В России выявили более 45 тыс. случаев хронического гепатита C в 2019 году — Общество
МОСКВА, 28 июля. /ТАСС/. Количество выявляемых случаев заболеваемости хроническим гепатитом C в России сокращается, в 2019 году их число составило более 45 тыс. Об этом во вторник на пресс-конференции в ТАСС сообщил главный внештатный инфекционист Минздрава Владимир Чуланов.
«Пик хронического гепатита C в РФ был в 2009 году, и с того момента заболеваемость медленно начала снижаться. Но динамика не очень быстрая. Если мы обратим внимание на абсолютные цифры, поймем, что проблема является очень значимой для России: более 45 тыс. вновь выявленных случаев хронического гепатита C в РФ в год», — сказал он, представив данные на конец прошлого года.
По словам Чуланова, Россия находится в числе стран, для которых вирусный гепатит С по-прежнему является очень значимой проблемой. Инфекционист отметил, что доступность лечения гепатита C в России еще не высока. «Пока накапливается пул пациентов с хроническим гепатитом C.
Говоря о заболеваемости острым гепатитом B, Чуланов указал, что она демонстрирует быстрое снижение и в 2019 году было зафиксировано 0,6 случаев на 100 тыс. населения. «Это близко к тем цифрам, которые мы имеем в развитых странах Западной Европы», — заметил эксперт.
Как считает главный внештатный инфекционист Минздрава, такая статистика связана с масштабными программами вакцинопрофилактики, которые реализуются в РФ. «На конец 2019 года в России было вакцинировано более 105 млн человек. Это более двух третей всего населения, это большое достижение», — сказал он.
Вирусный гепатит — это воспаление тканей печени вследствие поражения вирусом. Существует пять основных вирусов гепатита — А, В, С, D и E.
Наиболее характерными симптомами гепатита являются пожелтение кожи и белков глаз, чрезмерная утомляемость, тошнота, рвота и боли в области живота. Однако очень часто вирусный гепатит, особенно гепатит С, протекает без желтухи и каких-либо других ярких симптомов. При отсутствии своевременного лечения хронический вирусный гепатит может привести к развитию фиброза, цирроза или рака печени. В 2019 году Чуланов сообщал ТАСС, что более 3,5 млн жителей России живут с хроническим гепатитом С.
Лечение гепатита С Гастроэнтерологический центр Эксперт
Истории наших пациентов
Лечение хронического гепатита C и фиброза печени
Пациентка 45 лет обратилась с жалобами на общую слабость, повышенную утомляемость, плохой сон, перепады настроения, боли в правом подреберье. Кроме того, необходимо было установить причины неэффективности проводимой ранее терапии хронического вирусного гепатита C и подобрать новое лечение.
История заболевания и проведенные обследования
С 2010 года пациентка страдала вирусным гепатитом С и уже обращалась за медицинской помощью в другое медицинское учреждение.
Обследование в Гастроэнтерологическом центре «Эксперт» выявило инфицирование вирусом гепатита С генотип 1b с высокой вирусной нагрузкой, повышенные биохимические показатели, начальную степень желчнокаменной болезни, 4 стадию фиброза печени по шкале METAVIR. Для оценки стадии фиброзных изменений в печени использовался новый метод ультразвуковой диагностики —
При проведении ФГДС у пациентки были выявлены признаки начального варикозного расширения вен пищевода, проявления хронического эрозивного гастрита и наличие бактерии Helicobacter Pilory.
Поставленный диагноз и лечение
Таким образом, возможной причиной неэффективности терапии вирусного гепатита С было неверно подобранное лечение с учетом стадии фиброза.
На основании новых данных обследования выявлен фиброз печени 4 стадии, что потребовало добавления в схему противовирусной терапии рибавирина. Учитывая результаты предшествующего лечения, активность заболевания, стадию фиброза печени, генотип вируса, пациентке был назначен 12-недельной курс 3-х компонентной терапии софосбувиром, даклатосфиром и рибавирином.
Через 2 недели от начала терапии был достигнут положительный результат, по лабораторным данным вирус гепатита С в крови отсутствовал, что сохранялось на 4, 8 и 12 неделях терапии, а так же через 4 и 12 недель после окончания лечения.
В дальнейшем пациентке рекомендовалось соблюдение диеты, полный отказ от употребления алкоголя, прием препаратов по поводу желчнокаменной болезни и антихеликобактерная терапия.
Лечение гепатита С и цирроза печени
Пациент 48 лет обратился с жалобами на общую слабость, потемнение мочи, кашицеобразный стул. Кроме этого его беспокоили периодически вздутие живота, чувство тяжести в правом боку, отрыжка воздухом.
История заболевания и проведенные обследования
Жалобы, послужившие причиной обращения пациента в Гастроэнтерологический центр «Эксперт», беспокоили его в течение последних 3 месяцев. Диагноз «Хронический вирусный гепатит С» был установлен около 6 месяцев назад случайно во время планового медицинского осмотра.
За помощью ранее не обращался, специфического лечения не получал, самостоятельно начал принимать лекарства.
Пациент предоставил данные исследований, согласно которым у него имелись варикозное расширение вен пищевода без признаков угрозы кровотечения, увеличение печени и селезенки, умеренное наличие жидкости в брюшной полости, признаки портального цирроза; в биохимическом анализе крови отмечалось повышение печеночных ферментов.
Для уточнения диагноза были выполнены исследования, в результате которых было выявлено инфицирование вирусом гепатита C генотипа 3а/3b с высокой вирусной нагрузкой, повышенный риск развития рака печени.
Поставленный диагноз и лечение
Был установлен диагноз: «Цирроз печени смешанной этиологии (вирусной + токсической) с синдромом портальной гипертензии, варикозное расширение вен пищевода 2 степени (риск кровотечения — 0).
Пациенту был рекомендован полный отказ от употребления алкоголя и назначено лечение вирусного гепатита С, направленное на уничтожение вируса. Принимая во внимание нормальный уровень тромбоцитов в клиническом анализе крови, а так же нулевой риск кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода, лечение включало комбинацию препаратов софосбувир+даклатасфир+рибавирин курсом 24 недели.
Для нормализации давления в системе воротной вены были назначены β-адреноблокаторы; для уменьшения асцита были назначены калийсберегающие диуретики. Лечение проводилось на фоне минимального приема гепатопротекторов и препаратов, снижающих секрецию соляной кислоты желудком.
В процессе лечения пациент находился под наблюдением лечащего врача и был консультирован в соответствии с этапами лечения на 2,4,8,12,16 и 24 неделях.
Назначенную терапию пациент переносил удовлетворительно.
После окончания противовирусной терапии на контрольном обследовании по лабораторным данным вирус гепатита С в крови отсутствовал, риск рака печени снизился в несколько раз, показатели, характеризующие состояние печени, также снизились до своих нормальных значений.
Отчёт по нозологии «Гепатит»
«Хронические вирусные гепатиты являются тяжелыми заболеваниями с возможным в исходе развитием цирроза печени или гепатокарциномы. Это заболевание с высоким уровнем первичной инвалидности и смертности населения, что обуславливает в целом снижение продолжительности жизни пациентов.Необходимо отметить, что среди всей инфекционной патологии в России данные заболевания наносят огромный экономический ущерб, уступая только гриппу и острым респираторным инфекциям.
Несмотря на снижение темпов первичной заболеваемости ХГС в России, все же остается большая проблема значимой общей численности больных в силу кумулятивного накопленного эффекта за многие годы роста численности заболевших.
Терапия хронических вирусных гепатитов долгие годы считалась одной из наиболее тяжелых проблем в связи с ее низкой эффективностью и развитием нежелательных явлений. Сегодня появились принципиально новые терапевтические возможности, позволяющие значительно повысить эффективность противовирусной терапии хронических вирусных гепатитов. Прорывом является появление новых современных препаратов с прямым ингибирующим действием вируса гепатита С, эффективность терапии, которыми стремится к 100%. Следовательно, изменена и цель противовирусной терапии при данном заболевании. В настоящее время ее ключевым отличием является эрадикация вируса, а не подавление его репликации как ранее.
Сегодня терапия хронического гепатита С направлена на излечение пациента, но, к сожалению, существуют и проблемы.
В настоящий момент расширились возможности системы здравоохранения. Помощь больным ХГС может быть оказана в дневных стационарах, что позволяет привлекать средства ОМС. Однако далеко не все субъекты воспользовались такой возможностью и погрузили оказание медицинской помощи больным ХГМ в систему ОМС.
Много еще субъектов оказывают данный вид помощи в амбулаторном канале, что ограничивает возможности доступности современных лекарственных средств для нуждающихся.
За прошлый год в СЗФО было пролечено 827 пациента с применением современных схем, что, к сожалению, не покрывает всего объёма нуждающихся. Однако если мы посмотрим на прошлые года, это огромный прорыв.»
Новые данные о гепатите свидетельствуют о необходимости безотлагательных глобальных действий
\nПо новым данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), предположительно 325 миллионов человек в мире живут с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита B (HBV) или вирусом гепатита C (HCV).
\nВ \»Глобальном докладе ВОЗ о гепатите 2017 г.\» (WHO Global hepatitis report, 2017) отмечается, что подавляющее большинство этих людей не имеют доступа к необходимому для спасения жизни тестированию и лечению. В результате миллионы людей находятся под угрозой медленного развития хронической болезни печени, рака и смерти.
\n«В настоящее время вирусный гепатит признается одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий, — заявила д-р Маргарет Чен, Генеральный директор ВОЗ. – Существуют вакцины и лекарства для борьбы с гепатитом, и ВОЗ полна решимости содействовать тому, чтобы эти средства стали доступны всем тем, кто в них нуждается».
Рост уровней смертности и числа новых инфекций
\n\n\nВ 2015 г. произошло 1,34 миллиона случаев смерти от вирусного гепатита – это число сопоставимо с числом случаев смерти от туберкулеза и ВИЧ. Но если смертность от туберкулеза и ВИЧ снижается, то число случаев смерти от гепатита растет.
\n\nВ 2015 г. около 1,75 миллиона человек приобрели инфекцию HCV, а общее число людей, живущих с гепатитом C, достигло 71 миллиона человек.
\n\nНаряду с тем, что общая смертность от гепатита возрастает, число новых инфекций HBV уменьшается благодаря расширению охвата вакцинацией против HBV среди детей. 84% детей, рожденных в мире в 2015 г., получили 3 рекомендуемые дозы вакцины против гепатита B.
\nЗа период со времени до начала использования вакцины (с учетом года внедрения может варьироваться от 1980-х гг. до начала 2000-х гг.) по 2015 г. доля детей в возрасте до 5 лет с новыми инфекциями уменьшилась с 4.7% до 1.3%. Вместе с тем, по оценкам, в 2015 г. 257 миллионов человек, в основном взрослых людей, рожденных до внедрения вакцины против HBV, жили с хронической инфекцией гепатита B.
