Названы пять самых неблагополучных регионов РФ по числу ВИЧ-инфицированных | Новости | Известия
Фонд «Нужна помощь» опубликовал данные проекта «Если быть точным» по пациентам с ВИЧ в России за 2019 год.
Самыми неблагополучными российскими регионами, согласно рейтингу, являются Иркутская, Кемеровская, Ленинградская, Оренбургская области и Республика Крым.
В Иркутской области в 2019 году зафиксированы 51 033 человека, живущих с ВИЧ-инфекцией, в Кемеровской — 54 390, в Ленинградской — 25 114, Оренбургской областях — 29 803, в Крыму — 21 836.
При этом Иркутская и Кемеровская области оказываются в рейтинге неблагополучных регионов уже в шестой год подряд. Ленинградская область попадала в этот список с 2014 года пять раз, Оренбургская — три.
Наиболее благополучными названы Белгородская, Брянская, Воронежская, Кировская, Липецкая, Псковская, Сахалинская, Тамбовская области, Республики Ингушетия, Калмыкия, Татарстан, Чувашия и Забайкальский край.
На конец 2019 года 59,9% людей, живущих с ВИЧ, состояли на диспансерном учете — такие пациенты находятся под вниманием врачей, проходят необходимые тесты и могут получать терапию. Около 74% от всех состоящих на учете пациентов получали терапию в 2019 году. Если считать от общего числа людей, живущих с ВИЧ в России, это 44%.
По официальным данным, в 2019 году в России было зарегистрировано 1 068 839 человек, живущих с ВИЧ-инфекцией. По состоянию на 30 сентября 2020 года их число выросло до 1 097 182.
Россия входит в пятерку стран мира с самой высокой скоростью распространения ВИЧ и занимает первое место в Европе.
В декабре 2020 года премьер-министр России Михаил Мишустин утвердил государственную стратегию противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ, которая будет действовать до 2030 года.
Согласно стратегии, в течение 10 лет планируется снизить годовой прирост заболеваемости ВИЧ с 76 тыс. человек в 2020 году до 45 тыс.
в 2030-м. Также к 2030 году число людей, принимающих антиретровирусную терапию, должно вырасти с 72 до 95%, при этом стоимость терапии должна постепенно снижаться.
В России за ближайшие 10 лет планируется полностью изжить дискриминацию людей с ВИЧ, сделав акцент на повышении знаний об этой инфекции.
ВИЧ оставят без прописки: регионам напомнят о необходимости помогать бездомным и людям без регистрации | Статьи
Регионам напомнят о недопустимости отказов в терапии ВИЧ людям без прописки или с пропиской в другом субъекте Федерации. Такое поручение Минздраву дали по итогам заседания совета по вопросам попечительства в социальной сфере. По закону ВИЧ-положительные пациенты имеют право на бесплатную терапию. Однако встать на учет можно по месту прописки — из-за этого бездомные или просто внутренние мигранты, оказавшиеся в другом регионе, могут столкнуться с отказами. От наличия терапии зависит жизнь ВИЧ-положительного пациента. Кроме того, она необходима для того, чтобы предотвратить риск распространения инфекции: человек, получивший терапию, не сможет передать заболевание даже в случае незащищенного контакта.
Что изменят новые меры и как в России устроена помощь людям с ВИЧ, разбирались «Известия».
Поручение за подписью вице-премьера Татьяны Голиковой было дано по итогам заседания совета, которое состоялось в начале февраля. Опубликован документ был в начале марта, однако известно о нем стало только после праздников. Об этом рассказал руководитель благотворительной организации «Ночлежка» Григорий Свердлин, принимавший участие в заседании совета.
«Минздраву России (М.И. Мурашко) направить в региональные органы здравоохранения разъяснения о недопустимости отказа в лечении по причине отсутствия регистрации и необходимости безусловного принятия на лечение пациентов с ВИЧ граждан России СПИД-центрами регионов независимо от наличия регистрации в регионе фактического проживания», — говорится в документе.
Сделать это в министерстве должны будут до 1 апреля. Кроме того, Минздрав совместно с Минфином должен продумать механизм межбюджетных трансферов на случай перемещения пациентов между регионами.
Фото: БНФ
Руководитель благотворительной организации «Ночлежка» Григорий Свердлин
«В целом это большая проблема. У нас в стране много внутренних мигрантов, которые перемещаются между городами в зависимости от работы или семейных обстоятельств. При этом они могут не иметь постоянной или временной регистрации», — согласна кандидат медицинских наук, врач-инфекционист, работающая с ВИЧ-положительными пациентами, Екатерина Степанова.
Всего в России, по данным, которые приводила Татьяна Голикова на том же заседании, посвященном борьбе с ВИЧ, с заболеванием живет около 1,1 млн человек. По последним данным, среднее число заражений составляет чуть более 40 человек на 100 тыс. человек населения. Антилидером по степени распространенности заболевания является Кемеровская область, где этот показатель составляет 128,9 человека на 100 тыс. населения
Самому пациенту антиретровирусная терапия позволяет сохранить жизнь. Кроме того, от ее наличия напрямую зависит, будет ли он способен передавать инфекцию дальше, обращает внимание Екатерина Степанова.
«Препараты для лечения ВИЧ-инфекции подавляют вирусную нагрузку. При этом человек не сможет передать вирус даже при незащищенных половых контактах. Это глобальная цель. Поэтому в наших интересах сделать так, чтобы все люди получали терапию вне зависимости от того, где они находятся», — отмечает собеседница издания.
Для государства предотвратить прогрессирование ВИЧ-инфекции у человека, выдавая ему лекарства, намного выгоднее, чем лечить его же с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции, а также тех, кого он может заразить имея неподавленную вирусную нагрузку. Степанов подчеркивает: «Мы не говорим уже о сохранении здоровья, мы говорим о вещах очень меркантильных».
«Все, что бесплатно, все под учетом»По закону пациенты с ВИЧ имеют право на бесплатную терапию. Однако пациентов ставят на учет по месту прописки. В результате люди, оказавшиеся в другом регионе или не имеющие прописки (например, бездомные), могут сталкиваться с отказами
Сейчас такие ситуации регулируются на местном уровне, и многое зависит от решения конкретного медучреждения или руководства регионов.«В большинстве регионов руководство местного здравоохранения и СПИД-центров шло навстречу, и они доносили до своих сотрудников, что нельзя людям отказывать, что есть уже федеральный реестр, в котором можно посмотреть, что человек не получал терапию в своем регионе и, значит, ее можно выдавать здесь», — объясняет он.
Федеральный регистр пациентов с ВИЧ ведется в России с 2017 года. Попасть в него можно на добровольной основе, предоставив паспорт и СНИЛС. Те, кто не хочет быть включенным в этот список, получают терапию самостоятельно в частных клиниках.
Фото: РИА Новости/Алексей Сухоруков
Если у человека нет регистрации, то, переезжая в другой регион, он просто не может получить терапию. Выходит, что он был привязан к региону, в котором живет, отмечает Максим Шмелев, президент правления курской региональной общественной организации «Мельница», которая работает с людьми, затронутыми социально значимыми заболеваниями, такими как ВИЧ, туберкулез и гепатит.
«У нас человек находится на диспансерном учете по месту регистрации, то есть по месту прописки. Здесь есть определенная сложность. Человек прописан, например, во Владивостоке и приехал, допустим, в Москву и в течение года там работает. Если он делает регистрацию на 10–11 месяцев, а не на год, я не знаю, не может ли там быть проблем с обеспечением лекарствами?» — высказывается Владимир Маяновский, председатель координационного совета всероссийской общественной организации «Объединение людей, живущих с ВИЧ».
В большинстве случаев сложности связаны не столько с готовностью или неготовностью медучреждений оказать помощь пациентам, сколько с особенностями процедуры закупок. Максим Шмелев рассуждает: «Лекарство от ВИЧ дается бесплатно. Все, что бесплатно, все под учетом. Каждый регион заказывает определенное количество препаратов на определенное количество людей. Тут приезжаю я, например из Москвы в Курск, и мне нужны препараты. А прописки у меня нет. Получается, что регион должен мне отдать чьи-то лекарства.
В разных регионах, по его словам, проблему стараются решить по-разному: где-то формируют собственные резервные фонды, где-то препараты до новой закупки берут из числа оставшихся.
Раз в три месяца ездить за лекарствамиПосле постановки человека на временный учет, вопрос с обеспечением его лекарствами, как правило, получается закрыть — регион просто включает его в свои списки. Так в том числе делают в приюте для бездомных «Мельница», которым руководит Максим Шмелев: попавшему к ним человеку сначала оформляют документы и временную прописку, после чего в случае наличия заболевания он может обратиться за медицинской помощью.
Однако даже временная прописка становится аргументом не везде. Одним из наиболее сложных в этом смысле регионов является Москва, отмечают все опрошенные «Известиями» эксперты.
В столице действует один Центр профилактики и борьбы со СПИДом, и встать там на учет людям из других регионов было крайне сложно.
Чаще всего напрямую отказ не поступал, и люди могли собирать документы бесконечно, ожидание может растягиваться на очень длительные сроки, отмечает Екатерина Степанова.
Фото: kursk-izvestia.ru
Здание приюта для бездомных «Мельница» в Курске
В результате люди должны были договариваться со своими СПИД-центрами по месту прописки и раз в три месяца ездить за препаратами либо оформлять доверенности на их получение. «Но мы понимаем, что часть людей не может преодолеть эти сложности и вынуждена оставаться без препаратов, что является одной из важных причин, по которым мы не можем справиться с эпидемией ВИЧ», — добавляет собеседница издания.
