Номидес инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nomides капс. 30 мг: 5, 10, 20 или 30 шт. (47194)
Капсулы твердые желатиновые капсулы №3, корпус белого цвета, крышечка белого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
| 1 капс. | |
| осельтамивира фосфат | 39.4 мг |
| что соответствует содержанию осельтамивира | 30 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, коповидон — 3.6 мг, крахмал прежелатинизированный — 65.6 мг, кроскармеллоза натрия — 1.84 мг, натрия стеарилфумарат — 0.92 мг, тальк — 2.64 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые капсулы №2, корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
| 1 капс. | |
| осельтамивира фосфат | 59.1 мг, |
| что соответствует содержанию осельтамивира | 45 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9 мг, коповидон — 5.4 мг, крахмал прежелатинизированный — 98.4 мг, кроскармеллоза натрия — 2.76 мг, натрия стеарилфумарат — 1.38 мг, тальк — 3.96 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0.15%, титана диоксид — 1.8817%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0.
15%, титана диоксид — 1.8817%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые капсулы №1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
| 1 капс. | |
| осельтамивира фосфат | 98.5 мг, |
| что соответствует содержанию осельтамивира | 75 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 15 мг, коповидон — 9 мг, крахмал прежелатинизированный — 164 мг, кроскармеллоза натрия — 4.6 мг, натрия стеарилфумарат — 2.3 мг, тальк — 6.
6 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.2401%, титана диоксид — 1.5004%; краситель солнечный закат желтый — 1.2753%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
💊 Аналоги препарата Номидес® ✅ Более 14 аналогов Номидес® Выбранный препарат Номидес капс. Результаты поиска аналогов Полные аналоги: 13
Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии. Классификация аналогов
|
30 мг: 5, 10, 20 или 30 шт.
№: ЛП-003837
от 14.09.16
Дата перерегистрации: 28.02.17
45 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 70, 100 или 150 шт.
30 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-005166
от 08.11.18
№: ЛП-004801
от 13.04.18
№: ЛП-005967
от 06.12.19
75 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 70, 100 или 140 шт.
75 мг: 10 шт.
30 мг: 10 шт.
Лечимся от гриппа. Какое лекарство лучше «Тамифлю» или «Номидес»? | Педиатрия и Неонатология
«Тамифлю» и «Номидес» относятся к противовирусным препаратам и, как полагается, но до конца еще не подтверждено, блокируют фермент нейроминидазу вируса гриппа, тем самым препятствуют его размножению в организме человека. Исходя из механизма их действия, препараты относятся к группе, которая называется блокаторы нейроминидазы.
Что известно о них?
До сих пор изучаются, и их доказательная база остается ограниченной.
- Многие эксперты признают, что не все исследования по оценке эффективности препаратов проведены надлежащим образом.
Когда и кому их принимать?
В перечне Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) основных лекарственных средств блокаторы нейроминидазы относятся к дополнительным (резервным) препаратам и рекомендованы для использования в случаях тяжелого течения гриппа у критически больных госпитализированных пациентов.
У большинства больных гриппом — относительно здоровых взрослых и детей — препараты имеют незначительный эффект — уменьшают продолжительность заболевания в среднем на 16—36 часов.
У больных, имеющих факторы риска и/или тяжелое течение гриппа, данные об эффективности этих препаратов до сих пор недостаточны, но имеются некоторые исследования, в которых препараты оказывали хорошее действие: снижали продолжительность заболевания, частоту развития осложнений, длительность госпитализации и смертность, особенно при раннем начале лечения.
Многие профессиональные организации поддерживают применение блокаторов нейроминидазы в сезоне 2019—2020 у пациентов c тяжелым гриппом и/или относящихся к группе риска.
В таких ситуациях ожидаемая польза (спасение жизни и предотвращение серьезных осложнений) значимо превышает вероятный риск возникновения побочных эффектов.
Самый важный вывод
В научном мире до сих пор нет единого шаблона или алгоритма лечения гриппа, как и нет лучшего противовирусного препарата.
Все подробности: об эффективности и полных показаниях в полной статье на нашем сайте.
🔗Ссылка: https://pediatricsrus.site/disease/protivovirusnye-preparaty-ot-grippa-dlja-detej/
👉Благодарим за внимание и будем рады ответить на ваши вопросы. Если статья была для вас полезной, не забудьте поставить лайк👍!
Еще больше интересных фактов о лечении детей можно узнать на нашем сайте pediatricsrus.site.
врачи советуют «Тамифлю». Но, доказательна ли доказательная медицина? / Хабр
Продолжая серию публикаций о здоровье нельзя обойти вниманием тему гриппа.Всемирное использование противовирусного препарата «Тамифлю», резко выросло после вспышки вируса h2N1 («свиного» или «Мексиканского» гриппа) в 2009 году.
Первоначально считалось, что это приведет к уменьшению госпитализаций и осложнений гриппа, таких как пневмония, во время пандемии.
Но, оказалось, что “Тамифлю” («Осельтамивир») сокращает продолжительность симптомов гриппа всего на полдня, и нет доказательств, что он уменьшает число госпитализаций или осложнений гриппа. Об этом свидетельствуют данные Кокрановского обзора исследований , опубликованные Кокрановским сообществом (независимой, исследовательской сетью глобального здравоохранения) и «Британским медицинским журналом» (BMJ) еще в апреле 2014г.
Кокрановский обзор носит название «Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых и детей, на основе испытаний «Тамифлю» («Осельтамивира») и испытаний «Реленза» («Занамивира»)». В этих испытаниях участвовало более 24 тыс людей и его результаты оспорили «исторические» предположения о том, что ингибиторы нейраминидазы эффективны в борьбе с гриппом. Доказательства также свидетельствуют о том, что нет достаточных оснований для поддержки использования «Тамифлю» в предупреждении передачи вируса от человека к человеку.
Это вызывает еще больше вопросов об эффективности регулирования применения препаратов и принятия решений в области общественного здравоохранения. Претензии к эффективности «Тамифлю» подняли вопрос об эффективности решений, принимаемых правительствами по всему миру с тем, чтобы иметь запасы таких препаратов на случай пандемии. США потратили более $1,3 миллиарда на закупку стратегического запаса противовирусных препаратов, в то время, как правительство Великобритании потратило на запасы «Тамифлю» почти $ 424 млн. (около 40 млн доз) и еще £136m на «Реленза».
В 2009 году, отсутствие доступа к полным данным являлось препятствием для усилий Кокрановских исследователей, чтобы проверить безопасность и эффективность «Тамифлю». Журнал “BMJ” и Кокрановское сообщество опубликовали совместное обращение к правительствам и политикам, принимающим решения в области здравоохранения во всем мире, спрашивая их (в свете данных Кокрановского обзора) могли бы они дать такие же рекомендации сегодня в отношении «Тамифлю»?
Прием «Тамифлю», по сравнению с плацебо, приводит к облегчению гриппоподобных симптомов всего на полдня быстрее (снижая длительность симптомов с 7 до 6,3 дней у взрослых, в то время как, эффект у детей был еще более неопределенным).
Также нет никаких доказательств снижения госпитализаций или серьезных осложнений гриппа (пневмонии, бронхита, гайморита или отита ни у взрослых, ни у детей). «Тамифлю» также повышает риск тошноты и рвоты у взрослых примерно на 4%, а среди детей на 5%. Зафиксирован повышенный риск психиатрических событий — примерно на 1%. Есть также много доказательств того, что «Тамифлю» препятствует у некоторых людей производству достаточного количества собственных антител для борьбы с инфекцией.
Д-р Дэвид Тови, главный редактор, Кокрановского сообщества, сказал: «Мы теперь имеем самые надежные из имеющихся данных на ингибиторы нейраминидазы. Это показывает важность обеспечения того, чтобы данные испытаний были прозрачными и доступными».
Доктора Том Джефферсон, Карл Хенехан (Heneghan) и Питер Доши, авторы этого Кокрановского обзора, сообщили: «Утверждения об эффективности использования препаратов не могут быть основаны на необъективной или недостаточной информации. Мы рискуем слишком многим — здоровьем нашего населения и неоправданными экономическими тратами.
И поэтому наши выводы требуют более широкого общественного обсуждения. Мы призываем людей не верить результатам одиночных испытаний или комментариям лиц, принимающих решения в сфере здравоохранения».
Доктор Фиона Годли (Godlee), главный редактор, журнал “BMJ”, сказала: «Данный обзор является результатом многих лет борьбы за то, чтобы открыть и использовать данные исследований, который не были ранее опубликованы или даже скрыты от глаз. Будущие решения о закупках и использовании лекарств, особенно в массовых масштабах, должны быть основаны на полной картине доказательств. Нам нужны полные данные клинических исследований по всем препаратам, используемым в настоящее время. Кокрановский обзор высвечивает огромную проблему, с которой мы сталкиваемся. Нам нужна поддержка организаций и фармацевтических компаний, чтобы переоценить все имеющиеся данные, даже если это означает возвращение на 20 лет назад. В противном случае мы рискуем наступить на еще одни грабли в череде пандемий. Разве можем мы это себе позволить?»
Так в чем же суть претензий “BMJ” и Кокрановского сообщества?
Сегодня мало, кто не считает, что медициной можно называть лишь медицину «доказательную».
Чтобы понять, является ли новый метод лечения болезни действительно лучшим, чем прежний, врачи-исследователи оценивают имеющиеся фактические данные. В расчет нужно брать не то, что, например, «тете Маше это лекарство сильно помогло», а тот факт, что результат лечения подтвердился у статистически значимого количества такого рода больных, имеющих к тому же сходные параметры (физиологические, образа жизни, воздействия других значимых влияющих факторов).
В 1972 г эпидемиолог Арчи Кокран (Archie Cochrane) предложил составить центральный международный регистр клинических испытаний. Еще в 1938 г. мятежный молодой студент-медик Арчи Кокран прошел по улицам Лондона с плакатом, на котором было написано: «Все эффективные методы лечения должны быть бесплатными». Его книга «Effectiveness and efficiency» в свое время не получила достаточного признания, но теперь она составляет базу современного понимания медицины, основанной на доказательствах.
На фото Арчи Кокран и «лейбл» Кокрановского сообщества.
Сторонники доказательной медицины хотят иметь значимое «последнее слово» для урегулирования споров о том, что лучше. Но не все медицинские исследования равны — существует четкая иерархия таких доказательств:
* заключения эксперта и отчеты об отдельных событиях относятся к «нижнему ярусу»;
* качественно проведенные рандомизированные контролируемые испытания находятся по середине;
* на верху этой иерархии находятся мета-анализы – исследования, которые содержат в себе результаты нескольких исследований, которые рассматривали тот же вопрос;
* и на самой вершине этой иерархии находятся мета-анализы, проведенные группой называемой «Кокрановское сотрудничество».
Чтобы быть участником Кокрановского сотрудничества, исследователи или исследовательские группы обязаны соблюдать очень строгие правила о том, как мета-анализы должны проводиться и представляться. Вот почему Кокрановские обзоры, как правило, считаются лучшими из мета-анализов.
