба показателя составили 46 % через девять месяцев (980 пациентов проходили лечение в течение этого срока или дольше) и 58 % и 60 % соответственно через два года (в течение этого срока препарат принимали 337 пациентов). У пациентов, имевших перед началом исследования приступы с вторичной генерализацией (n = 141), после приема перампанела в течение не менее двух лет сокращение частоты таких приступов достигает 90 %. У 5,3 % пациентов, получавших поддерживающую терапию перампанелом в течение не менее одного года (n = 694), за год не наблюдалось ни одного приступа.

Исследование продемонстрировало хорошую переносимость перампанела у 1 216 пациентов при приеме, в среднем, 10,6 мг в сутки в течение периода до 3,3 лет. Из нежелательных явлений чаще всего (у ≥ 10 % пациентов) наблюдалось головокружение, сонливость, головная боль, утомляемость, раздражительность и набор веса. Только головокружение и раздражительность повлекли за собой отказ > 1 % пациентов (3,9 % и 1,3 % соответственно) от дальнейшего участия в исследовании.

Показатели безопасности и воздействия на частоту приступов стабильны в большом количестве регионов и у пациентов разного этнического происхождения (249 центров в 39 странах). Значительная доля пациентов (в среднем 58,5 %) продолжили лечение до конца исследования.

Об эпилепсии

Эпилепсия является одним из наиболее распространенных в мире хронических заболеваний нервной системы в мире. В Европе ей страдает 8 человек из 1000, а во всем мире насчитывается 50 миллионов больных.xxi,xxii Эпилепсия представляет собой хроническое заболевание головного мозга, которое может возникнуть в любом возрасте. Она проявляется в форме приступов, вызванных чрезмерной нейрональной активностью. Приступы различаются по степени тяжести – от кратковременных абсансов или мышечных судорог до интенсивных продолжительных конвульсий. В зависимости от своего типа, приступы могут ограничиваться одной частью тела или затрагивать все тело. Также приступы различаются по частоте возникновения и могут встречаться с интервалами от реже одного раза в год до нескольких раз в день. Эпилепсия представляет собой полиэтологическое заболевание, но в большинстве случаев генез неясен.

О деятельности подразделения Eisai EMEA в сфере лечения эпилепсии

Компания Eisai взяла на себя обязательство по разработке и распространению новых препаратов с высокой степенью клинической эффективности с целью улучшения качества жизни лиц, страдающих эпилепсией. Разработка АЭП является основным стратегическим направлением деятельности компании Eisai в странах Европы, Ближнего Востока, Африки (EMEA), а также России и Океании.

В настоящее время в странах Европы, Ближнего Востока, Африки Eisai реализует четыре препарата, включая:

Файкомпа® (перампанел) — противоэпилептический препарат (ПЭП) для вспомогательной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у пациентов и подростков с 12 лет.
Зонегран® (зонисамид) – ПЭП для монотерапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без, у взрослых с впервые выявленной эпилепсией, а также для вспомогательной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет. На настоящий момент, в Росии Зонегран показан пациентам старше 18 лет. (Зонегран продается по лицензии производителя оригинального продукта Dainippon Sumitomo Pharma)
Эксалиеф®- (эсликарбазепина ацетат) –ПЭП для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых пациентов. (Эксалиеф® имеет лицензию фармацевтической компании BIAL)
Иновелон® (руфинамид) – ПЭП для дополнительной терапии эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у пациентов старше 4 лет (Изначально руфинамид разрабатывался компанией Novartis).

О компании Eisai

Компания Eisai является одной из ведущих мировых фармацевтических компаний, занимающихся исследованиями и разработкой лекарственных препаратов. Наша корпоративная миссия определяется как «первоочередное внимание пациентам и их семьям и увеличение пользы от здравоохранения», и ее можно назвать миссией по заботе о здоровье людей.

Основные направления исследований и разработок компании Eisai сосредоточены в трех ключевых областях:

Онкология, включая: противоопухолевую терапию; регрессию новообразований, блокирование новообразований, антитела и т. д.
Нейробиология, включая: болезнь Альцгеймера, эпилепсию, болевой синдром и снижение веса тела.
Сосудистые/иммунологические заболевания, включая тромбоцитопению, ревматоидный артрит, псориаз и воспалительные заболевания кишечника.

Компания Eisai ведет свою деятельность в США, Азии, Европе и у себя на родине, в Японии, и насчитывает более 11 000 сотрудников по всему миру. Из своего Европейского Центра знаний, расположенного в Хэтфилде, Великобритания, компания Eisai недавно расширила рамки своей деятельности на обширной территории стран Европы, Ближнего Востока, Африки и России. Подразделение Eisai EMEA ведет деятельность на рынках более чем 20 стран, включая Великобританию, Францию, Германию, Италию, Испанию, Швейцарию, Швецию, Ирландию, Австрию, Данию, Финляндию, Норвегию, Португалию, Исландию, Чехию, Словакию, Нидерланды, Бельгию, Люксембург, страны Ближнего Востока и Россию.

Для получения более подробной информации посетите веб-сайт www.eisai.ru

Контакты для СМИ:

Крессида Робсон, Eisai Europe Ltd

Тел.: +44(0)7908 314 155

[email protected]

Бен Спеллер, Eisai Europe Ltd

Тел.: +44(0) 7908 409416

[email protected]

Франсес Мерфи, Tonic Life Communications

Тел.: +44(0)207 798 9262

[email protected]

Никола Лилли, Tonic Life Communications

Тел.: +44 (0) 207 798 9905

[email protected]

Ссылки

i Инструкция по медицинскому применению препарата Файкомпа (по состоянию на ноябрь 2013 года): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26951/

ii Philip S et al. Efficacy and tolerance of perampanel in pharmacoresistant epilepsy in children and young people. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P126

iii Sieradzan K et al. Efficacy and tolerability of perampanel in patients with refractory partial epilepsy in a tertiary epilepsy centre. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P137

iv Parrett M et al. A service evaluation of perampanel in Cornwall. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P334

v Flynn C et al. Seizure response to perampanel in a severe refractory group of epilepsy patients. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P343

vi Manidakis I et al. Perampanel in the treatment of epilepsy; a multicentre evaluation. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P562

vii Geldard J et al. A service evaluation of perampanel (Fycompa) at Leeds General Infirmary. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P335

viii Х. Койл и др. Clinical experience with perampanel in a regional epilepsy clinic. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P563

ix Lawthom C et al. Perampanel in South Wales: A multi-centre clinical evaluation. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P138

x Kelly K et al. Adjunctive perampanel in highly drug-resistant localization-related epilepsy – a prospective audit.

Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P119

xi Baumgartner C et al. First clinical experiences with perampanel in Vienna. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P573

xii Brodie MJ et al. Evaluation of metabolic parameters over time in the perampanel pooled Phase III epilepsy studies.

Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. 009

xiii Patsalos PN et al. Effects of perampanel on metabolic parameters in patients with refractory partial-onset seizures in extension study 307. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. 010

xiv Lagae L et al. Impact of adjunctive perampanel on behaviour in adolescents with refractory partial-onset seizures.

Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P558

xv Rogawski MA. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target. Epilepsy Currents 2011:11:56-63

xvi Steinhoff B et al. Efficacy and safety of adjunctive perampanel for the treatment of refractory partial seizures: a

pooled analysis of three Phase III studies. Epilepsia 2013:54(8):1481-9

xvii French JA et al. Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures: randomized phase III study 304.

Neurology 2012:79(6):589-596

xviii French JA et al. Evaluation of adjunctive perampanel in patients with refractory partial-onset seizures: Results of

randomized global phase III study 305. Epilepsia 2013:54(1):117-125

xix Krauss GM et al. Randomized phase III study 306: Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures.

Neurology 2012:78(18):1408-1415

xx Krauss GL et al. Long-term safety of perampanel and seizure outcomes in refractory partial-onset seizures and secondarily generalised seizures: Results from Phase III extension study 307. Epilepsia 2014; DOI: 10.1111/epi.12643 (опубликован по адресу http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/epi.12643/pdf)

xxi Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf (Accessed June 2014)

xxii Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007:48(12):2224-2233.

Файкомпа 2 Мг Таблетки Покрытые Пленочной Оболочкой 7 Шт 💬 Отзывы Пользователей Недостатки и Достоинства

Новые отзывы

4.50/5.00 Лекарства для нервной системы Венлаксор 75 мг таблетки 30 шт
Инструкция на Венлаксор 75 мг, таблетки, 30 шт. Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Характеристика Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка …
4.50/5.00 Лекарства для нервной системы Рисперидон 2 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт
Инструкция на Рисперидон 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт. Состав Описание Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Условия …
4.50/5.00 Лекарства для нервной системы Этаперазин 4 мг таблетки покрытые оболочкой 50 шт
Инструкция на Этаперазин 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт. Состав Описание Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочное действие Взаимодействие Особые указания Условия хранения Срок …
4.50/5.00 Лекарства для нервной системы Акатинол Мемантин 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 98 шт
Инструкция на Акатинол Мемантин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 98 шт. Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Инструкция Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью …
Льготные лекарства для больных эпилепсией

Кто может претендовать на получение льготных (бесплатных) лекарств при эпилепсии?

В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ на получение льготного лекарственного обеспечения имеют право претендовать инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет, а также ряд других льготных категорий граждан. Для предоставления бесплатных лекарств при эпилепсии они должны иметь на руках справку об инвалидности1.

Кто может претендовать на получение скидки в размере 50% от розничной цены?

В соответствии с тем же Федеральным законом, скидка предоставляется работающим инвалидам II группы, инвалидам III группы, признанным в установленном порядке безработными, пенсионерам, получающим пенсию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца и другим категориям граждан2.
В приведенных случаях финансирование происходит за счет федерального бюджета, а противоэпилептические препараты назначаются в соответствии с перечнем, утвержденным Минздравом РФ3.

Что делать, если Вы не попадаете ни под одну из перечисленных категорий?

Вполне возможно, что если Вам не присвоена группа инвалидности и Вы не попадаете под другие льготные категории, то Вы все равно можете получать бесплатные лекарства или со скидкой, только не за счет федерального, а за счет регионального бюджета. В зависимости от региона льготы на лекарственное обеспечение могут быть предоставлены и другим категориям граждан, в частности многодетным и малоимущим семьям, беременным женщинам, безработным больным, а также ветеранам войны и труда. В некоторых регионах все пациенты, больные эпилепсией, могут претендовать на получение бесплатных лекарств. В перечисленных выше случаях лекарственные средства отпускаются в соответствии с перечнем, утвержденным региональными властями4.

Где можно получить информацию о получении льготных лекарств при эпилепсии?

Информацию о порядке получения назначенных лекарственных средств можно получить:
У лечащего врача;

В страховом медицинском объединении, выдавшем страховой полис;

В территориальном фонде обязательного медицинского страхования.

Какие документы необходимо предъявить, чтобы получать льготы на приобретение лекарства?

При обращении в медицинское учреждение при себе необходимо иметь:
Паспорт или другой документ, удостоверяющий личность

Документ, подтверждающий право на получение льготы (справка, подтверждающая наличие инвалидности)

Страховой полис обязательного медицинского страхования (ОМС)

Страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС)

Справка о составе семьи для подтверждения статуса одиноко проживающих граждан

Трудовая книжка или ее копия5

Где получить льготные лекарства при эпилепсии?