Новое поручение за подписью вице-премьера Татьяны Голиковой поможет в борьбе с этой проблемой, рассчитывает Григорий Свердлин: «Мы очень надеемся, что это будет донесено до сотрудников [в разных регионах] как поручение из федерального центра. Кроме того, мы очень надеемся, что к этому поручению можно будет апеллировать, если люди столкнутся с какими-то сложностями.
Можно распечатать его и принести чиновникам, или, например, с ним же можно будет пойти в суд, если до этого дойдет».
Со своей стороны представители «Ночлежки» обещают следить за исполнением этих поручений в Москве и Петербурге. Они также планируют собирать информацию от других организаций, действующих в регионах.
«Это огромная нагрузка»В то же время само по себе поручение помогает отстаивать права пациентов, но не решает проблему с обеспечением медучреждений нужным количеством медикаментов, обращают внимание собеседники издания.
«Например, в Москву приезжает огромное количество людей, СПИД-центр в городе один. Если все получат временную регистрацию и придут туда за помощью, я не знаю, как он будет справляться. Это огромные объемы», — отмечает Екатерина Степанова.
Сейчас есть общий реестр, по которому можно в том числе проверить, получал или нет человек медикаменты в своем регионе. Однако федерального резервного фонда, из которого можно было бы брать лекарства для тех, кто ранее не состоял на учете в этом регионе, или по крайней мере единого плана действий по обеспечению медикаментами людей без прописки нет, отмечает Максим Шмелев.
Фото: РИА Новости/Алексей Куденко
О необходимости создания единой на всю страну системы, которая позволила бы человеку получить помощь вне зависимости от того, в каком регионе он находится, а региону — получить для этого медикаменты, говорят давно, согласен Владимир Маяновский: «Если получится такой механизм разработать, это, конечно, было бы отлично. Но я не знаю, насколько это реально».
Пока в числе поручений, данных по итогам заседания совета по вопросам попечительства, есть еще одно адресованное Минздраву и Минфину — ведомства должны будут совместно «разработать эффективный механизм межбюджетных взаимоотношений (трансфертов) в связи с переездом и переходом пациента из одного регионального сегмента регистра в другой». Представить свои предложения в совет они также должны до 1 апреля.
В России заявили о «высокой готовности» вакцины от ВИЧ. Но скоро ли она появится?
Автор фото, TASS
Подпись к фото,В России уже не первый год говорят о скором создании вакцины против ВИЧ, однако, пока клинических исследований не проводится
В России есть прототипы вакцины от ВИЧ, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова.
«Россия принимает участие в разработке вакцины от ВИЧ-инфекции достаточное количество лет, у нас есть свои прототипы, у нас есть свои вакцины. Научно-исследовательский центр «Вектор» имеет свой прототип, и ряд других научно-исследовательских организаций в Российской Федерации имеют свои прототипы»,- сказала Попова журналистам, отвечая на вопрос РИА Новости.
Попова рассказала о прототипе вакцины во Всемирный день борьбы со СПИДом.
«Вектор» ведет работу над вакциной от ВИЧ более 20 лет, уже проводились первые испытания на добровольцах, уточнил в беседе с Ura.ru глава «Вектора» Ринат Максютов.
По его словам, прототип вакцины успешно прошел первую фазу клинических исследований на добровольцах, но сейчас исследования приостановлены. Он не стал давать комментарии о причинах приостановки испытаний и сроках их возобновления.
О готовности российской вакцины против ВИЧ к испытаниям чиновники рассказывали еще в 2014 году.
«Один из опытных образцов российской вакцины против ВИЧ-инфекции будет подготовлен уже к концу этого года и вступит в фазу клинических исследований», — говорила тогдашняя глава минздрава Вероника Скворцова.
«Это [заявление Поповой о наличии прототипа вакцины в России] не новость; уже несколько лет идут испытания трех кандидатов вакцин, но пока никаких прорывов не было заявлено», — сказал в беседе с Би-би-си Игорь Пчелин, председатель фонда борьбы со СПИДом «Шаги». До второй фазы исследований кандидаты на профилактическую вакцину пока не дошли.
С ним согласен инфекционист и ведущий научный сотрудник Российского научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Олег Юрин: «С 1991 года я периодически слышу [о вакцине], что она будет «уже скоро». «Поповой, может быть, виднее, она этим занимается более профессионально, я занимаюсь лечением ВИЧ-инфекции лекарствами, но не слышал, чтобы были какие-то большие успехи [в создании вакцины]», — говорит Юрин.
Он отмечает, что необходимо понимать, о «лечебных» вакцинах или профилактических говорит Попова.
Кроме кандидатов на профилактические вакцины, в России есть кандидаты на терапевтические вакцины — препараты, которые позволят обойтись без постоянного приема антиретровирусной терапии. Сейчас их три: вакцина, созданная в Институте иммунологии в Москве, в центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» в Новосибирске и в «Биомедицинском центре» в Санкт-Петербурге. Об успехах в их клинических испытаниях пока не сообщалось.
В 2014 году о проведении второй фазы исследований заявили в «Биомедицинском центре», отметив, что в случае успеха вакцина может появиться через три-четыре года — но она так и не появилась. В московском городском центре профилактики и борьбы со СПИДом в 2018 году сообщали, что в следующем году в Москве начнутся испытания другой терапевтической вакцины.
«Это одна из самых перспективных в мире терапевтических вакцин, то есть вакцина, которая будет сопровождать больного ВИЧ.
Принцип ее действия такой, что длительное время больному не нужно будет принимать лекарства. Это очень важно и снижает стоимость лечения», — рассказывал главный внештатный специалист столицы по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Алексей Мазус. О завершении этих испытаний не сообщалось.
Несколько профилактических вакцин разрабатывается в других странах. Так, существует кандидат под названием HVTN 7026, разработка которого началась в 2016 году в Южной Африке. Ее испытания пока прерваны из-за отсутствия значимых результатов.
Также есть кандидат на комбинированную вакцину MOSAICO, которую сначала тестировали на обезьянах, получив многообещающие результаты. С конца 2019 года клинические испытания этого препарата на нескольких тысячах человек проходят в США. В феврале 2022 года закончатся испытания другой вакцины-кандидата под названием IMBOKODO. Пока ее эффективность оценивают на уровне 67%.
Ни одной вакцины, показывающую высокую степень эффективности против вируса ВИЧ, который был обнаружен около 40 лет назад, пока не изобретено, так как он постоянно мутирует, что сводит на нет попытки ученых.
Для создания вакцин против ВИЧ были испробованы практически все известные подходы, однако все они пока бесперспективны. В 2009 году вакцина, созданная в Таиланде, снижала риск заражения ВИЧ на 60%. Однако, через три года исследований этот показатель снизился до 31%.
Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) — инфекционное заболевание, которое поражает именную систему. При отсутствии терапии вирус вызывает СПИД — уже куда более тяжелое состояние иммунной системы, при котором человек может умереть вследствие любой инфекции или другого вируса.
Каким образом удалось так быстро найти вакцину от COVID-19?
09 февраля 2021 года.
По всему миру начинается кампания по вакцинации от COVID-19, и представитель ЮНЭЙДС побеседовал с Питером Годфри-Фоссетом, старшим советником по науке в ЮНЭЙДС и профессором по международному здравоохранению и инфекционным заболеваниям в Лондонской школе гигиены и тропической медицины, о том, что мешает создать вакцину от ВИЧ.
Многие спрашивают: «Каким образом удалось так быстро найти вакцину от COVID-19?»
Вирус SARS-CoV-2, вызывающий заболевание COVID-19, перешел к человеку от животных в 2019 году.
Именно из-за чрезвычайности ситуации ученым пришлось в экстренном порядке браться за разработку вакцины против COVID-19. В 2020 году во всем мире им заразились почти 100 млн человек, и для двух миллионов это заболевание имело летальный исход.
Так что меры должны быть приняты как можно скорее, ведь несмотря на существенные изменения в нашей повседневной жизни, включая ограничения поездок, социальное дистанцирование, маски, частое мытье рук и использование дезинфицирующих средств, количество зараженных продолжает быстро расти. С связи с этим настоятельная необходимость в создании вакцины очевидна. Кроме того, не стоит забывать и о немаловажном экономическом аспекте.
ВИЧ и SARS-CoV-2 сильно отличаются друг от друга, так ведь?
Между ВИЧ и SARS-CoV-2 есть очень существенные отличия.
Они оба представляют собой вирусы, но SARS-CoV-2 является очень простым вирусом. Вызываемая им болезнь может быть сложной, иногда даже непонятной, но практически у всех зараженных вырабатываются антитела к шиповидному белку, которые нейтрализуют вирус и позволяют организму восстановиться и в конечном итоге избавиться от вируса.
Если говорить о ВИЧ, то практически у всех зараженных также вырабатываются антитела, которые мы используем в тестах на ВИЧ, но, в отличие от SARS-CoV-2, избавиться от инфекции удается лишь в очень редких случаях, поскольку этих антител недостаточно для нейтрализации ВИЧ. Оболочка ВИЧ, похожая на шиповидный белок, представляет собой сложную структуру на поверхности вируса. Она покрыта сахарами, а активный участок находится глубоко внутри и труднодоступен для взаимодействия.
Со временем, по мере того как все больше людей заражается ВИЧ, у некоторых из них вырабатывается достаточное количество антител, чтобы нейтрализовать вирус, но этот процесс может занять годы.