\nЭпидемии в регионах и «горячих точках»
\n\nУровни распространенности гепатита B широко варьируются между регионами ВОЗ, а основное бремя приходится на Регион Африки и Регион Западной части Тихого океана:
\n- \n
- Регион Западной части Тихого океана: 6,2% населения (115 миллионов) \n
- Регион Африки: 6,1% населения (60 миллионов) \n
- Регион Восточного Средиземноморья: 3,3% населения (21 миллион) \n
- Регион Юго-Восточной Азии: 2% населения (39 миллионов) \n
- Европейский регион: 1,6% населения (15 миллионов) \n
- Регион стран Америки: 0,7% населения (7 миллионов) \n
\nВ настоящее время основными путями передачи HCV считаются небезопасные инъекции в медицинских учреждениях и употребление инъекционных наркотиков.
Распространенность HCV по регионам ВОЗ:
- \n
- Регион Восточного Средиземноморья: 2,3% населения (15 миллионов) \n
- Европейский регион: 1,5% населения (14 миллионов) \n
- Регион Африки: 1% населения (11 миллионов ) \n
- Регион стран Америки: 1% населения (7 миллионов) \n
- Регион Западной части Тихого океана: 1% населения (14 миллионов) \n
- Регион Юго-Восточной Азии: 0,5% населения (10 миллионов) \n
Недостаточный доступ к лечению
\n\nВ настоящее время вакцины против HCV не существует, а доступ к лечению HBV и HCV все еще недостаточный.
\n\nРазработанная ВОЗ \»Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту\» направлена на обеспечение тестирования 90% и лечения 80% людей с HBV и HCV к 2030 году.
\n\nВ докладе отмечается, что в 2015 г. было диагностировано лишь 9% всех HBV-инфекций и 20% всех HCV-инфекций. Еще меньшая доля (8%) людей, у которых была диагностирована HBV-инфекция (1,7 миллиона человек), получали лечение, и лишь 7% людей, у которых была диагностирована HCV-инфекция (1,1 миллиона человек,) начали получать радикальное лечение в течение 2015 года.
\nВ случае HBV-инфекции необходимо пожизненное лечение, и в настоящее время ВОЗ рекомендует препарат тенофовир, который уже широко используется при лечении ВИЧ. Гепатит C можно излечивать относительно быстро благодаря использованию высокоэффективных противовирусных препаратов прямого действия.
\n\n«Мы все еще находимся на ранней стадии реагирования на вирусный гепатит, но дальнейшие действия представляются потенциально успешными, — заявил д-р Готфрид Хирншалл (Gottfried Hirnschall), директор Департамента ВОЗ по ВИЧ и Глобальной программы по гепатиту. – Растет число стран, в которых люди с гепатитом получают доступ к необходимым им услугам, – диагностический тест стоит менее 1 доллара США, а курс лечения гепатита C может стоить менее 200 долларов США. Но данные однозначно свидетельствуют о необходимости безотлагательных действий для заполнения остающихся пробелов в области тестирования и лечения».
\nПрогресс в странах
\n\nВ \»Глобальном докладе ВОЗ о гепатите 2017 г.
\» продемонстрировано, что, несмотря на проблемы, некоторые страны предпринимают успешные шаги для расширения услуг в отношении гепатита.
\nВ Китае в 2015 г. обеспечен высокий уровень охвата (96%) дозой вакцины против HBV, предоставляемой своевременно при рождении, и достигнута цель в области борьбы с гепатитом B – уровень его распространенности среди детей в возрасте до 5 лет снизился до менее 1%. В Монголии улучшены показатели лечения гепатита – средства для лечения HBV и HCV включены в Национальную систему медицинского страхования, которая охватывает 98% населения страны. В Египте конкуренция с препаратами-генериками привела к снижению цены на трехмесячный курс лечения гепатита C с 900 долларов США в 2015 г. до менее 200 долларов США в 2016 году. В Пакистане этот же курс лечения стоит в настоящее время всего лишь 100 долларов США.
\n\nУлучшению доступа к лечению гепатита С способствовал тот факт, что в конце марта 2017 г. ВОЗ преквалифицировала софосбувир, являющийся генерической активной фармацевтической субстанцией.
Этот шаг позволит большему числу стран производить доступные по стоимости средства для лечения гепатита.
Исходные данные для элиминации
\n\nЦелью \»Глобального доклада ВОЗ о гепатите 2017 г.\» является обеспечение отправной точки для элиминации гепатита путем предоставления исходных статистических данных о HBV- и HCV-инфекциях, включая смертность и уровни охвата ключевыми мероприятиями. Гепатит B и C – 2 основных типа из 5 разных инфекций гепатита – является причиной 96% всех случаев смерти от гепатита.
\nПримечания для редакторов
\n\nВсемирная неделя иммунизации (24–30 апреля): ВОЗ рекомендует использовать вакцины против 26 болезней, включая 3 предотвратимых с помощью вакцин типа вирусного гепатита (A, B и E) из 5 типов вирусного гепатита (A, B, C, D и E).
\n\nВсемирный день борьбы с гепатитом 2017 г. и Всемирный саммит по гепатиту 2017 г.: ВОЗ и партнеры организуют 2 стратегически важные глобальные инициативы для привлечения внимания к необходимости безотлагательных действий в отношении вирусного гепатита.
В «РГ» обсуждали пути доступности профилактики и лечения гепатита — Российская газета
В четверг в редакции «Российской газеты» руководитель отделения гепатологии МОНИКИ Павел Богомолов сообщил приятную сенсационную новость.
На российском рынке — первом в мире — появится препарат, признанный эффективным для лечения гепатита дельта, самого тяжелого поражении печени. У 50-70% пациентов с подобным диагнозом в течение 5-10 лет развивается смертельно опасный цирроз печени. А в мире уже 15-20 миллионов человек живут с этим гепатитом. Более всего он распространен в некоторых странах Африки и Азии, на Ближнем Востоке, в части Восточной Европы, Южной Америки. В России эндемичны по гепатиту дельта Республика Тыва и Республика Якутия.
До недавнего времени эффективного лечения «дельты» не существовало. Но вот сейчас — и об этом было сказано в «РГ» — оно, наконец-то, появилось. И именно на российском рынке. В Великобритании препарат получил статус «перспективной инновационной терапии», в США — статус «терапии прорыва». На встрече договорились отслеживать продвижение лекарства.
Гепатит не из разряда редких, неизвестных недугов. Напротив, он легко распространяется и может стать причиной эпидемии.
Врачи мира признали его глобально опасной проблемой.
Еще в 80-е годы прошлого века Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила вирусные гепатиты в перечень наиболее опасных инфекционных заболеваний, для борьбы с которыми требуется объединение усилий служб здравоохранения всего мирового сообщества. Ведь при гепатитах прогноз не многим лучше, чем при СПИДе. По данным ВОЗ, гепатит вирусной модификации поразил уже 2 млрд. человек. То есть каждого третьего жителя Земли. Кто-то уже переболел им. Кто-то — носитель патологии. Да и сам факт, что 28 июля каждого года отмечается Всемирный день борьбы с гепатитами, свидетельствует о важности противостояния недугу.
Почему выбран именно этот день? Да потому что ВОЗ решила приурочить его к дню рождения великого исследователя Баруха Бламберга, который в 1976 году получил Нобелевскую премию за открытие вируса гепатита В и изучение его патологического воздействия на печень.
На территории России не менее 2,5% населения больны или инфицированы тяжелым заболеванием печени
Почти полвека прошло.
Для гепатита, выходит, не срок. А ведь меры противостояния известны. Соблюдение гигиены, внимательность при переливании крови, осторожность при выборе половых партнеров, вакцинация. Ничего особенного. Однако повсеместно не соблюдают, вакцинацию нередко игнорируют.
На круглом столе, что прошел в «РГ», руководитель отделения гепатологии МОНИКИ Павел Богомолов, главный специалист Минздрава РФ по инфекционным болезням профессор Елена Малинникова, председатель совета директоров биотехнологической компании «Гепатера» Дмитрий Попов обсуждали пути доступности профилактики и лечения этого грозного заболевания.
Участники «круглого стола» — и специалисты, и приглашенные гости — убеждены: надо более настойчиво и более доходчиво информировать о путях заболевания, о соблюдении правил гигиены и прохождении диспансеризации.
В нашей стране гепатит находится в списке социально опасных заболеваний. По примерным подсчетам, на территории России не менее 2,5% населения больны или инфицированы тяжелым заболеванием печени.
Потому такое внимание к опыту Московской области, о котором рассказал Павел Богомолов. Область стала пионером в лечении пациентов с хроническим гепатитом С по полису ОМС.
Любой гражданин РФ в любой точке страны может получить по программе ОМС противовирусную терапию от гепатита С
Еще в 2014 году жители Подмосковья начали получать специальную терапию. С тех пор пролечено более 5500 пациентов. Опыт позволил расширить географию помощи: с 2017 года пролечено более 2000 пациентов с гепатитом С из более чем 15 регионов России. «Лечение вирусных гепатитов в рамках базовой программы ОМС, — отметил Павел Олегович, — означает, что любой гражданин РФ в любой точке страны может получить противовирусную терапию».
Согласитесь, информация, которая очень много значит и для страдающих тяжелейшими заболеваниями печени, и для их близких. Потому сразу последовали вопросы из зала. Вот человек живет не в Москве и не в Московской области. Он действительно может получить бесплатную медицинскую помощь, если ему поставлен диагноз гепатит С? Был приведен конкретный пример.
Последовал четкий ответ Богомолова: «Не только может, но обязательно получит. Во многих субъектах начала действовать программа лечения гепатита С по ОМС».
15-20 миллионов человек в мире живут с гепатитом дельта
Архангельская область – один из передовых регионов по лечению хронического вирусного гепатита С · Новости Архангельска и Архангельской области. Сетевое издание DVINANEWS
Об этом сообщил главный инфекционист Министерства обороны РФ и Санкт-Петербурга Константин Жданов на открывшейся сегодня в Архангельске научно-практической конференции «Пути к элиминации вируса гепатита С в Архангельской области».
Участие в форуме принимают врачи-инфекционисты, гастроэнтерологи, терапевты, семейные врачи и другие заинтересованные специалисты.
С обзором мировых тенденций в лечении вирусного гепатита С, особенностей применения новых препаратов и схем выступают федеральные эксперты – главный инфекционист Министерства обороны России, главный внештатный специалист по инфекционным болезням комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, профессор Константин Жданов; доцент кафедры терапии и профболезней Первого МГМУ имени Сеченова Джамал Абдурахманов, доцент кафедры инфекционных болезней медицинского университета имени Кирова Константин Козлов.