Бесплатные лекарства для больных эпилепсией выдают фармацевты в специализированных аптеках. При этом на руках у больного должен быть рецепт врача, который действителен в течение месяца. В случае лечения эпилепсии огромную роль играет беспрекословное следование предписаниям врача. Если врач подобрал медикаментозную терапию, которая обеспечила прекращение приступов или достижение ремиссии, то важно продолжать принимать данные лекарства без перерывов и беречь достигнутые результаты лечения. Переключение с одного препарата на другой в ряде случаев приводит к возобновлению приступов, иногда в более тяжелой форме. Даже переход с одной торговой марки на другую в рамках одного и того же международного непатентованного наименования может спровоцировать возобновление приступов. Также крайне нежелательна смена лекарственной формы препарата, будь то лекарства, находящиеся под одной торговой маркой или нет6,7. Например, переключение с гранул на таблетки и наоборот.
Стоит также отметить, что лекарства, которые входят как в федеральный, так и в региональный перечень, закупаются по действующему веществу или международному непатентованному наименованию на основании результатов аукциона, который проводится один-два раза в год. При этом торговые марки, под которыми государством закупаются препараты, могут разниться от аукциона к аукциону. Также, в самих аптеках, куда льготники обращаются с рецептом на препарат, внесенным в перечень, необходимое лекарство может временно отсутствовать и пациенту, больному эпилепсией могут предложить аналог или отсрочить выдачу лекарства на срок до 10 дней. В результате это может привести к тому, что пациенты переключаются на прием лекарства другой торговой марки.

Что делать, если в новом утвержденном перечне нет лекарственного препарата, необходимого для поддержания терапии, обеспечивающей прекращение приступов?

В данном случае пациенты, получающие препарат по льготе или со скидкой, могут обратиться к своему лечащему врачу, который может попытаться принять меры для обеспечения больного необходимым лекарством в случае его отсутствия в перечне. В этом случае медико-социальная комиссия (в состав которой входит и главный специалист) на основании экспертизы делает вывод о необходимости предоставления бесплатных лекарств для больного эпилепсией или же скидки на отпущенные лекарственные средства.

Как быть, если необходимого АЭП не оказалось в наличии в аптеке?