Кроме того, ВИЧ — это ретровирус (поэтому соответствующие лекарства называются антиретровирусными). Ретровирус — это вирус, способный воспроизводить свой генетический код и встраивать его в человеческий. Однако во время такого воспроизведения неизбежно возникают ошибки. Это означает, что белок оболочки и сам ВИЧ постоянно меняются, меняют форму, из-за чего антителам становится очень сложно защищать от них организм. Вот почему антитела, выработанные одним человеком, часто не могут справиться с вирусом в организме другого человека.
Но теперь мы нашли так называемые «антитела широкого действия», которые могут нейтрализовать множество различных штаммов ВИЧ. Именно такие антитела сейчас изучают исследователи, пытаясь установить, способны ли они защитить человека от инфицирования разными штаммами ВИЧ. Эти исследования могут стать важной составляющей процесса разработки вакцины против ВИЧ, если нам удастся заставить организм вырабатывать антитела широкого действия до того, как произойдет заражение ВИЧ.
И наконец, не стоит забывать, что, в отличие от COVID-19 (хотя отличие, возможно, неполное), деятельность ВИЧ во многом зависит от Т-клеток — второго компонента иммунной системы человека. Помимо антител, наша иммунная система обладает так называемым клеточным иммунитетом, главную роль в котором играют Т-клетки. Их гораздо труднее изучать, они очень изменчивы, и это еще одна причина, почему так сложно создать вакцину против ВИЧ, в отличие от COVID-19.
Сколько средств вкладывается в разработку вакцин против ВИЧ?
Каждый год в течение последних десяти лет мы инвестируем в научно-исследовательскую деятельность, посвященную разработке вакцины против ВИЧ, порядка одного миллиарда долларов США. Много это или мало? Это примерно 5 % от общемирового бюджета на противодействие ВИЧ. Пока что ученым удалось достичь лишь небольших успехов в этой области. В 2009 году большим ажиотажем была встречена одна из вакцин-кандидатов в Таиланде, которая обеспечила определенный уровень защиты от ВИЧ-инфекции, однако он оказался недостаточным, для того чтобы пустить эту вакцину в массовое производство.
Затем, в течение следующих десяти лет, результаты дальнейших исследований дали нам много информации по иммунологии, в частности о том, как организм человека и его иммунная система взаимодействуют с ВИЧ, но снизить количество новых случаев заражения ВИЧ это не помогло. В настоящее время основные надежды возлагаются на два больших исследования; также ведется изучение множества других вакцин-кандидатов. Так что, думаю, шансы у нас есть, но на создание вакцины против ВИЧ определенно уйдет куда больше времени, чем в случае с COVID-19.
В последнее время COVID-19 стал темой номер один во всех новостях. А что насчет других инфекционных заболеваний?
В Африке туберкулез, малярия и ВИЧ каждый год убивают в пять раз больше людей, чем COVID-19. Это очень серьезные проблемы, и они являются таковыми уже довольно долгое время. У нас есть вакцина от туберкулеза, это вакцина БЦЖ, которая появилась еще сто лет назад, в 1920 году, но, к сожалению, она не защищает от современных форм туберкулеза у взрослых.
Недавно были разработаны новые вакцины против туберкулеза и малярии, но работают они не так хорошо, как хотелось бы. Сейчас ведутся дискуссии о том, следует ли начинать их использовать, поскольку они дают лишь 30 % защиты или меньше.
Есть и хорошие новости: в Африке началась третья фаза клинических испытаний новой вакцины от малярии, которая производится с применением той же схемы, что использовалась компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом при разработке вакцины против COVID-19. Это дает надежду на то, что исследования вакцин против COVID-19 станут стимулом для создания вакцин от других инфекционных болезней, приводящих к смерти огромного количества людей в Африке и других регионах с ограниченными ресурсами.
Смотреть: советник по науке в ЮНЭЙДС объясняет разницу между ВИЧ и COVID-19
youtube.com/embed/dGPwgxUklLs»/>
КРОИ 2021: Терапевтическая вакцина – перспективный вариант для контроля ВИЧ-инфекции без приема ВААРТ, Четверг, 11 марта 2021 года
Терапевтическая вакцина – перспективный вариант для контроля ВИЧ-инфекции без приема ВААРТ
Др Биатриз Мот (внизу слева) на КРОИ 2021.Терапевтическая вакцина позволила некоторым ВИЧ-инфицированным лицам прервать ВААРТ по крайней мере на 22 недели и удерживать вирусную нагрузку на очень низком уровне, заявила др Биатриз Мот (ИрсиКаича Научно-исследовательский СПИД Институт, Бадалона, Испания) на виртуальной сессии Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (КРОИ 2021).
«HTI» терапевтическая вакцина была разработана на основе аналитической информации, полученной в ходе наблюдений за «элитными контролерами» (лицами, способными контролировать ВИЧ-инфекцию в течение длительного времени без необходимости приема АРТ). В ходе этих исследований был выявлен иммунный ответ CD4 и CD8-лимфоцитов к специфически областям вируса, которые ассоциируются с контролем над вирусом.
Разработанная вакцина стимулирует аналогичный ответ.
Др Мот представила результаты I/IIa фазы исследования «AELIX-002», изучившей токсический профиль вакцины, с участием ВИЧ-инфицированных лиц. Участники исследования начали прием антиретровирусной терапии в течение первых 6 месяцев после заражения ВИЧ и имели неопределяемый уровень вирусной нагрузки на протяжении не менее одного года и удерживали уровень CD4 выше 400 в течение не менее шести последних месяцев.
На первом этапе исследования 45 участников были рандомизированы получить 8 доз вакцины в течение 18 месяцев или плацебо-вакцину. Некоторые дозы вакцины доставляли HTI-иммуноген посредством ДНК-вектора, другие посредством MVA-вектора (Модифицированный Вирус Анкара), остальные — в форме модифицированного вектора аденовируса шимпанзе.
На втором этапе участникам исследования было предложено прервать лечение на 24 недели, чтобы оценить эффект вакцины контролировать ВИЧ; 41 человек согласились принять в этом участие.
Вирусная нагрузка и CD4 отслеживались у участников еженедельно. При повышении вирусной нагрузки более, чем 100 000 копий/мл в любой момент наблюдения, или при повышении вирусной нагрузки выше 10 000 копий/мл на протяжении более 8 недель, или при снижении уровня CD4 до 350 и ниже по результатам двух последовательных анализов, немедленно возобновлялась антиретровирусная терапия.
У всех участников возвратная виремия возникала в течение 2 — 3 недель после прерывания ВААРТ, но у большинства из них не достигала уровня, регистрируемого до начала ВААРТ. Восьми участникам удалось оставаться без лечения (ВААРТ) в течении 22 недель. Пять участников, получившие вакцину, и один участник из плацебо группы, удерживали вирусную нагрузку на уровне до 2000 копий/мл на протяжении всего наблюдательного периода.
Влияние длительного удержания вирусной нагрузки на низком (но определяемом) уровне на здоровье ВИЧ-инфицированных лиц не совсем ясно, при этом конечной целью клинико-лабораторной ремиссии ВИЧ-инфекции (так называемого функционального излечения) является удержание вирусной нагрузки на неопределяемом уровне.
Полученные результаты исследования приветствовались президентом Международного сообщества борьбы со СПИД — профессором Адееба Камарулзаман, который охарактеризовал их, как «…первое доказательство концепции, что стимуляция ВИЧ-уязвимых Т-клеток, может способствовать разработке стратегий излечения.»
Достижение «функционального излечения» — длительной супрессии ВИЧ без необходимости в использовании антиретровирусной терапии — вероятно, потребует комплексного подхода, например, комбинации этой вакцины с другими агентами. В настоящее время проводится исследование, в рамках которого данный режим вакцинации комбинируется с использованием TLR-7 агонистом — весатолимод (vesatolimod) .
Наличие сопутствующих заболеваний – ключевая причина повышенного риска госпитализации при заражении COVID-19
Др Минг Ли (справа) на КРОИ 2021.
Более высокий уровень госпитализации и худшие исходы стационарного лечения COVID-19 инфекции среди ВИЧ-инфицированных частично объясняется наличием сопутствующих заболеваний, особенно — заболеваний сердца и почек — по результатам двух исследований (Великобритании и США), представленных на КРОИ 2021.
Великобританское исследование выявило, что повышенный риск тяжелого течения COVID-19 инфекции среди ВИЧ-инфицированных был полностью связан с сопутствующими заболеваниями и более выраженной физической слабостью этих пациентов. Однако, Американское исследование выявило статистически значимое увеличение риска госпитализации даже после поправки с учетом некоторых сопутствующих заболеваний. Различие в методике исследований может объяснить некоторое отличие результатов.
Исследование в Великобритании сравнивало случаи госпитализации ВИЧ-инфицированных лиц с COVID-19 в один из 6 стационаров Лондона, Лестер и Манчестера со случаями госпитализации ВИЧ-негативных пациентов в те же стационары с аналогичными характеристиками по полу, возрасту, дате постановки диагноза COVID-19 и индексу бедности.
ВИЧ-инфицированные люди, нуждающиеся в госпитализации, чаще были представителями темнокожего населения или этнических меньшинств с более высоким клиническим показателем слабого физического состояния.
Несколько сопутствующих заболеваний строго ассоциировались с неблагоприятными исходами при COVID-19, и чаще встречались среди ВИЧ-инфицированных лиц — терминальная стадия почечной недостаточности, хронические заболевания почек и цирроз печени.