Команда Бостонского университета решила выяснить реальную разницу Кокрановских и не Кокрановских мета-анализов.
Представьте, у вас есть пять небольших клинических испытаний, и все нашли общее позитивное благо для, скажем, принимающих аспирин для предотвращения сердечных приступов. Но ведь каждое из исследований охватило лишь небольшое число испытуемых, никто не мог с уверенностью констатировать, что полезные эффекты не есть результат случайности. Статистики говорят, что такие исследования считаются «недостаточными».
Есть хороший способ увеличить статистическую мощь этих исследований — объединить эти пять небольших исследованиях в одно. Это именно то, что делает мета-анализ. Объединение нескольких небольших исследований, и принятие среднего результата этих исследований порой может склонить чашу весов, и медицинская общественность с уверенностью узнает, работает ли данное решение.
Мета-анализы эффективны и дешевы, потому что они не требуют запуска новых экспериментальных процессов. Скорее, это вопрос нахождения нескольких аналогичных исследований, которые уже были опубликованы, но это может быть удивительно трудно.
Исследователи должны быть настойчивы и методичны в своих поисках. Поиск исследований и определение того, являются ли они достаточно хорошими, чтобы доверять им становится критическим вопросом.
Вот собственно главная причина, почему Кокрановское сотрудничество было основано. Мета-анализы Кокрановского сотрудничества должны придерживаться очень высоких стандартов «прозрачности», методологической строгости и воспроизводимости. К сожалению, мало кто уделяет время и усилия для того, чтобы присоединиться к Кокрановскому сотрудничеству, а это значит, что подавляющее большинство мета-анализов не обязательно придерживаются их стандартов. Но так ли это на самом деле важно? Насколько разными могут быть мета-анализы?
Исследователи Бостонского университета обнаружили, что почти 40% Кокрановских и не Кокрановских мета-анализов расходятся в своих итоговых статистических ответах. Это означает, что типичные читатели (врачи и руководители здравоохранения) например, могут получить принципиально разную информацию — в зависимости от того, чей мета-анализ они, случайно, прочитали.
Во-вторых, эти различия оказались систематическими. Не Кокрановские обзоры, в среднем предполагали, что исследования, которые они тестировали, были более мощными статистически, и с большей вероятностью вылечивали заболевания или предотвращали некоторые медицинские осложнения, в сравнении с выводами Кокрановских обзоров. Одновременно, не Кокрановские обзоры были менее точны, что означает, что существует высокий шанс, что это — результат случайности.
Ученые из Бостона пишут: «Мета-анализ — это не более чем просто оценка средневзвешенного значения каждого из компонентов исследования. Но, мы с удивлением обнаружили, что около 63% из включенных в обзор исследований были уникальными для Кокрановских и не Кокрановских мета-анализов. Казалось бы, два типа мета-анализов, используя аналогичные критерии поиска, беря аналогичный период времени и аналогичные базы данных, могли бы отыскать для анализа одни и те же документы. Но, оказалось, что среди исследований, включаемых в Кокрановские и не Кокрановские мета-анализы, совпадали лишь менее 37% работ».
Очевидно, что большинство или все эти различия произошли из-за того, что Кокрановское сообщество настаивает на более жестких критериях. Мета-анализ – это, прежде всего, исследование, оно включает в себя и не отбрасывает данные, которые, например, привели и к плохому результату.
Интересно, что анализы, которые сообщили о гораздо большем эффекте, как правило, цитируются в других работах гораздо более высокими темпами, чем анализы, отчитавшиеся о малом размере эффекта. Большой и «жирный» эффект привлекает больше внимания, чем результаты, показывающие минимальные или двусмысленные результаты. Медицинское сообщество, в конце концов, состоит из обычных людей.
Результаты исследователей Бостонского университета показывают, что Арчи Кокран был абсолютно прав. Методологическая выдержанность, строгость и прозрачность являются важнейшими. Без этого есть риск сделать заключение, что что-то работает, когда этого совсем нет.
Это также показывает нам, еще раз, насколько трудно сформировать единое толкование медицинской литературы.
Мета-анализы часто используются как заключительное слово по заданной тематике, как арбитр преодолевающий двусмысленность. Но, два мета-анализа (на ту же тему) могут прийти к разным выводам. Если мы рассматриваем мета-анализ в качестве «золотого стандарта» в нашу нынешнюю эпоху «доказательной медицины», то, как средний врач или политик или даже пациент должен реагировать, когда два «золотых стандарта» противоречат друг другу? – И Бостонские медики делают единственно возможный вывод: «Пусть покупатель будет бдителен».Но, где критерии такой бдительности?
Выводы медиков из Бостона полностью подтверждают результат ранее проведенного исследования Стэнфордского университета , опубликованного в журнале «PLOS Biology» в 2013г. Оно говорит о том, что научные данные могут быть искажены из-за существенной погрешности в отчетах об исследованиях на животных, и могут создавать обманчивое впечатление, что их результаты можно использовать для людей.
Испытания нового терапевтического вмешательства (например, лекарственной или хирургической процедуры) на людях — это дорого, рискованно и этически сложно, поэтому подавляющее большинство препаратов и методик сначала испытывают на животных.
К сожалению, стоимость и те же этические вопросы ограничивают размер исследований и на животных, ограничивая их статистическую мощность. Но, в результате научная литература содержит множество исследований, которые либо неуверенны в своих результатах или противоречивы. Способом обойти эти ограничения было бы проведение «мета-анализа».
Медики из Стэнфордского университета изучили 160 ранее опубликованных мета-анализов исследований на животных, оценивавших потенциальные средства для лечения ряда серьезных нарушений неврологических расстройств (рассеянного склероза, инсульта, болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера и травм спинного мозга). Эти мета-анализы охватывали 1000 оригинальных ранее опубликованных исследований на животных. Авторы этого «мета-анализа мета-анализов» использовали наиболее точные исследования в каждом из мета-анализов в качестве оценки истинного размера эффекта конкретного лечения. Затем они оценили статистическую значимость выводов этих исследований. Тревожным оказалось то, что авторы обнаружили завышение статистической значимости работ более чем в два раза.
Авторы предполагают, что это является результатом умышленного мошенничества со стороны ученых, которые проводят оригинальные исследования. Завышение статистической значимости исследований происходит за счет двух основных факторов:
* один заключается в том, что ученые, проводя исследования склонны выбирать метод анализа данных, который может дать им «лучший» результат;
* второй возникает потому, что ученые обычно хотят опубликовать результаты в журналах более широкого профиля. А такие журналы, как правило, предпочитают исследования с положительными, а не с отрицательными результатами. Многие исследования с отрицательными результатами даже не были представлены для публикации или, если представлены, не публиковались или публиковались с большим опозданием, сокращая тем самым их шанс включения их в мета-анализ.
Очевидно, что именно искажения результатов, о которых сообщается в журнале «PLOS Biology», приводят к отсутствию «продвижения» исследований от животных к клиническим испытаниям на людях.
Также кажется маловероятным, что это описанное явление ограничивается исследованиями неврологических расстройств. Скорее всего, это — общая черта отчетности исследований.
Авторы предложили и несколько средств устранения искажений, которые они выявили. Во-первых, исследования должны придерживаться строгих методических принципов проведения исследований и анализа их результатов. Во-вторых, исследования (как на животных, так и на людях) должны регистрироваться предварительно и обязательно публиковать свои результаты (в том числе, негативные).
Беда в том, эти предложения были сформулированы Арчи Кокраном еще за 40 лет до ученых Стэнфорда, и прошло уже без малого 3 года с момента публикации работы самих Стэнфордцев. А, воз, как говорится, и ныне там…
Поэтому, читая очередные «советы» чем вам лечиться и чем вам питаться, будьте бдительны и вспоминайте строки из стихов Владимира Владимировича Маяковского, поэта времен социализма: «Ведь, если звезды зажигают – значит это кому-нибудь нужно…».
Конечно же, и Арчи Кокран, и Владимир Маяковский стремились и призывали других к делам высоким. Но, к сожалению, мы всё чаще оказываемся под влиянием людей или непрофессиональных или «нерукоподатных», а слово «звезды» все чаще приходится употреблять только в кавычках…
Осельтамивир Номидес капс 75 мг x10
 ,
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата
 ,
Номидес®
капсулы 30 мг, 45 мг, 75 мг
АО «Фармасинтез», Россия
 ,
Регистрационный номер: ЛП-003504 от 14.03.2016
Торговое название препарата: Номидес®
Международное непатентованное название препарата: Осельтамивир (Oseltamivir)
Лекарственная форма: Капсулы
Состав
Действующее вещество:
Осельтамивира фосфат:  , в пересчете на осельтамивир: | 39,40 мг  , 30,00 мг | 59,10 мг  , 45,00 мг | 98,50 мг  , 75,00 мг |
 ,
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг/9,00 мг/15,00 мг, коповидон – 3,60 мг/5,40 мг/9,00 мг, крахмал прежелатинизированный– 65,60 мг/98,40 мг/164,00 мг, кроскармеллоза натрия – 1,840 мг/2,760 мг/4,60 мг, натрия стеарилфумарат – 0,920 мг/1,380 мг/2,30 мг, тальк – 2,640 мг/3,960 мг/6,60 мг.
Состав твердых желатиновых капсул:
Для дозировки 30 мг:
корпус капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %,
крышечка капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %.
Для дозировки 45 мг:
корпус капсулы: краситель бриллиантовый голубой – 0,1500%, титана диоксид – 1,8817 %, желатин – до 100 %,
крышечка капсулы: краситель бриллиантовый голубой – 0,1500%, титана диоксид – 1,8817 %, желатин – до 100 %.
Для дозировки 75 мг:
корпус капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %,
крышечка капсулы: краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0,2401 %, титана диоксид – 1,5004 %,краситель солнечный закат желтый – 1,2753 %, желатин – до 100 %.
Описание
Для дозировки 30 мг: твердыежелатиновыекапсулы № «3», корпус белого цвета, крышечка белого цвета.
Для дозировки 45 мг: твердые желатиновыекапсулы № «2», корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета.
Для дозировки 75 мг:твердыежелатиновые капсулы № «1», корпус белого цвета, крышечка оранжевого.
Содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
КОД АТХ: J05AH02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивиракарбоксилат, ОК) – эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В – фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения внеинфецированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа invitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность invivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значенияIC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.
Клиническая эффективность
В проведенных исследованиях осельтамивир не влиял на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Исследования естественной гриппозной инфекции
В клинических исследованиях, проведенных во время сезонной инфекции гриппа, пациенты начинали получать осельтамивир не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции. 97% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 3% пациентов – вирусом гриппа В.
Осельтамивир значительно сокращал период клинических проявлений гриппозной инфекции (на 32 ч).
У пациентов с подтвержденным диагнозом гриппа, принимавших осельтамивир, тяжесть заболевания, выраженная как площадь под кривой для суммарного индекса симптомов, была на 38% меньше по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Более того, у молодых пациентов без сопутствующих заболеваний осельтамивир снижал примерно на 50% частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита). Были получены четкие доказательства эффективности препарата в отношении вторичных критериев эффективности, относящихся к антивирусной активности: осельтамивир вызывал как укорочение времени выделения вируса из организма, так и уменьшение площади под кривой «вирусные титры-время».