В силу специфики заболевания, любому человеку, страдающему эпилепсией, рекомендуется всегда иметь под рукой запасную упаковку препарата. Если его нет в наличии в аптеке, то не следует ждать, пока он туда прибудет (иногда доставка препарата со склада в аптеку занимает 10 дней), или соглашаться на прием аналога. Категорически запрещается самостоятельно прекращать прием препарата! Наилучшим вариантом будет приобретение этого препарата в коммерческой аптеке за свой счет. Согласно статье 219 Федерального Закона об оформлении налогового вычета на покупку медикаментов, пациент вправе вернуть 13% от стоимости лекарства при предоставлении рецепта по форме N 107-1/у со специальным штампом «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика». Такой рецепт выдает лечащий врач либо сразу вместе с аналогичным бланком для аптеки, либо позже на основании записей в медицинской карте. В Федеральную налоговую службу подается оригинал рецепта. Кроме того, необходимо предоставить платежные документы, подтверждающие факт оплаты медикаментов (например, платежные поручения или кассовые чеки с приходно-кассовыми ордерами). При предоставлении данных документов необходимо подать заверенные копии платёжных документов в Федеральную налоговую службу.)8
Как уже было сказано, покупка запасной упаковки препарата необходима для сведения к минимуму возможности повторного появления приступа и возникновения побочных эффектов. Больные должны всегда помнить о том, что очень велика вероятность того, что однажды сорвав ремиссию в результате даже единичного несвоевременного приема препарата, приема аналога или препарата в другой лекарственной форме, повторное наступление ремиссии будет невозможно. Таким образом, следует со всей ответственностью подходить к своему лечению и не допускать перебои в приёме препаратов, так как последствия такого отношения вероятнее всего будут необратимы.
Приведенная информация не должна восприниматься как замена консультации вашего лечащего врача
Перампанель | Фонд эпилепсии
Эффект противосудорожных препаратов во время беременности: В Соединенных Штатах FDA относит каждое лекарство к категории беременности в зависимости от того, доказано ли, что оно вредно для беременности. Перампанель внесен в категорию беременных C. Это означает, что следует соблюдать осторожность, но преимущества лекарства могут перевешивать потенциальные риски.
Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть.
Риск врожденных дефектов обычно выше у детей женщин, которые:
Принимать более одного лекарства от эпилепсии одновременно
Имеют семейный анамнез врожденных дефектов
Все женщины, способные забеременеть, должны ежедневно принимать не менее 0,4 мг (400 мкг) витамина, называемого фолиевой кислотой (также называемой фолиевой кислотой). Считается, что этот витамин помогает предотвратить врожденные дефекты головного и спинного мозга, которые называются дефектами нервной трубки.Самый распространенный из них — расщелина позвоночника.
Женщинам с высоким риском рождения ребенка с врожденным дефектом (например, имеющим врожденный дефект во время предыдущей беременности или принимающим определенные противосудорожные препараты) может быть предложено принимать 4 мг (4000 мкг) в день до и во время беременности.
Поговорите со своим врачом об использовании фолиевой кислоты и ее дозе.
Начните принимать этот витамин до того, как забеременеете.
Если вы принимали перампанел во время беременности, рассмотрите возможность регистрации в Реестре беременных Североамериканских противоэпилептических препаратов (NAAED), позвонив по телефону 1-888-233-2334 (www.aedpregnancyregistry.org).
Судороги во время беременности : У некоторых женщин может быть учащение судорог во время беременности из-за гормональных изменений и того, как противосудорожные препараты обрабатываются вашим организмом.
Поговорите со своим врачом до беременности о судорогах и о необходимости смены лекарств.
Знайте, когда следует проверять уровень лекарств в крови во время и после беременности.
Дозу лекарства от эпилепсии может потребоваться корректировка во время и после беременности.
Грудное вскармливание: Перампанель был обнаружен в грудном молоке в ходе исследований на животных. Неизвестно, содержится ли препарат в грудном молоке человека.
Женщинам, желающим кормить грудью, следует поговорить со своим врачом о том, какое лекарство лучше всего использовать во время беременности и кормления грудью.
Если вы решили кормить грудью, проверьте ребенка на сонливость и следите за его набором веса и развитием, особенно если вы принимаете более одного лекарства от судорог.
Поговорите со своим лечащим врачом о любых возникающих проблемах и о проблемах с грудным вскармливанием.
Клинический опыт применения дополнительного перампанела у взрослых пациентов с неконтролируемой эпилепсией: многоцентровое исследование в Великобритании и Ирландии
Основные моменты
•
Ретроспективный аудит опыта пациентов с перампанелем в больничных клиниках Великобритании и Ирландии.
•
Безопасная и эффективная дополнительная терапия для пациентов с неконтролируемой парциальной эпилепсией.
•
Аналогичный профиль безопасности и эффективности в подгруппе пациентов с нарушением обучаемости.
•
Рекомендуется мониторинг неблагоприятного воздействия на уровень энергии, настроение и поведение.
Реферат
Цель
Получить клинически полезную информацию об эффективности и переносимости дополнительного лечения с помощью перампанела при рефрактерной эпилепсии в амбулаторных условиях.
Метод
Мы объединили ретроспективные данные клинических случаев взрослых пациентов с рефрактерной эпилепсией, которым назначали перампанел из 18 больниц по всей Великобритании и Ирландии.
Результаты
Было включено триста десять пациентов (средний возраст 40,9 [SD = 12,0], 50% женщины, 27,7% с трудностями в обучении). Средняя продолжительность эпилепсии составляла 26,7 года (диапазон 2–67 лет, SD = 13,5), и 91,9% пациентов принимали два или более противоэпилептических препарата на момент начала лечения перампанелем. Среднее удержание составило 6,9 месяцев (диапазон от 1 дня до 22,3 месяца, SD = 4,5). Удержание составляло 86% через 3 месяца, 71% через 6 месяцев, 47,6% через 12 месяцев и 27% через 18 месяцев. При последнем наблюдении у 57 пациентов частота приступов снизилась более чем на 50%.5% тонико-клонических припадков, 57,4% сложных парциальных припадков и 43,8% простых парциальных припадков. У 11 пациентов (3,5%) приступы исчезли. Двести девять пациентов (67,4%) испытали побочные эффекты, и из них 67% прекратили лечение из-за их последствий. Наиболее частыми из них были седативный эффект, нарушение поведения / настроения, головокружение и неустойчивость.
Заключение
Перампанел является безопасным и эффективным противоэпилептическим препаратом при использовании в качестве дополнительной терапии у пациентов с неконтролируемой парциальной эпилепсией (в том числе с неспособностью к обучению), хотя немногие пациенты достигли полного контроля над приступами.Долгосрочная ретенция была немного ниже, чем зарегистрированные показатели для других противоэпилептических препаратов, возможно, из-за высокой резистентности населения. Рекомендуется контролировать неблагоприятное воздействие на уровень энергии, настроение и поведение.
Ключевые слова
Эпилепсия
Перампанел
Противоэпилептический препарат
Частота ответа
Переносимость
Эффективность
Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи (0)
Просмотреть аннотацию
Copyright © 2015 British Epilepsy Association.Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.
Рекомендуемые статьи
Ссылки на статьи
Какова роль перампанела (Fycompa) в лечении эпилепсии?
Мольгаард-Нильсен Д., Хвиид А. Противоэпилептические препараты нового поколения и риск серьезных врожденных дефектов. ЯМА . 2011 18 мая. 305 (19): 1996-2002. [Медлайн].
Costa J, Fareleira F, Ascencao R, et al. Клиническая сопоставимость новых противоэпилептических препаратов при рефрактерной парциальной эпилепсии: систематический обзор и метаанализ. Эпилепсия . 2011 июл.52 (7): 1280-91. [Медлайн].
Birbeck GL, French JA, Perucca E, Simpson DM, Fraimow H, George JM, et al. Основанное на фактах руководство: Выбор противоэпилептических препаратов для людей с ВИЧ / СПИДом: Отчет Подкомитета по стандартам качества Американской академии неврологии и Специальной целевой группы Комиссии по терапевтическим стратегиям Международной лиги против эпилепсии. Неврология . 2012, 10 января. 78 (2): 139-45.[Медлайн].
Xu T, Bajjalieh SM. SV2 модулирует размер легко высвобождаемого пула секреторных пузырьков. Нат Клеточная Биол . 2001 3 августа (8): 691-8. [Медлайн].
Crowder KM, Gunther JM, Jones TA, Hale BD, Zhang HZ, Peterson MR, et al. Аномальная нейротрансмиссия у мышей, лишенных белка синаптических везикул 2A (SV2A). Proc Natl Acad Sci U S A . 1999, 21 декабря. 96 (26): 15268-73. [Медлайн]. [Полный текст].
Janz R, Goda Y, Geppert M, Missler M, Südhof TC.SV2A и SV2B действуют как избыточные регуляторы Ca2 + при высвобождении нейромедиаторов. Нейрон . 1999 24 декабря (4): 1003-16. [Медлайн].
Линч Б.А., Ламбенг Н., Нока К., Кенсель-Хаммес П., Баджалиех С.М., Матань А. и др. Белок синаптических везикул SV2A является местом связывания противоэпилептического препарата леветирацетама. Proc Natl Acad Sci U S A . 2004, 29 июня. 101 (26): 9861-6. [Медлайн]. [Полный текст].
Noyer M, Gillard M, Matagne A, Hénichart JP, Wülfert E.Новый противоэпилептический препарат леветирацетам (ucb L059), по-видимому, действует через специфический сайт связывания в мембранах ЦНС. Eur J Pharmacol . 1995 14 ноября. 286 (2): 137-46. [Медлайн].
Beydoun A, Sachdeo RC, Rosenfeld WE, Krauss GL, Sessler N, Mesenbrink P, et al. Монотерапия окскарбазепином при приступах с частичным началом: многоцентровое двойное слепое клиническое испытание. Неврология . 2000, 27 июня. 54 (12): 2245-51. [Медлайн].
Gelisse P, Genton P, Kuate C, Pesenti A, Baldy-Moulinier M, Crespel A.Ухудшение судорог под действием окскарбазепина при ювенильной идиопатической генерализованной эпилепсии. Эпилепсия . 2004 Октябрь, 45 (10): 1282-6. [Медлайн].
Schachter SC, Vazquez B, Fisher RS, Laxer KD, Montouris GD, Combs-Cantrell DT, et al. Окскарбазепин: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование монотерапии парциальных припадков. Неврология . 1999 10 марта. 52 (4): 732-7. [Медлайн].
Tecoma ES. Окскарбазепин. Эпилепсия .1999. 40 Приложение 5: S37-46. [Медлайн].
Каннингтон МС. Обновление Международного реестра беременностей ламотриджином для фонда эпилепсии. Эпилепсия . 2004 ноябрь 45 (11): 1468. [Медлайн].
Мацуо Ф. Ламотриджин. Эпилепсия . 1999. 40 Suppl 5: S30-6. [Медлайн].
Matsuo F, Bergen D, Faught E, Messenheimer JA, Dren AT, Rudd GD, et al. Плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ламотриджина у пациентов с парциальными припадками.Американский протокол ламотриджина 0,5 Группа клинических испытаний. Неврология . 43 ноября 1993 г. (11): 2284-91. [Медлайн].
Мидор К.Дж., Пенович П. Каков риск возникновения орофациальных расщелин в результате воздействия ламотриджина во время беременности ?. Неврология . 2008 Сентябрь 2, 71 (10): 706-7. [Медлайн].
Brodie MJ, Duncan R, Vespignani H, Solyom A, Bitenskyy V, Lucas C. Дозозависимая безопасность и эффективность зонизамида: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование у пациентов с рефрактерными парциальными припадками. Эпилепсия . 2005 Январь 46 (1): 31-41. [Медлайн].
Чедвик Д. Зонисамид: химия, механизм действия и фармакокинетика . Нью-Джерси: Группа клиницистов; 2001.
Kothare SV, Valencia I, Khurana DS, Hardison H, Melvin JJ, Legido A. Эффективность и переносимость зонисамида при ювенильной миоклонической эпилепсии. Эпилептическое расстройство . 2004 Декабрь 6 (4): 267-70. [Медлайн].
Киллерман М., Бен-Менахем Э.Зонисамид при прогрессирующей миоклонической эпилепсии: длительные наблюдения у семи пациентов. Epilepsy Res . 1998, 29 января (2): 109-14. [Медлайн].
Леппик И. Зонисамид Химия, механизм действия и фармакокинетика . Нью-Джерси: Группа клиницистов; 2001. 3-5.
Леппик ИП. Зонисамид. Эпилепсия . 1999. 40 Suppl 5: S23-9. [Медлайн].
Масакадзу С. Химия, механизм действия и фармакокинетика зонисамида .Нью-Джерси: Группа клиницистов; 2001. 10-11.
Моррелл М. Проблемы женщин и использование зонисамида . Нью-Джерси: Группа клиницистов; 2001. 3-5.
Rogawski MA. Разнообразные механизмы противоэпилептических препаратов в стадии разработки. Epilepsy Res . 2006 июнь 69 (3): 273-94. [Медлайн].
Errington AC, Stöhr T, Heers C, Lees G. Исследуемое противосудорожное средство лакозамид избирательно усиливает медленную инактивацию потенциалзависимых натриевых каналов. Мол Фармакол . 2008, январь 73 (1): 157-69. [Медлайн].
Curia G, Biagini G, Perucca E, Avoli M. Lacosamide: новый подход к нацеливанию потенциал-управляемых натриевых токов при эпилептических расстройствах. Препараты для ЦНС . 2009. 23 (7): 555-68. [Медлайн].
Errington AC, Coyne L, Stöhr T, Selve N, Lees G. Поиск механизма действия нового противосудорожного лакозамида. Нейрофармакология . 2006 июн. 50 (8): 1016-29.[Медлайн].
Доти П., Радд Г.Д., Стоер Т., Томас Д. Лакозамид. Нейротерапия . 2007 января, 4 (1): 145-8. [Медлайн].
Бен-Менахем Э, Битон В., Джатузис Д., Абу-Халил Б., Доти П., Радд Г.Д. Эффективность и безопасность перорального лакозамида в качестве дополнительной терапии у взрослых с частичными приступами. Эпилепсия . 2007 июл. 48 (7): 1308-17. [Медлайн].
Halász P, Kälviäinen R, Mazurkiewicz-Beldzinska M, Rosenow F, Doty P, Hebert D, et al.Дополнительный лакозамид при приступах с частичным началом: эффективность и безопасность — результаты рандомизированного контролируемого исследования. Эпилепсия . 2009 Март 50 (3): 443-53. [Медлайн].
Chung S, Sperling MR, Biton V, Krauss G, Hebert D, Rudd GD, et al. Лакозамид в качестве дополнительной терапии при приступах с частичным началом: рандомизированное контролируемое исследование. Эпилепсия . 2010 июн. 51 (6): 958-67. [Медлайн].
Guilhoto LM, Loddenkemper T, Gooty VD, Rotenberg A, Takeoka M, Duffy FH, et al.Опыт применения лакозамида у детей с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией. Педиатр Нейрол . 2011 июн. 44 (6): 414-9. [Медлайн].
Хейман Э., Лахат Э., Левин Н., Беркович М., Гандельман-Мартон Р. Предварительная эффективность и безопасность лакозамида у детей с рефрактерной эпилепсией. Eur J Paediatr Neurol . 2012 16 января (1): 15-9. [Медлайн].
Афра П., Адамолекун Б. Лакозамидное лечение ювенильной миоклонической эпилепсии. Изъятие . 2012 Апрель 21 (3): 202-4. [Медлайн].
Мнацаканян Л, Чунг Дж.М., Цимеринов Э.И., Элиашив Д.С. Внутривенное введение лакозамида при рефрактерном бессудорожном эпилептическом статусе. Изъятие . 2012 г., 21 (3): 198-201. [Медлайн].
Cherry S, Judd L, Muniz JC, Elzawahry H, LaRoche S. Безопасность и эффективность лакозамида в отделении интенсивной терапии. Neurocrit Care . 2012 Апрель 16 (2): 294-8. [Медлайн].