Как отметил на открытии конференции Константин Жданов, проблема гепатита С появилась в 1989 году, когда был открыт вирус. За 30 лет в мировом здравоохранении наработан значительный опыт борьбы с этой непростой социально значимой инфекцией.
— Активно лечить от гепатита С начали с конца 1990-х годов. Эволюция противовирусной терапии заслуживает грандиозных оваций. Если раньше гепатит лечился долго и тяжело – порядка 72 недель, то теперь внедрены препараты, обладающие непосредственным прямым действием на возбудителя. Комбинация препаратов позволяет уже за два месяца полностью излечить пациента. То есть сегодня мы говорим о том, что вирусный гепатит С можно победить, – пояснил главный инфекционист Минобороны России.
Константин Жданов привел Архангельскую область в качестве положительного примера среди регионов, где ведется активная борьба с гепатитом С. Сегодня на базе Архангельской областной клинической больницы функционирует центр инфекционных болезней, создан регистр больных гепатитом С, большинство пациентов находятся под диспансерным динамическим наблюдением и пролечиваются современными лекарственными препаратами.
По словам главного внештатного гастроэнтеролога министерства здравоохранения Архангельской области, заместителя главного врача Архангельской областной клинической больницы Светланы Орловой, сегодня в регистре больных вирусным гепатитом С состоит 3326 человек, с 2017 года 336 человек получили современное лечение в рамках программы обязательного медицинского страхования.
— Сегодня мы можем констатировать, что у нас созданы все условия для лечения больных с хроническим вирусным гепатитом С. В Архангельской области пролечено десять процентов больных. Для сравнения – во всем мире и в России только около семи процентов пациентов охвачено современной терапией. Поэтому для региона это очень высокие показатели, которые подтверждают, что мы работаем в правильном направлении, – пояснила Светлана Орлова.
Министр здравоохранения Архангельской области Антон Карпунов подчеркнул, что система оказания медицинской помощи пациентам с вирусным гепатитом С постоянно совершенствуется. В декабре 2019 года лицензию для оказания помощи больным гепатитом С получила Котласская центральная городская больница, благодаря чему лечение будут получать жители всего южного куста региона.
Кроме того, в настоящее время обсуждается возможность открытия такого центра на базе еще одной государственной медицинской организации, чтобы максимальное количество больных хроническим вирусным гепатитом С получили бесплатное лечение в рамках дневного стационара.
Министерство здравоохранения Архангельской области
10 лет до цели: удастся ли победить гепатит С в России?
28 июля отмечается Всемирный день борьбы с гепатитом.
Повышение доступности диагностики и расширение охвата лечения необходимы для достижения глобальной цели элиминации в России.
Современные пангенотипные препараты с коротким 8-недельным курсом лечения позволяют увеличить охват терапией гепатита С.
Всего за 4 года с момента принятия Глобальной стратегии по вирусным гепатитам ВОЗ 33 страны мира оценили масштаб ущерба от этих инфекций и приступили к внедрению шагов, необходимых для элиминации. В России по-прежнему много нерешенных проблем, препятствующих увеличению охвата пациентов лечением гепатита С. Между тем эксперты подчеркивают, что российская инфекционная служба способна взять курс на победу над этой социально значимой инфекцией. О проблемах лечения и элиминации хронического гепатита С эксперты говорили в рамках пресс-мероприятия, организованного компанией AbbVie и приуроченного к Всемирному дню борьбы с гепатитом.
По оценке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), вирусом гепатита С инфицировано не менее 71 миллиона человек в мире, и ежегодно он уносит жизни почти 400 тысяч человек только от цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК)[1].В России, по данным Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора РФ, оценочное число случаев хронического вирусного гепатита С составляет от 3 до 5 миллионов. Частота регистрации хронического гепатита С в России в 2019 году, по данным Росстата[2], составила 30,90 случая на 100 тысяч населения, или 45 376 вновь выявленных случаев заболевания.
За 31 год с момента открытия вируса гепатита С (ВГС) ученые кардинально изменили представления о его влиянии на организм. Список проявлений, провоцируемых ВГС, расширился с фиброза, цирроза печени и ГЦК до внушительного перечня серьезных хронических заболеваний, некоторые из которых входят в первую тройку причин смертности, в том числе как минимум семь видов онкологических заболеваний[3].
«Доказано, что вирус гепатита С оказывает системное влияние на организм, — подчеркнул Константин Валерьевич Жданов, профессор, начальник кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова, главный внештатный инфекционист Комитета по здравоохранению г. Санкт-Петербурга, член-корреспондент РАН.— Он поражает не только печень, но и другие органы и системы организма, нередко являясь причиной таких серьезных патологий, как сахарный диабет, злокачественные новообразования, сердечно-сосудистые заболевания и другие. Поэтому сегодня во всем мире подчеркивается важность раннего начала лечения хронического гепатита С для предотвращения развития этих заболеваний».
Уязвимость пациентов с хроническими заболеваниями печени подчеркивалась и на фоне эпидемии COVID-19[4]. Европейская ассоциация по изучению заболеваний печени (EASL) в своем заявлении призвала обратить особое внимание на пациентов с заболеваниями печени на продвинутых стадиях в связи с предположительно более высоким риском инфицирования из-за связанной с циррозом иммунной дисфункции. EASL также подчеркнула, что несбалансированное распределение ресурсов здравоохранения в условиях эпидемии COVID-19 может негативно сказаться на лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени, которые по-прежнему требуют активной медицинской помощи.
За относительно короткий срок с момента открытия вируса гепатита С удалось не только изучить его свойства и влияние на организм, но и разработать высокоэффективную терапию. Первые попытки лечения хронического гепатита С (ХГС) препаратами интерферона достигали лишь 20% эффективности и длились до 78 недель. Терапия ХГС стремительно менялась: от комбинированных схем на основе интерферона до полностью без интерфероновых противовирусных режимов с эффективностью более 95%. Первые препараты прямого действия были активны только в отношении отдельных генотипов ВГС. Вершиной эволюции стали пангенотипные схемы последнего поколения, которые благодаря высокой противовирусной активности позволили сократить длительность лечения всего до 8 недель.
«Современные препараты для лечения ХГС предоставляют нам универсальный подход и позволяют решать большинство медицинских проблем в этой области, — рассказал Константин Валерьевич Жданов.— Сейчас не составляет особого труда подобрать схему терапии для трудных пациентов с ХГС и циррозом печени, хронической болезнью почек или другими сопутствующими патологиями. При этом во время лечения пациентам уже не приходится часто обращаться к специалисту для контроля процесса терапии, как раньше. Дополнительным преимуществом пангенотипных схем является упрощение диагностики. При этом короткий 8-недельный курс позволяет вылечить больше пациентов при сокращении нагрузки на систему здравоохранения».
Восьминедельная терапия оказалась выгодной и удобной не только для системы здравоохранения, но и для пациентов. Участники исследования[5], проведенного в США и Европе, отметили, что после эффективности и безопасности, которые занимали первые места среди наиболее важных критериев терапии, длительность лечения была для них важнейшей характеристикой.
Достижения медицинской науки в области изучения влияния гепатита С и его терапии в числе прочего легли в основу события, изменившего отношение к вирусным гепатитам. В 2016 году страны — члены Всемирной организации здравоохранения приняли первую в истории Стратегию сектора здравоохранения, предусматривающую элиминацию вирусных гепатитов как проблемы общественного здравоохранения. Среди ключевых задач Стратегии на срок до 2030 года: выявление не менее 90% инфицированных вирусными гепатитамиB и С, снижение заболеваемости на 90% и смертности — на 65%. Многие страны мира уже внедрили меры, необходимые для элиминации гепатита С. В России же до сих пор много проблем, препятствующих увеличению охвата лечением пациентов с хроническим гепатитом С, хотя вопрос о важности элиминации вирусных гепатитов регулярно поднимается экспертным и пациентским сообществом.
В частности, в ноябре 2019 года данная тема обсуждалась в рамках круглого стола на Всероссийском конгрессе пациентов[6]. Резолюция с рекомендациями по ключевым проблемам, требующим решения для достижения элиминации хронического гепатита С, по итогам обсуждения была направлена в Минздрав РФ, Совет Федерации РФ, Государственную думу РФ.
«В настоящее время каждый регион на свое усмотрение решает, в каком объеме обеспечивать медицинской помощью пациентов с хроническим гепатитом С,— подчеркнула Ольга Игоревна Сагалова, заведующая 2-м инфекционным отделением клиники Южно-Уральского государственного медицинского университета, главный внештатный инфекционист Министерства здравоохранения Челябинской области, доктор медицинских наук. — В Челябинской области пациенты бесплатно проходят полную диагностику и получают лечение современными безинтерфероновыми препаратами. Далеко не во всех регионах пациентам предоставляется возможность бесплатного полного обследования, необходимого для назначения лечения. Кроме того, охват терапией в России недостаточен для того, чтобы остановить нарастание заболеваемости гепатитом С. Пока в России количество пациентов, получающих лечение в течение года, значительно меньше зарегистрированных новых случаев за этот же период».
По данным «Коалиции по готовности к лечению» (ITPC)[7] в 2018 году за счет бюджетов различных уровней было приобретено около 15 713 курсов терапии, в то время как, согласно данным Роспотребнадзора, в том же году было зарегистрировано 48 052 новых случаев вирусного гепатита С.
«В AbbVie мы стремимся внести значительный вклад в элиминацию хронического гепатита С, — отметил Энтони Вонг, региональный вице-президент AbbVie в России и СНГ.— Мы разработали эффективные и простые в использовании препараты, которые позволяют ускорить элиминацию ХГС, а также работаем над внедрением эффективных решений, которые позволяют повысить доступность диагностики и лечения, что чрезвычайно важно для достижения цели элиминации».
О компании AbbVie
Миссия компании AbbVie — разработка и вывод на рынок инновационной терапии для лечения некоторых из самых тяжелых заболеваний и решение медицинских проблем завтрашнего дня. Мы стремимся оказывать значительное влияние на жизнь людей в ключевых терапевтических областях: иммунология, онкология, неврология, офтальмология, вирусология, женское здоровье и гастроэнтерология, а также с помощью продуктов и услуг подразделения Allergan — эстетическая медицина. За дополнительной информацией о компании обращайтесь на сайт www.abbvie.com, www.abbvie.ru, а также к аккаунтам в социальных сетях @abbvieв Twitter, Facebook, Instagram, YouTube.