Данные, полученные в исследовании по терапии осельтамивиром у пациентов пожилого и старческого возраста, показывают, что прием осельтамивира в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней сопровождался клинически значимым уменьшением медианы периода клинических проявлений гриппозной инфекции, аналогичным таковому у взрослых пациентов более молодого возраста, однако различия не достигли статистической значимости. В другом исследовании пациенты больные гриппом старше 13 лет, имевшие сопутствующие хронические заболевания сердечно-сосудистой системы и/или дыхательной систем, получали осельтамивир в том же режиме дозирования или плацебо.
Отличий в медиане периода до уменьшения клинических проявлений гриппозной инфекции в группах осельтамивир и плацебо не было, однако период повышения температуры при приеме осельтамивира примерно на 1 день. Доля пациентов, выделявших вирус на 2-ой и 4-ый день, становилась значительно меньше. Профиль безопасности осельтамивира у пациентов группы риска не отличался от такового в общей популяции взрослых пациентов.
Лечение гриппа у детей
У детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3 года), имевших лихорадку (˃37,8°С) и один из симптомов со стороны дыхательной системы (кашель или ринит) в период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. 67% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 33% пациентов — вирусом гриппа В. Осельтамивир (при приеме не позднее 48 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции) значительно снижал продолжительность заболевания (на 35,8 ч) по сравнению с плацебо.
Продолжительность заболевания определялась как время до купирования кашля, заложенности носа, исчезновения лихорадки, возвращения к обычной активности. В группе детей, получавших осельтамивир, частота острого среднего отита снижалась на 40% по сравнению с группой плацебо. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступало почти на 2 дня раньше у детей, получавших осельтамивир, по сравнению с группой плацебо.
В другом исследовании участвовали дети в возрасте 6-12 лет, страдающие бронхиальной астмой, 53,6% пациентов имели гриппозную инфекцию, подтвержденную серологически и/или в культуре. Медиана продолжительности заболевания в группе пациентов, получавших осельтамивир, значительно не снижалась. Но к последнему 6-му дню терапии осельтамивиром объем форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) повышался на 10,8% по сравнению с 4,7% у пациентов, получавших плацебо (р=0,0148).
Профилактика гриппа у взрослых и подростков
Профилактическая эффективность осельтамивира при естественной гриппозной инфекции А и В была доказана в 3 отдельных клинических исследованиях III фазы.
На фоне приема осельтамивира гриппом заболели около 1% пациентов. Осельтамивир также значительно уменьшал частоту выделения вируса и предотвращал передачу вируса от одного члена семьи к другому.
Взрослые и подростки, которые были в контакте с больным членом семьи, начинали прием осельтамивира в течение двух дней после возникновения симптомов гриппа у членов семьи и продолжали его в течение 7 дней, что достоверно уменьшало частоту случаев гриппа у контактировавших лиц на 92%.
У непривитых и в целом здоровых взрослых в возрасте 18-65 лет прием осельтамивира во время эпидемии гриппа существенно снижал заболеваемость гриппом (на 76%). Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.
У лиц пожилого и старческого возраста, находившихся в домах для престарелых, 80% из которых были привиты перед сезоном, когда проводилось исследование, осельтамивир достоверно снижал заболеваемость гриппом на 92%. В том же исследовании осельтамивир достоверно (на 86%) уменьшал частоту осложнений гриппа: бронхита, пневмонии, синусита.
Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.
Профилактика гриппа у детей
Профилактическая эффективность осельтамивира при естественной гриппозной инфекции была продемонстрирована в исследовании у детей от 1 года до 12 лет после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения. Основным параметром эффективности в этом исследовании была частота лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции. В исследовании у детей, получавших осельтамивир (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) в дозе от 30 до 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней, и не выделявших вирус исходно, частота лабораторно подтвержденного гриппа уменьшилась до 4% (2/47) по сравнению с 21% (15/70) в группе плацебо.
Профилактика гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом
У лиц с ослабленным иммунитетом, при сезонной гриппозной инфекции и при отсутствии вирусовыделения исходно, профилактическое применение осельтамивира приводило к снижению частоты лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции, сопровождающейся клинической симптоматикой, до 0,4% (1/232) по сравнению с 3% (7/231) в группе плацебо.
Лабораторно подтвержденная гриппозная инфекция, сопровождающаяся клинической симптоматикой, диагностировалась при наличии температуры в полости рта выше 37,2°С, кашля и/или острого ринита (все зарегистрированные в один и тот же день во время приема препарата/плацебо), а также положительного результата обратно-транскриптазной полимеразной цепной реакции на РНК вируса гриппа.
Резистентность
Клинические исследования
Риск появления вирусов гриппа со сниженной чувствительностью или резистентностью к препарату изучался в клинических исследованиях. У всех пациентов – носителей ОК-резистентного вируса носительство имело временный характер, не влияло на элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состояния.
Популяция пациентов | Пациенты с мутациями, приводящими к резистентности | |
Фенотипирование* | Гено- и фенотипирование* | |
Взрослые и подростки | 4/1245 (0,32%) | 5/1245 (0,4%) |
Дети (1-12 лет) | 19/464 (4,1%) | 25/464 (5,4%) |
 ,
 ,
 ,
 ,
*Полное генотипирование не было проведено ни в одном из исследований.
При приеме осельтамивира с целью постконтактной профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) у лиц с нормальной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено. В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось.
Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований
У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. В 2008 году мутация по типу замены h375Y, приводящая к резистентности, была обнаружена более чем у 99% штаммов вируса 2008 h2N1, циркулирующих в Европе. Вирус гриппа 2009 h2N1 («свиной грипп») в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру. Устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельтамивир.
Степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости подобных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона. Устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом h2N1, получавших препарат, как для лечения, так и для профилактики.
Частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом. Устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтамивиром, несут мутации нейраминидазы N1 и N2. Мутации, приводящие к устойчивости, часто являются специфическими для подтипа нейраминидазы.
При принятии решения о применении осельтамивира следует учитывать сезонную чувствительность вируса гриппа к препарату (последнюю информацию можно найти на сайте ВОЗ).
Фармакокинетика
Абсорбция
Осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз.
Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрации пролекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.
Распределение
Объем распределения (Vss) активного метаболита — 23 л.
По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.
Связь активного метаболита с белками плазмы – 3%. Связь пролекарства с белками плазмы – 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.
Метаболизм
Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.
Выведение
Выводится (>,90%) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (>,99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. Через кишечник выводится менее 20% принятого препарата. Период полувыведения активного метаболита 6-10 ч. ,
Фармакокинетика в особых группах пациентов
Пациенты с поражением почек
При применении осельтамивира (100 мг два раза в сутки в течение 5 дней) у пациентов с различной степенью поражения почек площадь под кривой «концентрация активного метаболита в плазме — время» (AUC) обратно пропорциональна снижению функции почек.
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась.
Пациенты с поражением печени
Полученные ,invitro ,и в исследованиях на животных данные об отсутствии значительного повышения AUC осельтамивира или его активный метаболит при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести были подтверждены и в клинических исследованиях (см. «Дозирование в особых случаях»). Безопасность и фармакокинетика осельтамивира фосфата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась.
Пациенты пожилого и старческого возраста , , , , , , ,
У пациентов пожилого и старческого возраста (65-78 лет) экспозиция активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз осельтамивира. Период полувыведения препарата у пациентов пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов.
С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости пациентами пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
Дети в возрасте от 1 года до 8 лет и подростки
Фармакокинетику осельтамивира изучали у детей от 1 до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании по изучению многократного приема препарата у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. Скорость выведения активного метаболита с поправкой на массу тела у детей младшего возраста выше чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к конкретной дозе.  ,Прием препарата в дозе 2 мг/кг и однократных доз в 30 мг или 45 мг в соответствии с рекомендациями по дозированию для детей, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», обеспечивает такую же AUC осельтамивиракарбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг).
Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.
Показания к применению
· , , , , , , , , , , , Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
· , , , , , , , , , , , Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов).
· , , , , , , , , , , , Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
Противопоказания
· , , , , , , , , , , Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата,
· , , , , , , , , , , Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин),
· , , , , , , , , , , Тяжелая печеночная недостаточность,
· , , , , , , , , , , Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30 % в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с не беременными. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется. Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбрио-фетальное или постнатальное развитие (см.
«Доклинические данные»). При назначении осельтамивира беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.
Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко (см. «Доклинические данные»), создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.
При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат осельтамивир принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.
Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.
При применении взрослыми, подростками, детьми, которые не могут проглотить капсулу или при наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе «Экстемпоральное приготовление суспензии».
Стандартный режим дозирования
Лечение
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети в возрасте от 1 до 8 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
Масса тела | Рекомендованная доза в течение 5 дней |
≤15 кг >,15-23 кг >,23-40 кг | 30 мг два раза в сутки 45 мг два раза в сутки 60 мг два раза в сутки |
Возможно применение суспензии, приготовленной экстемпорально (см.
подраздел «Экстемпоральное приготовление суспензии»).
Профилактика
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг)1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 ,мг)1 раз в сутки в течение 10 дней.
Дети в возрасте от 1 до 8 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
Масса тела | Рекомендованная доза в течение 10 дней |
≤15 кг >,15-23 кг >,23-40 кг | 30 мг 1 раз в сутки 45 мг 1 раз в сутки 60 мг 1 раз в сутки |
 ,
Возможно применение суспензии, приготовленной экстемпорально (см.
подраздел «Экстемпоральное приготовление суспензии»).
Дозирование в особых случаях
Пациенты с нарушением функции почек
Лечение
Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
У пациентов с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Профилактика , , , ,
Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки. У пациентов с клиренсом креатинина от 10 до 30 ,мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней.
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Пациенты пожилого и старческого возраста
Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.
Пациенты с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)
Для сезонной профилактики гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1года – в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.
Дети
Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.
Экстемпоральное ,приготовление суспензии Номидес®
В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Капсулы 75 мг
Если пациентам требуется доза ,75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес® ,над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
3.
Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Если пациентам требуются дозы ,30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа одну капсулу 75 мг препарата Номидес® ,над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.
3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице:
Масса тела | Рекомендованная доза | Количество смеси Номидес® на один прием |
≤15 кг | 30 мг | 2 мл |
>,15-23 кг | 45 мг | 3 мл |
>,23-40 кг | 60 мг | 4 мл |
Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем.
Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.
4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Данную процедуру следует повторять перед каждым приемом препарата.