Krauss GL, Klein P, Brandt C, Lee SK, Milanov I, Milovanovic M, et al.Безопасность и эффективность дополнительного ценобамата (YKP3089) у пациентов с неконтролируемыми фокальными припадками: многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование зависимости реакции от дозы. Ланцет Нейрол . 2019 13 ноября. [Medline].
Xcopri (ценобамат) [вкладыш в упаковке]. Парамус, Нью-Джерси: SK Life Science, Inc., ноябрь 2019 г. Доступно на [Полный текст].
Секейра Д.Дж., Ван Эсс П.Дж., Браун Т.Л. и др. Эффективность найзилама (USL261; назальный спрей с мидазоламом) у пациентов с острыми повторяющимися приступами: результаты рандомизированного клинического исследования фазы 3 ARTEMIS-1 (Abst 3.269). Представлено на ежегодном собрании Американского общества эпилепсии в 2017 г. Вашингтон, округ Колумбия, 1-5 декабря 2017 г.
Валтоко (диазепам для интраназального введения) [вкладыш в упаковке]. Сан-Диего, Калифорния: Neurelis, Inc., январь 2020 г. Доступно на [Полный текст].
Sperling M, Hogan R, Biton V, Tarquinio D, Carrazana E. 12-месячное открытое исследование безопасности повторных доз Valtoco (NRL-1, назальный спрей диазепам) у пациентов с эпилепсией: промежуточный отчет ( П1.5-028). Неврология.2019 Apr 09; 92 (15 доп.). [Полный текст].
Aicardi J, Mumford JP, Dumas C, Wood S. Вигабатрин в качестве начальной терапии инфантильных спазмов: европейский ретроспективный обзор. Сабрил И.С. Группы исследователей и коллег. Эпилепсия . 1996 июл.37 (7): 638-42. [Медлайн].
Мальмгрен К., Бен-Менахем Э., Фризен Л. Визуальная токсичность вигабатрина: эволюция и дозовая зависимость. Эпилепсия . 2001 Май. 42 (5): 609-15. [Медлайн].
Спенс С.Дж., Санкар Р.Дефекты поля зрения и другие офтальмологические нарушения, связанные с вигабатрином. Лекарственная безопасность . 2001. 24 (5): 385-404. [Медлайн].
Томас Л., Тримбл М., Шмитц Б., Ринг Х. Вигабатрин и расстройства поведения: ретроспективный обзор. Epilepsy Res . 1996 Сентябрь 25 (1): 21-7. [Медлайн].
Backonja M, Beydoun A, Edwards KR, Schwartz SL, Fonseca V, Hes M и др. Габапентин для симптоматического лечения болезненной нейропатии у пациентов с сахарным диабетом: рандомизированное контролируемое исследование. ЯМА . 1998 декабрь 2. 280 (21): 1831-6. [Медлайн].
Кондо Т., Фромм Г. Х., Шмидт Б. Сравнение габапентина с другими противоэпилептическими и ГАМКергическими препаратами. Epilepsy Res . 1991, апрель, 8 (3): 226-31. [Медлайн].
Петров О.А., Хайдер Ф., Ротман Д.Л., Маттсон Р.Х. Влияние габапентина на ГАМК, гомокарнозин и пирролидинон головного мозга у пациентов с эпилепсией. Эпилепсия . 2000 июн. 41 (6): 675-80. [Медлайн].
Бен-Менахем Э.Фармакология прегабалина и ее значение в клинической практике. Эпилепсия . 2004. 45 Suppl 6: 13-8. [Медлайн].
Броди MJ. Прегабалин в качестве дополнительной терапии парциальных припадков. Эпилепсия . 2004. 45 Suppl 6: 19-27. [Медлайн].
Тейлор С.П., Анджелотти Т., Фауман Э. Фармакология и механизм действия прегабалина: субъединица альфа2-дельта (альфа2-дельта) кальциевых каналов как мишень для открытия противоэпилептических препаратов. Epilepsy Res . 2007 Февраль 73 (2): 137-50. [Медлайн].
Эрранте Л.Д., Петров О.А. Острые эффекты габапентина и прегабалина на концентрации ГАМК, глутамата и глутамина в клетках переднего мозга крыс. Изъятие . 2003 июл.12 (5): 300-6. [Медлайн].
Qin N, Yagel S, Momplaisir ML, Codd EE, D’Andrea MR. Молекулярное клонирование и характеристика субъединицы альфа (2) дельта-4 человеческого потенциалзависимого кальциевого канала. Мол Фармакол .2002 Сентябрь 62 (3): 485-96. [Медлайн].
Дули Диджей, Донован С.М., Пагсли Т.А. Стимул-зависимая модуляция высвобождения [(3) H] норэпинефрина из срезов неокортекса крысы габапентином и прегабалином. Дж. Pharmacol Exp Ther . 2000 Декабрь 295 (3): 1086-93. [Медлайн].
Bryans JS, Davies N, Gee NS, Dissanayake VU, Ratcliffe GS, Horwell DC, et al. Идентификация новых лигандов для сайта связывания габапентина на альфа2-дельта-субъединице кальциевого канала и их оценка в качестве противосудорожных средств. J Med Chem . 1998 21 мая. 41 (11): 1838-45. [Медлайн].
Вартанян М.Г., Радулович Л.Л., Кинсора Дж.Дж., Серпа К.А., Вергнес М., Бертрам Э. и др. Профиль активности прегабалина на моделях эпилепсии и атаксии на грызунах. Epilepsy Res . 2006 Март 68 (3): 189-205. [Медлайн].
French JA, Kugler AR, Robbins JL, Knapp LE, Garofalo EA. Исследование доза-эффект дополнительной терапии прегабалином у пациентов с парциальными припадками. Неврология .2003 27 мая. 60 (10): 1631-7. [Медлайн].
Arroyo S, Anhut H, Kugler AR, Lee CM, Knapp LE, Garofalo EA и др. Дополнительное лечение прегабалином: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование зависимости реакции от дозы у взрослых с парциальными припадками. Эпилепсия . 2004, январь, 45 (1): 20-7. [Медлайн].
Бейдун А., Усман Б.М., Куглер А.Р., Грейнер М.Дж., Кнапп Л.Е., Гарофало Е.А. Безопасность и эффективность двух схем прегабалина для дополнительного лечения парциальной эпилепсии. Неврология . 2005 8 февраля. 64 (3): 475-80. [Медлайн].
Элджер К.Э., Броди М.Дж., Анхут Х., Ли С.М., Барретт Дж.А. Дополнительное лечение прегабалином у пациентов с парциальными припадками: новая оценка лечения с гибкими и фиксированными дозами в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. Эпилепсия . 2005 Декабрь 46 (12): 1926-36. [Медлайн].
Лосади Д., Хемминг К., Марсон АГ. Добавка прегабалина при лекарственно-устойчивой парциальной эпилепсии. Кокрановская база данных Syst Rev . 2008 23 января. CD005612. [Медлайн].
Cramer JA, Mattson RH, Bennett DM, Swick CT. Различные концентрации свободной и общей вальпроевой кислоты при монолекарственной и комбинированной терапии. Ther Drug Monit . 1986. 8 (4): 411-5. [Медлайн].
Taverna S, Mantegazza M, Franceschetti S, Avanzini G. Вальпроат избирательно снижает постоянную фракцию тока Na + в нейронах неокортекса. Epilepsy Res .1998 Сентябрь 32 (1-2): 304-8. [Медлайн].
Vreugdenhil M, Wadman WJ. Модуляция натриевых токов в нейронах СА1 крысы карбамазепином и вальпроатом после киндлинг-эпилептогенеза. Эпилепсия . 1999 ноябрь 40 (11): 1512-22. [Медлайн].
Мидор К.Дж., Бейкер Г.А., Браунинг Н., Клейтон-Смит Дж., Комбс-Кантрелл Д.Т., Коэн М. и др. Когнитивные функции в возрасте 3 лет после воздействия на плод противоэпилептических препаратов. N Engl J Med .2009 16 апреля. 360 (16): 1597-605. [Медлайн]. [Полный текст].
Meador KJ, Baker GA, Browning N, Cohen MJ, Bromley RL, Clayton-Smith J, et al. Воздействие противоэпилептических препаратов на плод и когнитивные исходы в возрасте 6 лет (исследование NEAD): проспективное обсервационное исследование. Ланцет Нейрол . 2013 марта 12 (3): 244-52. [Медлайн].
Пеллок Дж. М., Броди МД. Фелбамате: обновление 1997 года. Эпилепсия . 1997 Декабрь 38 (12): 1261-4. [Медлайн].
Rho JM, Donevan SD, Rogawski MA.Механизм действия противосудорожного фелбамата: противоположное действие на рецепторы N-метил-D-аспартата и гамма-аминомасляной кислоты A. Энн Нейрол . 1994 Февраль 35 (2): 229-34. [Медлайн].
Wasterlain CG, Adams LM, Wichmann JK, Sofia RD. Фелбамат защищает нейроны CA1 от апоптоза в модели глобальной ишемии песчанок. Ход . 1996, 27 июля (7): 1236-40. [Медлайн].
Wallis RA, Panizzon KL. Глициновая реверсия защиты от гипоксии фелбамата. Нейроотчет . 1993. 4 (7): 951-4.
Wasterlain CG, Adams LM, Schwartz PH, Hattori H, Sofia RD, Wichmann JK. Постгипоксическое лечение фелбаматом оказывает нейрозащитное действие на крысиной модели гипоксии-ишемии. Неврология . 1993, ноябрь 43 (11): 2303-10. [Медлайн].
Banta JT, Hoffman K, Budenz DL, Ceballos E, Greenfield DS. Предполагаемая двусторонняя острая закрытоугольная глаукома, вызванная топираматом. Ам Дж. Офтальмол .2001 июл.132 (1): 112-4. [Медлайн].
Glauser TA, Levisohn PM, Ritter F, Sachdeo RC. Топирамат при синдроме Леннокса-Гасто: открытое лечение пациентов, завершающих рандомизированное контролируемое исследование. Группа изучения топирамата YL. Эпилепсия . 2000. 41 Приложение 1: S86-90. [Медлайн].
Очоа JG. Зуд — редкий, но неприятный побочный эффект топирамата. Эпилепсия . 2000. 41 (Supp 7):
Privitera M, Fincham R, Penry J, Reife R, Kramer L, Pledger G и др.Плацебо-контролируемое исследование диапазона доз топирамата при рефрактерной парциальной эпилепсии с использованием суточных доз 600, 800 и 1000 мг. Topiramate YE Study Group. Неврология . 1996 июн. 46 (6): 1678-83. [Медлайн].
Sankar PS, Pasquale LR, Grosskreutz CL. Увеальный выпот и вторичная закрытоугольная глаукома, связанные с применением топирамата. Арочный офтальмол . 2001 августа, 119 (8): 1210-1. [Медлайн].
Shank RP, Gardocki JF, Vaught JL, Davis CB, Schupsky JJ, Raffa RB, et al.Топирамат: доклиническая оценка нового структурно нового противосудорожного средства. Эпилепсия . 1994 март-апрель. 35 (2): 450-60. [Медлайн].
Zona C, Ciotti MT, Avoli M. Топирамат ослабляет потенциал-зависимые натриевые токи в гранулярных клетках мозжечка крысы. Neurosci Lett . 1997 15 августа. 231 (3): 123-6. [Медлайн].
Krauss GL, Serratosa JM, Villanueva V, Endziniene M, Hong Z, French J, et al. Рандомизированное исследование III фазы 306: дополнительный перампанел при рефрактерных приступах с частичным началом. Неврология . 1 мая 2012 г. 78: 1408-15. [Медлайн].
French JA, Krauss GL, Biton V, Squillacote D, Yang H, Laurenza A, et al. Дополнительный перампанель при рефрактерных приступах с частичным началом: рандомизированное исследование III фазы 304. Неврология . 7 августа. 79: 589-96. [Медлайн].
French JA, Krauss GL, Biton V, Squillacote D, Yang H, Laurenza A, et al. Оценка дополнительного перампанела у пациентов с рефрактерными приступами с частичным началом: результаты рандомизированного глобального исследования III фазы 305. Эпилепсия . 2012 20 августа. 53: [Medline].
Fycompa (перампанель) [вкладыш в упаковке]. Озеро Вудклифф, Нью-Джерси: Eisai Inc., июнь 2015 г. Доступно на [Полный текст].
Fycompa (перампанель) [вкладыш в упаковке]. Озеро Вудклифф, Нью-Джерси: Eisai Inc., октябрь 2012 г. Доступно на [Полный текст].
Cataldi M, Lariccia V, Secondo A, di Renzo G, Annunziato L. Противоэпилептический препарат леветирацетам снижает инозитол-1,4,5-трифосфат-зависимое увеличение [Ca2 +] I, вызванное АТФ и брадикинином в клетках PC12. Дж. Pharmacol Exp Ther . 2005 г., май. 313 (2): 720-30. [Медлайн].
Cereghino JJ, Biton V, Abou-Khalil B, Dreifuss F, Gauer LJ, Leppik I. Леветирацетам при парциальных припадках: результаты двойного слепого рандомизированного клинического исследования. Неврология . 2000 25 июля. 55 (2): 236-42. [Медлайн].
Gower AJ, Hirsch E, Boehrer A, Noyer M, Marescaux C. Влияние леветирацетама, нового противоэпилептического препарата, на судорожную активность в двух генетических моделях эпилепсии у крыс. Epilepsy Res . 1995 22 ноября (3): 207-13. [Медлайн].
Loscher W, Hönack D, Rundfeldt C. Антиэпилептогенные эффекты нового противосудорожного препарата леветирацетама (ucb L059) в киндлинг-модели височной эпилепсии. Дж. Pharmacol Exp Ther . 1998 Февраль 284 (2): 474-9. [Медлайн].
Patsalos PN. Фармакокинетический профиль леветирацетама: к идеальным характеристикам. Pharmacol Ther . 2000 Февраль 85 (2): 77-85.[Медлайн].
Privitera M. Эффективность леветирацетама: обзор трех основных клинических испытаний. Эпилепсия . 2001. 42 Дополнение 4: 31-5. [Медлайн].
Shorvon SD, Löwenthal A, Janz D, Bielen E, Loiseau P. Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование леветирацетама в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками. Европейская группа изучения леветирацетама. Эпилепсия . 2000 Сентябрь 41 (9): 1179-86.[Медлайн].
Klein P, Schiemann J, Sperling MR, Whitesides J, Liang W., Stalvey T, et al. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности дополнительного бриварацетама у взрослых пациентов с неконтролируемыми приступами с частичным началом. Эпилепсия . 2015 декабрь 56 (12): 1890-1898. [Медлайн].
Девинский О., Пател А.Д., Кросс Дж. Х., Вильянуэва В., Виррелл Е.С., Привитера М. и др.Влияние каннабидиола на припадки при синдроме Леннокса-Гасто. N Engl J Med . 2018 17 мая. 378 (20): 1888-1897. [Медлайн].
Thiele EA, Marsh ED, French JA, Mazurkiewicz-Beldzinska M, Benbadis SR, Joshi C, et al. Каннабидиол у пациентов с судорогами, связанными с синдромом Леннокса-Гасто (GWPCARE4): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3. Ланцет . 2018 17 марта. 391 (10125): 1085-1096. [Медлайн].
Девинский О., Кросс Дж. Х., Локс Л., Марш Е., Миллер И., Наббут Р. и др.Испытание каннабидиола для лекарственно-устойчивых приступов при синдроме Драве. N Engl J Med . 2017 25 мая. 376 (21): 2011-2020. [Медлайн].
Gaston TE, Bebin EM, Cutter GR, Liu Y, Szaflarski JP, UAB CBD Program. Взаимодействие каннабидиола и широко используемых противоэпилептических препаратов. Эпилепсия . 2017 6 августа [Medline].
Андерсон П. Каннабидиол уменьшает судороги при различных расстройствах эпилепсии. Новости и перспективы Medscape.Доступно по адресу http://www.medscape.com/viewarticle/872763#vp_3. 05 декабря 2016 г .; Доступ: 25 августа 2017 г.
Диакомит (стирипентол) [вставка в упаковку]. Франция: Биокодекс. Август 2018 г. Доступно по ссылке [Полный текст].
Brodie MJ, Lerche H, Gil-Nagel A, Elger C, Hall S, Shin P и др. Эффективность и безопасность дополнительного эзогабина (ретигабина) при рефрактерной парциальной эпилепсии. Неврология . 2010 16 ноября. 75 (20): 1817-24. [Медлайн].
Luszczki JJ.Противоэпилептические препараты третьего поколения: механизмы действия, фармакокинетика и взаимодействия. Pharmacol Rep . 2009 март-апрель. 61 (2): 197-216. [Медлайн].
Fycompa — NPS MedicineWise
ЧТО В ДАННОМ БЮЛЛЕТЕНЕ
В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о Fycompa.
Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.
У всех лекарств есть риски и преимущества.Врач взвесил риски, связанные с приемом этого лекарства вами или вашим ребенком, и ожидаемую пользу от него для вас или вашего ребенка.
Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Храните этот информационный листок вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ FYCOMPA ДЛЯ
Fycompa используется для лечения некоторых форм эпилепсии. У взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет.
Используется для лечения припадков, затрагивающих одну часть мозга (так называемый «частичный припадок»). Эти парциальные припадки могут сопровождаться или не сопровождаться припадком, затрагивающим весь мозг (так называемая «вторичная генерализация»).
У взрослых, подростков и детей от 7 лет и старше:
Он также используется для лечения определенных припадков, которые поражают весь мозг с самого начала и вызывают судороги (так называемые «первичные генерализованные тонико-клонические приступы»).
Содержит действующее вещество перампанел. Перампанель принадлежит к группе лекарств, называемых противоэпилептическими средствами.
Он работает за счет уменьшения количества припадков у вас или ваших детей.
Спросите врача, есть ли у вас или вашего ребенка какие-либо вопросы о том, почему это лекарство было прописано вам или вашему ребенку. Возможно, врач прописал его по другой причине.