Госпитализация ВИЧ-инфицированных лиц на 43% реже приводила к улучшению состояния пациентов на 2 бала (по шкале тяжести COVID-19), хотя риск смерти в течение 28 дней после постановки диагноза не отличался от других пациентов. Однако, при многофакторном анализе, с поправкой по сопутствующим факторам (индекс массы тела, физическая сохранность, этническая принадлежность, наличие гипертонии, сахарного диабета и хронических заболеваний почек), ВИЧ-инфекция переставала быть усугубляющим фактором.
Американское исследование проследило риск тяжелых исходов COVID-19 среди ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов, прошедших трансплантацию органов в 39 больницах США.
Уровень госпитализации составил среди ВИЧ-инфицированных лиц 48,5%, реципиентов органов — 63,8% и ВИЧ-инфицированных реципиентов органов — 70,3%, по сравнению с ВИЧ-негативными лицами – 30,6%.
Др Жин Сан из Балтиморского университета Джонса Хопкинса заявил, что, несмотря на ослабление степени влияния ВИЧ-инфекции на риск госпитализации при поправке данных с учетом других сопутствующих факторов, ВИЧ-инфекция по-прежнему оставалась фактором, усугубляющим исход COVID-19.
Уровень депрессии и тревожного состояния можно снизить с помощью аудио-уроков медитации
Джефф Берко (справа) на КРОИ 2021.
Интернет аудио-уроки медитации могут способствовать значительному снижению уровня депрессии, тревожного состояния и чувства одиночество среди пожилых лиц с ВИЧ-инфекцией — по данным рандомизированного исследования, представленногго на КРОИ 2021. Возможно, что этот эффект впервые продемонстрирован в ходе исследования.
Медитация включает в себя методы контроля дыхания, целенаправленной фантазии и другие методы, помогающие физически и умственно расслабиться и снизить уровень стресса.
Исследователи проанализировали данные когортного наблюдения среди ВИЧ-инфицированных жителей США в возрасте старше 50 лет.
21% лиц сообщили о наличии симптомов депрессии, 21% тревожного состояния и 51% чувства одиночества.
Рандомизированное контролируемое исследование проводилось с мая по август 2020 года (во время эпидемии COVID-19). В исследовании проводилось сравнение использования медитационных аудио-уроков с отсутствием какого-либо вмешательства. Лицам в экспериментальной группе предоставлялось 25 дней для прослушивания 14 уроков медитации.
Депрессивный уровень улучшался на 2,6 балов в экспериментальной группе, по сравнению с контрольной группой (без вмешательства), уровень тревожного состояния уменьшился на 1,5 балов. Результаты в отношении испытываемого чувства одиночества были смешанными. Степень одиночества в течение двух предыдущих недель не отличалась между группами. Однако чувство одиночества по данным дневников участников значительно снизилось.
Ингибитор вирусного капсида предлагает новый вариант терапии для людей с высоким уровнем резистентности ВИЧ
Профессор Сорана Сегал-Маурер (справа) на КРОИ 2021.
Ленакапавир (lenacapavir) — экспериментальный ингибитор ВИЧ-капсида — приводит к быстрому снижению вирусной нагрузки среди лиц с ограниченным терапевтическим выбором по причине множественной лекарственной резистентности вируса — согласно исследованию, представленному на КРОИ 2021.
Профессор Сорана Сегал-Маурер из Нью-Йоркского Пресвитерианского Королевского госпиталя представила результаты II/III фазы исследования «CAPELLA» с участием 72 человек с резистентностью, по крайней мере, к двум препаратам в любых трех из четырех основных классов антиретровирусных препаратов.
Первые 36 участников исследования были рандомизированы в группу принимающих таблетированную форму «ленакапавир» в добавок к их последней несостоятельной схеме ВААРТ, либо принимающих плацебо-препарат в течение 14 дней. Затем в рамках проведения открытой фазы исследования всем участникам этой группы предлагались подкожные инъекции «ленакапавир» (каждые шесть месяцев) наряду с оптимизированной схемой ВААРТ по результатам анализа на резистентность вируса.
Оставшиеся 36 человек сразу стали получать «ленакапавир» в добавок к оптимизированной схеме ВААРТ.
К концу первого 14-дневного периода наблюдения у 88% участников группы «ленакапавир» вирусная нагрузка снизилась по крайней мере на 0,5 log10 по сравнению только с 17% участников из группы плацебо. По данным на конец февраля 2021, 26 участников получили одну инъекцию препарата и наблюдались на протяжении последующих 26 недель, среди которых 19 (73%) достигли неопределяемый уровень вирусной нагрузки (ниже 50 копий/мл).
На основе полученных данных, исследователи пришли к выводу, что «ленакапавир» может стать важным препаратом для лечения людей с ограниченным терапевтическим выбором по причине множественной лекарственной резистентности ВИЧ. Ленакапавир также может быть включен в схемы пролонгированных антиретровирусных препаратов, принимаемых раз в шесть месяцев, или использоваться изолированно в качестве доконтактной профилактики.
Инъекционные ДКП-препараты могут усложнить процесс выявления акцидентных случаев ВИЧ-инфекции
Профессор Рафаел Ландович на КРОИ 2021.
В ходе исследования «HPTN 083» по доконтактной профилактике (ДКП) проводилось сравнение эффективности инъекционного препарата «каботегравир» (с режимом введения раз в два месяца) с эффективностью ежедневного-принимаемого таблетированного препарата «тенофовир дизопроксил фумарат / эмтрицитабин (TDF/FTC)», основные результаты которого были опубликованы в 2020. Новейшие данные, представленные на КРОИ 2021, подтвердили снижение уровня заболеваемости ВИЧ-инфекцией в инъекционной группе на 68% по сравнению с группой лиц, принимающих таблетированный препарат.
Исследователи подробно изучили 12 случаев заражения ВИЧ-инфекций среди лиц, получающих инъекции каботегравира. В большинстве случаев, заражение возникает либо непосредственно перед началом приема ДКП, либо сразу после начала ДКП при низкой концентрации препаратов, либо в период прерывания ДКП.
Однако некоторые случаи инфекции оставались не выявленными в течение нескольких недель или даже месяцев. Это предполагает, что инъекционный каботегравир задерживал выявление ВИЧ при помощи стандартного тестирования на антитела к ВИЧ, хотя ретроспективный анализ образцов крови подтверждает, что заражение произошло до начала ДКП.
Возможно, что решить эту проблему в будущем поможет одновременное проведение тестирования на антитела и вирусную нагрузку в рамках программ тестирования на ВИЧ.
У четырех человек ВИЧ-инфекция была выявлена на фоне получения инъекционного каботегравира (несмотря на достаточно высокий уровень концентрации препарата, который должен был защитить их) — так называемые, акцидентные или «прорывные» случаи инфекции.
Профессор Рафаэл Ландович заявил, что возникновение инфекции, несмотря на достаточно высокую концентрацию каботегравира, вызывает тревогу, и что в настоящее время проводятся дальнейшие исследования, например, как концентрация препарата варьирует в различных органах.
С другой стороны, не выявлено ни одного случая резистентности среди лиц с низким уровнем каботегравира в период «снижения концентрации» препарата после его отмены, даже в случае участника с очень высоким уровнем вирусной нагрузки.
Уникальное лекарство от ВИЧ появится в России через 5 лет
По словам специалистов, всего через пять лет в России может появиться уникальное лекарство от ВИЧ.
Оно сможет защитить организм человека на генетическом уровне, сделав его невосприимчивым к смертельно опасной инфекции.
НЕУЯЗВИМОСТЬ НА КЛЕТОЧНОМ УРОВНЕ
Препарат с принципиально новым подходом, который не убивает вирус, а изменяет геном человека, делая его неуязвимым для ВИЧ, разрабатывают в Федеральном научно-методическом центре по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
– Изменить гены человека таким образом, чтобы у него не развивалось какое-либо заболевание – вот суть генной терапии. Уже есть успехи в области лечения некоторых опухолей, обусловленных генами. Теперь ученые пробуют лечить таким методом инфекционные заболевания, – рассказывает руководитель Центра, академик РАН Вадим Покровский
Как известно, устойчивость к ВИЧ выявлена у 1% жителей Северной Европы и России. Один из вариантов разработки как раз и заключается в том, чтобы изменить гены отдельных клеток у остальных людей, сделать их подобными, как у невосприимчивых к вирусу пациентов.
– Такой эксперимент уже проводили в Берлине несколько лет назад, – объясняет Вадим Покровский. – Больному ВИЧ-инфекцией и лейкозом пересадили костный мозг от донора, который был невосприимчив к ВИЧ. Сегодня он считается излеченным от ВИЧ-инфекции, она у него не прогрессирует. Все потому, что к пересаженным клеткам ВИЧ не прикрепляется.
Как отмечает академик, доноров для такого лечения подбирать очень трудно. Отечественные ученые решили найти решение в геноме человека. Брать клетки костного мозга больных ВИЧ и превращать их в невосприимчивые к ВИЧ-инфекции. По словам Покровского, на разработку этого метода уйдет не меньше пяти лет. Ученые уже получили положительные результаты в исследованиях на животных. Следующий этап – исследования на человеке – пока требует всесторонней проверки.
УНИЧТОЖИТЬ В ГЕНОМЕ
Другое направление генной терапии, над которым работают в Центре по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции, связано с главной особенностью ВИЧ–инфекции – умением встраиваться в геном человека.
– К примеру, вирус гепатита С не встраивается в геном, поэтому эту болезнь уже научились излечивать. С вирусом ВИЧ все намного сложнее. Врачи назначают больному препараты. Через некоторое время кровь от вируса очищается, заболевание не прогрессирует. Но стоит только отменить лекарство, как вирус, который прячется все это время среди клеток в геноме, вновь дает о себе знать и начинается нарушение иммунитета, – говорит академик.