Капсулы 30 мг и 45 мг
Для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Определить необходимое количество капсул Номидес®, требующееся для приготовления смеси:
Масса тела* | Количество капсул Номидес® ,для обеспечения рекомендованной дозы с целью лечения в течение 5 дней | Количество капсул Номидес® ,для обеспечения рекомендованной дозы с целью профилактики |
≤15 кг | 1 капсула 30 мг 2 ,раза/сут | 1 капсула 30 мг 1 ,раз/сут |
>,15-23 кг | 1 капсула 45 мг 2 ,раза/сут | 1 капсула 45 мг 1 ,раз/сут |
>,23-40 кг | 2 капсулы 30 мг 2 ,раза/сут | 2 капсулы 30 мг 1 ,раз/сут |
*Дети с массой тела >,40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет и взрослые могут получать Номидес®, используя для приготовления смеси одну капсулу 45 мг + одну капсулу 30 мг 2 раза в сутки для лечения или 1 раз в сутки для профилактики.
2. Убедитесь, что используется правильная доза препарата (в соответствии с вышеприведенной таблицей). Держа одну или несколько капсул Номидес® ,над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть одну или несколько капсул и высыпать порошок в емкость.
3. Добавить небольшое количество (не более 1 ,чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
4. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата.
Побочное действие
В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (HP) были тошнота, рвота и головная боль. Большинство HP возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней.
В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми HP были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные HP в большинстве случаев не требовали отмены препарата.
Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков
В таблице 1 представлены HP, возникавшие наиболее часто (≥1 %) при приеме рекомендованной дозы осельтамивира в исследованиях по профилактике и лечению гриппа у взрослых и подростков (75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней для лечения и 75 мг 1 раз в сутки до 6 недель для профилактики), и частота которых как минимум на 1 % выше по сравнению с плацебо. В исследования по лечению гриппа вошли взрослые/подростки без сопутствующей патологии и больные группы риска, т.е. пациенты с высоким риском развития осложнений гриппа (пациенты пожилого и старческого возраста, пациенты с хроническими заболеваниями сердца или органов дыхания). В целом профиль безопасности у пациентов группы риска соответствовал таковому у взрослых/пациентов подросткового возраста без сопутствующей патологии.
В исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу препарата (75 мг 1 раз в сутки до 6 недель), не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием препарата.
Таблица 1. Процент взрослых/подростков с HP, возникавшими с частотой ≥1 % в группе осельтамивира в исследованиях по лечению и профилактике гриппозной инфекции (различие с плацебо ≥1 %).
Системно-органный класс Нежелательная реакция | Лечение | Профилактика | Категория частотыа | ||
Осельтамивир (75 мг 2 раза/сут) N=2647 | Плацебо N=1977 | Осельтамивир (75 мг 1 раз/сут) N=1945 | Плацебо N=1588 |  , | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |||||
Тошнота | 0 % | 6 % | 8 % | 4 % | очень часто |
Рвота | 8 % | 3 % | 2 % | 1 % | часто |
Нарушения со стороны нервной системы | |||||
Головная боль | 2 % | 1 % | 17 % | 16 % | очень часто |
 ,Общие расстройства | |||||
Боль | ˂1 % | ˂1 % | 4 % | 3 % | часто |
а Категория частоты представлена только для группы осельтамивира.
Для оценки частоты HP использованы следующие категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <,1/10).
Далее представлены нежелательные явления, которые возникали с частотой ≥1 % у взрослых и подростков, получавших осельтамивир в качестве терапии и профилактики гриппозной инфекции. Данные нежелательные явления либо более часто наблюдались у пациентов, получавших плацебо, либо различия в частоте между группами осельтамивира и плацебо составили менее 1 %.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо):
лечение — диарея (6 % против 7 %), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 2% против 3 %),
профилактика — диарея (3 % против 4 %), боль в верхней части живота (2 % против 2 %), диспепсия (1 % против 1 %).
Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо):
лечение — бронхит (3 % против 4 %), синусит (1 % против 1 %), простой герпес (1 % против 1 %),
профилактика — назофарингит (4 % против 4 %), инфекции верхних дыхательных путей (3 % против 3 %), гриппозная инфекция (2 % против 3 %).
Общие расстройства (осельтамивир против плацебо):
лечение — головокружение (включая вертиго, 2 % против 3 %),
профилактика — усталость (7 % против 7 %), пирексия (2 % против 2 %), гриппоподобное заболевание (1 % против 2 %), головокружение (1 % против 1 %), боль в конечности (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны нервной системы (осельтамивир против плацебо):
лечение — бессонница (1 % против 1 %),
профилактика — бессонница (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо):
лечение — кашель (2 % против 2 %), заложенность носа (1 % против 1 %),
профилактика — заложенность носа (7 % против 7 %), ангина (5 % против 5 %), кашель (5 % против 6 %), ринорея (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани (осельтамивир против плацебо):
профилактика — боль в спине (2 % против 3 %), артралгия (1 % против 2 %), миалгия (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы (осельтамивир против плацебо):
профилактика — дисменорея (3 % против 3 %).
Лечение и профилактика гриппозной инфекции лиц пожилого и старческого возраста
Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста (до 65 лет).
Профилактика гриппозной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом
В 12-недельном исследовании по профилактике гриппа с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет), у пациентов, принимавших осельтамивир (n = 238), профиль безопасности соответствовал описанному ранее в исследованиях по профилактике гриппа.
Лечение и профилактика гриппозной инфекции у детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и пациентов с бронхиальной астмой
В исследованиях по лечению естественной гриппозной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 12 лет HP при применении осельтамивира (n = 858), отмеченной с частотой ≥1 % и как минимум на 1% чаще по сравнению с плацебо (n = 622), была рвота.
У детей, получавших рекомендованную дозу препарата 1 раз в сутки в качестве постконтактной профилактики в домашних условиях, наиболее часто встречалась рвота (8 % в группе осельтамивира против 2 % в группе, не получавшей профилактическое лечение). Осельтамивир хорошо переносился, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее при проведении лечения гриппа у детей. Далее представлены нежелательные явления, отмеченные у детей с частотой ≥1 % в исследованиях по лечению гриппа (n = 858) или с частотой ≥5 % в исследованиях по профилактике гриппа (n = 148). Данные нежелательные явления более часто наблюдались в группе плацебо/отсутствие профилактики, различия между группами осельтамивира и плацебо/отсутствие профилактики составили менее 1 %.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо):
лечение — диарея (9 % против 9 %), тошнота (4 % против 4 %), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 3 % против 3 %).
Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо):
лечение — средний отит (5 % против 8 %), бронхит (2 % против 3 %), пневмония (1 % против 3 %), синусит (1 % против 2 %).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо):
лечение — астма (включая обострение, 3 % против 4 %), носовое кровотечение (2 % против 2%),
профилактика — кашель (12 % против 26 %), заложенность носа (11 % против 20 %).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (осельтамивир против плацебо):
лечение — дерматит (включая аллергический и атопический дерматит, 1 % против 2 %).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо):
лечение — боль в ухе (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны органа зрения (осельтамивир против плацебо):
лечение — конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах, 1 % против <,1 %).
Дополнительные нежелательные явления, отмеченные при проведении лечения гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы (осельтамивир против плацебо):
лечение — лимфоаденопатия (<,1 % против 1 %).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо):
лечение — повреждение барабанной перепонки (<,1 % против 1 %).
Постмаркетинговое наблюдение
Далее представлены нежелательные явления при применении осельтамивира, которые наблюдались в период постмаркетингового наблюдения. Частота данных нежелательных явлений и/или причинно-следственная связь с применением препарата не может быть установлена, так как не известен истинный размер популяции в виду добровольного характера сообщений.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности – дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности «печеночных» ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших осельтамивир, фульминантный гепатит (в том числе с фатальным исходом), печеночная недостаточность, желтуха.
Нарушения со стороны нервно-психической сферы
Гриппозная инфекция может ассоциироваться с различными неврологическими симптомами и изменениями поведения, включая такие симптомы, как галлюцинации, бред и анормальное поведение. В некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу. Такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний.
У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения после приема осельтамивира (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом осельтамивира, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: аритмия.
Передозировка
В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Побочное действие».
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
Исследования invitro показывают, что ни осельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома P450 или для глюкуронилтрансфераз. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изофермента системы цитохрома P450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.
Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.
Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках).
Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита.
Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции.
Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола.
Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат),варфарином, римантадином или амантадином.
При использовании осельтамивира с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, , азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), глюкокортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол), изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось.
Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.
Особые указания
Нарушения психики
У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир. Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты.
Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.
Данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
Осельтамивир не является заменой вакцинации.
Профилактический прием препарата возможен по эпидемиологическим показаниям. Рекомендации по коррекции дозы у больных с поражением почек представлены в подразделе «Дозирование в особых случаях» (также см. «Фармакокинетика в особых группах пациентов»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно. ,
Форма выпуска
Капсулы по 30 мг, 45 мг, 75 мг. ,
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 30 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. , Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Фармасинтез», Россия.
Юридический адрес: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3.
Адрес производственной площадки: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184,
тел.: (3952) 550-355, факс: 550-325
Организации, принимающие претензии:
АО «Фармасинтез», Россия, 664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184,
Тел.: 8-800-100-15-50,
www.pharmasyntez.com
и
ООО «Фармасинтез-Ритейл», Россия,
664040, Иркутская область,г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, оф.448
тел.:(495) 750-54-37, (3952) 550-355,
«Горячая линия»:
 ,
 ,
 ,
 ,
Ульяновцы обеспокоены, что во время эпидемии гриппа из аптек пропадут необходимые лекарства
Государственную регистрацию ряда препаратов отменил Минздрав России в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.
04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Под запрет попали «Максидекс», «Тобрадекс», «Тобрекс» (все глазные мази и капли), «Бактрим форте» (антибактериальный препарат), «Роцефин» (бактерицидный препарат), «Авонекс» (препарат для лечения рассеянного склероза) и противогриппозный «Тамифлю». Они также были исключены из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения. Это произошло по просьбе российских представительств компаний производителей.
Дмитрий Малых
практикующий врач
Самая большая неприятность — это исключение из списка зарегистрированных лекарств «Тамифлю». Это оригинальное лекарство, которое действительно имеет доказанную эффективность при гриппе и входит в протокол лечения во всех европейских странах и странах Северной Америки. У него есть аналог — препарат «Номидес», но в период эпидемии спрос на противовирусные препараты возрастает в сотни раз и на рынке нередко возникает дефицит. Мне непонятно, зачем было исключать «Тамифлю» в разгар эпидсезона./GettyImages-86255343-57035fba3df78c7d9e773a68.jpg)
К сведению, это лекарство эффективно только при гриппе. Назначают и для профилактики, но этого по международным стандартам делать нельзя.
На официальный запрос корреспонденту mosaica.ru ответили в АО «УльяновскФармация»:
— У нас пока «Тамифлю» в достаточном количестве, в аптеках и на складе 480 упаковок, — сообщила директор по развитию розничной сети АО «УльяновскФармация» Вера Федотова. – Более того, сейчас есть отечественный аналог «Тамифлю» «Номидес», он дешевле и его у нас больше – 700 упаковок. Необходимо уточнить, что эти препараты вы сможете купить только по рецепту врача. Но если вы все же не найдете препарата в конкретной аптеке, мы сможем по заказу доставить его со склада. Надеемся, на этот эпидсезон мы необходимыми лекарствами обеспечены.