Это лекарство отпускается только по рецепту врача.
Fycompa имеет некоторый потенциал для злоупотребления и неправильного использования, и его следует использовать с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих наркотиками в анамнезе.
Недостаточно информации, чтобы знать, вызывает ли Fycompa привыкание в случае злоупотребления.
Fycompa следует использовать с осторожностью у пациентов в возрасте 65 лет и старше из-за высокой частоты головокружения и падений у этих пациентов.
Fycompa следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми психическими расстройствами или агрессией в анамнезе.
Недостаточно информации, чтобы рекомендовать это лекарство детям в возрасте до 4 лет при парциальных припадках и младше 7 лет при первичных генерализованных тонических клонических припадках.
ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫ ИЛИ ВАШ РЕБЕНОК ПРИНИМАЕТЕ FYCOMPA
Когда вы или ваш ребенок не должны брать его
Не принимайте это лекарство, если у вас или вашего ребенка аллергия на:
Перампанель, активный ингредиент, или любой из других ингредиентов, перечисленных в конце данной брошюры под описанием продукта
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Fycompa, содержат лактозу. Если врач сказал вам, что у вас или вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать их.
Пероральная суспензия Fycompa содержит сорбитол и бензоаты. Если врач сказал вам, что у вас или вашего ребенка их непереносимость, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать.
Некоторые симптомы аллергической реакции могут включать:
одышка
хрипы или затрудненное дыхание
отек лица, губ, языка или других частей тела
сыпь, зуд или крапивница на коже
Не давайте это лекарство детям младше 4 лет. Безопасность и эффективность лечения парциальных припадков у детей младше 4 лет и первичных генерализованных тонических клонических припадков у детей младше 4 лет и до 7 лет неизвестны.
Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки фальсификации. Если срок годности истек или он поврежден, верните его в аптеку для утилизации.
Если вы или ваш ребенок не уверены, начинать ли принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом.
Прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать
Сообщите врачу, если у вас или вашего ребенка есть аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.
Сообщите врачу, если у вас или вашего ребенка есть или были какие-либо из следующих заболеваний:
проблемы с печенью
проблемы с почками средней или тяжелой степени
История алкоголизма, наркотической зависимости или другого психического заболевания
Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Фикомпа не рекомендуется при беременности.
Вы должны использовать надежный метод контрацепции, чтобы не забеременеть во время лечения Fycompa.
Вы должны продолжать делать это в течение одного месяца после прекращения лечения.
Сообщите врачу, если вы принимаете гормональные контрацептивы. Fycompa может снизить эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел.
Вы должны использовать другие формы безопасной и эффективной контрацепции (например, презерватив или спираль) при приеме Fycompa.Вы также должны делать это в течение одного месяца после прекращения лечения. Обсудите с врачом, какие средства контрацепции вам подходят.
Неизвестно, могут ли ингредиенты Fycompa проникать в грудное молоко.
Врач взвесит пользу и риски для вас или вашего ребенка от приема Fycompa во время грудного вскармливания.
Если вы или ваш ребенок не сказали врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать Fycompa.
Прием других лекарств
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы или ваш ребенок получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.
Некоторые лекарства и Fycompa могут мешать друг другу. К ним относятся:
Карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин
Рифампицин,
Hypericum (зверобой),
Фелбамате
Кетоконазол
Оральные контрацептивы
Эти лекарства могут быть подвержены действию Fycompa или могут повлиять на его эффективность.Вам или вашему ребенку может потребоваться разное количество лекарств или может потребоваться принимать разные лекарства.
У врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.
КАК ПРИНЯТЬ FYCOMPA
Тщательно следуйте всем указаниям, данным вам или вашему ребенку врачом или фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.
Если вы или ваш ребенок не понимаете инструкции, обратитесь за помощью к врачу или фармацевту.
Сколько брать
Для взрослых и подростков обычная начальная доза этого лекарства составляет 2 мг (4 мл пероральной суспензии) один раз в день перед сном.
Врач может увеличивать дозу с шагом 2 мг (4 мл пероральной суспензии) до поддерживающей дозы от 4 до 12 мг в зависимости от вашей реакции или реакции вашего ребенка.
Врач мог прописать другую дозу.
Для детей младше 12 лет начальная доза этого лекарства будет зависеть от вашего возраста и веса вашего ребенка.Обычная начальная доза составляет 1-2 мг (2 мл или 4 мл пероральной суспензии) один раз в день перед сном.
Врач может увеличить дозу с шагом 1 мг или 2 мг (2 мл или 4 мл пероральной суспензии) до поддерживающей дозы от 2 до 12 мг в зависимости от ответа.
Взрослым и подросткам с легкими или умеренными нарушениями функции печени дозирование можно начинать с обычной начальной дозы, и ее следует увеличивать с интервалом не менее 2 недель. Дозирование не должно превышать поддерживающую дозу.
Для детей младше 12 лет с легкими или умеренными проблемами печени рекомендации по дозировке отсутствуют.
Врач мог прописать другую дозу.
Спросите врача или фармацевта, если вы или ваш ребенок не уверены в правильной дозе. Они скажут вам или вашему ребенку, сколько именно нужно принимать.
Следуйте инструкциям, которые они дают вам или вашему ребенку. Если вы или ваш ребенок примете неправильную дозу, Fycompa может не подействовать, и проблема может не исчезнуть.
Как взять
Вы или ваш ребенок можете принимать Fycompa с едой или без, и всегда должны принимать ее одинаково. Например, если вы или ваш ребенок решили принимать Fycompa во время еды, всегда относитесь к этому так же.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки проглатывают целиком, запивая полным стаканом воды. Вы или ваш ребенок можете принимать таблетки Fycompa с едой или без нее.
Не жуйте, не раздавливайте и не раскалывайте таблетку. Таблетки нельзя разделить точно, так как нет линии разрыва.Чтобы убедиться, что вы или ваш ребенок получили всю дозу, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая.
Оральная подвеска
Инструкции по использованию перорального шприца и адаптера приведены ниже:
Встряхните пероральную суспензию не менее 5 секунд перед каждым введением.
Нажмите и поверните крышку, чтобы открыть бутылку.
Вставьте адаптер в горлышко бутылки до плотного прилегания.
Полностью опустите поршень орального шприца.
Вставьте пероральный шприц в отверстие адаптера как можно глубже.
Переверните бутылку вверх дном и выньте предписанное количество Fycompa из бутылки.
Поверните вертикально и извлеките оральный шприц.
Оставьте адаптер на месте и закройте бутылку крышкой. Вымойте шприц для полости рта чистой водой и тщательно просушите.
Когда принимать Fycompa
Принимайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день перед сном. Наилучший эффект будет иметь ежедневный прием в одно и то же время. Это также поможет вам или вашему ребенку вспомнить, когда его принимать.
Сколько времени принимать Fycompa
Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока врач скажет вам или вашему ребенку.
Не останавливайтесь, если врач не посоветует вам или вашему ребенку.
Врач может постепенно снижать дозу, чтобы избежать повторных припадков (припадков) или их ухудшения.
Если у вас или вашего ребенка есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы или ваш ребенок забыли взять его
Дождитесь следующей дозы, а затем продолжайте принимать ее, как обычно вы или ваш ребенок.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Это может увеличить вероятность того, что вы или ваш ребенок получите нежелательный побочный эффект.
Если вы или ваш ребенок пропустили менее 7 дней лечения Fycompa, продолжайте принимать дневную дозу в соответствии с первоначальными указаниями врача.
Если вы или ваш ребенок пропустили более 7 дней лечения Fycompa, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы или ваш ребенок не знаете, что делать, спросите врача или фармацевта.
Если вы или ваш ребенок не можете забыть принять лекарство, попросите фармацевта дать несколько советов.
Если вы или ваш ребенок приняли слишком много (передозировка)
Немедленно позвоните врачу или в Информационный центр по отравлениям (позвоните в Австралию 13 11 26 для получения совета или обратитесь в ближайшую больницу в отдел неотложной и неотложной помощи, если вы или ваш ребенок думаете, что вы, ваш ребенок или кто-либо еще, возможно, приняли слишком много Fycompa.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.
КОГДА ВЫ ИЛИ ВАШ РЕБЕНОК ПРИНИМАЕТЕ FYCOMPA
Что должны делать вы или ваш ребенок
Если вы или ваш ребенок собираетесь начать прием любого нового лекарства, напомните врачу и фармацевту, что вы или ваш ребенок принимаете Fycompa.
Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас или вашего ребенка, что вы или ваш ребенок принимаете Fycompa.
Если вам или вашему ребенку предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы или ваш ребенок принимаете Fycompa. Это может повлиять на другие лекарства, используемые во время операции.
Если вы или ваш ребенок забеременели во время приема Fycompa, немедленно сообщите об этом врачу. Не прекращайте лечение, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Если вы или ваш ребенок собираетесь сдать анализ крови, сообщите врачу, что вы или ваш ребенок принимаете Fycompa. Это может повлиять на результаты некоторых тестов.
Соблюдайте все записи к врачу, чтобы можно было следить за прогрессом вас или вашего ребенка.
То, что вы или ваш ребенок не должны делать
Не принимайте Fycompa для лечения любых других жалоб, если врач не скажет вам или вашему ребенку об этом.
Не давайте никому лекарства ни вас, ни вашего ребенка, даже если у них такое же состояние, как у вас или вашего ребенка.
Не прекращайте прием лекарства и не снижайте дозировку, не посоветовавшись с врачом.
На что следует обратить внимание
Сообщалось о серьезных или опасных для жизни психиатрических и поведенческих побочных реакциях, включая агрессию, враждебность, раздражительность, гнев, суицидальные и убийственные мысли и угрозы у пациентов, принимающих Fycompa.
Пациентам и лицам, осуществляющим уход, следует немедленно связаться с врачом, если во время приема Fycompa или после прекращения приема Fycompa наблюдаются какие-либо из этих реакций или изменений настроения, поведения или личности, которые не типичны для пациента.
Если замечены изменения в поведении или личности, немедленно сообщите об этом врачу. Они могут уменьшить дозу Fycompa или прекратить лечение Fycompa.
Пациенты, начинающие лечение препаратом Фикомпа, должны находиться под тщательным наблюдением, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.
Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Fycompa влияет на вас или вашего ребенка.
Вы должны поговорить с врачом о влиянии эпилепсии на вас или вашего ребенка на вождение и использование машин.
Fycompa может вызвать у вас или вашего ребенка головокружение или сонливость, особенно в начале лечения. Если это случилось с вами или вашим ребенком, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины.
Fycompa может повысить вероятность падения вас или вашего ребенка, особенно если вы пожилой человек; это может быть связано с вами или болезнью вашего ребенка.
Избегайте употребления алкоголя при приеме Fycompa, так как это может усугубить эти эффекты.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту как можно скорее, если вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете, пока вы или ваш ребенок принимаете Fycompa
Все лекарства могут иметь побочные эффекты.Иногда они серьезны, но в большинстве случаев — нет. Вам или вашему ребенку может потребоваться медицинская помощь, если вы или ваш ребенок почувствуете некоторые из побочных эффектов.
Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.
У небольшого числа людей, получающих противоэпилептические препараты, возникали мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя. Если в какой-то момент у вас или вашего ребенка возникнут эти мысли, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в службу неотложной помощи.
Если у вас или вашего ребенка появилась кожная сыпь, жар и / или увеличенные лимфатические узлы, это может быть признаком аллергической реакции. Немедленно обратитесь к врачу, так как иногда это может стать серьезным.
Очень распространенные (могут затронуть более 1 пользователя из 10) следующие побочные эффекты:
головокружение
чувство сонливости (сонливость или сонливость).
Общие (могут затронуть более 1 пользователя из 100) побочные эффекты:
повышение или снижение аппетита, прибавка в весе
чувство агрессии, злости, раздражительности, беспокойства или замешательства
трудности с ходьбой или другие проблемы с равновесием (атаксия, нарушение походки, нарушение равновесия)
замедленная речь (дизартрия)
Помутнение зрения или двоение в глазах (диплопия)
ощущение вращения (головокружение)
плохое самочувствие (тошнота)
боли в спине
чувство сильной усталости (утомляемость)
падает.
Неизвестно (частоту этого побочного эффекта невозможно оценить по имеющимся данным):
мысли о причинении вреда себе или своему ребенку, имеющие мысли о нанесении вреда себе; мысли о том, чтобы покончить с собой или ваш ребенок, имеющие мысли о том, чтобы покончить с собой (суицидальные мысли), пытался покончить с собой или ваш ребенок пытался покончить с собой жизнь (попытка самоубийства)
кожная сыпь
лихорадка
увеличенные лимфатические узлы
Дети чаще, чем взрослые и подростки, чувствуют сонливость или агрессивность, злость, раздражительность, тревогу или растерянность.
Если у вас или вашего ребенка появятся побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.
Попросите врача или фармацевта ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у вас или вашего ребенка.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок заметили что-то еще, что заставляет вас или вашего ребенка чувствовать себя плохо. У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.
ПОСЛЕ ПРИНЯТИЯ FYCOMPA
Хранилище
Храните лекарство в оригинальной упаковке.
Если вы или ваш ребенок достанете его из оригинального контейнера, он может плохо храниться.
Хранить лекарство в прохладном сухом месте при температуре ниже 30 ° C. Не замораживайте пероральную суспензию. Если суспензия осталась во флаконе более 90 дней после его первого открытия, использовать его не следует.