###
За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:
Елена Дианова
Директор по связям с общественностью AbbVie в России и СНГ
8 (919) 767-80-93
[1] Всемирная организация здравоохранения. Информационный бюллетень. Гепатит С. Электронный источник. Проверен 07.07.2020 https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
[2]Письмо Федеральной службы государственной статистики от 19.06.2020 № 08-08-3/2079ДР в ответ на запрос компании AbbVie.
[3]SaadQadwai, TayyabaRehman, JonathanBarsa, ZeeshanSolangi, andEdwardLebovics. Review Article Hepatitis C Virus and Nonliver Solid Cancers: Is There an Association between HCV and Cancers of the Pancreas, Thyroid, Kidney, Oral Cavity, Breast, Lung, and Gastrointestinal Tract?Gastroenterology Research and Practice, Volume 2017, Article ID 8349150, 11 pages https://doi.org/10.1155/2017/8349150; Peng Wang, Zhaohai Jing, Changjiang Liu, Meihua Xu, Pei Wang, Xiao Wang, Yulei Yin, Ying Cui, Dunlin Ren, Xiaopang Rao. Hepatitis C virus infection and risk of thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Arab Journal of Gastroenterology 18 (2017), 1–5; Stanislas Pol, AnaïsVallet-Pichard and Olivier Hermine, Extrahepatic cancers and chronic HCV infection, GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY, VOLUME 15, MAY 2018, р. 283; Xiangdong Liu, Yanqing Chen, Youxin Wang, Xiaohua Dong, Junming Wang, Jianhua Tang, Kristina Sundquist, Jan Sundquist&Jianguang Ji. Cancer risk in patients with hepatitis C virus infection: a population-based study in Sweden. 2016. Cancer Medicine published by John Wiley & Sons Ltd.
[4] EASL. Care of patients with liver disease during the COVID-19 pandemic: EASL-ESCMID Position Paper.
[5]Welzel TM, Yang M, Sajeev G, et al. Assessing patient preferences for treatment decisions for new direct acting antiviral (DAA) therapies for chronic hepatitis C virus infections [published online June 25, 2019]. AdvTher. doi:10.1007/s12325-019-01012-6
[6] Вместе против гепатита. Официальный сайт МРОО «Вместе против гепатита». Возможности есть — плана работы нет. Электронный источник. Проверен 07.07.2020 https://www.protivgepatita.ru/news/current-events-moo/1073-2019-12-21-20-33-56
[7] Коалиция по готовности к лечению (ITPCRU). Результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России в 2018 году. Электронный источник. Проверен 07.07.2020 https://itpcru.org/2019/07/29/rezultaty-monitoringa-zakupok-preparatov-dlya-lecheniya-gepatita-s-v-rossii-v-2018-godu/
вспышек гепатита С заразили более 100 онкологических больных детей в России
Целых 150 детей, больных раком, были инфицированы гепатитом С на Дальнем Востоке России в результате вспышки, которую родители и официальные лица считают результатом антисанитарной медицинской практики, сообщает BBC Russia.
Власти Амурской области заявили, что родители били тревогу по поводу вспышки гепатита С в Благовещенской детской онкологической больнице с 2012 года. Местные власти подозревали, что в 2018 году от повторного использования перчаток и катетеров заразились десятки детей в возрасте от шести месяцев. один.
Последнее число жертв превышает 100 детей, сообщает BBC Russia со ссылкой на неназванный источник в Следственном комитете России, который возбудил уголовное дело по факту нарушения гигиены.
По оценкам родителей, более 150 детей могли быть инфицированы.
«У каждого второго ребенка в этой палате есть этот диагноз, и никто не спрашивает себя: откуда он?» Один из родителей был процитирован в письме президенту Владимиру Путину от 2017 года.
Родители и дети, оставшиеся в больнице, рассказали в отделении, что видели окровавленное оборудование и врачей, повторно использующих перчатки. По словам родителей, в больнице, единственной в своем роде во всей Амурской области, царили «тюремные» условия.
«Я думал, это тюрьма», — сказал другой родитель, имя которого было изменено BBC Russia.
Высокопоставленный чиновник здравоохранения региона заявил, что «шаги по обеспечению ответственности» будут предприняты после всестороннего расследования.Весной этого года родители начали подавать иски, требуя компенсации морального вреда в размере 10 миллионов рублей (почти 160 000 долларов) за каждого инфицированного ребенка.
Заболевание печени, вызванное вирусом, передающимся с кровью, гепатит С, в большинстве случаев можно вылечить с помощью противовирусных препаратов. В России большинство противовирусных препаратов для лечения этого заболевания еще не лицензировано для лечения детей, в то время как лечение, которое было лицензировано для детей, может быть дорогостоящим, сообщает BBC Russia.
Новое эффективное средство от гепатита С не только борется с вирусом, но также эффективно против осложнений — ScienceDaily
Гепатит С — серьезное заболевание, но самая большая угроза для здоровья человека — это не сам вирус.Скорее, это болезни, которые могут возникнуть в результате этого, такие как снижение функции печени, рубцовая ткань в печени и, возможно, цирроз. Новое исследование показывает, что противовирусное лечение, которое использовалось для борьбы с болезнью в течение последних пяти лет, также помогает облегчить последующие осложнения.
«Это действительно хорошие новости, потому что лечение эффективно почти для всех пациентов с гепатитом С, но тот факт, что оно также помогает против осложнений, является для нас новым. И это абсолютно важно для этой группы пациентов, потому что они этого не делают. умирают от вируса гепатита С, а в худшем случае — от болезней, к которым может привести хроническое повреждение печени », — говорит Теа Лунд Лаурсен, аспирант кафедры клинической медицины Орхусского университета.
Результаты только что опубликованы в научном журнале Journal of Viral Hepatitis .
Меньше рубцовой ткани и улучшена когнитивная функция
Зачастую от заражения гепатитом С до появления у человека симптомов может пройти 20-30 лет. В этот период у большинства пациентов воспаление печени переходит в хроническую форму и развиваются серьезные повреждения.
«Благодаря исследованию мы теперь знаем, что даже если пациенты обнаруживают болезнь поздно, новое лечение дает им хорошие шансы на более положительный прогноз.Просто потому, что печень восстанавливается, когда они освобождаются от вируса, — говорит Теа Лунд Лаурсен.
Исследователи наблюдали за 71 пациентом с хроническим воспалением печени до, во время и после лечения. Исследования показали, что воспаление в их печени уменьшилось, стало меньше рубцовой ткани и что печень улучшила свою способность расщеплять различные вещества. В то же время исследователи смогли измерить, что пациенты быстрее реагировали на звуки, чем до начала лечения.
«Хроническое воспаление печени может также привести к когнитивным проблемам, когда пациенты устают, имеют плохую память, а также сокращают время реакции. Но мы также можем увидеть улучшение времени реакции через год после 12-недельного курса лечения. Поэтому мы ожидаем, что это произойдет. также относится и к другим когнитивным функциям », — говорит Теа Лунд Лаурсен.
Основные перспективы противовирусного лечения
По оценкам Управления здравоохранения и медицины Дании, прибл.В Дании 17000 человек инфицированы гепатитом С, и примерно половина из них не известны в системе здравоохранения. Подавляющее большинство заразились при совместном использовании шприцев. В их число входят как бывшие, так и нынешние наркоманы, а также люди, которые 30-40 лет назад демонстрировали рискованное поведение в молодости, причем многие из них не знали, что они инфицированы.
«Если бы люди из группы риска связались с системой здравоохранения, мы смогли бы спасти или улучшить жизнь очень многих людей, а также более или менее искоренить гепатит С в Дании в долгосрочной перспективе», — говорит Теа Лунд Лаурсен. .
В то время как число людей с инфекцией в Дании относительно невелико, гепатит С является серьезной проблемой во всем мире, прибл. 160 миллионов человек инфицированы. Заболевание особенно распространено в нескольких странах Западной Африки, России и Гренландии.
История Источник:
Материалы предоставлены Орхусским университетом . Оригинал написан Метте Луизой Охана. Примечание. Содержимое можно редактировать по стилю и длине.
Невидимая эпидемия гепатита С в России
Невидимая эпидемия гепатита С в России
Ирина Шестакова, главный внешний инфекционист Минздрава России, фото Олега Кирюшина
Автор: Анастасия Петрова, Россия
28 июля — Всемирный день борьбы с гепатитом.По словам главного внешнего инфекциониста Минздрава России Ирины Шестаковой, число инфицированных гепатитом С в стране может достигнуть 5,8 миллиона человек. В прошлом году лечение прошли менее 0,2% людей с этим заболеванием.
Гепатит С распространяется среди «населения в целом»По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 71 миллиона человек во всем мире инфицированы гепатитом С. В 2015 году 1,34 миллиона человек во всем мире умерли от заболеваний, связанных с гепатитом.Это больше, чем количество смертей, связанных со СПИДом, и сравнимо только с количеством людей, погибших от туберкулеза. Заболеваемость последствиями гепатита С продолжает расти.
Заболеваемость также растет. Гепатит С давно перешел из социально незащищенных групп в «широкое население». Вирус может передаваться через нестерильное оборудование в кабинете стоматолога, маникюрном салоне или во время любой медицинской операции, связанной с контактом с кровью.В то же время, у людей, страдающих этим тяжелым заболеванием, часто отсутствует достоверная информация о вирусе, не говоря уже о возможности получить эффективное лечение.
В России трудно получить доступ к терапии, а предлагаемые схемы не соответствуют международным рекомендациям и имеют побочные эффекты наряду с низкими показателями успешности лечения. Таким образом, ВОЗ рекомендует заменить широко используемый в России пегилированный интерферон на противовирусные препараты прямого действия (ПППД).Однако процесс внедрения современных методов лечения в стране идет медленно.
В 13 раз меньше пролеченных пациентовВ 2017 году только 0,2% от общего оценочного числа людей с гепатитом С получили лечение в России. Согласно ежегодному отчету о мониторинге закупок лекарств от гепатита С в России в 2017 году, опубликованному Международной коалицией по обеспечению готовности к лечению в ВЕЦА, в прошлом году 9661 человек имели доступ к лечению. Это покрытие в 13 раз меньше, чем требуется для прекращения передачи болезни.
«Низкое покрытие связано с низким интересом государства. Все мероприятия по борьбе с гепатитом С — инициатива регионов. Нет целевого финансирования или действий по ликвидации гепатита на национальном уровне. Другая часть проблемы — это ценовая политика корпораций-монополистов на рынке. В нашей стране их лекарства защищены патентами, и они могут устанавливать любые цены, которые хотят », — комментирует Сергей Головин из Международной коалиции по обеспечению готовности к лечению в ВЕЦА.