Фото из аккаунта Дмитрия Малых и из фотобанка
|
Торговое наименование |
Форма выпуска |
Кол-во в потр. |
Предельная розничная цена |
|
Арбидол Максимум |
капсулы, 200 мг № 10 |
10 |
596,12 |
|
Арбидол |
капсулы, 100 мг № 40 |
40 |
1 108,56 |
|
Арбидол |
капсулы, 100 мг № 20 |
20 |
599,51 |
|
Арбидол |
капсулы, 100 мг № 10 |
10 |
300,38 |
|
Арбидол |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг №10 |
10 |
196,30 |
|
Арбидол |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг №20 |
20 |
343,98 |
|
Кагоцел |
таблетки, 12 мг №10 |
10 |
332,44 |
|
Лавомакс |
таблетки покрытые оболочкой, 125 мг №3 |
3 |
351,52 |
|
Лавомакс |
таблетки покрытые оболочкой, 125 мг №6 |
6 |
706,44 |
|
Лавомакс |
таблетки покрытые оболочкой, 125 мг № 10 |
10 |
1141,41 |
|
Тамифлю |
капсулы 75 мг № 10 |
10 |
1 496,80 |
|
Номидес |
капсулы, 75 мг № 10 |
10 |
1 166,12 |
|
Номидес |
капсулы, 45 мг №10 |
10 |
749,17 |
|
Номидес |
капсулы, 30 мг №10 |
10 |
499,44 |
|
Виферон |
суппозитории ректальные, 500 тыс. |
10 |
459,10 |
|
Виферон |
мазь для наружного и местного применения, 40 тыс.МЕ/г, 12 г |
1 |
209,88 |
|
Виферон |
суппозитории ректальные, 1 млн.МЕ, №10 |
10 |
653,69 |
|
Виферон |
суппозитории ректальные, 3 млн.МЕ, №10 |
10 |
1 084,41 |
|
Виферон |
гель для местного и наружного применения, 36 тыс.МЕ/г, 12 г |
1 |
198,94 |
|
Виферон |
суппозитории ректальные, 150 тыс. |
10 |
317,00 |
|
Гриппферон |
капли назальные 10000 МЕ/мл, 10 мл — флаконы с дозатором-капельницей |
1 |
375,84 |
|
Амиксин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой, 60 мг №10 |
10 |
789,21 |
|
Амиксин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг № 6 |
6 |
794,87 |
|
Циклоферон |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 2 мл ампулы, №5 |
5 |
428,64 |
|
Циклоферон |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг, №10 |
10 |
233,16 |
|
Циклоферон |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг №20 |
20 |
467,56 |
|
Ингавирин |
капсулы, 90 мг, №7 |
7 |
627,69 |
|
Ингавирин |
капсулы, 60 мг, №7 |
7 |
508,75 |
упаковке
МЕ, №10
МЕ, №10крышек Nomides.
30 мг 10 шт.Описание
Состав
Действующее вещество:
В 1 капсуле содержится: осельтамивир 30 мг, 45 мг или 75 мг.
Форма выпуска:
Капсулы по 30 мг; 45 мг; 75 мг.
По 10 капсул в блистерах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к осельтамивир фосфату или любому компоненту препарата, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина
Осторожно
Беременность, лактация.
Дозировка
30 мг
Показания
Лечение гриппа у взрослых и детей старше 3 лет годы.Профилактика гриппа у взрослых и подростков старше 12 лет, подверженных повышенному риску заражения вирусом (в больших коллективах, ослабленные пациенты). Профилактика гриппа у детей старше 3 лет.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противовирусное средство.
Фармакологические свойства:
Номидес — это противовирусный препарат, в состав которого входит осельтамивир карбоксилат, который ингибирует вирус гриппа A и B.
Результатом этого подавляется: высвобождение новообразованных вирусных частиц из инфицированных клеток и их проникновение в эпителиальные клетки дыхательные пути и дальнейшее распространение вируса в организме.
Номидес — эффективное средство профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 3 лет. В начале лечения не позднее, чем через 40 часов после появления первых симптомов гриппа Nomides значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, снижает их вес и снижает частоту осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхит, пневмония, синусит, средний отит) , сокращает выделение вируса из организма.
После перорального приема осельтамивир фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и сильно преобразуется в активный метаболит под действием печеночных эстераз.Концентрации активного метаболита в плазме определяются в течение 30 минут и достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема. Не менее 75% пероральной дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита.
Концентрации в плазме пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.
Беременность и кормление грудью
Не обнаружено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия препарата на беременность, эмбриофетальное или послеродовое развитие. В период беременности и кормления грудью осельтамивир применяется только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство осельтамивир принимают внутрь независимо от приема пищи или во время приема пищи.
Лечение
Прием препарата следует начинать не позднее, чем через 2 дня после развития симптомов. Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.Препарат вводят в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.
Дети с массой тела более 40 кг или старше 8 лет
Детей, которые могут глотать капсулы, также можно лечить, принимая 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раз в сутки в течение 5 дней.
Детский возраст> 3 лет Рекомендуемый режим дозирования осельтамивира в капсулах 30 и 45 мг.
Масса тела: Рекомендуемая доза на 5 дней
Информация
Внешний вид может отличаться от изображенного на рисунке.Есть противопоказания. Необходимо прочитать инструкцию или проконсультироваться со специалистом
✿ Номидес: арахан унтук кегунаан, петунджук, харга — 【Фармасеутикал】
Jangkitan pernafasan akut boleh menyebabkan kerosakan kesihatan yang serius. Sebagai kecemasan, simptom pertama doktor menetapkan ubat «Nomides».
Nomidez adalah ubat antivirus yang moden. Бахан актиф утама адалах осетамивир фосфат. Sebagai komponen tambahan yang digunakan:
- Silika;
- тальк;
- кроскармеллоза натрия;
- додецилсульфат натрия;
- pewarna.
Pengilang menghasilkan ubat dalam bentuk kapsul gelatin biru. Pembungkusan mengandungi 5 hingga 20 капсул.
Тиндакан фармакологи дада «Номидес», фармакодинамик
Nomodes adalah prodrug dalam Strukturnya. Komponen aktif oseltamivir carboxylate muncul sebagai hasil biotransformasi dalam tubuh manusia. Kompaun ini menghalang neuraminidase virus influenza A dan B. Oselmivir bertindak di luar sel virus. Ia menghalang pertumbuhan virus, dengan itu memusnahkannya.Di samping itu, Nomides tidak menjejaskan pengeluaran antibodi sebagai tindak balas kepada pengenalan vaksin influenza.
Dadah sepenuhnya Disrap Dari Saluran Pencernaan. Биодоступность «Номидес» составляет 75%. Кепекатан максимум ян тердапат далам плазма дарах селепас 3 джема. Осельтамивир карбоксилат dikumuhkan tidak diubah oleh buah pinggang.
Петунджук утама унтук менгамбил дада
«Nomodes» merujuk kepada ubat preskripsi dan dibuang dari farmasi hanya dengan preskripsi doktor.
Петунджук утаманья термасук:
- гриппа A dan B;
- pencegahan jangkitan pernafasan akut.
Кара менгамбил «Номидес», реджимен дос ян дисйоркан
Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran lisan. Капсул дителан танпа менгира маканан. Адалах disyorkan untuk memulakan rawatan tidak lewat daripada hari kedua selepas bermulanya gejala.
Nomidez diambil dua kali sehari, pagi dan petang. Kursus rawatan adalah 5 хари. Sebagai pencegahan, ubat ini diambil sekali sehari selama 6 minggu.
Кесан сампинган дадах
Nomomedes sering более menyebabkan reaksi yang tidak diingini. Ян Палинг sering berlaku termasuk:
- ганггуанский диспептик;
- бессонница;
- головокружение;
- сакит кепала;
- kesesakan hidung;
- Reaksi Allergi.
Сиапа ян тидак болех менгамбил убат «Номидес»
Ubat ini mempunyai beberapa kontra yang memberi tumpuan kepada perhatiannya.
Ини термасук:
- intoleransi terhadap komponen dadah;
- кеамилан;
- tempoh penyusuan susu ibu;
- usia kanak-kanak sehingga 18 tahun.
Кесерасьян денган убат лайн
- Nomodes tidak serasi dengan ubat-ubatan yang menghalang rembesan трубчатый.
- Алкоголь дан осельтамивир тидак сераси.
Аналог убийц «Nomides», категория харга
Dengan analogi dadah dalam komposisi kimia termasuk ubat berikut:
- Тамифлю,
- «Амифлю»
- «Инфлюцейн»,
- «Осельтамивир — Канонфарма».
Kategori dadah harga agak tinggi.Косубат асал «Тамифлю» адалах 1200 рублей за 10 капсул. Harga ubat «Nomides» adalah 500-700 rubel dan bergantung kepada bilangan kapsul dalam pakej dan dos ubat.
Аналог капсулы Тамифлю — Грипа Февраль
Тамифлю (капсула) Оценка: 326
Производитель: F. Hoffmann-La Roche Ltd (Švicarska)
Obrasci za izdavanje:
- Kape. 75 мг, 10 ком .; Cijena od 1275 rubalja
75 мг, 10 ком .; Cijena od 1275 rubaljaUpute za korištenje
Tamiflu je sinonim za Nomides.Dostupan u kapsulama sločne doze, koristi se za liječenje gripe, kao i za njegovu prevciju. Popis kontraindikacija i nuspojava podudara se s onim lijeka Nomides. Doziranje lijeka ovisi o dobi pacijenta: kod gripe za djecu mlađu od 8 godina iznosi 75 mg dnevno (dvije kapsule, 30 i 45 mg), a za bolesnike starije od 12 godina, lijek se propisuje djecu mlau od 8 godina iznosi 75 mg dnevno (dvije kapsule, 30 и 45 мг), a za bolesnike starije od 12 godina, lijek se propisuje djecu dézapsule od 150 mg мг). За профилактику, као и за лицевым болезником, коди пате од болести жетре и бубрега, користи се половица дозиранья.Povećanje doziranja ne dovodi do povećanja učinkovitosti lijeka, kao ni prekoračenja preporučenog trajanja tijeka liječenja, koji je pet dana. Uz dugotrajno skladištenje lijeka, kapsule postaju krhke, ali to ne utječe na kvalitetu lijeka .
.
Analozi lijeka Tamiflu
Analogno jeftinije od 1020 rubalja.
Производитель: Natur Product (Francuska)
Obrasci za izdavanje:
- Pakiranje od 10 tableta; Cijena od 255 rubalja
- Pakiranje od 30 tableta; Cijena od 457 rubalja
Upute za korištenje
Antigrippin je antipiretski lijek na bazi paracetamola i askorbinske kiseline.Koristi se za simptomatsko liječenje gripe, ARVI и akutnog rinitisa. Dostupno u šumećim tabletama koje se rastvaraju u vodi.
Analogno jeftinije od 1067 rubalja.