Не храните Fycompa или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.Не оставляйте его на подоконнике или в машине. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.
Храните его в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.
Утилизация
Если врач говорит вам или вашему ребенку прекратить прием этого лекарства или истек срок годности, спросите фармацевта, что делать с любым оставшимся лекарством.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Как это выглядит
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетка Fycompa 2 мг, покрытая пленочной оболочкой, представляет собой оранжевую круглую двояковыпуклую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, с гравировкой E275 на одной стороне и 2 на другой стороне.Доступен в упаковках по 7.
Таблетка Fycompa 4 мг, покрытая пленочной оболочкой, представляет собой круглую двояковыпуклую таблетку красного цвета, покрытую пленочной оболочкой, с гравировкой E277 на одной стороне и 4 на другой стороне. Доступен в упаковках по 28 шт.
Таблетка Fycompa 6 мг, покрытая пленочной оболочкой, представляет собой круглую двояковыпуклую таблетку розового цвета, покрытую пленочной оболочкой, с гравировкой E294 на одной стороне и 6 на другой стороне. Доступен в упаковках по 28 шт.
Таблетка Fycompa 8 мг, покрытая пленочной оболочкой, представляет собой пурпурную круглую двояковыпуклую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, с гравировкой E295 на одной стороне и 8 на другой стороне.Доступен в упаковках по 28 шт.
Таблетка Fycompa 10 мг, покрытая пленочной оболочкой, представляет собой круглую двояковыпуклую зеленую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, с гравировкой E296 на одной стороне и 10 на другой стороне. Доступен в упаковках по 28 шт.
Таблетка Fycompa 12 мг, покрытая пленочной оболочкой, представляет собой круглую двояковыпуклую таблетку синего цвета, покрытую пленочной оболочкой, с гравировкой E297 на одной стороне и 12 на другой стороне. Доступен в упаковках по 28 шт.
Оральная подвеска Пероральная суспензия
FYCOMPA выглядит как суспензия от белого до почти белого цвета.Выпускается в упаковках по 1 флакону, содержащему 340 мл пероральной суспензии.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество:
Перампанель (в виде гемисесквигидрата)
Вспомогательные вещества Ингредиенты:
лактоза,
гипромеллоза,
повидон,
тальк очищенный,
стеарат магния,
микрокристаллическая целлюлоза (только 6 мг, 8 мг, 10 мг и 12 мг)
макрогол 8000,
диоксид титана,
оксид железа желтый (2 мг, 10 мг),
оксид железа красный (только 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг),
оксид железа черный (только 8 мг) и
Лейк индигокармин-алюминий (только 10 и 12 мг).
Это лекарство не содержит глютен, тартразин или другие азокрасители.
Оральная подвеска
Действующее вещество:
Перампанель (в виде гемисесквигидрата)
Вспомогательные вещества Ингредиенты:
раствор сорбита (70%) (кристаллизующийся),
Avicel RC — 591 (PING: 4093)
полоксамер,
Противовспенивающая эмульсия Q7 — 2587 (PING: 1515)
лимонная кислота,
бензоат натрия,
вода очищенная
Это лекарство не содержит глютен, тартразин и другие азокрасители.
СПОНСОР
Eisai Australia Pty. Ltd.
Level 2, 437 St Kilda Road
Melbourne, VIC, 3004
[адрес электронной почты защищен]
Информационный листок подготовлен к февралю 2021 г.
Австралийский регистрационный номер (а)
Fycompa 2 мг таблетки с пленочным покрытием: AUST R 207690
Fycompa 4 мг таблетки с пленочным покрытием: AUST R 207689
Fycompa 6 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: AUST R 207688
Fycompa 8 мг таблетки с пленочным покрытием: AUST R 207687
Fycompa 10 мг таблетки с пленочным покрытием: AUST R 207692
Fycompa 12 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: AUST R 207691
Fycompa пероральная суспензия 4 мг / 2 мл: AUST R 332505
Опубликовано MIMS апрель 2021 г.
Перампанель и сложное поведение при умственной отсталости и эпилепсии: дилемма управления
Мы описываем случай пациента с диагнозом средней неспособности к обучению со сложным поведением и рефрактерной к лечению эпилепсией.Противоэпилептические средства могут усилить вызывающее поведение; однако нейролептики могут спровоцировать судороги. Это приводит к трудному балансу при уходе за пациентом. В связи с обострением приступов пациенту назначен перампанел. Это усилило ее агрессию и возбуждение, что привело к госпитализации. Мы испытали четыре антипсихотических препарата, чтобы уменьшить ее вызывающее поведение, два из которых усугубили ее судороги. Было необходимо продолжить прием противоэпилептических препаратов для поддержания адекватного контроля над приступами. Однако возникшее в результате неконтролируемое вызывающее поведение сохранялось, а это означало, что она не могла вернуться в свой семейный дом после выписки.Этот случай подчеркивает сложный сценарий, с которым сталкивается клиницист при сбалансированном использовании антипсихотических и противоэпилептических средств. Случай демонстрирует значительную функциональную потерю из-за вызывающего поведения, сбалансированного с контролем угрожающих жизни припадков.
1. Введение
Перампанел был представлен на рынке Великобритании в 2012 году. Перампанел был оценен и признан эффективным в первую очередь при лечении рефрактерной эпилепсии [1]. Перампанел является высокоселективным, неконкурентоспособным антагонистом глутаматных рецепторов AMPA-типа и первым противоэпилептическим препаратом с таким механизмом действия.Однако перампанель, наряду с другими противоэпилептическими средствами, имеет побочные эффекты в виде нескольких психиатрических симптомов, включая агрессию, гнев, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность и изменение настроения. Частота появления таких симптомов колеблется от менее 1% для гнева при суточной дозе 4 мг до 12% для раздражительности при суточной дозе 12 мг [2].
Хорошо известно, что эпилепсия чаще встречается у взрослых и детей с ограниченными интеллектуальными возможностями [3]. Многим для адекватного контроля припадков требуется пожизненное лечение противоэпилептическими препаратами.Однако вызывающее поведение, такое как членовредительство и агрессия, также часто встречается при умственной отсталости. Вызывающее поведение — это поведение, которое может подвергнуть пациента или других людей риску или которое может помешать использованию обычных общественных заведений или нормальной домашней жизни. Чаще всего это включает физическую агрессию по отношению к другим, членовредительство, материальный ущерб и незнание опасности. Сложное поведение обычно возникает из-за неудовлетворенной потребности или проблем с общением.Исследования показывают, что примерно 10–20% людей с ограниченными интеллектуальными возможностями демонстрируют вызывающее поведение [4]. Важно подчеркнуть значительное совпадение между симптомами вызывающего поведения и известными побочными эффектами перампанела и других противоэпилептических средств.
Существуют различные психологические методы лечения такого поведения. Однако иногда для контроля симптомов используются лекарства, часто в виде нейролептиков [5]. У некоторых пациентов нейролептики могут снижать судорожный порог [6].Некоторые противоэпилептические средства, в свою очередь, могут усилить вызывающее поведение. Это создает сложную ситуацию для управления психиатрами с ограниченными возможностями обучения. Не менее важно, чтобы врачи общей практики и специалисты, назначающие противоэпилептические средства, знали о проблемах, которые существуют при ведении пациентов с умственной отсталостью.
2. Описание клинического случая
37-летней женщине с фоном синдрома Туретта, средней неспособностью к обучению, непростым поведением и резистентной к лечению эпилепсией в ноябре 2012 года нейропсихиатр прописал перампанел для плохого контроля приступов. .Постепенно дозу увеличили до 8 мг. Это было как дополнение к трем противоэпилептическим средствам: габапентин, зонисамид и вальпроат натрия. С детства страдает идиопатической эпилепсией с генерализованными припадками. За эти годы она испробовала несколько различных противоэпилептических средств, и в это время она принимала комбинацию этих трех. Тем не менее, у нее по-прежнему продолжались тонико-клонические приступы с частотой примерно шесть-восемь в месяц и продолжались до 15 минут. Ее эпилепсия ранее лечилась ее бригадой психиатров с ограниченными возможностями обучения; однако из-за устойчивости приступов к лекарствам ее направили в бригаду нейропсихиатрии.Важным фактором в лечении эпилепсии было то, что приступы были настолько серьезными и продолжительными, что она потеряла зрение на один глаз из-за травмы. Поэтому оба специалиста стремились избежать любых потенциальных побочных эффектов со стороны зрения, отмеченных при применении некоторых противоэпилептических средств (например, вигабатрина). Был сделан вывод, что перампанель будет подходящим выбором.
В апреле 2013 года она продемонстрировала словесную и физическую агрессию по отношению к своим родителям и самоповреждающее поведение, например, бросилась о стены.Ее родители сообщили, что это изменение в ее поведении произошло после того, как ее перампанель был увеличен до 8 мг в день. Приступы значительно уменьшились как по частоте, так и по продолжительности. Она находилась под опекой амбулаторных клиник для лиц с ограниченными возможностями обучения, поэтому было организовано вмешательство группы поддержки поведения. Он состоит из специальной группы медсестер, которые обучены поведенческим психологическим методам и имеют возможность посещать ее дом для устранения факторов окружающей среды.Они занимались ее делом в течение нескольких недель и не заметили улучшения в ее поведении. Усилилась ее физическая агрессия по отношению к другим людям, в частности к матери, в том числе к ее пинкам и ударам. Ее родители больше не чувствовали себя в состоянии справиться с тем, чтобы она жила дома. Общее клиническое впечатление заключалось в том, что пациент тяжело болен, и за эти недели ему стало хуже. Поэтому медицинская бригада, группа поведенческой поддержки и семья приняли решение поместить ее в психиатрическое отделение для лиц с ограниченными возможностями обучения.Пациент на тот момент не имел возможности дать согласие на госпитализацию, но в конечном итоге был госпитализирован неофициально.
До обращения за ней ее психическое состояние было стабильным на кветиапине по 175 мг два раза в день в течение последних 10 лет. Однажды она поступала в больницу из-за проблемного поведения и плохого контроля приступов в 2001 году. В это время она принимала сульпирид по 200 мг два раза в день, чтобы контролировать тики, связанные с синдромом Туретта. Важно отметить, что в этом случае у пациента в анамнезе были серьезные симптомы вызывающего поведения, и поэтому он был уязвим к побочным эффектам обсуждаемого препарата.Однако ее длительный период стабильности в отношении ее сложных поведенческих симптомов в периоды тяжелых и частых приступов указывает на то, что это вряд ли является симптомом самой эпилепсии.
Во время этого приема кветиапин был постепенно увеличен до 350 мг два раза в день без улучшения ее вызывающего поведения. Ее осмотрел нейропсихиатр, который снизил дозу перампанеля до 6 мг; однако ее поведение осталось прежним. Были испытаны рисперидон (2 мг два раза в день), а затем отдельно амисульприд (200 мг два раза в день), что успешно уменьшило ее вызывающее поведение.Однако оба лекарства увеличили как частоту, так и продолжительность приступов. В связи с этим был возобновлен прием перампанела 8 мг. Доза амисульприда была снижена до 50 мг два раза в день; однако продолжительные припадки сохранялись. В то время она не могла посещать дневной центр из-за ее возбуждения и физической агрессии, когда она находилась в транспортном средстве. Поэтому было сочтено, что она не сможет перенести ЭЭГ для исследования каких-либо качественных изменений в ее припадках.
Зуклопентиксол был назначен для контроля поведения, с небольшим эффектом на ее припадки, но также незначительным влиянием на ее психическое состояние.После дальнейшего обсуждения с нейропсихиатром дозу перампанела постепенно уменьшили до 4 мг. У нее не было последующих припадков; однако улучшения в вызывающем поведении не произошло. Из-за значительных экстрапирамидных побочных эффектов прием зуклопентиксола был прекращен.
Впоследствии ей начали принимать арипипразол, и ее вызывающее поведение начало проявлять некоторые признаки улучшения с минимальным увеличением ее судорожной активности. Однако ей по-прежнему требовались стационарное лечение и тщательное наблюдение.Из-за ее непростого поведения во время отпуска в родительский дом она не могла вернуться в свой семейный дом после выписки. Поэтому было выбрано жилое помещение с поддержкой. Ее также исключили из дневного ухода из-за серьезных перебоев, вызванных ее возбуждением. Таким образом, влияние на ее социальную жизнь и ее семью было значительным.
3. Обсуждение
В заключение, как и в случае с этиологией любого психиатрического случая, вероятно, существуют различные соответствующие биопсихосоциальные факторы.Ее прошлое непростое поведение и неспособность к обучению были важными предрасполагающими факторами. Однако кажется вероятным, что в этом случае начало приема перампанеля было важным провоцирующим фактором. В частности, ее симптомы были отмечены ее родителями во время увеличения приема лекарств. Несмотря на уменьшение количества перампанелей, поведение сохранялось, хотя оно эффективно контролировало судороги.
Текущая литература демонстрирует увеличение вызывающего поведения при приеме перампанела, но не описывает функциональную потерю, наблюдаемую в этом случае.Эту потерю трудно восстановить, и она сказывается как на пациенте, так и на семье. В этом случае также подчеркивается баланс между контролем над приступами и вызывающим поведением, а также возникающими трудностями. Этот баланс может включать более одной команды специалистов для обеспечения наилучшего ухода за пациентом (нейропсихиатрия и психиатрия с ограниченными возможностями обучения). Как клиницисты, часто риски заболеваемости, связанные с физическим состоянием, имеют оправданный приоритет над оптимальным психическим здоровьем.Однако важно стараться максимально улучшить как физическое, так и психическое здоровье.
Таким образом, в этом случае выделено несколько обучающих моментов. Во-первых, противоэпилептические средства следует назначать с осторожностью пациентам с умственной отсталостью и в анамнезе вызывающим поведением в анамнезе. Кроме того, когда пациенты проявляют вызывающее поведение, может быть трудно успешно восстановить их уровень функционирования. Это может оказать значительное влияние как на пациента, так и на его семью.Наконец, как психиатры с ограниченными возможностями обучения, так и нейропсихиатры сталкиваются с трудными клиническими сценариями, предполагающими балансирование между использованием нейролептиков и противоэпилептических средств при лечении эпилепсии и проблемного поведения.
Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в отношении публикации данной статьи.
FYCOMPA® НОВИНКА УТВЕРЖДЕН FDA США в качестве средства лечения частичных приступов у детей с эпилепсией | Пресс-релиз ： 2018
Eisai Co., Ltd. (штаб-квартира: Токио, генеральный директор: Харуо Наито, «Eisai») объявила сегодня, что ее дочерняя компания Eisai Inc. в США получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на расширение показаний для противоэпилептического препарата Eisai Fycompa. (перампанель) для лечения приступов с частичным началом у педиатрических пациентов с эпилепсией в возрасте от 4 лет и старше. Fycompa была назначена для приоритетного рассмотрения FDA и была одобрена примерно через шесть месяцев после подачи заявки.
Благодаря этому последнему одобрению Fycompa показан для монотерапии и дополнительного применения при лечении приступов с частичным началом (с или без вторично генерализованных приступов) у пациентов с эпилепсией в возрасте от 4 лет и старше.Это одобрение было основано на промежуточных результатах клинического исследования фазы III (исследование 311), а также на результатах клинического исследования фазы II (исследование 232) с участием педиатрических пациентов с эпилепсией. Оба исследования подтвердили, что безопасность и эффективность Fycompa были одинаковыми для взрослых и детей.
Fycompa был одобрен в странах по всему миру, включая США, в качестве дополнительного лечения приступов с частичным началом (с или без вторично генерализованных приступов), а также первичных генерализованных тонико-клонических приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте 12 лет. возраст и старше.В Соединенных Штатах Fycompa также доступен в качестве монотерапии для лечения приступов с частичным началом (с или без вторично генерализованных приступов) у пациентов с эпилепсией в возрасте 12 лет и старше. Благодаря этому одобрению Fycompa теперь доступен в Соединенных Штатах в качестве нового варианта лечения, включая монотерапию, для педиатрических пациентов с эпилепсией в возрасте от 4 до 11 лет для лечения приступов с частичным началом (с или без вторично генерализованных приступов). .
Эпилепсия поражает примерно 3 человек.4 миллиона человек (примерно 470 000 детей и 3 миллиона взрослых) в Соединенных Штатах, что составляет 1,2% от общей численности населения. ¹ Хотя эпилепсия поражает людей всех возрастов, заболеваемость особенно высока среди детей и пожилых людей. Поскольку примерно 30% пациентов с эпилепсией не могут контролировать свои припадки с помощью имеющихся в настоящее время ПЭП, ² это заболевание, требующее значительных неудовлетворенных медицинских потребностей.
Обнаруженный в Eisai’s Tsukuba Research Laboratories, Fycompa — это первый в своем классе AED, доступный в форме таблеток для перорального приема один раз в день.Кроме того, препарат в виде пероральной суспензии также был одобрен и доступен в Соединенных Штатах. Fycompa — это высокоселективный, неконкурентный антагонист рецепторов AMPA, который снижает гипервозбуждение нейронов, связанное с припадками, за счет нацеливания активности глутамата на постсинаптические рецепторы AMPA. Fycompa был первоначально одобрен для дополнительного использования при частичных приступах в 2012 году и использовался для лечения более 200 000 пациентов во всем мире в более чем 55 странах по всем утвержденным показаниям.
Eisai считает неврологию, включая эпилепсию, терапевтической областью, и стремится поставлять Fycompa по всему миру, преследуя нашу миссию по обеспечению «свободы от припадков» большему количеству пациентов, страдающих эпилепсией. Eisai стремится удовлетворить разнообразные потребности пациентов с эпилепсией и их семей, а также расширить их возможности.
Для СМИ:
Отдел по связям с общественностью,
Eisai Co., ООО
+ 81- (0) 3-3817-5120
[Примечания к редакции]
1. О компании Fycompa (перампанель)
Fycompa — это первый в своем классе AED, открытый и разработанный Eisai. Поскольку эпилептические припадки опосредованы глутаматом нейротрансмиттера, агент является высокоселективным неконкурентным антагонистом рецепторов AMPA, который снижает гипервозбуждение нейронов, связанное с припадками, за счет воздействия на активность глутамата постсинаптических рецепторов AMPA.Fycompa выпускается в форме таблеток, которые следует принимать перорально один раз в день перед сном. Кроме того, была одобрена новая форма пероральной суспензии, которая продается в США.
Fycompa в настоящее время одобрен более чем в 55 странах и территориях, включая США, Японию, Европу и Азию в качестве дополнительного лечения парциальных приступов (с или без вторично генерализованных приступов) у пациентов с эпилепсией в возрасте 12 лет и старше. старшая. Кроме того, Fycompa был одобрен более чем в 50 странах, включая США, Японию, Европу и Азию, для лечения в качестве дополнительной терапии приступов PGTC у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше.
Для получения дополнительной информации о Fycompa в США, включая важную информацию о безопасности, посетите веб-сайт продукта Fycompa (https://fycompa.com).
2. Об исследовании 311
Исследование 311 было глобальным (США, Европа, Япония, Азия) многоцентровым, открытым, одноранговым испытанием с расширенной фазой для оценки безопасности, переносимости и взаимосвязи экспозиции и эффективности пероральной суспензии Fycompa при применении в качестве вспомогательного средства. лечение примерно 160 педиатрических пациентов (в возрасте от 4 до 12 лет) с неадекватно контролируемыми приступами с частичным началом или приступами PGTC.
После 23-недельной фазы лечения, во время которой пациенты были титрованы для приема от 2 до 16 мг Fycompa перорально один раз в день, долгосрочная безопасность была оценена во время фазы продления. В Японии педиатрические пациенты с частичными приступами получали от 2 до 12 мг Fycompa перорально один раз в день. Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥10% в группах перампанеля), наблюдаемыми в исследовании 311 во время промежуточного анализа, были сонливость, ринофарингит, головокружение и раздражительность.
3.Об исследовании 232
Исследование 232 было глобальным (США, Европа), многоцентровым, открытым, долгосрочным клиническим исследованием с участием примерно 50 педиатрических пациентов с эпилепсией (в возрасте от 2 до 12 лет). В исследовании оценивали фармакокинетику, безопасность, переносимость и эффективность пероральной суспензии Fycompa, принимаемой одновременно с другими AED. Ежедневный прием Fycompa был увеличен с 0,015 мг / кг до 0,18 мг / кг, и долгосрочная безопасность была подтверждена после 11 недель лечения и фазы продления (41 неделя).Наиболее частыми побочными эффектами (≥10% в группах перампанеля), наблюдаемыми в исследовании 232, были гипертермия, усталость, рвота, раздражительность, сонливость, головокружение и инфекции верхних дыхательных путей.
4. Об эпилепсии
Эпилепсия поражает примерно 3,4 миллиона человек в США, 1 миллион человек в Японии, 6 миллионов человек в Европе, 9 миллионов человек в Китае и примерно 60 миллионов человек во всем мире. Поскольку примерно 30% пациентов с эпилепсией не могут контролировать свои припадки с помощью имеющихся в настоящее время ПЭП, ² это заболевание, требующее значительных неудовлетворенных медицинских потребностей.
Эпилепсия в целом классифицируется по типу приступов, при этом на приступы с частичным началом приходится примерно 60% случаев эпилепсии, а на генерализованные приступы — примерно 40%. При частичном приступе аномальное электрическое нарушение возникает в ограниченной области мозга и впоследствии может распространяться по всему мозгу, превращаясь в генерализованный приступ (известный как вторично генерализованный приступ). При генерализованном приступе аномальные электрические нарушения возникают во всем головном мозге и могут сопровождаться потерей сознания или физическими симптомами, проявляющимися по всему телу.
¹ Мэтью М. и др. «Национальные и государственные оценки числа взрослых и детей с активной эпилепсией — США, 2015 г.» MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017; 66: 821-825
² «Эпилепсии и припадки: надежда через исследования. Что такое эпилепсия? » Национальный институт неврологических расстройств и инсульта, по состоянию на 24 мая 2016 г., http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109
Перампанель от эпилепсии (Fycompa).Противосудорожные препараты, информация
О перампанеле при эпилепсии
915 Fycompa®
Тип лекарства Противоэпилептическое средство
Используется для Эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет 14
14
Доступен как Таблетки и жидкие пероральные лекарства
Перампанель используется вместе с другими лекарствами при лечении судорог.Приступ — это короткий эпизод симптомов, вызванный всплеском аномальной электрической активности в головном мозге. Генерализованные судороги возникают, если у вас наблюдается всплеск аномальной электрической активности, которая распространяется по всему мозгу. Генерализованные судороги влияют на сознание и могут вызвать судороги. При фокальном припадке всплеск электрической активности остается в одной части мозга, и поэтому у вас, как правило, наблюдаются локализованные или «очаговые» симптомы. Поскольку разные части мозга контролируют разные функции, ваши симптомы будут зависеть от того, какая часть вашего мозга затронута.Фокальные припадки иногда могут перерасти в припадки, поражающие весь ваш мозг. Это так называемые вторично-генерализованные приступы.
Перампанел назначают вместе с другими противоэпилептическими средствами. Он работает, стабилизируя электрическую активность вашего мозга.
Перед приемом перампанела
Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать перампанел, важно, чтобы ваш врач знал:
Если вы беременны, пытаетесь завести ребенка или кормите грудью.
Если у вас есть проблемы с работой печени или почек.
Если вы принимаете или принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.
Как принимать перампанель
Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.Он предоставит вам больше информации о перампанеле, а также предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
Принимайте перампанел в точном соответствии с рекомендациями врача. Вам будет предложено принять низкую дозу, когда вы впервые начнете ее принимать, а затем ваша доза будет увеличена, когда ваше тело привыкнет к ней. Ваш врач или фармацевт объяснит вам это, и на этикетке упаковки также будут напечатаны инструкции, чтобы напомнить вам о том, что вам сказал врач.
Перампанел принимают один раз в день перед сном. Старайтесь не пропускать какие-либо дозы. Если вы все же забыли, просто примите следующую дозу, когда она должна быть — не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Проглотите таблетку целиком, запивая водой. Не жуйте, не ломайте и не раздавливайте таблетку.
Если вам (или вашему ребенку) назначили жидкое пероральное лекарство, следуйте инструкциям производителя по использованию перорального шприца.
Перампанель можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки перампанела имеют несколько сильных сторон, и каждая из них имеет свой цвет. Собирая новый запас, убедитесь, что он того цвета, которого вы ожидаете. Если нет, попросите фармацевта проверить это для вас.
Получение максимальной отдачи от лечения
Постарайтесь регулярно посещать врача. Это нужно для того, чтобы ваш врач мог следить за вашим прогрессом.
Когда вы впервые начинаете новый курс лечения эпилепсии, количество или тип приступов, которые у вас возникают, могут измениться.Ваш врач посоветует вам об этом.
Perampanel может вызвать сонливость, особенно когда вы впервые начинаете лечение.
Пока вы лечитесь от эпилепсии, существует небольшой риск того, что у вас могут развиться изменения настроения, тревожные мысли и чувства по поводу самоубийства. Если это произойдет, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
Люди, страдающие эпилепсией, должны сначала прекратить водить машину. Ваш врач посоветует вам, когда и когда вы сможете снова вернуться к вождению.
Употребление алкоголя во время приема перампанела может увеличить риск побочных эффектов и может быть вам не рекомендовано. Спросите совета у врача.
Многие противоэпилептические лекарства могут нанести вред нерожденному ребенку. Если вы женщина, обязательно обсудите со своим врачом, какие виды контрацепции подходят вам и вашему партнеру. Если вы хотите создать семью, обсудите это со своим врачом, чтобы вы могли получить совет от специалиста до , когда вы забеременеете.
Перампанел необходимо принимать регулярно каждый день. Не прекращайте прием, если только ваш врач не скажет вам прекратить. Внезапное прекращение лечения может вызвать проблемы, и ваш врач попросит вас постепенно снижать дозу, если в этом возникнет необходимость.
Может ли перампанель вызвать проблемы?
Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных, связанных с перампанелем.Лучшее место, чтобы найти полный список побочных эффектов, которые могут быть связаны с вашим лекарством, — это печатный информационный буклет производителя, прилагаемый к лекарству. В качестве альтернативы вы можете найти образец информационного буклета производителя в справочном разделе ниже. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего не исчезнет или станет неприятным.
Общие побочные эффекты перампанела Что делать, если я испытываю это?
Чувство головокружения, сонливости, усталости или неустойчивости; двойное зрение Будьте осторожны, чтобы не упасть и не споткнуться при движении.Не садитесь за руль и не пользуйтесь инструментами или механизмами
Чувство тошноты Придерживайтесь простых продуктов — избегайте жирных или острых блюд
Изменения аппетита или веса, изменения настроения (например, чувство агрессивности, в замешательстве или тревоге), боль в спине Если что-либо из этого вызывает беспокойство, обсудите их со своим врачом
Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны таблетками, поговорите со своим врачом или фармацевтом для дальнейшего совет.
Как хранить перампанель
Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
Срок годности жидкого перорального лекарства составляет 90 дней после первого открытия. Рекомендуется написать на этикетке дату, когда вы открыли бутылку.
Важная информация обо всех лекарствах
Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы.Возьмите емкость с собой, даже если она пуста, чтобы врач знал, что было принято.
Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.
Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.
Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с прописанными вам лекарствами.
No related posts.
Разное
Навигация по записям
Предыдущая запись:Немецкие философы список: Немецкая философия — German philosophy
Следующая запись:Раковая опухоль: The requested page was not found
Написать ответ Отменить ответ
Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *
Комментарий *
Имя *
Email *
Сайт