По оценке Коалиции, стоимость терапии ПППД варьируется от 480 тысяч до одного миллиона российских рублей. В России стоимость лекарств намного выше, чем в Бразилии, Индии, Аргентине или Таиланде.
«Многие страны приняли решение ликвидировать гепатит С. Развитые страны предлагают лечение современными лекарствами всем, кто в нем нуждается. В некоторых развивающихся странах патентообладатели разрешали компаниям производить и продавать копии своих лекарств (дженериков) по очень низким ценам.Что касается России, то она застряла где-то между развитыми и развивающимися странами », — поясняет Сергей Головин.
Нет плана действийВстреча экспертов гражданского общества по гепатиту С на EECAAС2018.
В 2016 г. ВОЗ утвердила Глобальную стратегию сектора здравоохранения (ГССЗ) по вирусным гепатитам на период 2016-2022 гг. Стратегия направлена на ликвидацию эпидемии гепатита к 2030 году за счет сокращения новых случаев заболевания на 90%. Документ подписали все государства-члены, в том числе Российская Федерация.Однако до сих пор нет плана действий на страновом уровне.
В течение некоторого времени представители организаций пациентов призывали правительство принять Национальную стратегию по вирусному гепатиту, которая должна быть принята Россией в соответствии с Глобальной стратегией сектора здравоохранения по вирусному гепатиту и Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения по Вирусный гепатит.
По словам Алексея Лахова, специалиста по адвокации общественной организации «Вместе против гепатита», реализация Стратегии позволит повысить осведомленность о профилактике вирусных гепатитов и в целом улучшить систему эпидемиологического надзора и контроля за передачей гепатита в России.
Такая стратегия должна содержать комплекс мер, направленных на улучшение диагностики и выявления гепатита С, а также четкие индикаторы снижения заболеваемости, распространенности и смертности от гепатита С и охвата пациентов терапией на основе современных стандартов лечения.
Нью-Йорк излечивает гепатит С
В 2018 году штат Нью-Йорк взял на себя обязательство ликвидировать гепатит С. Гепатит С — это вирус, поражающий печень. Большинство людей с гепатитом С даже не подозревают о нем.При отсутствии лечения гепатит С может вызвать серьезные последствия для здоровья и даже смерть. Однако сегодня существуют методы лечения гепатита С с небольшими побочными эффектами.
Щелкните ресурсы ниже, чтобы узнать о гепатите C и о том, что вы можете сделать, чтобы помочь штату Нью-Йорк устранить гепатит C:
Узнайте факты
Вы можете просмотреть и поделиться этими видео, чтобы узнать о гепатите С, его диагностике и лечении.
Видео для обмена
Или прочтите эти информационные бюллетени, чтобы узнать, что такое гепатит C, как вы можете пройти тестирование на гепатит C и как лечить гепатит C.
Наши истории
Мы знаем о гепатите С. Учитесь на наших личных историях.
Послушайте наши истории о победе над гепатитом C и победе над ним. Слушайте, как мы рассказываем вам, как мы помогаем уничтожить гепатит C в штате Нью-Йорк, и узнайте, как вы тоже можете помочь.
Мы лечим гепатит С. Узнайте, почему лечение гепатита С важно для нас:
Послушайте, как мы расскажем вам, как мы помогаем лечить и ликвидировать гепатит c в штате Нью-Йорк, и узнайте, как вы тоже можете помочь.
Помогите устранить гепатит C
Вы можете помочь штату Нью-Йорк уничтожить гепатит С.Узнай как:
Распространяйте слово
Нужны ли вам ресурсы для распространения информации о гепатите С? Используйте это.
Набор инструментов NY Cures Hep C. Единственный способ, которым Нью-Йорк может уничтожить гепатит С, — это если жители Нью-Йорка помогут нам распространить информацию. Используйте этот мультимедийный набор инструментов для повышения осведомленности, профилактики и лечения гепатита C в штате Нью-Йорк.
Проведите день лечения. День лечения гепатита C штата Нью-Йорк — это ежегодное мероприятие в мае в рамках Национального месяца осведомленности о гепатите.День исцеления — это возможность отпраздновать тех, кто излечился от гепатита С, побудить тех, кто находится в группе риска, пройти тестирование и мотивировать пациентов начать или продолжить лечение. Используйте набор инструментов «День лечения» для организации, продвижения и празднования Дня лечения гепатита С.
Образовательные и рекламные материалы. Просмотрите, распечатайте и закажите набор плакатов о гепатите C, информационных бюллетеней, карточек для рук, консультационных листов и других материалов, доступных в Департаменте здравоохранения штата Нью-Йорк.
Закон о тестировании бэби-бумеров. Знаете ли вы, что бэби-бумеры в пять раз чаще болеют гепатитом С? Закон штата Нью-Йорк о тестировании на гепатит C требует, чтобы тест на гепатит C предлагался каждому человеку, родившемуся между 1945 и 1965 годами. Если вы являетесь бэби-бумером и не проходили тестирование, поговорите со своим врачом о прохождении теста.
Поделитесь своей историей о гепатите C! Если вы подумываете о лечении или уже вылечились, отпразднуйте выздоровление с друзьями и семьей. Поделитесь своей историей со своими сверстниками и людьми, которые, как вы знаете, могут быть подвержены риску заражения гепатитом С.Поделитесь своей историей в Интернете с помощью #NYCuresHepC и расскажите нам, как гепатит C повлиял на вашу жизнь. Ваша история может побудить других пройти тестирование или обратиться за лечением.
NY Cures Hep C
Пройдите тестирование. Получите лечение. Вылечитесь.
ВИЧ и гепатит С | Avert
Гепатит С — это вирусная инфекция, передающаяся с кровью, которая поражает печень, один из важнейших органов организма.Хотя у многих людей нет никаких симптомов, вирус гепатита С может вызывать усталость, потерю аппетита, боли в мышцах и суставах, легкие когнитивные проблемы и депрессию. По степени тяжести он может варьироваться от легкого заболевания, продолжающегося несколько недель, до серьезного заболевания на всю жизнь.
Ежегодно около 1,75 миллиона человек заражаются вирусом гепатита С. От 15 до 45% инфицированных спонтанно избавляются от вируса в течение шести месяцев без какого-либо лечения. У оставшихся 60-80% разовьется хронический гепатит С.
В 2015 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подсчитала, что 71 миллион человек, или 1% населения мира, жили с хроническим гепатитом С. Из этих людей 20% (14 миллионов) знали свой диагноз, а 7,4% из них. с диагнозом (1,1 млн) начато лечение. В 2016 году дополнительное лечение прошли 1,76 миллиона человек, в результате чего глобальный охват лечением гепатита С составил 13%. Еще многое предстоит сделать для того, чтобы к 2030 году мир смог достичь целевого показателя 80% -ной очистки.
Эта запущенная стадия заболевания может вызвать тяжелое рубцевание печени (цирроз), рак печени (гепатоцеллюлярный рак) и печеночную недостаточность.Ежегодно около 399 000 человек умирают от осложнений, связанных с гепатитом С.
Между гепатитом С и ВИЧ существует значительное совпадение, поскольку оба передаваемых с кровью вируса могут передаваться одинаковыми путями и затрагивать одни и те же социальные группы. Наиболее распространенными способами заражения являются небезопасное употребление инъекционных наркотиков, небезопасное медицинское обслуживание и переливание непроверенной крови и продуктов крови. Он также может передаваться половым путем и передаваться от матери к ребенку, хотя эти пути гораздо реже.
Поскольку люди, живущие с ВИЧ, живут дольше, заболевание печени у людей с ВИЧ и коинфекция гепатита С становятся основной причиной болезней и смерти.
По оценкам, 6,2% людей, живущих с ВИЧ, также имеют признаки перенесенной или настоящей инфекции гепатита С. Это составляет 2,3 миллиона человек, живущих с ВИЧ, более половины из которых (1,36 миллиона) — люди, употребляющие инъекционные наркотики. На инъекционное употребление наркотиков приходится 23% новых случаев инфицирования гепатитом С, в то время как 8% людей, живущих с хроническим гепатитом С, в настоящее время употребляют инъекционные наркотики.
Среди людей, живущих с ВИЧ, распространенность гепатита С наиболее высока среди потребителей инъекционных наркотиков (82,4%), за которыми следуют мужчины, практикующие секс с мужчинами (6,4%) и беременные женщины (4%). Исследования также показывают очень высокие показатели среди заключенных, живущих с ВИЧ, хотя данных было собрано меньше.
В результате разработка моделей ухода, отвечающих потребностям людей из этих ключевых групп населения, является важным первым шагом к обеспечению эффективной программы лечения сочетанной инфекции. Однако доля людей, живущих с ВИЧ и коинфекцией гепатита С, значительно варьируется в зависимости от группы риска и региона мира.
В 2016 году на страны с низким и средним уровнем дохода приходилось около 75% людей, живущих с гепатитом C. В Китае самая большая эпидемия гепатита C (почти 10 миллионов человек, живущих с гепатитом C в 2015 году), за ним следует Пакистан (7,2 миллиона). , Индия (6,2 миллиона) и Египет (5,6 миллиона). На эти четыре страны приходится почти 40% всех людей, живущих с гепатитом С.
В Восточной Европе проживает наибольшее количество людей, живущих с коинфекцией ВИЧ-гепатит С, по оценкам, около 600 000 человек.Около 400 000 человек в Африке к югу от Сахары также живут с коинфекцией ВИЧ / гепатита С.
Взаимодействие между ВИЧ и гепатитом С влияет на передачу и естественное течение гепатита С. Люди, не получающие лечения от ВИЧ, менее склонны к спонтанному избавлению от гепатита, имеют более высокую вирусную нагрузку гепатита и испытывают более быстрое прогрессирование гепатита, чем ВИЧ-инфекция. отрицательные люди.
Они также могут принадлежать к группам, которые криминализированы и стигматизируются, что означает, что они могут столкнуться с препятствиями при доступе к медицинским услугам.С другой стороны, антиретровирусное лечение, используемое для лечения ВИЧ, помогает держать гепатит С под контролем. Результаты лечения гепатита лучше у людей, получающих лечение от ВИЧ. В то время как ответ на лечение гепатита С старшего поколения был слабее у людей с ВИЧ, это не относится к современным методам лечения.
И гепатит С, и ВИЧ легко передаются при совместном использовании оборудования для инъекций героина, крэк-кокаина и других наркотиков. Поэтому службы снижения вреда используют один и тот же подход для предотвращения передачи обоих вирусов людям, употребляющим инъекционные наркотики.
Программы обмена игл и шприцев должны обеспечивать наличие достаточного количества стерильного инъекционного инструментария. Заместительная опиоидная терапия для людей с наркозависимостью снижает передачу вирусных инфекций, поскольку помогает реже употреблять инъекционные наркотики. Это также помогает вовлекать людей в медицинское обслуживание.