Производитель: Pharmstandard (Rusija)
Obrasci za izdavanje:
- Капсула 100 мг, 10 ком .; Cijena od 208 rubalja
- Капсула 100 мг, 20 шт .; Cijena od 426 rubalja
- Капсула 100 мг, 40 ком .; Cijena od 790 rubalja
Upute za korštenje
Arbidol je antivirusni lijek sistemskog djelovanja, namijenjen превентивны и liječenju liječenju gripe a terap.
Arbidol je dostupan u kapsulama koje sadrže umifenovir hidroklorid kao jedinu aktivnu tvar.
Analogno jeftinije od 1043 rubalja.
Производитель: Хемофарм (Rusija)
Obrasci za izdavanje:
- Таблетка 12 мг. 10 ком .; Cijena od 232 rubalja
- Капсула 100 мг, 20 шт .; Cijena od 426 rubalja
- Капсула 100 мг, 40 ком .; Cijena od 790 rubalja
Upute za korištenje
Kagocel je ruski lijek koji ima antivirusne и antimikrobne učinke.Доступно у облику таблетки за интерну употребления. Можете себе воспользоваться против ОРВИ, лечить и лечить. Кагоцел можно прописать даты от 3 года и старины у дози от 1 до 3 таблеток в день. Подробная информация о дозировке може извещения самого лица.
Аналог je jeftiniji od 977 rubalja.
Производитель: Sanofi-Aventis (Francuska)
Obrasci za izdavanje:
- Prašak bez šećera, 8 kom .; Cijena od 298 rubalja
- Šećer u prahu, 8 kom. ; Cijena od 320 rubalja
- Капсула 100 мг, 40 ком .; Cijena od 790 rubalja
; Cijena od 320 rubaljaUpute za korštenje
Fervex je pripravak praškastog Oblika otpuštanja namijenjen pripremi otopine za oralnu primjenu. Активные препараты: парацетамол 500 мг, фенирамин малеат 25 мг и аскорбинская киселина 200 мг. Прописан ей за симптоматскую терапию ОРВИ.
Analogno jeftinije od 922 rubalja.
Производитель: Firn M (Rusija)
Obrasci za izdavanje:
- Sprej za nos 10 000 МЕ / мл, 10 мл; Cijena od 353 rubalja
- Šećer u prahu, 8 kom.; Cijena od 320 rubalja
- Капсула 100 мг, 40 ком .; Cijena od 790 rubalja
Upute za korištenje
Grippferon se u ljekarnama prodaje u Obliku kapi, masti i spreja za nos. Главная компонента распространения человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b. Zbog brze apsorpcije kroz sluznicu, aktivna tvar gotovo odmah ulazi u tijelo.
Ima imunomodulatorni, antivirusni i blagi protuupalni učinak, zbog čega brzo ublažava oticanje sluznice i lakriminacije, koji su često praćeni SARS-om i gripom.Jedina kontraindikacija za uporabu lijeka je njegova Individualna netolerancija, Grippferon, za razliku od većine analoga, dopušten je čak i novoroenoj djeci. Trajanje tijeka liječenja i doziranje ovise o dobi pacijenta i njegovom stanju. Ne preoručuje se upotreba istodobno s vazokonstriktorima sprejevima za nos — to je ispunjeno suhom sluznicom i nelagodom.
Analogno jeftinije od 961 rubalja.
Proizvođač: Sainte-Foy-le-Lyon (Francuska)
Obrasci za izdavanje:
- Gran.1 г, 1 доза, 6 ком .; Cijena od 314 rubalja
- Gran. 1г, 1 доза, 12 ком .; Cijena od 640 rubalja
- Капсула 100 мг, 40 ком .; Cijena od 790 rubalja
Upute za korištenje
Oscillococcinum je francuski homeopatski lijek namijenjen liječenju prehlade i gripe.
Prodaje se у облику granula koje se moraju držati у ustima dok se potpuno ne otopi. Od kontraindikacija za Oscillococcinum, naznačena je samo preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Tamiflu
Sastav
Jedna kapsula lijeka Tamiflu sadrži 30, 45 или 75 мг активног састойка осельтамивир (осельтамивир фосфат) + škrob, natrijev » , повидон К30, разговор.
Jedna bočica lijeka sadrži 30 мг активног састойка осельтамивир фосфат + титанов диоксид, ксантанская гума, натриев сахарин, сорбитол, мононатриев цитрат, пермасил Тутти-Фрутти.Nakon pri Supreme Suspenzije, sadržaj oseltamivira je 12 mg po mililitru.
Obrazac za puštanje
Lijek se proizvodi u Obliku želatinskih kapsula u blisterima od 10 kapsula, jedan blister u kartonskoj kutiji. Kapsule su tvrde, neprozirne. Капсула има sivo tijelo с знаком «ROCHE» и рядом с ним «30 мг», «45 мг» или «75 мг». Ознаке су у святлоплавой тинти. Unutar svake tablete nalazi se bijeli i svijetložuti fini prah.
«Средство у облику прашка за премию суспензия производства себе у защитным светлым бочикама емкостью 30 грамм».Установите uključuje plastični adapter i dozirnu strcaljku s mjernom čašom. Set je u kartonskim kutijama sa pregradom. Sam prah je bijele или blago žućkaste boje, ima specificičan ugodan voćni miris i okus. Prah je velik, zrnast. Nakon miješanja s vodom nastaje neprozirna bijela oržuta Suspenzija ..
farmakološki učinak
Farmakodinamika i farmakokinetika
Oseltamivir je prolijek. Jedan od njegovih активных метаболитов, oseltamivir karboksilat, je selektivni ингибитор neuraminidaza gripe A i B.To je enzim koji aktivira oslobađanje virusa iz zaraženih stanica, odgovoran je za množenje i širenje štetnih agenasa u tijelu, posbno u epitelu dišnih puteva.
Postojecesses supresije replikacije virusa i smanjenje njihove patogenosti. Smanjuje se i aktivnost oslobaanja i širenja uzročnika iz organma nositelja bolesti.
Lijek olakšava tijek bolesti, skraćuje trajanje bolesti, smanjuje vjerojatnost komplikacija kao što su бронхит, синусит, средний отит или upala pluća.
Prema kliničkim studijama u djece mlae od 12 godina, smanjuje se trajanje bolesti za 2 dana ..
Ako se uzima profilaktički kod osoba koje su u kontaktu sa zaraženim pacijentima, kod
Važno je napomenuti da lijek ne utječe na intenzitet borbe tijela protiv bolesti, antitijela se proizvode normalno. Nije bilo klinički značajnih slučajeva rezistencije na lijekove.
Осельтамивир фосфат с брзо и готово потпуно апсорбера у желудочно-кишечного тракта, гдже, когда дело доходит до критических и джетрених эстераза претвара у активни метаболит.Moguće je otkriti aktivni Metabit u krvnoj plazmi u roku od pola sata nakon primjene. Метаболит достигает свою максимальную концентрацию за 2-3 сата. Metabolit iz plazme 20 puta više nego što je uzimao oseltamivir.
Farmakokinetički parameter lijeka ne ovise o unosu hrane.
Djelatna tvar se može naći u nosnoj i bronhijalnoj sluznici, u plućima, dušnicima i srednjem uhu.
Ступань везания метаболита на протеин у крвной плазмы износи и до 3%, предл.
э.в. на готово половину протеина, али не уиече на фармакодинамический параметр.
Lijek (i njegov aktivni метаболит) izlučuje se putem bubrega i izmetom (u maloj mjeri). Poluvrijeme života je oko pet do deset sati.
Osobe koje pate od ozbiljnih bolesti bubrega mogu imati poteškoće s izlučivanjem lijeka iz tijela, AUC će biti obrnuto proporcionalan stupnju oštećenja organa. S jetrenom patologijom ovaj obrazac nije primijećen ..
U starijih bollesnika prilagodba doze lijeka nije potrebna.
U djece mlađe od 12 godina Metabizam lijeka se ubrzava, lijek se extensionira iz tijela gotovo 2 puta brže.U tom je pogledu potrebna korekcija dnevne doze ..
Indikacije za uporabu
Lijek je propisan zapreciju i liječenje gripe
Za liječenje gripe lijek odsobe joristiti. U slučaju pandemije gripe, lijek je moguće koristiti kod djece u dobi od 6-12 месяцев.
Lijek je bio najučinkovitiji ako se uzima u roku od dva dana nakon invakcije i pojave se prvi simptomi .
.
Tamiflu se može koristiti i kao profilaktičko sredstvo nakon kontakta sa starmii odsobendi osodebiese..
Treba napomenuti da uzimanje lijeka nije zamjena za cijepljenje protiv virusa gripe. Прие употребление производства, поселение у двери от 6 до 12 месяцев, требуется бисте себе посадки с местом ..
контрагентация
- ако сте алергични на било кою од ньеговых компонентов;
- djeca mlađa od 6 mjeseci;
- s kroničnim zatajivanjem bubrega, s Cl креатинином manjim od 10 мл и minuti.
Oprez Trebaju biti trudne i dojeće žene, djeca od 6 do 12 mjeseci.
Nuspojave
Prilikom uzimanja lijeka najčešće se očituju: mučnina, povraćanje i glavobolja, osobito prvih dana.
U odraslih Skupina bolesnika я adolescenata zabilježeno JE sljedeće:
Djeca Mogu osjetiti sljedeće nuspojave:
U razdoblju Nakon registracije identificirani су slučajevi sljedećih nuspojava (Bili су rijetki, Nije utvrđeno Jesu Li povezane с uzimanjem lijeka):
Тамифлю, upute za primjenu (način i doziranje)
Lijek se može uzimati sa или bez hrane.
Код неких болеутоляющих веществ, содержащихся в крови, ако се узма с сохранением ..
Стандартная доза 75 мг, которую можно ежедневно принимать в течение 2 дней, принимать капсулу от 30 мг и принимать капсулу от 45 мг.
Bolje je započeti liječenje u prvim danima bolesti, odmah nakon pojave prvih simptoma ..
Upute za uporabu Tamiflua u Obliku kapsula za liječenje gripe
Odraslivno djeca djeca. Tijek liječenja je 5 dana.
Тамифлю за день от 1 до 12 лет, чтобы прописать у количи от 60 до 150 мг ежедневно, подано в 2 дозы.Tijek liječenja je 5 dana.
Дозировка увеличенного объема или длины тела:
- дозированного вещества до 15 кг — 60 мг ежедневно;
- с тежином от 15 до 23 кг — 90 мг;
- djeca težine od 23 do 40 — 120 мг дневно;
- с техином изнад 40 мг — 150 мг.
Djeci u dobi od šest mjeseci do godinu dana propisano je 3 mg po kg težine, 2 puta dnevno. Tijek liječenja isti je kao i za ostale dobne kategorije ._2019-02-18_16-35-54.jpg)
.
Uputa za kapsule za profilaksu
Preporučuje se uzimanje lijeka kao profilaktičko sredstvo u roku od 2 dakana sakon kontakta sakon kontij.