Покровский добавляет, что способ уничтожить ВИЧ прямо в геноме также ищут в ЦНИИ эпидемиологии. Но до конца этих исследований тоже не меньше пяти лет. Пока же лучшим лекарством от коварной инфекции по-прежнему остается профилактика.
Источник: https://mosregtoday.ru/soc/unikal-noe-lekarstvo-ot-vich-poyavitsya-v-rossii-cherez-5-let/
С пандемией ВИЧ может быть покончено – Наука – Коммерсантъ
Лекарство называется каботегравир, и его относительно несложно применять — одна инъекция раз в два месяца. Результаты его исследования настолько впечатлили ученых, что одна из них, Кейт Грабовски, сочла возможным сказать: «Наши мечты сбылись! Конец эпидемии близок!»
Если и есть что-либо столь же ужасное, как пандемия коронавируса, то это пандемия вируса иммунодефицита человека.
Несмотря на то что вроде бы терапия, способная сдержать развитие синдрома приобретенного иммунодефицита, уже найдена и отработана, количество заразившихся ВИЧ и умерших от СПИДа продолжает довольно быстро расти: в 2019 году заразились 1,7 млн человек, а умерли 700 тыс. человек. Конечно, это не пиковые показатели: в 1998 году заразились ВИЧ почти 3 млн человек, а в 2004 году умерли от СПИДа (точнее, связанных с ним заболеваний) 1,7 млн человек.
Пока еще количество зараженных ВИЧ за все время пандемии больше, чем коронавирусом SARS-CoV-2,— свыше 75 млн против 51 млн человек, но, вероятно, по этому показателю новый коронавирус вскоре обгонит грозный ВИЧ.
Заметим, что распространение коронавируса скверно влияет на подачу терапии зараженным ВИЧ и больным СПИДом. Организация ООН, занимающаяся борьбой с ВИЧ (UNAIDS), провела анализ и выявила потенциальные последствия, которые пандемия ковида может иметь для стран с низким и средним уровнем доходов во всем мире в плане снабжения непатентованными антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ.
Введение ограничительных мер и закрытие границ с целью остановить распространение ковида, как показал анализ, оказывает влияние как на производство лекарственных средств, так и на их распределение, что потенциально может привести к увеличению их стоимости и возникновению проблем с поставками. Конечная стоимость экспортируемых из Индии (основного производителя) антиретровирусных препаратов может быть на 10–25% выше, чем нынешние цены.
Полное прекращение лечения ВИЧ на шесть месяцев из-за недопоставок препаратов может привести к увеличению числа смертей от заболеваний, связанных со СПИДом, более чем на 500 тыс., пришла к выводу UNAIDS. Кроме того, если будет на те же шесть месяцев приостановлена профилактика передачи ВИЧ от матери ребенку, число новых случаев заражения подобным путем вырастет примерно вдвое.
Одним словом, в пандемию коронавируса еще нужнее средство, которое могло бы предотвращать заражение ВИЧ. Особенно актуальным оно было бы для стран Африки ниже Сахары: там пять из шести новых случаев заражения молодых людей ВИЧ приходится на девочек, которые очень часто становятся жертвами изнасилований.
Надежды возлагались на таблетированный препарат Truvada, назначенный к ежедневному приему, но он оказался не очень эффективным, в основном потому, что выдержать ежедневный прием — по разным причинам — на протяжении лет для африканских женщин задача непростая.
Каботегравир же нужно колоть всего раз в два месяца, и этого оказывается достаточно для профилактики заражения. В середине ноября остановлено исследование, которое проводилось на женщинах. Всего их было почти 3500, половина из них принимала (регулярно, так как маловероятно может быть вне исследования) Truvada, другая же получала инъекции каботегравира. Результаты: из принимавших Truvada заболели 34 женщины, то есть 2%, а на каботегравире заболели всего четыре женщины!
Этот препарат уже прошел проверку на мужчинах и трансгендерах, исследование также было остановлено, поскольку показало высокую эффективность профилактики. Там заболели 12 из 2500 человек, принимавших каботегравир.
Эпидемиологи надеются, что ковид не помешает распространению лекарства, которое надо употреблять всего раз в два месяца.
Подобные поставки можно обеспечить и в период пандемии. Для Африки это будет означать резкое снижение числа заражений, а именно Африка (и, к сожалению, Россия из европейских стран) больше всего страдает от разрастающейся пандемии ВИЧ.
Виталий Логофет
Начато
испытаний вакцин против ВИЧ
ИСЛАМАБАД: одиннадцать сотрудников службы безопасности, взятых в заложники в воскресенье запрещенной религиозной партией Техрик-и-Лаббайк Пакистан (TLP) во время столкновений с полицией в Лахоре, были освобождены рано утром в понедельник после первого раунда переговоров с правительством, министр внутренних дел шейх — сказал Рашид в видеообъявлении в Twitter.
Беспорядки со стороны правых группировок сотрясали страну с прошлого понедельника после того, как глава TLP Саад Ризви был арестован в Лахоре через день после того, как он угрожал правительству митингами, если оно не выслает французского посланника в Исламабад из-за карикатур на пророка Мухаммеда (мир ему и благословение).
) опубликовано во Франции в прошлом году.
Протесты парализовали крупные города и автомагистрали, в результате чего, по данным правительства, погибли шесть полицейских, а тысячи сотрудников TLP были арестованы, сообщает полиция. Беспорядки также побудили посольство Франции рекомендовать всем своим гражданам временно покинуть страну на прошлой неделе.
«Переговоры начались с TLP. Первый раунд переговоров прошел успешно, второй раунд состоится после sehr », — сказал Рашид.
«Они [TLP] освободили 11 похищенных полицейских-заложников и вошли в мечеть Рехматул Лил Аламин.Полиция тоже отступила », — сказал он.
«Эти переговоры были успешно проведены правительством Пенджаба. Мы надеемся, что вторая встреча после sehr также будет успешной и вопросы будут решены мирным путем с TLP », — добавил он.
Ранее, в воскресенье вечером, министр информации Фавад Хуссейн Чаудри заявил в заявлении, что правительство верит в возможность переговоров, но не подвергнется шантажу.
«Правительство верит в переговоры, но его нельзя шантажировать», — сказал он.
«Операция началась после похищения сотрудников полиции и рейнджеров. Запрещенная вооруженная организация не может шантажировать государство. [Премьер-министр] Имран Хан очень привязан к Пророку (мир ему и благословение), и он говорил об этом на каждом форуме ».
Ранее в воскресенье представитель полиции Ариф Рана заявил, что операция против TLP была остановлена, поскольку нападавшие были вооружены бомбами с зажигательной смесью и автоцистерной с 50 000 литров бензина.
К вечеру воскресенья, по его словам, ситуация «остановилась»: протестующие сидят на обочинах дорог с палками и бомбами с зажигательной смесью в руках, а сотрудники правоохранительных органов стоят на страже.
На прошлой неделе министерство внутренних дел заявило о своем намерении запретить партию TLP за нападения на правоохранительные органы и нарушение общественной жизни во время протестов. Решение министерства внутренних дел было одобрено федеральным кабинетом, но оно должно быть ратифицировано Верховным судом для роспуска TLP.
Выступая в воскресенье в Исламабаде в СМИ, Ахмед сказал, что никаких переговоров с TLP не ведется.
«Мы пытались договориться с ними два-три месяца, но тщетно.Они не готовы отступить от своей повестки дня, поэтому у правительства нет другого выбора, кроме как утвердить приказ государства », — сказал министр.
В воскресенье вечером в твиттере DIG было усилено меры безопасности в столице страны Исламабаде.
В октябре 2020 года в нескольких мусульманских странах вспыхнули протесты из-за реакции Франции на смертоносное нападение на учителя, который показывал своим ученикам карикатуры, высмеивающие пророка Мухаммеда во время урока гражданского общества.
Во время аналогичных акций протеста в Пакистане правительство вело переговоры с TLP и выполнило ряд ее требований, включая обсуждение вопроса об исключении французского посла из парламента.
Крайний срок для внесения этого парламентского предложения истекает 20 апреля.
Прорыв в вакцине против ВИЧ: что на самом деле означают новые результаты исследований
За последний год в общественном сознании произошел резкий сдвиг в количестве космических вакцин.
Во время разработки и тестирования текущих вакцин против Covid-19 люди следили за различными фазами клинических испытаний, такими как ранний сезон American Idol . Фактически, многие называли это «гонкой за вакциной».«Это, конечно, имеет смысл, учитывая, что с самого начала пандемии официальные лица общественного здравоохранения ясно дали понять, что наличие безопасной и эффективной вакцины — это наш билет назад к некоторому типу нормальной жизни.
Спустя несколько месяцев после внедрения вакцины все еще очень важны для нас. Хотя это действительно победа для общественного здравоохранения, на прошлой неделе повсеместно возникла путаница в отношении результатов клинических испытаний, впервые обнародованных в феврале. Согласно нескольким драматическим заголовкам и обильным публикациям в социальных сетях, благодаря технологии, разработанной Moderna для вакцины против Covid-19, высокоэффективная вакцина против ВИЧ вполне доступна — как в современной сказке об общественном здравоохранении.
К сожалению, этого не произошло. Но некоторая комбинация неправильного толкования результатов исследования и нашей постоянной жажды новостей о вакцинах привела к тому, что этот приятный рассказ стал вирусным. (Извините)
Между тем, фактические результаты этого исследования действительно представляют собой значительный прорыв, приближающий исследователей на шаг ближе к разработке вакцин не только от ВИЧ, но и от других вирусных инфекций. Вот что нужно знать об этих действительно интересных открытиях.