ВОЗ также рекомендует равные меры для людей, употребляющих инъекционные наркотики. Исследования показывают, что комбинированные программы, а не отдельные подходы, более эффективны.
Австралия, Новая Зеландия и Западная Европа предлагают комплексные услуги по борьбе с гепатитом С, ВИЧ и снижением вреда с многообещающими результатами, ведущими к расширению доступа к медицинскому обслуживанию для людей, употребляющих наркотики, особенно когда в программах задействованы аутрич-работники из числа сверстников.
Несмотря на научные доказательства в пользу стратегий снижения вреда, во многих странах по-прежнему часто применяются карательные меры вместо общественного здравоохранения к людям, употребляющим инъекционные наркотики. Криминализация и стигматизация людей, употребляющих инъекционные наркотики, препятствуют профилактике. Расширение масштабов лечения гепатита С среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, снизит вирусную нагрузку и снизит вероятность передачи инфекции.
Расширение снижения вредаИстория первого успеха программы снижения вреда родом из Швейцарии.В ответ на быстрый рост числа ВИЧ-инфекций в конце 1980-х годов почти во всех городах были реализованы программы обмена игл и шприцев и низкопороговая опиоидная заместительная терапия, при которой критерии регистрации сведены к минимуму. В крупных городах были созданы пункты контролируемого употребления наркотиков.
Политика страны в отношении наркотиков основана на четырех столпах: полицейский контроль (сокращение предложения), снижение спроса, снижение вреда и предупреждение употребления наркотиков. Эти меры позволили держать инфекцию гепатита С под контролем, а также оказали огромное влияние на распространение ВИЧ-инфекции.
Медицинские работники и правозащитники также смогли реализовать политику снижения вреда в некоторых консервативных странах. Например, в Малайзии значительно расширились программы поддерживающей терапии метадоном и обмена игл, хотя общий охват остается недостаточным.
Кения неуклонно расширяет свои услуги по снижению вреда с 2013 года и в настоящее время считается одним из ведущих защитников снижения вреда в Африке. Кения — единственная страна в регионе, где лечение гепатита С доступно для некоторых потребителей инъекционных наркотиков бесплатно.
Профилактика гепатита С для мужчин, практикующих секс с мужчинами
В дополнение к «классической» эпидемии гепатита С, связанной с совместным использованием инъекционного инструментария, возникла «новая» эпидемия, при которой вирус передается во время половых контактов между мужчинами. Данные из Западной Европы, Австралии и США свидетельствуют о том, что вспышки заболеваний сконцентрированы в городских районах среди мужчин-геев и других мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, живущими с ВИЧ, при этом серосортинг (сексуальные сети ВИЧ-положительных мужчин) и употребление наркотиков в рекреационных целях, вероятно, будут способствовать этому. к передаче.
Распространенность гепатита С среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, превышает 8% в Германии и на Филиппинах, 18% в Узбекистане, 36% на Сейшельских островах и 60% на Маврикии. Однако количество стран, осуществляющих мониторинг и отчетность по этому поводу, крайне ограничено. Незначительный прогресс был достигнут в разработке эффективных подходов к профилактике гепатита С для мужчин, практикующих секс с мужчинами.
Моделирующее исследование, основанное на ситуации в Виктории, Австралия, показало, что значительное снижение распространенности гепатита С может быть достигнуто среди ВИЧ-положительных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в течение двух лет за счет проведения регулярного мониторинга гепатита С и своевременного лечения как его части. помощи при ВИЧ.Было обнаружено, что если среднее время от постановки диагноза гепатита С до лечения составляло шесть месяцев, снижение распространенности гепатита С на 80% могло быть достигнуто за 122 недели. Это было сокращено до 77 недель, если среднее время между постановкой диагноза гепатита С и началом лечения было уменьшено до 16 недель.
Частота повторного инфицирования мужчин гепатитом С после успешного лечения подчеркивает необходимость эффективных подходов к профилактике.
Первое лекарство от гепатита С, интерферон-альфа, было введено в 1989 году.До 2011 года лечение основывалось на инъекциях пегилированного интерферона и таблеток рибавирина, и многим пациентам было трудно их придерживаться.
Но лучшее понимание жизненного цикла вируса и важные усилия по разработке лекарств способствовали значительным изменениям в лечении гепатита С. Новое поколение препаратов известно как противовирусные препараты прямого действия (ПППД): десять различных препаратов четырех разных классов одобрены регулирующими органами.
Лечение ПППД — это значительное улучшение старых методов лечения.Лечение проводится в течение более короткого периода времени, его легко принимать только пероральными таблетками, оно имеет мало побочных эффектов и приводит к устойчивому вирусологическому ответу (когда вирус гепатита С не обнаруживается в крови в течение 24 недель после завершения лечения). лечение, свидетельствующее о том, что инфекция излечена) более чем у 95% пролеченных людей.
Доступ к лечению улучшается благодаря эффективности ПППД, хотя он остается ограниченным. В период с 2015 по 2016 год ежегодное количество людей, начинающих лечение, выросло с 1 миллиона до 1.5 миллионов. На Египет и Пакистан приходилось около половины всех людей, начавших лечение ПППД в 2016 году. Австралия, Бразилия, Китай, Франция, Грузия, Монголия, Марокко, Руанда и Испания также увеличили число людей, получающих лечение ПППД.
Однако уровень диагностики все еще слишком низок. В 2016 году только примерно каждому пятому человеку, живущему с гепатитом С в мире, был поставлен диагноз. В странах с низким уровнем доходов диагноз гепатита С был диагностирован менее чем у 10% людей по сравнению с более чем 40% в странах с высоким уровнем доходов.
Общее кумулятивное число людей, когда-либо получавших лечение от гепатита С, достигло 5,4 миллиона человек в 2015 году. Большинство людей, пролеченных до 2015 года, получали более старое лечение. Из людей, завершивших лечение в 2015 году, 80% (843 000) достигли устойчивого вирусологического ответа.
Руководство по лечению гепатита С
Рекомендации, выпущенные ВОЗ в апреле 2016 г., рекомендуют четыре «предпочтительных режима», каждая из которых включает препарат софосбувир, чтобы упростить принятие решений о лечении гепатита С.В зависимости от схемы лечение может длиться 12 или 24 недели.
Когда были выпущены эти рекомендации, выбор схемы приема лекарств зависел от того, какой из шести генотипов имел пациент. В разных частях света чаще встречаются разные генотипы, каждый со своим генетическим составом вируса. Таким образом, каждому пациенту необходимо было провести анализ генотипа, прежде чем можно было назначить лечение.
В июле 2018 года ВОЗ обновила это руководство по лечению, чтобы отразить некоторые ключевые изменения.Он рекомендовал использовать схемы ПППД для всех людей с хронической инфекцией гепатита С вместо того, чтобы резервировать лечение ПППД для людей с более поздними стадиями заболевания, как это делалось ранее. Частично это связано с продолжающимся значительным снижением цен на ПППД, что позволило быстро развернуть лечение в ряде стран с низким и средним уровнем доходов. Кроме того, после того, как несколько новых пангенотипических ПППД были одобрены, необходимость в генотипировании для принятия решений о лечении уменьшилась.
Лечение гепатита С у людей с коинфекцией ВИЧ
ПППД дают хорошие результаты для людей, ранее считавшихся «трудно поддающимися лечению». Сюда входят люди с коинфекцией ВИЧ. Результаты лечения у людей с коинфекцией сравнимы с таковыми у людей с одним только гепатитом С — показатели устойчивого вирусологического ответа составляют более 95%, даже у людей, которые не ответили на предыдущее лечение, и у людей с циррозом печени. «Больше не нужно рассматривать пациентов с коинфекцией ВИЧ / ВГС как особую, трудно поддающуюся лечению популяцию пациентов», — говорится в руководстве ВОЗ от 2016 года.
ВОЗ подчеркивает, что ключевой остающейся проблемой является возможность лекарственного взаимодействия между лекарствами от ВИЧ и гепатита С. Когда это может произойти, может потребоваться изменить схемы лечения любой из этих инфекций. Однако современные лекарства от ВИЧ редко оказывают вредное воздействие на печень, которое характерно для некоторых старых препаратов. Лечение гепатита С обычно предоставляется людям, которые уже принимают лечение от ВИЧ.
В обзоре фактических данных 2018 г. оценивались данные семи исследований людей с ВИЧ-инфекцией и коинфекцией гепатита С.Большинство из них базировалось в странах с высоким уровнем дохода. Четыре из них были посвящены в основном геям и бисексуальным мужчинам, а три — людям, употребляющим инъекционные наркотики, геям и бисексуальным мужчинам, а также другим людям, живущим с ВИЧ. Было обнаружено, что, хотя с момента появления ПППД лечение гепатита С увеличилось, примерно половина из тех, кто в нем нуждается, остаются без лечения. Среди тех, кто начал лечение, показатели завершения и устойчивого вирусологического ответа были многообещающими.
ПОМОГИТЕ НАМ ПОМОГИТЕ ДРУГИМ
Avert.org помогает предотвратить распространение ВИЧ и улучшить сексуальное здоровье, предоставляя людям достоверную и актуальную информацию.
Мы предоставляем все это БЕСПЛАТНО, но для того, чтобы Avert.org продолжал работать, нужны время и деньги.
Можете ли вы поддержать нас и защитить наше будущее?
Помогает каждый вклад, даже самый маленький.
Важным первым шагом к лечению людей с коинфекцией гепатита С и ВИЧ является диагностика инфекций.Службы ВИЧ должны регулярно проверять всех пациентов на гепатит С.
Однако руководящие принципы, рекомендующие скрининг, часто плохо выполняются, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов. Тестирование на гепатит С не может систематически проводиться среди групп с повышенным уровнем гепатита С, таких как люди, употребляющие инъекционные наркотики, заключенные, работники секс-бизнеса и мужчины, практикующие секс с мужчинами.
Улучшение доступа для ключевых групп
Для людей из ключевых групп стигма и структурные барьеры продолжают препятствовать доступу к диагностике, лечению и уходу при гепатите С..
Для обеспечения равноправного доступа и вовлечения ключевых групп клинические службы по лечению гепатита С должны будут лучше адаптировать свои модели оказания помощи. Им, возможно, потребуется предоставлять услуги по связям с общественностью, гибко подходить к назначению, обучать персонал и консультироваться с организациями гражданского общества и сообществами (особенно с организациями, возглавляемыми людьми, употребляющими наркотики, и мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами).