Типично употребляемую капсулу с 75 мг ежедневно, 10 дней ..
Tijekom epidemije možete piti 75 мг, jednom dnevno tijekom 1,5 месяца.
Tamiflu za djecu mlađu od 12 godina propisuje se kao profilaksa ovisno o težini:
- до 15 кг — 30 мг ежедневно;
- от 15 до 23 кг — 45 мг дневно;
- от 23 до 40 кг — 60 мг;
- после 40 мг — 75 мг дневно.
Trajanje unosa lijeka je 10 dana.
Ako pacijent ima проблема с gutanjem kapsule или se čini neupotrebljivim, sadržaj tablete može se izliti u žličicu.Затим у spremnik dodajte čokoladni sirup, šećer, med, kondenzirano mlijeko или neki other proizvod koji može sakriti neugodan okus praha. Pripremljeni proizvod mora se konzumirati odmah nakon miješanja.
Upute za pripremu Suspenzije
- Requrebno je lagano protresti sadržaj boce kako bi se prašak ravnomjerno rasporedio po dnu . .
- Zatim sipajte 52 ml water u mjernu odnakeovicu.
- Dodajte odmjerenu količinu vode u bocu, zatvorite je i dobro protresite najmanje 15 sekundi.
- Скините поклопачьте из коробки и уметните переходник у врата.
- Добро затворите книгу. Provjerite je li адаптер исправно поставлен.
.Oznaka mora naznačiti krajnju upotrebu pripremljenog lijeka. Prije uzimanja Suspenzije, Bocu Treba Dobro Protresti. Možete izmjeriti potrebnu količinu lijeka mjernom štrcaljkom.
Za bolesnike s oštećenjem bubrega s kreatininom Cl 10-30 ml u minuti, doziranje se smanjuje na 75 mg jednom dnevno. Максимально возможное примечание 5 дана.С профилактическим приемом, дозировка в дозе на 75 мг сваки других дан или 30 мг суспензии сваки дан.
Sigurnost lijeka nije utvrđena u djece mlađe od 6 mjeseci i kod osoba koje Pate od bolesti jetre.
Ako imate 75 mg kapsulu i trebate dati pacijentu manje oseltamivira:
- Ispraznite sadržaj jedne kapsule u malu suhu posudu.
- Špricom odmjerite 5 ml vode i dodajte je u prah. Dobro promiješajte.
- Ako je povući 2 ml, ako 45 — 3 мл, ako 60 — 4 мл.
- Stavite sadržaj štrcaljke u other posudu.
- Sadržaj druge posude pomiješajte sa zaslađivačem (šećer, med, sok, jogurt), pomiješajte i dajte pacijentu.
- Ako odjednom nije uzet sav sadržaj friendog spremnika, možete dodati vodu i dati pacijentu dobivenu otopinu da pije.
Predozirati
Slučajevi predoziranja nisu registrirani.
Mogu se javiti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja, morate prestati uzimati lijek i obaviti simptomatsko liječenje.
Kada se uzima u gram droge, primijećena je samo mučnina i povraćanje.
Interakcija
Interakcije s lijekovima obično ne nastaju.
Kada se lijek kombinira s probenecidom (or other lijekovima koji blokiraju tubulnu sekreciju), AUC активный метаболита повечава се око 2 пути, все не требуется предлагать дозированное средство против вируса.
Uvjeti prodaje
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece..
uvajte kapsule pri normalnoj vlažnosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 stupnjeva.
Prašak za Suspenziju čuva se na temperaturi od 15 do 25 stupnjeva.
Već pripremljena Suspenzija može se čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi od 2 do 8 stupnjeva (17 dana) или 15 do 25 stupnjeva (10 dana).
Rok trajanja
5 godina za kapsule, 2 godine za prah, 10 do 17 dana za pripremljenu Suspenziju.
posbne upute
Primijećeni su slučajevi konvulzija i delirija kod djece i adolescenata koji su uzimali Tamiflu.Međutim, nije pronaena izravna veza izmeu psihoneurotskih poremećaja i unosa lijekova (результаты трию неовисных великих эпидемиолошких студий). Ovi simptomi su se pojavili i kod djece koja nisu uzimala ovaj lijek ..
У болесника коди пате од оздоровительного остецаня бубрега, препоруча, что применяется дневную дозу након с сохранением на структуре.
Учинковитость и сигурность лиека нису утврđене код особа с ослабленим имунитетом.
Uzimanje Tamiflua ne zamjenjuje godišnje cjepivo protiv gripe.Lijek štiti od bolesti samo tijekom trajanja njegove primjene.
Nije poznato koliko je lijek učinkovit против других болезней (osim virusa gripe A i B).
Analozi Tamiflua
Тренутно нема структурных аналога за лижек. Bliski, ali nešto lošiji u učinkovitosti, analozi Relenza, Flustola, Oseltamivira и Arbitola nisu dovoljno proučavani ..
Tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom pridnoće i dojenja
Tijekom ispitivanja sekazi.Djelatna tvar i njezin aktivni Metabit pronađeni su u dojećim ženama u subterapijskoj koncentraciji. Prije uporabe lijeka tijekom dojenja, trebali biste se posavjetovati sa Stručnjakom.
Trudnice mogu uzimati lijek nakon procjene štete za plod / korist majke (nakon savjetovanja s liječnikom).
Recenzije o Tamiflu
Lijek uglavnom dobro reagira.
Od nuspojava, najčešći pritužbe su mučnina i labava stolica (uglavnom kod djece).
Recenzije o Tamiflu za djecu su dobre.Neki uzimaju tečaj lijeka za prevciju prije nego što dijete pošalju u školu ili vrtić.
Tamiflu cijena gdje kupiti
Trošak 10 капсул с дозой от 75 мг износи приблизительно 1100 рубля.
Cijena Tamiflua u ljekarnama u Obliku praha za pripremu Suspenzije iznosi 1200 rubalja po bočici kapaciteta 30 grama.
Как заменить Тамифлю: найти аналог
Nitko nije imun na razvoj prehlade i gripe. S pravodobnim započinjanjem terapije, trajanje tijeka ovih bolesti značajno se smanjuje, a kliničke manifestacije postaju manje uočljive.У najkraćem mogućem roku primjećuje se učinak lijeka poput Tamiflua.
Често себе прописку као антивирусно средство за ове болести. Zbog činjenice da Je ovaj lijek prilično skup, много počinju razmišljati o tome kako zamijeniti Tamiflu. Daleko je jedan lijek koji ima sločan učinak ..
Tamiflu: analozi su jeftiniji — popis s cijenama
Mnogi se lijekovi mogu smatrati punopravnom nadomjestkom skupog antivirusnog lijeje.
Najčešće pribjegavaju imenovanju takvih alternativnih opcija:
- Ingavirin.Lijek se izdaje za 370 rubalja;
- Арбидол. Trošak ovog lijeka ne prelazi 230 rubalja;
- Реленца. Skupo, ali učinkovito sredstvo, čija je cijena 1100 rubalja;
- Кагоцел. Prodaje se za 270 rubalja;
- Амиксин. Trošak lijeka je oko 600 rubalja;
- Циклофенак. Аналог Jeftini, čija je cijena samo 190 rubalja;
- Анаферон. U ljekarnama se pušta za 230 rubalja.
Тамифлю или Ингавирин: što je bolje
Ingavirin je učinkovit аналог домацег Тамифлюа.Trošak alternativnog proizvoda nekoliko je puta manji od originala. Vitaglutam djeluje kao njegova aktivna tvar. У саставу има и низ помоцних твари ..
Альтернативно средство има антивирусно, протуупально и имуностимулирующее движение, због чега се учинковито носи с различитим вирусным инфекцией. Popis indikacija za uporabu Ingavirina značajno je duži od onog lijeka Tamiflu. Propisana je za takve bolesti:
- gripe;
- инфекция аденовирусом;
- Arvi;
- virusne инфекция različite prirode.
Uz pomoć ovog lijeka moguće je suzbiti aktivnost virusa koji su ušli u tijelo, ukloniti upalnicesses, ukloniti toksine iz tijela i aktivirati zaštitne funkcije.
Među nedostacima domaćeg analoga je što se ne koristi u pedijatriji. Ovaj se lijek koristi samo tijekom terapije za odrasle pacijente ..
Relenza или Tamiflu: što je bolje
Oba lijeka se koriste isključivo u liječenju gripe. Trošak tih sredstava gotovo je isti. Relenza je doslovno stotinu rubalja jeftinija.Джелатна твар у аналог е занамивир, у изворнику — осельтамивир. Obje aktivne komponente su sposobne suzbiti specific enzim virusa neuraminidaze.
Oblik otpuštanja takoer se razlikuje kod ovih lijekova. Relenza se koristi samo za inhalacije tijekom liječenja bolesti. Уве манипуляция сэ изводе помочу посебног инхалатора. Zbog toga lijek prodire u donji dišni put ..
Pored toga, koncentracije oseltamivira u plazmi značajno su veće od onih zanivira. Iz tog razloga, Relenza ne utječe nepovoljno na Gastrointestinalni Trakt i središnji živčani sustav.
Ipak, na pozadini korištenja analognog, mogu se primijetiti takve nepoželjne posljedice:
- bronhospazam;
- oticanje grkljana;
- проблемы с дисанжем, посебно код болесника склонных алергийским реакциям.
Na upotrebu alternativnog lijeka pribjegava se čak i u processu liječenja djece starije od pet godina.
При открытии оригинала или аналога мораю себе узеты у обзора особенности клиники. Skloni su propisivanju Relenze u slučajevima kada su izraženi bronhopulmonalni simptomi.
Nomidi or Tamiflu
Ova dva lijeka se temelje na istoj aktivnoj tvari. Kapsule se proizvode jednakom dozom i koriste se u liječenju gripe i u svrhu sprečavanja. Čak je i popis nuspojava ovih lijekova isti ..
Jedina razlika između alternate i originala je cijena. Nomidi se продаю у ljekarnama за само 650 рубля, это повторяется успешно со скупим антивирусным средством.
Тамифлю или Амиксин
Главная разлика изменения Тамифлуа и Амиксина я у томе это альтернативная опция допущена само код лиеченья диеце коя су навршила седам года.
Трошак аналогног урёная знатно ж нижи. Osim toga, koristi se u liječenju ne jedne gripe, već i za razne respratorne bolesti. Lijek ima antivirusni učinak i pomaže aktivirati zaštitne funkcije tijela.
Amiksin je učinkovit za razne patologije virusne prirode, uključujući sljedeće:
Аналог нема tako izražen toksični učinak kao izvornik. Nuspojave kao rezultat njegove uporabe zabilježene su u iznimnim slučajevima. Njihova pojava moguća je samo uz pojedinačnu netoleranciju na komponente lijeka.
Nemoguće je nedvosmisleno odrediti koja će od tih sredstava biti učinkovitija. У овом е случаю потребно узети у обзор особенности клиничке слике, доб рожи, ньегов имунолоски статус и склонность исполъяваню алергийских реакций. Само название у обзора sve ove važne nijanse, moguće je napraviti pravi izbor ..