Если оставить в стороне замешательство и энтузиазм в отношении вакцин, почему мы говорим об этом исследовании?
Вкратце, это было первое клиническое испытание, проведенное на людях, в котором успешно использовался подход, который стимулирует иммунную систему к выработке определенного типа антител — ключевого компонента будущей вакцины против ВИЧ.
В частности, они обнаружили, что 97 процентов участников, получивших вакцину, имели иммунный ответ, на который надеялись исследователи.
(И да, этот подход был протестирован с использованием двух доз вакцины, что, возможно, добавило некоторой путанице в отношении полученных результатов.)
Известное как IAVI G001, клиническое испытание было доказательством концепции исследования — это означает, что его цель состояла в том, чтобы определить, достаточно ли перспективен этот конкретный метод, чтобы требовать дальнейших исследований. (Это произошло.) Исследование было результатом сотрудничества Международной инициативы по вакцине против СПИДа (IAVI), которая также была официальным спонсором исследования, и Scripps Research, и финансировалось за счет грантов Фонда Билла и Мелинды Гейтс и Национального института аллергии. и инфекционные заболевания (NIAID), среди прочего.
Как работает эта вакцинация?
Прежде чем вдаваться в подробности этого конкретного клинического испытания, важно иметь некоторый контекст, — говорит д-р Марк Файнберг, президент и генеральный директор IAVI. Хотя он не входил в состав исследовательской группы, проводившей это клиническое испытание, Файнберг имеет более чем 20-летний опыт исследования ВИЧ / СПИДа и биологии других возникающих заболеваний.
«Имунной системе легче создать мощный нейтрализующий ответ антител на SARS-CoV-2 [чем на ВИЧ]», — говорит он Rolling Stone .«С ВИЧ невероятно сложно бороться, и это просто из-за фундаментальных различий в вирусах и видах инфекций, которые они вызывают».
Это помогает объяснить — по крайней мере с научной точки зрения — почему исследователи смогли разработать несколько эффективных вакцин против Covid-19 менее чем за год, в то время как исследования вакцины против ВИЧ продолжались десятилетиями. На сегодняшний день ни одно исследование вакцины против ВИЧ не смогло вызвать широкие нейтрализующие антитела с помощью вакцинации — что, по мнению Файнберга и его коллег, является неотъемлемой частью разработки эффективной вакцины против ВИЧ.Широко нейтрализующие антитела (bnAbs) — это редкие, но мощные специализированные белки крови, которые могут противодействовать множеству различных штаммов вируса — что особенно важно для ВИЧ, который мутирует гораздо чаще, чем другие вирусы.
«Нас беспокоит Covid [варианты], но то, что Covid делает за два месяца, ВИЧ делает за один день», — говорит доктор Ларри Кори, вирусолог из Онкологического исследовательского центра Фреда Хатчинсона и соучредитель испытаний вакцины против ВИЧ. Сеть (HVTN). Помимо своего вклада в исследования ВИЧ, в том числе в разработку антиретровирусных препаратов, Кори был одним из двух ученых, д-р.Энтони Фаучи наблюдал за более чем 80 центрами клинических испытаний, разрабатывающих вакцины-кандидаты от Covid-19 во время операции Warp Speed.
Как человек, знакомый с обоими вирусами, но не связанный с IAVI G001, Кори объясняет, что, хотя разработка эффективной вакцины против ВИЧ — «гораздо более серьезная задача», чем создание вакцины против Covid-19, «этот прорыв был хорошим».
Что именно это был за прорыв?
Вакцина, испытанная в клинических испытаниях IAVI G001, была специально разработана для активации определенных клеток, которые могут продуцировать bnAb.
«Мы должны провести иммунную систему по этому пути, чтобы выработать широко нейтрализующие антитела», — объясняет Файнберг, отмечая, что у 97 процентов участников, получивших вакцину, этот подход «работал в значительной степени так, как мы хотели, чтобы он работал».
Теперь, по словам Файнберга, исследователи могут направить свои усилия на выполнение следующих шагов, необходимых для создания вакцины против ВИЧ.
Plus, исследователи полагают, что этот метод примирования иммунной системы для производства bnAb может также применяться для создания вакцин от других сложных патогенов, таких как малярия, вирусы Зика и гепатита С.Точно так же Файнберг говорит, что этот подход также может сыграть роль в разработке универсальной вакцины против гриппа — например, вакцины, которая будет работать с большинством штаммов, что сделает нашу ежегодную прививку от гриппа значительно более эффективной.
Каким образом вакцина Moderna и Covid-19 вписывается в общую картину?
Сообщения о том, что прорыв в вакцине против ВИЧ стал возможен только благодаря технологии мРНК, изобретенной Moderna при разработке вакцины против Covid-19, неточны по нескольким причинам. Во-первых, исследование того, могут ли вакцины на основе РНК работать против ВИЧ, началось задолго до того, как кто-либо услышал о SARS-CoV-2. «ВИЧ [исследования вакцины] создали основу и средства, которые позволили нам добиться такого невероятного успеха в борьбе с Covid», — объясняет Кори. Кроме того, несмотря на то, что Moderna в партнерстве с исследовательской группой разработала и протестировала вакцину на основе мРНК, которая использует этот подход для производства bnAb, это следующий шаг в процессе — другими словами, исследования, которых еще не было.
При этом, при переходе к следующим этапам исследования эффективной вакцины против ВИЧ, извлеченные уроки и методы, усовершенствованные в ходе разработки вакцины против Covid-19, безусловно, будут полезными. «Возникает надежда, что Covid, который научит нас тому, как мы должны действовать, поможет нам в разработке вакцин против ВИЧ», — говорит Кори.
Например, с использованием технологии РНК, которая использует мессенджер (мРНК), который действует как часть генетического кода, побуждая организм создавать белок-ловушку, похожий на вирус, в надежде, что иммунная система будет обманом атаковать его. , что в конечном итоге приведет к выработке антител для борьбы с вирусом — ожидается, что ускорит темпы открытия и разработки вакцины против ВИЧ.«Технология РНК сама по себе не решит фундаментальных проблем при создании вакцины против ВИЧ — они будут теми же самыми», — объясняет Файнберг. «Это просто инструмент, предоставляемый технологией РНК, который позволит нам двигаться намного быстрее и применять наши лучшие идеи в исследованиях на людях быстрее, чем мы могли бы это сделать раньше».
Насколько быстрее мы говорим? По словам Файнберга, еще слишком рано устанавливать какие-либо сроки для разработки эффективной вакцины против ВИЧ, но он отмечает, что, в отличие от вакцин Covid-19, этот процесс займет больше года.
Что еще это может означать для исследования вакцины против ВИЧ?
Хотя некоторые из недавних отчетов об этом клиническом испытании включали то, что Файнберг называет «иррациональным энтузиазмом в интерпретации некоторых данных», обнадеживает, что через год нашей карьеры кабинетных вирусологов мы по-прежнему очень рады вакцинам.
. «Я думаю, что здесь есть оптимизм, — говорит Кори. «Во-первых, понимание вакцины в стране заметно выросло, поэтому интерес к разработке вакцин есть.”
На протяжении всей пандемии Кори говорит, что его беспокоит, что — как и многое другое — исследования вакцины против ВИЧ будут «похоронены под короной Covid». Но теперь он надеется, что в будущем повышение осведомленности общественности о вакцинах и их разработке благодаря Covid, в конечном итоге, станет благом для исследований вакцины против ВИЧ.
«По мере того, как мы выходим из эпидемии Covid, я надеюсь, что импульс будет», — говорит он. «И что граждане будут участвовать в вакцинации против ВИЧ, как они это сделали в Covid.Я имею в виду, как они помогли нам в Covid — это просто чудо — все эти люди подошли, засучили рукава и получили критические выстрелы ».
Примечание редактора. Эта статья была обновлена, чтобы уточнить, что ни одна вакцина против ВИЧ еще не способна производить bnAbs.
Опубликованы результаты «действительно разочаровывающих» испытаний вакцины против ВИЧ
24 марта 2021 г.
2 мин чтения
Источник / Раскрытие информацииОпубликовано:
Раскрытие информации: Грей не сообщает о раскрытии соответствующей финансовой информации.Пожалуйста, просмотрите исследование, чтобы ознакомиться с финансовой информацией, раскрываемой всеми другими авторами.
ДОБАВИТЬ ТЕМУ В СООБЩЕНИЯ
Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на
Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей. Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос.
Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected]. Вернуться в Healio
Исследователи опубликовали данные позднего клинического испытания некогда многообещающей вакцины от ВИЧ более чем через год после того, как испытание было прекращено досрочно, поскольку вакцина не предотвращала инфекции.
В испытании HVTN 702 исследователи обнаружили почти одинаковые уровни инфицирования среди пациентов, получавших вакцину против ВИЧ или плацебо.
Источник: Gray GE, et al. N Engl J Med . 2021; DOI: 10,1056 / NEJMoa2031499. «Высокий уровень заболеваемости ВИЧ-1, который мы наблюдали в нашем испытании, иллюстрирует неумолимый аспект эпидемии, особенно среди молодых женщин», — сказала председатель протокола HVTN 702 Гленда Э. Грей, MBBCH, FCPAED, президент и генеральный директор Южно-Африканской Республики. Совет по медицинским исследованиям и его коллеги написали в The New England Journal of Medicine .
«Более чем когда-либо необходима эффективная вакцина для предотвращения заражения ВИЧ-1 среди различных групп населения.”