Клубы покупателейКлубы покупателей объединяют ресурсы для покупки лекарств DAA через Интернет.По всему миру существует множество клубов покупателей, которые предоставляют доступ к лечению людям, которые в противном случае не смогли бы его получить. Они существуют как временный ответ на неспособность систем общественного здравоохранения обеспечить равный доступ к лечению гепатита С.
Однако есть опасения, которые ставят под угрозу другие важные аспекты лечения, включая мониторинг лечения и управление коинфекцией.
Данные для планирования
Эпидемиологические данные необходимы для планирования услуг по лечению гепатита С.Важно знать количество людей с гепатитом С и с коинфекцией, процент диагностированных, распределение стадий заболевания (пациенты с запущенным заболеванием требуют более тщательного наблюдения и срочно требуют лечения) и распределение генотипов (влияющих на требуются препараты).
Несмотря на это, существует серьезная нехватка данных о гепатите C. Информация о доступе к лечению гепатита с разбивкой по подгруппам населения ограничена и в основном доступна только из стран с высоким уровнем доходов.
Координированная помощь людям с коинфекцией гепатита С и ВИЧ
Люди с сочетанной инфекцией гепатита С и ВИЧ могут иметь другие проблемы со здоровьем, требующие дополнительного ухода. Например, у людей, употребляющих инъекционные наркотики, часто встречается опиатная зависимость. Сочетание опиоидной заместительной терапии и услуг по снижению вреда с предоставлением лечения гепатита С и ВИЧ может улучшить результаты для здоровья. У людей также могут быть потребности в связи с чрезмерным употреблением алкоголя (что может ускорить прогрессирование гепатита).
Люди, нуждающиеся в лечении гепатита С, могут иметь неудовлетворенные потребности в связи с депрессией или другими проблемами психического здоровья. Удовлетворение этих потребностей может повысить приверженность пациентов лечению и их заинтересованность.
В Великобритании комплексная программа снижения гепатита С и снижения вреда, в которой 69% участников были наркоманами и 47% страдали психическими заболеваниями, обнаружила, что 98% соблюдали лечение и 87% достигли стойкого вирусологического ответа. Другие исследования показывают, что есть потенциальные преимущества от интеграции опиоидной заместительной терапии в аптеке с моделями лечения гепатита С, поскольку это может повысить эффективность скрининга, последующего наблюдения и лечения гепатита С.согласие.
Некоторые группы населения, подверженные риску гепатита С, также подвержены риску туберкулеза (ТБ), особенно люди, употребляющие инъекционные наркотики, и заключенные. Помимо скрининга на туберкулез, для обеспечения эффективности программ необходимо учитывать побочные эффекты и лекарственные взаимодействия при лечении ВИЧ, туберкулеза и гепатита.
Цены на лекарства
Чрезмерно высокая цена на ПППД вызвала споры о ценах, доступности и ограниченном доступе. В странах с высоким уровнем дохода стоимость лечения одного пациента может достигать 83 000 долларов США.В результате системы здравоохранения даже в самых богатых странах нормировали или ограничили предоставление лечения гепатита С самым больным пациентам.
Заплаченная цена значительно различается в зависимости от страны. Если принять во внимание богатство стран, цены на лекарства значительно выше в странах со средним уровнем дохода, особенно в странах Центральной и Восточной Европы. Некоторые страны использовали правовые инструменты, такие как принудительные лицензии и возражения против патентов, чтобы разрешить генерические версии лекарств.Низкие цены на генерики позволили нескольким странам, таким как Египет и Индия, расширить масштабы лечения гепатита С.]
Например, генерик DAA был произведен компанией Pharco Pharmaceuticals в Египте и некоммерческой инициативой «Лекарства от забытых болезней» (DNDi). Успешные испытания были проведены в Малайзии, где ожидается, что лечение будет стоить 300 долларов США в течение 12 недель, или 3,50 доллара США в день, и, вероятно, будет доступно к 2020 году. DNDi также подписала соглашения в Латинской Америке, где первоначально будет проводиться 12-недельный курс. стоит 500 долларов, а со временем снизится до 300 долларов.Это небольшая часть стоимости DDA, производимых основными фармацевтическими компаниями. Например, хотя компания Gilead снизила цену на свое лечение гепатита С (Harvoni), в 2018 году 12-недельный курс в Малайзии стоил около 48000 долларов США.
Несмотря на эти достижения, юридические маневры фармацевтических компаний и отсутствие политической воли привели к тому, что очень немногие страны могут получить доступ к непатентованным ПППД. Тем не менее, серьезный шаг вперед был сделан в ноябре 2018 года, когда было объявлено, что Патентный пул лекарственных средств подписал лицензионное соглашение без лицензионных отчислений с фармацевтической компанией AbbVie.Лицензия позволит разрабатывать и продавать доступные генерические ПППД в 99 странах и территориях с низким и средним уровнем доходов.
Кроме того, как это практикуется в настоящее время, клиническое ведение гепатита С требует наличия сложного лабораторного потенциала для диагностики инфекции, определения генотипа, оценки фиброза и мониторинга реакции на лечение. Однако во многих странах стоимость этих тестов непомерно высока или существует несколько лабораторий, которые могут их проводить.
Связь с медицинским обслуживанием в Нью-ЙоркеПрограмма Check Hep C, проводимая четырьмя общественными организациями в районах Нью-Йорка, где инфицирование гепатитом C является относительно распространенным явлением, дала ключевую роль «навигаторам пациентов» — людям, которые поддерживали пациентов в поиске противовирусной терапии гепатита C, придерживаются для лечения и подключения к субсидируемой медицинской помощи и лекарствам.
Более половины участников, имеющих право на лечение, начали лечение в ходе проекта, 91% из которых были успешно избавлены от вируса. Результаты демонстрируют важную роль, которую навигаторы могут сыграть в улучшении результатов для людей с инфекцией гепатита С.
Лечение гепатита С в настоящее время проводится гепатологами в специализированных центрах. Чтобы расширить доступ, лечение должны будут проводить неспециалисты в клиниках первичной медико-санитарной помощи. Большинству медицинских работников потребуется подготовка по клиническому ведению гепатита С.
Переход к такому подходу общественного здравоохранения — один из нескольких способов, с помощью которых упрощенные и стандартизованные процедуры могут помочь расширить масштабы лечения гепатита С — при условии снижения затрат на лекарства и мониторинг.
Еще предстоит пройти долгий путь, прежде чем мир окажется на пути к достижению цели ВОЗ по ликвидации гепатита С как серьезной угрозы общественному здоровью к 2030 году. на лечение, резко сокращая количество новых случаев инфицирования гепатитом С.Чтобы это произошло, необходимо значительно ускорить усилия в каждой из этих областей. Но до тех пор, пока политическая и финансовая поддержка интегрированного гепатита С, снижения вреда и диагностики, лечения и ухода в связи с ВИЧ не станет глобальным приоритетом здравоохранения, эти цели могут оставаться недостижимыми.
Огромный рост цен на ПППД позволяет предположить, что вскоре многие другие страны смогут обеспечить эффективное лечение. Но, как и в случае с лечением ВИЧ, охват людей, наиболее затронутых гепатитом С, будет оставаться сложной задачей до тех пор, пока эти люди будут подвергнуты криминализации и стигматизации.Если миллионы людей, живущих с гепатитом С, хотят получить лечение, на которое они имеют право, необходимо внедрить дружественные, непредвзятые службы тестирования и лечения, разработанные, возглавляемые и осуществляемые людьми из сообществ, которым они предназначены.
Фотография предоставлена: Flickr / Juan.Plaza
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобряет Epclusa® (софосбувир / велпатасвир) для детей в возрасте от 6 лет и старше или весом не менее 17 кг с хроническим гепатитом C
19 марта 2020
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобряет Epclusa® (софосбувир / велпатасвир) для детей в возрасте 6 лет и старше или с массой тела не менее 17 кг с хронической инфекцией гепатита С.
— Педиатрическое одобрение не содержащего ингибиторов протеазы, пангенотипического, панфиброзного режима приема один раз в день поддерживает усилия по элиминации ВГС, обеспечивая критически важный вариант для широкого круга групп населения —
ПРИЕМНЫЙ ГОРОД, Калифорния — (БИЗНЕС-ПРОВОД) — Gilead Sciences, Inc.(NASDAQ: GILD) объявило сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную заявку на новое лекарственное средство (sNDA) для Epclusa ® (софосбувир 400 мг / велпатасвир 100 мг; софосбувир 200 мг / велпатасвир 50 мг) для лечения люди с хронической инфекцией гепатита С (ВГС) в возрасте от 6 лет или с массой тела не менее 17 кг, независимо от генотипа ВГС или тяжести заболевания печени. Рекомендуемая дозировка Epclusa для детей в возрасте от 6 лет и старше зависит от веса и функции печени.Epclusa — это первая пангенотипическая схема без ингибиторов протеазы, одобренная в США для взрослых и детей.
В Соединенных Штатах около 23 000–46 000 детей живут с ВГС. Дети, рожденные от матерей с ВГС, вызывают растущую озабоченность, их распространенность увеличилась на 60 процентов с 2011 по 2014 год. Кроме того, все более распространенным путем передачи ВГС у подростков и молодых людей становится использование практик с высоким риском, таких как внутривенное употребление наркотиков. .
«Несмотря на то, что лечение гепатита С претерпело изменения в последние годы, врачам, ухаживающим за некоторыми детьми, все же необходимо принять во внимание несколько факторов, включая генотип и тяжесть заболевания печени, при выборе соответствующего плана лечения», — сказала Кэтлин Б. Шварц, доктор медицинских наук, Профессор педиатрии медицинского факультета Университета Джона Хопкинса. «Расширенное одобрение Epclusa может помочь соответствующим критериям детям, живущим с ВГС, бороться с этим опасным для жизни и изнурительным заболеванием.”
Одобрение Epclusa основано на данных открытого клинического исследования фазы 2 (Исследование 1143), в котором приняли участие 175 детей, получавших лечение Epclusa в течение 12 недель, из которых 173 были включены в анализ эффективности. У детей от 12 до 18 лет лечение Epclusa привело к показателю излечения (УВО12) 93 процентов (71/76) у детей с ВГС-инфекцией генотипа 1 и 100 процентов у детей с генотипом 2 (6/6), генотипом. 3 (12/12), генотип 4 (2/2) и генотип 6 (6/6) HCV-инфекция.У детей от 6 до <12 лет частота УВО составила 93 процента (50/54) у детей с ВГС-инфекцией генотипа 1, 91 процент (10/11) у детей с ВГС-инфекцией генотипа 3 и 100 процентов у детей с генотипом. 2 (2/2) и генотип 4 (4/4) HCV-инфекция. Профиль безопасности Epclusa у детей в возрасте 6 лет и старше в целом соответствовал профилю, наблюдаемому в клинических испытаниях у взрослых. Наиболее частыми побочными реакциями (частота выше или равной 10%, все степени), наблюдаемыми при лечении Epclusa в течение 12 недель у взрослых, являются головная боль и усталость.