Поиск для:
Архивы
Сентябрь 2021
Август 2021
Июль 2021
Июнь 2021
Май 2021
Апрель 2021
Март 2021
Февраль 2021
Январь 2021
Декабрь 2020
Ноябрь 2020
Октябрь 2020
Сентябрь 2020
Август 2020
Июль 2020
Июнь 2020
Май 2020
Апрель 2020
Март 2020
Февраль 2020
Январь 2020
Декабрь 2019
Ноябрь 2019
Октябрь 2019
Сентябрь 2019
Август 2019
Июль 2019
Июнь 2019
Май 2019
Апрель 2019
Март 2019
Февраль 2019
Январь 2019
Декабрь 2018
Ноябрь 2018
Октябрь 2018
Сентябрь 2018
Август 2018
Июль 2018
Июнь 2018
Май 2018
Апрель 2018
Март 2018
Февраль 2018
Январь 2018
Декабрь 2017
Ноябрь 2017
Октябрь 2017
Сентябрь 2017
Август 2017
Июль 2017
Июнь 2017
Май 2017
Апрель 2017
Март 2017
Февраль 2017
Январь 2017
Декабрь 2016
Ноябрь 2016
Февраль 1971
Январь 1971
Декабрь 1970
Ноябрь 1970
Октябрь 1970
Сентябрь 1970
Август 1970
Июль 1970
Июнь 1970
Май 1970
Апрель 1970
Март 1970
Февраль 1970
Январь 1970
Рубрики
Врач
Врачебная помощь
Запись
Запись на прием
Консультация
Контрацептив
Невроз
Прием
Разное
Сердце
Эрозия
Copyright © 2019. "Центр Регион"