Грей и его коллеги привлекли 5 404 ВИЧ-отрицательных взрослых в Южной Африке для тестирования вакцины на основе схемы, эффективность которой составила около 31% во время испытаний вакцины RV144 в Таиланде более десяти лет назад. Исследователи случайным образом распределили участников нового испытания для получения либо схемы вакцинации — инъекции вакцины на основе вектора оспы канареек под названием ALVAC-HIV в течение 0 и 1 месяцев с последующими четырьмя бустерными инъекциями ALVAC-HIV с двухвалентным подтипом C gp120- Адъювант MF59 в течение 3, 6, 12 и 18 месяцев — или плацебо.
Всего 2704 взрослых получили вакцину, а остальные 2700 получили плацебо. Первичным результатом исследования была инфекция ВИЧ-1 между рандомизацией и 24 месяцами.
Согласно результатам, было 138 случаев инфицирования в группе вакцины и 133 в группе плацебо (HR = 1,02; 95% ДИ 0,81–1,3).
Исследователи написали, что одним из основных ограничений исследования была невозможность сравнить схемы, использованные в исследовании RV144, которое давало только кратковременные ответы CD4 и Т-клеток, и в исследовании HVTN 702.
«В настоящее время проводятся дополнительные исследования иммунологических характеристик и вирусных последовательностей, чтобы улучшить наше понимание результатов и значения для этой области исследований», — написали Грей и его коллеги. «Выделить, какой фактор или комбинация факторов отвечает за разные результаты эффективности в двух испытаниях, будет непросто, учитывая различия между вакцинами и вызванные ими иммунные ответы, а также различия в уровнях вирусного воздействия, степени заражения. соответствие между вакцинами и заражающими вирусами, а также в генетике хозяина и других факторах хозяина.”
Перспектива
Вернуться к началуПауль А. Фольбердинг, Мэриленд
w3.org/1999/xhtml»> Миру нужна эффективная вакцина против ВИЧ. Это остается так спустя более трех десятилетий после открытия ВИЧ и обещаний поставить вакцину в течение двух лет, сделанных на первой международной конференции по СПИДу в 1985 году. Несмотря на огромные (и дорогостоящие) усилия, было проведено только одно испытание вакцины-кандидата, RV144. , проведенный в Таиланде и опубликованный в 2009 году, показал даже скромную эффективность.Текущее испытание в Южной Африке было частично основано на этой более ранней работе, но с дополнительными элементами, направленными на повышение эффективности профилактики инфекции в регионе с высокой распространенностью ВИЧ подтипа C и гораздо более высоким фоновым уровнем заболеваемости ВИЧ. В испытании (ALVAC-HIV и бивалентный подтип C gp 120-MF59) приняли участие более 5400 молодых, неинфицированных взрослых. Половина из них получила активную вакцину, а остальным — плацебо. Затем за ними наблюдали на предмет новых случаев заражения ВИЧ. Несмотря на предварительные доказательства иммуногенности этого подхода в более ранних небольших испытаниях, текущее испытание было окончательно отрицательным.
Число инфицированных в каждой группе было почти одинаковым, и постинфекционная вирусная нагрузка не снизилась у активных реципиентов вакцины. Это действительно разочаровывает и подчеркивает насущную необходимость дальнейшего облегчения доступа к АРТ и PrEP всех типов и другим стратегиям профилактики, пока мы продолжаем поиск эффективной вакцины. Учитывая замечательный успех в разработке вакцины против SARS-CoV-2 и новые технологии, использованные в этих усилиях, мы не теряем надежды. Но это не обнадеживающее событие.Пауль А. Фольбердинг, Мэриленд
Главный медицинский редактор, Infectious Disease News
Заслуженный профессор медицины
Калифорнийский университет, Сан-Франциско
Раскрытие информации: Волбердинг сообщает, что консультировал Gilead Sciences и возглавлял совет по мониторингу безопасности данных Merck.
ДОБАВИТЬ ТЕМУ В СООБЩЕНИЯ
Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на
Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.
Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected]. Вернуться в Healio
Испытание вакцины против ВИЧ показало 97-процентную эффективность на людях
По данным Scripps Research и IAVI, некоммерческой исследовательской организации, которая разрабатывает вакцины и антитела для ВИЧ и других заболеваний, потенциальная вакцина против ВИЧ показывает очень многообещающие результаты в фазе I испытаний на людях.
Вакцина стимулирует выработку редких иммунных клеток, которые могут эффективно генерировать устойчивые к ВИЧ антитела. Такой результат был обнаружен у 97 процентов участников, которым вводили потенциальную вакцину. Результаты были представлены на конференции Международного общества СПИДа по исследованиям в области профилактики ВИЧ в начале февраля, но только недавно привлекли внимание средств массовой информации.
С тех пор, как в начале 1980-х ВИЧ превратился в пандемию, ученые пытались найти способ перехитрить хитрый вирус, который легко трансформируется в разные штаммы и затрудняет создание эффективного иммунного ответа.Первоначально потенциальная вакцина показала эффективность, побуждая определенные клетки создавать антитела, которые могут отражать ВИЧ в его различных итерациях.
Вакцина против ВИЧ принесет огромные выгоды во всем мире; в настоящее время около 38 миллионов человек во всем мире живут с этим заболеванием, с которым теперь можно бороться с помощью лекарств. Исследователи считают, что потенциальная вакцина может принести пользу в борьбе с другими заболеваниями, такими как малярия и грипп.
Следующими шагами в отношении этой потенциальной вакцины против ВИЧ будут дополнительные клинические испытания.
«Это исследование демонстрирует принципиальное подтверждение новой концепции вакцины против ВИЧ, концепции, которая может быть применена и к другим патогенам», — сказал Уильям Шиф, доктор философии, профессор и иммунолог Scripps Research и исполнительный директор по вакцинам.
дизайн в Центре нейтрализующих антител IAVI, говорится в заявлении. «Вместе с нашими многочисленными сотрудниками в исследовательской группе мы показали, что вакцины могут быть разработаны для стимуляции редких иммунных клеток с определенными свойствами, и эта целенаправленная стимуляция может быть очень эффективной у людей.Мы считаем, что этот подход будет ключевым для создания вакцины против ВИЧ и, возможно, важен для создания вакцин против других патогенов ».
Новый подход к вакцине против ВИЧ показывает многообещающие результаты в клинических испытаниях фазы 1
IAVI и Scripps Research будут сотрудничать с биотехнологической компанией Moderna в разработке и тестировании вакцины на основе мРНК для предотвращения ВИЧ-инфекции.
5 апреля 2021 г. / 15:51 IST
Инъекция (репрезентативное изображение)
Новый подход к вакцине против ВИЧ показал себя многообещающим в ходе клинических испытаний фазы 1.
Некоммерческая организация IAVI и Scripps Research заявила, что новый метод оказался успешным в стимулировании выработки редких иммунных клеток, которые вырабатывают антитела.
«Вакцина показала успех в стимулировании выработки редких иммунных клеток, необходимых для запуска процесса выработки антител против быстро мутирующего вируса; целевой ответ был обнаружен у 97 процентов участников, получивших вакцину», — заявили две организации. в заявлении.
«Это исследование демонстрирует доказательство принципа новой концепции вакцины против ВИЧ, концепции, которая может быть применена и к другим патогенам», — сказал Уильям Шиф, профессор и иммунолог Scripps Research и исполнительный директор по разработке вакцины в IAVI. Центр нейтрализующих антител (NAC).
Стратегия, называемая «нацеливание на зародышевую линию», запускает активацию наивных В-клеток со специфическими свойствами. В испытании приняли участие 48 взрослых добровольцев.
IAVI и Scripps Research будут сотрудничать с биотехнологической компанией Moderna для разработки и тестирования вакцины на основе мРНК.
Американская вакцина Moderna против COVID-19, эффективность которой составляет 94,1 процента, основана на технологии мРНК.
Укол от COVID-19, разработанный Pfizer и немецкой биотехнологической компанией BioNTech, также основан на той же технологии.
«В качестве следующего шага IAVI и Scripps Research в партнерстве с биотехнологической компанией Moderna разрабатывают и тестируют вакцину на основе мРНК, которая использует подход для получения тех же полезных иммунных клеток. Использование технологии мРНК может значительно ускорить распространение ВИЧ. разработка вакцины », — говорится в заявлении организации.
ВИЧ, которым страдают более 38 миллионов человек во всем мире, является быстро мутирующим вирусом.Почему я оказался ВИЧ-инфицированным после вакцинации против Covid-19
Кризис, связанный с Covid-19, выявил все виды несправедливости, от опасной работы до переполненных домов престарелых, домашнего насилия и расового неравенства в отношении здоровья.Но по мере того, как вакцины становятся все более доступными — по крайней мере, в богатых странах — пандемия выявляет кое-что еще: интимные подробности нашего ранее существовавшего состояния здоровья.
В прошлом месяце, когда мне сделали прививку от Covid-19, это было связано с состоянием здоровья, которое я скрывал от многих друзей и коллег: последние 11 лет я живу с ВИЧ.
Я никогда не лгал о своем ВИЧ-статусе, но и никогда не говорил об этом публично. Так почему же, получив первую дозу вакцины, я внезапно почувствовал побуждение выйти наружу?
объявление
Мне сделали прививку сегодня, потому что появилась новость: я живу с ВИЧ с 2010 года.Борьба со стигмой в связи с ВИЧ и профилактика COVID-19 — все одним выстрелом! ❤️ pic.twitter.com/MQXs24s1uX
— Джонатан Коэн (@JonCohenNYC) 3 марта 2021 г.