«Неизменная приверженность Gilead делу ликвидации ВГС включает в себя доставку наших лекарств наиболее трудноизлечимым группам населения, и сегодняшнее решение FDA представляет собой важный шаг к этой цели», — сказал Мердад Парси, доктор медицины, главный врач Gilead Sciences. «Благодаря неизменно высоким показателям излечения в клинических испытаниях и в реальном мире Epclusa может помочь многим детям, живущим с ВГС в Соединенных Штатах».
Для взрослых Epclusa был впервые одобрен FDA и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2016 году.Заявка на расширение линейки для использования Epclusa у детей в возрасте от 6 до <18 лет в настоящее время рассматривается EMA.
Этикетка продукта в США для Epclusa содержит ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ относительно риска реактивации гепатита В у пациентов с коинфекцией ВГС / ВГВ. См. Ниже важную информацию по безопасности для США.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И УКАЗАНИЯ ДЛЯ США ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ EPCLUSA
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ: РИСК РЕАКТИВАЦИИ ВИРУСА ГЕПАТИТА В У ПАЦИЕНТОВ, КОИНФИЦИРОВАННЫХ ВГС / ВГВ
Перед началом лечения EPCLUSA проверьте всех пациентов на предмет наличия в настоящее время или предшествующей инфекции вируса гепатита B (HBV).Сообщалось о реактивации ВГВ у пациентов с коинфекцией ВГС / ВГВ, которые проходили или завершили лечение противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) против ВГС и не получали противовирусную терапию ВГВ. Некоторые случаи закончились фульминантным гепатитом, печеночной недостаточностью и смертью. Сообщалось о случаях у пациентов с положительным результатом на HBsAg, у пациентов с серологическими признаками разрешенного HBV, а также у пациентов, получавших определенные иммунодепрессанты или химиотерапевтические агенты; риск реактивации ВГВ, связанный с лечением ПППД для ВГС, может быть повышен у пациентов, принимающих эти другие агенты.Мониторинг пациентов с коинфекцией ВГС / ВГВ на предмет обострения гепатита или реактивации ВГВ во время лечения ВГС и последующего наблюдения после лечения. Начните соответствующее ведение пациента с инфекцией HBV в соответствии с клиническими показаниями.
Противопоказания
Если EPCLUSA используется в сочетании с рибавирином (RBV), также применяются все противопоказания, предупреждения и меры предосторожности, в частности, предотвращение беременности и побочные реакции на RBV. См. Информацию о назначении RBV.
Предупреждения и меры предосторожности
Серьезная симптоматическая брадикардия при одновременном приеме с амиодароном: Амиодарон не рекомендуется для использования с EPCLUSA из-за риска симптоматической брадикардии, особенно у пациентов, также принимающих бета-адреноблокаторы, или с сопутствующими сердечными заболеваниями и / или с запущенным заболеванием печени. Сообщалось о смертельной остановке сердца у пациента, принимавшего амиодарон, который одновременно принимал схему, содержащую софосбувир.Пациентам, не имеющим альтернативных жизнеспособных вариантов лечения, рекомендуется сердечный мониторинг. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если у них появятся признаки или симптомы брадикардии.
Риск снижения терапевтического эффекта из-за использования с индукторами P-gp и / или умеренно-сильными индукторами CYP2B6, CYP2C8 или CYP3A4: Рифампин, зверобой и карбамазепин не рекомендуются для использования с EPCLUSA, поскольку они могут значительно снизить софосбувир и / или концентрации велпатасвира в плазме.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями (≥10%, все степени) с EPCLUSA были головная боль и утомляемость; и при использовании с рибавирином при декомпенсированном циррозе печени наблюдались усталость, анемия, тошнота, головная боль, бессонница и диарея.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с топотеканом не рекомендуется из-за повышенных концентраций топотекана; или с ингибиторами протонной помпы, окскарбазепином, фенобарбиталом, фенитоином, рифабутином, рифапентином, эфавиренцем и типранавиром / ритонавиром из-за снижения концентраций софосбувира и / или велпатасвира.
См. Полную информацию о назначении для EPCLUSA для получения дополнительной информации о потенциально значимых лекарственных взаимодействиях, включая клинические комментарии.
УКАЗАНИЕ
EPCLUSA показан для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 6 лет и старше или с массой тела не менее 17 кг с хронической инфекцией вируса гепатита С генотипа 1, 2, 3, 4, 5 или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом, а также при комбинация с рибавирином для пациентов с декомпенсированным циррозом печени.
О компании Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. — это биофармацевтическая компания, основанная на исследованиях, которая обнаруживает, разрабатывает и продает инновационные лекарства в областях, где медицинские потребности неудовлетворены. Компания стремится преобразовать и упростить уход за людьми с опасными для жизни заболеваниями по всему миру. Gilead имеет представительства в более чем 35 странах по всему миру со штаб-квартирой в Фостер-Сити, Калифорния.
Заявление о перспективах
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, которые подвержены рискам, неопределенностям и другим факторам, включая риск того, что врачи могут не увидеть преимуществ назначения Epclusa для лечения хроническая инфекция ВГС и возможность неблагоприятных результатов текущих и дополнительных клинических исследований с участием Epclusa.Кроме того, существует вероятность того, что Европейская комиссия может не одобрить заявку на продление линии для использования Epclusa в предполагаемые в настоящее время сроки или вообще. Эти риски, неопределенности и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Читателю рекомендуется не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти и другие риски подробно описаны в Годовом отчете Gilead по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2019 г., который был подан в U.S. Комиссия по ценным бумагам и биржам. Все прогнозные заявления основаны на информации, доступной в настоящее время Gilead, и Gilead не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких прогнозных заявлений.
Информация о предписании США для Epclusa, включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ , доступна на www.gilead.com.
Epclusa и Gilead являются зарегистрированными товарными знаками Gilead Sciences, Inc. или связанных с ней компаний.
Для получения дополнительной информации о Gilead посетите веб-сайт компании www.gilead.com, подпишитесь на Gilead в Twitter (@Gilead Sciences) или позвоните в отдел по связям с общественностью Gilead по телефону 1-800-GILEAD-5 или 1-650-574-3000.
См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/202003100/en/
Дуглас Маффеи, доктор философии, инвесторы
(650) 522-2739
Соня Чой, СМИ
(650) 425-5483
Источник: Gilead Sciences, Inc.
Немногие страны выполнят на 2020 год цель по снижению смертности от вирусного гепатита
Около 1.1 миллион смертей был вызван вирусным гепатитом во всем мире в 2019 году, а количество смертей от гепатита С продолжает расти, несмотря на доступность противовирусного лечения прямого действия, согласно анализу Global Исследование «Бремя болезней» было представлено в этом месяце на онлайн-конференции AASLD Liver Meeting.
Исследования показали, что немногие страны находятся на пути к достижению промежуточных целей по сокращению смертности от вирусного гепатита, призванных способствовать прогрессу в достижении цели ликвидации гепатита к 2030 году.
Цели, установленные Всемирной организацией здравоохранения в отношении гепатита ликвидация к 2030 году включает цели по снижению смертности от гепатита на 65% B и C к 2030 г.
Оценка прогресса в достижении этих целей важна для мониторинг усилий по ликвидации, но немногие страны собирают исчерпывающие данные о смертях вызванный вирусным гепатитом.
Чтобы подсчитать, сколько смертей связано с гепатитом В и C, исследователи из Бостона и Атланты использовали данные, собранные в ходе исследования Global Burden of Disease.Исследовательская группа Global Burden of Disease собирает данные о смертях и болезнях с широкий спектр причин для всех стран, и его данные могут быть использованы для экстраполяции тенденции смертности.
Эбигейл Адамс из Целевой группы по глобальному здоровью, Атланта, представили анализ глобальной смертности от гепатита С.
Исследовательская группа оценила смертность от гепатита С и изменения в количестве смертей в период с 1990 по 2019 год с использованием данных о распространенности вируса гепатита С в стране данные и данные о смертях, вызванных циррозом, хроническими заболеваниями печени и первичными рак печени.Они также изучили влияние противовирусного лечения прямого действия. по смертности, с уделением особого внимания изменениям в уровне смертности в период с 2015 по 2019 год.
Во всем мире 542326 человек умерли от гепатита С в 2019 году, что на 59% больше, чем в 1990 году, на 28% больше, чем в 2000 году, а На 9% больше по сравнению с 2015 годом.
А также установление цели по снижению смертности на К 2030 году Всемирная организация здравоохранения поставила промежуточную цель по снижению смертности вызвано гепатитом С на 10% в период с 2015 по 2020 год.Только четыре страны, все в Восточной Европе, находятся на пути к достижению этой цели. Молдова сообщает о 17,5% снижение смертности в период с 2015 по 2019 год, в то время как Украина сообщает о 11,3% сокращение, а в Литве — 13,5%. Российская Федерация сообщает Снижение смертности на 10,7%.
Смертных случаев от гепатита С высока; 20 стран приходится 76% смертей от гепатита С в мире, и в этой группе из 20 человек более более половины всех случаев смерти от гепатита C в мире произошли в пяти странах — Китае, Индия, США, Япония и Египет.
Если рассматривать случаи смерти по регионам, 45% смертей от гепатита C в 2019 г. произошел в Юго-Восточной Азии или в регионе Западной части Тихого океана, 20% — в Европейский регион, 15% в Северной и Южной Америке, 10% в Африке и 10% на востоке Средиземноморский регион.
Смертность от гепатита С резко возросла после 1990 г. в Российская Федерация (+ 204%), Таиланд (+ 148%), США (+ 131%), Индия (+ 103%) и Египет (+ 102%).
В период с 2015 по 2019 год смертность от гепатита С продолжалась рост во всех странах с высоким бременем, кроме Российской Федерации.
Рошель Обикве из Коалиции за глобальный гепатит Ликвидация сообщается по аналогичному анализу смертности от гепатита В.
По оценкам исследователей, от гепатита умерло 555 487 человек. Причины, связанные с B, в 2019 году, и количество смертность от гепатита B с 1990 года.
Тем не менее, 25 стран находятся на пути к достижению 2020 г. промежуточная цель сокращения смертности на 10%, главным образом в центральной и западной частях страны. Африка. Бангладеш, Индия и Россия также выполнят поставленную задачу.
Как и от гепатита C, смертность от гепатита B высока. концентрированный. На 20 стран приходился 81% смертей в 2019 г., а на 2 страны приходилось на страны — Китай и Индию — приходилось более половины всех смертей из-за гепатит B во всем мире.