Может быть, это было потому, что я стеснялся сделать прививку раньше других, и я хотел публично заверить людей, что я «заслужил» это.
Или, может быть, я хотел отправить сообщение. В 2019 году от болезней, связанных со СПИДом, погибло 690 000 человек, большинство из которых проживали в беднейших странах мира.
Многих из этих смертей можно было бы избежать, если бы люди имели доступ к поддержке и системам, позволяющим узнать свой ВИЧ-статус и получить лечение.Раскрывая свой ВИЧ-статус, я мог сделать личное и политическое заявление о борьбе с молчанием и стигмой, окружающими эту продолжающуюся пандемию.
объявление
Covid-19 пробудил болезненные воспоминания о первых днях распространения ВИЧ: истерия по поводу того, что вызывает болезни у людей, необходимость кого-то обвинять, слухи и мифы о том, как защитить себя.
Будь то Covid-19 или ВИЧ, многим из нас с положительным диагнозом стыдно. Мы виним себя в своей безответственности, держим симптомы при себе и погрязли в самообвинениях.В течение многих лет я был убежден, что если я расскажу друзьям и коллегам о моем ВИЧ-статусе, они будут судить меня за сексуальную безрассудность и безответственность. Слишком часто стыд мешает нам обращаться за медицинской помощью или поддержкой к другим, что только делает нас хуже.
Политические лидеры часто ухудшают положение.
Вместо того, чтобы призывать к состраданию, многие лгут, затемняют и указывают пальцами. Хуже того, они принимают жесткие меры — цензуру критически важной информации о здоровье, наказание ученых, которые высказываются, наблюдение за частной жизнью.Когда в марте 2020 года Министерство юстиции объявило, что лица, умышленно передающие коронавирус, могут быть обвинены в терроризме, оно напомнило о худших импульсах властей криминализовать передачу ВИЧ.
Вакцины и лекарства могут создавать иную динамику. Они не только обеспечивают клиническую пользу, предотвращая болезни и смерть, но также помогают разорвать порочный круг страха, который ставит в тупик общественное здоровье. Они дают людям надежду, повод выступить и узнать свой статус, а также способ защитить себя и свои сообщества.
Когда в 1996 году стало доступно антиретровирусное лечение ВИЧ, миллионы людей оказались на грани смерти. Тем самым он ослабил стигму ВИЧ, превратив вирус из воспринимаемого смертного приговора в хроническое и управляемое заболевание.
Эта стигма еще больше уменьшилась в 2011 году, когда ученые узнали, что лечение от ВИЧ также предотвращает заражение людей, живущих с этим вирусом.
Это было через год после того, как я узнал, что у меня ВИЧ. Осознание того, что если я буду следовать своему режиму лечения, я больше не буду заразным для других, помогло моему страху раствориться.Я горжусь тем, что знаю свой ВИЧ-статус и справляюсь с ним. Мое собственное здоровье было связано со здоровьем моей общины.
Этот опыт дает мне уникальный взгляд на вакцину Covid-19. Право на вакцинацию не только защищает меня от потенциального дополнительного риска заражения коронавирусом, будучи ВИЧ-положительным, но, если ранние исследования подтвердятся, это также предотвращает меня от заражения других Covid-19. Я далек от инвалидности, мой ВИЧ-статус стал привилегированной возможностью помогать другим.
Это верно и на уровне сообщества. Чем ближе мы приближаемся к коллективному иммунитету, тем дальше мы удаляемся от страха, обвинений и обвинений, которые положили начало пандемии.
Мы возвращаемся не только к средствам к существованию и физической близости, но и к нашему коллективному человечеству.
Конечно, возможность получить вакцину в настоящее время ограничена теми, кто живет в горстке богатых стран, которые накопили глобальные запасы вакцины. Мой адрес в США является таким же обязательным условием для вакцинации, как и мой ВИЧ-статус.Признавая свою привилегию получить вакцину, я также присоединяюсь к глобальному призыву к справедливости вакцины для всех.
Самая большая синагога для лесбиянок, геев, бисексуалов и транссексуалов в США, членами которой мы с мужем гордимся, берет свой девиз из Псалма 118: «Камень, который отвергли строители, стал краеугольным камнем». Мы считаем, что это означает, что ЛГБТ, отвергнутые и подвергнутые остракизму, являются столпами нашей американской еврейской общины. То же самое и с людьми, живущими с ВИЧ.
Теперь я понимаю, почему я раскрыл свой ВИЧ-статус после вакцинации. После джеба был нанесен удар в руку: мне нечего скрывать.
Мне есть что подарить.
Джонатан Коэн — директор программы общественного здравоохранения фондов открытого общества.
Moderna начнет в этом году испытание мРНК вакцин против гриппа и ВИЧ в Фазу 1
Фаза 1 исследования кандидата на вакцину против РСВ также находится в стадии реализации.
В рамках Дня вакцины на этой неделе компания обновила график разработки вакцины и обнародовала результаты ранних испытаний вакцины с мРНК.
Вакцины против ВИЧ: мРНК-1644 и мРНК-1574Moderna планирует начать три фазы 1 клинических испытаний двух кандидатов вакцины против ВИЧ, мРНК-1644 и мРНК-1574, в 2021 году.
мРНК-1644 новый подход к стратегии вакцинации против ВИЧ для людей, предназначенный для выработки широко нейтрализующих антител к ВИЧ-1 (bNAbs). Он разрабатывается в сотрудничестве с Международной инициативой по вакцине против СПИДа (IAVI) и Фондом Билла и Мелинды Гейтс (BMGF). Фаза 1 исследования кандидата будет использовать итеративное тестирование на людях для проверки подхода, а антигены и несколько новых антигенов будут использоваться для нацеливания на зародышевые линии и иммунофокусировки.
Второй подход, мРНК-1574, оценивается Национальным институтом здравоохранения США (NIH) и включает несколько нативных тримерных антигенов.
мРНК-кандидат для вакцины против гриппа: мРНК-1010
Программа Moderna по гриппу оценивает несколько кандидатов, включающих несколько комбинаций антигенов против четырех сезонных вирусов, рекомендованных ВОЗ. Компания планирует начать в этом году первую фазу клинических испытаний программы.
Помимо этого, он хочет изучить потенциальные комбинированные вакцины против гриппа, SARS-CoV-2, RSV и метапневмовируса человека (hMPV).
Современные вакцины против гриппа, представленные на рынке, имеют эффективность в диапазоне 40-60%: Moderna считает, что ее технология мРНК может улучшить эту ситуацию. В нем также говорится, что его технология имеет несколько преимуществ по сравнению с производством вакцин на основе яиц: не только с точки зрения производственных достижений, но и в точном нацеливании вакцин против штаммов (производство на основе яиц может вызвать непреднамеренное антигенное изменение вакцинного вируса).
На этой неделе Moderna также опубликовала промежуточный анализ своего исследования фазы 1 мРНК-1345, кандидата на вакцину от RSV.
Однократная вакцинация мРНК-1345 50 мкг (N = 19) или 100 мкг (N = 20) обычно хорошо переносилась молодыми взрослыми (возрастом 18-49 лет).
Было показано, что вакцина увеличивает количество нейтрализующих антител к RSV у серопозитивных молодых людей. Как и ожидалось, нейтрализующие антитела присутствовали на исходном уровне у всех участников. Однократная вакцинация мРНК-1345 при уровне дозы 50 или 100 мкг увеличивала титры нейтрализующих антител против обоих серотипов RSV-A и RSV-B без явного ответа на дозу.
«Меня воодушевляют эти промежуточные данные фазы 1, показывающие способность мРНК-1345 вызывать сильный нейтрализующий ответ антител», — сказала Жаклин Миллер, доктор медицины, старший вице-президент отдела инфекционных заболеваний, Moderna. «Мы продолжим разрабатывать вакцины против RSV для защиты наиболее уязвимых групп населения — детей раннего возраста и пожилых людей, — где сокращение инфицирования RSV также является значительной неудовлетворенной потребностью.
Мы также будем оценивать возможные комбинации мРНК-1345 с другими вакцинами против респираторных вирусов.”
В настоящее время нет одобренной вакцины против респираторно-синцитиального вируса.
мРНК вакцины против ЦМВ-1647Вакцина против ЦМВ от Moderna является наиболее передовой из ее кандидатов на мРНК вакцины: она войдет в Фазу 3 основного исследования 8000 серонегативных женщин в возрасте 16-40 лет в этом году в США, Европе и США. Азиатско-Тихоокеанский регион.
Moderna опубликовала промежуточные данные фазы 2 для вакцины, мРНК-1647, на этой неделе, спустя семь месяцев. У CMV-серонегативных участников после 3 доз, средние геометрические титры нейтрализующих антител (GMT) против инфекции эпителиальных клеток были по крайней мере в 20 раз выше, чем исходное GMT для CMV-серопозитивной группы; в то время как нейтрализующие GMT антитела против инфекции фибробластов приближались к исходному GMT для CMV-серопозитивной группы.
У CMV-положительных участников, GMTs нейтрализующих антител против инфекции эпителиальных клеток увеличились по крайней мере до 6,8 раз по сравнению с исходным уровнем, в то время как GMTs нейтрализующих антител против инфекции фибробластов увеличились примерно в 2 раза по сравнению с исходным уровнем
мРНК-1647 представляет собой вакцину, объединяющую шесть мРНК в одном флаконе, который кодирует два антигена, расположенных на поверхности ЦМВ: пять мРНК, кодирующих субъединицы, которые образуют мембраносвязанный пентамерный комплекс, и одна мРНК, кодирующая полноразмерный мембраносвязанный гликопротеин B (gB).