Arbidol или Tamiflu
Arbidol ima značajno širi raspon primjena od originala. Користи, что у вас есть проблемы и разные патологии вируса природы.
U pedijatriji je dopušteno koristiti ga od treće godine.
Аналог ние токсичан и не изазива нуспояв. Neželjene manifestacije mogu se promatrati samo s povećanom osjetljivošću na komponente lijeka i njihovom Individualnom netolerancijom.
Arbidol se široko koristi u liječenju odraslih i mladih pacijenata. Cijena ovog lijeka je pet puta niža od originala. Međutim, Tamiflu ima jači terapeutski učinak u borbi protiv gripe. U liječenju prehlade, Arbidol daje izvrstan učinak i nema toksičan učinak na tijelo..
Аналог у станции brzo suzbiti viruse i potaknuti sintezu vlastitog interferona, zbog čega ima imunostimulirajući učinak. Састав и облик издаванья ових средств различить. Pogodnije je uzimati Tamiflu kapsule (само два пути дневно). Učestalost uzimanja alternativnog lijeka je veća.
Izbor između ovih lijekova mora se obaviti u suradnji s liječnikom. Samo u tom slučaju terapija će biti učinkovita, a rizik od komplikacija minimaliziran ..
Tamiflu или Kagocel
Primjećuje se da se sizraženom kliničkom slikom slikom gripe (boloviédés » опажа najbrži mogući učinak kao результат узиманья Tamiflua.
Аналоговый антивирусный учитель код ове болезни на коди начин ние инфериорни од изворног.
Lijekovi dolaze u različitim oblicima. Тамифлю себе можно купить у облику капсула или альтернативно у планшета. Истодобно, аналог потенциально производящего интерферона и има радиопротективни и антибактериальные средства.
Unatoč činjenici da Kagocel nema toksičan učinak na tijelo, njegovo imenovanje pribjegava se tek od treće godine. Ovaj se lijek koristi u složenoj terapiji klamidije, virusa herpesa и других вирусных инфекциях.Изворни lijek je učinkovit samo protiv gripe.
Cikloferon или Tamiflu
Trošak cikloferona vrlo je mali, ali unatoč tome, ovaj je lijek učinkovit u borbi protiv različitih bolesti, uključujući:
Takinzinzakin ja ja. Brzo suzbija aktivnost virusa, uklanja upalni process i vraća zaštitne funkcije tijela. Из того, что разлога симптомы prehlade и gripe uklanjaju se što je prije moguće ..
Cikloferon je dostupan isključivo у облику таблицы.
U pedijatriji se koristi u liječenju djece starije od četiri godine. Tijekom uzimanja nema nuspojava. Из tog razloga, dugotrajni terapijski tečajevi smatraju se apsolutno sigurnim. To je razlog za uporabu analoga u liječenju bolesnika s imunodeficijencijom ..
Trošak analognog uređaja znatno je niži od originala (pet puta). Чтобы получить информацию о многих людях, которые предпочитают альтернативные источники, ..
Тамифлю, который является одним из наиболее эффективных антивирусных антивирусных вирусов, которые не вызывают вирусных инфекций, защищающих от вирусов.Cijena ovog lijeka je prilično visoka. To je glavni razlog želje pacijenata da ga zamijene other lijekom. Ima ih mnogo, ali snažno se ne preoručuje prilagodba tijeka liječenja bez medicinske pomoći ..
Tamiflu: analozi su jeftiniji — tablica s cijenama, što je bolje odabrati s cijenama, sto je bolje odabrati
našoši kako napre mogući način. Među takvim zaštitnim lijekovima ne može se ne primijetiti učinkovitost antivirusnog средств — Тамифлю.
Kod nas je to u graničenim količinama zbog utjecaja niza ekonomskih čimbenika. Što može zamijeniti lijekove i kako će utjecati na obiteljski proračun?
Искать аналогичные товары Tamiflua
Табели успешных аналогов и надёжность
| Ime | Prosječna cijena | Analogni or zamjenski | Analogni or zamjenski | 22 9006 9226 9006 9226 9022 906 216 922 906 226 Z | ||
| Nomides | I | |||||
| Амиксин | Z | |||||
| Арбидол 23 | Z | Z |
Prosječna cijena za Tamiflu
| Ime | Proizvođač | Djelatna tvar | Cijena |
| осельтамивир | 1042,70 руб. |
Тамифлю или Ингавирин: što je bolje?
Jeftini аналог Тамифлюа и антивирусный састав Ингавирина. Lijek se proizvodi u našoj zemlji i ima nižu cijenu (464 rubalja po pakiranju) у usporedbi s Tamifluom (1256 rubalja). Учинковитость Ingavirina против gripe nije lošija od usporedbenika, što je velika prednost lijeka. №
Наведенный аналог Тамифлюа с высоким терапевтическим учинком характеризира широк распон учинака на болесте.Često se propisuje pacijentima koji pate od:
- респираторный инфекционный;
- аденовирусов;
- схватка;
- Арви.
Руски аналог у людском тиэлу сузбия активность вирусных чести, бори се против катаральных поява, потенциал целесну синтез молекула интерферона и нейтрализация токсина произведена патогенима колика. Uputa za uporabu za djecu propisuje upotrebu proizvoda samo kada navrše osamnaest godina, jer njegovi sastojci mogu štetno djelovati na mnoge organe.
Tamiflu za djecu je odobren za uporabu kada navrše godinu dana, ali prema propisu pedijatra.
U vezi s tim, ovaj se lijek naširoko koristi u liječenju prehlade u djetinjstvu. Описание аналога, требующего ответа, према препорукама, педиатра, jer lijek ima toksičan učinak na rastuće stanice.
| Ime | Proizvoač | Djelatna tvar | Cijena | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ИНГАВИРИН 0,09 N7 CAPS | Valenta Pharm, ПАО | Имидазолилетанамид кентандиоин 505.40 руб. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ИНГАВИРИН 0,06 N7 КАПА ЗА ДЖЕЦУ от 7 лет | Валента Фарм, ПАО | Имидазолилетанамид пентандиойский киселин | 414,80 руб. Relenza je učinkovita zamjena za Tamiflu. Ovaj analog pomaže u suočavanju sa znakovima gripe u različitim stupnjevima njegove manifestacije. Djelatna tvar ovog lijeka su aktivne molkule zanamivira. Pod njihovim utjecajem u tijelu se suzbija aktivnost neuraminidaze, posbnog virusnog enzima, zbog čega potonji umiru.Naročito je važno liječiti Relenza u vrhuncu bolesti, kada tijelo sadrži maksimalnu količinu virusa.
Relenza se koristi u pedijatriji od pete godine. To je zbog jedinstvenog sastava lijeka, koji može negativno utjecati na rad živčanog i probavnog sustava.Nedostatak korištenja Relenze, za razliku od njegovog analoga, je vjerojatnost.
Тамифлю или АмиксинАмискин или Тамифлю? — с овим с избором суточного множества пациентов коди пате од слабог имунитета. Амиксин с широким диапазоном значений за:
Tamiflu analozi su vrlo brojni, ali nije svaki od njih sposoban posjedovati imunomodulatorna svojstva, sto razlikuje Amiksin. Između ostalog, opisani lijek nema kontraindikacije, s izuzetkom pojedinačne netolerancije na sastav lijeka na tijelo. Osobe koje uzimaju Tamiflu imaju Другую слику, Posebice kod dugotrajne uporabe lijekova. Preporučuje se upotreba ovog analoga u medicinske svrhe nakon preliminarnog pregleda pacijenta od strane liječnika. Istodobno, liječnik će moći odrediti potrebnu dozu lijeka za pacijenta and odabrati pravilan režim liječenja ..
|
Takvi generički sadržavaju aktivni spoj persontičnog sastava — молекулу фосфата осельтамивира. Uporedni eksperiment ZA izračunavanje bioekvivalencije ovih lijekova pokazao JE да Тамифлю я njegov аналоговый imaju ишта svojstva, STO znači да се Mogu međusobno slobodno međusobno razmjenjivati ..
40 руб.
!
.
Ako se pojave, preoručuje se ispiranje želuca i uzimanje aktivnog ugljena. Doziranje za uzimanje lijeka propisano je u priloženim uputama или se pacijentu dodjeljuje pojedinačno.Tijekom dana, takve se tablete uzimaju jednom. Prosječni trošak lijeka je 444 rubalja, što ga čini najjeftinijim nadomjestakom.
70 руб.
Постой многих клинических испытаний лиека — агрегатор знаний о медицинских учреждениях PubMed proizvodi čak 60 studija za upit «randomizirano ispitivanje oseltamivir dvostruko slope ispit.». Ukupno postoji više od tri i pol tisuće studija posvećenih ovom lijeku (uključući faze testova prodenih «in vitro», simulacije na računalu, eksperimenti na labratorijskim na tvom lijeku), проматране и др..
S treće strane, Tamiflu se nalazi na modelnoj listi esencijalnih lijekova Svjetske zdravstvene organacije koja uključuje najprovjerenije i najisplativije lijekove. Четврто, йедна од найвечих и наьютичных меđународных организаций, коая проучава учіковітость медицинских технологий приявила се за укланянье Тамифлуа с овог пописа.Погледаймо поближе ову ситуации како бисмо шватили връеди ли трошити новац на куповину овог лиека ..
Али мало е люди помислило это они значе.
Друга мощная функция нейраминидазе, нападающая на службу и различную молекулу рецептора за вирус, такая да станица домачина не может преподносить неприятности. Другая версия механизма ove молекулы je sljedeća: neuraminidaza «čisti» ostatke iste sijalne kiseline od virusa tako da se virusne čestice ne bespomoćno lijepe jedna s friendom, nego se šire, inficirajući više više. Postoje dvije vrste neuraminidaza kod gripe A, koje su označene brojevima 1 i 2.U idealnom slučaju, za virus, i hemaglutinin i neuraminidaza određenog virusa trebaju ciljati na isti tip Receptora u stanici domaćina, ali to nije uvijek slučaj. Virolozi još uvijek ne razumiju u potpunosti kako virus uspijeva ostati zarazan ako mu hemaglutinini «ne stanu» neuraminidaze.
Priča je detaljno opisana u nizu publikacija koje je pripremio British Medical Journal.
О техникама и дизайн оставшихся осам врло се мало знало.Stoga se takav zaključak ne može nazvati pouzdanim ..
е су ponovno istaknuli neprocjenjivost podataka povezanih с rizikom komplikacija . Najčešće nuspojave bile su mučnina ..
Autori su također izjavili da je učinkovitost Tamiflua protiv gripe bila samo simptomatska, a lijek nije ništa bolji od aspirina or paracetamola (koji, kao što znate, uopće ne utječu na uzrok bolesti — virus).Написали су и да европейскую медицинскую агенцию объявляли о 22.000 стран, извещающих о Тамифлюу, «али чак и о ве представлю непотпуну слику, из дошедших европейских медицинских законов» существующего названия других. Истог дана Доши и Джефферсон объявили на у PLOS One istraživački rad sa slčnom žalbom. Это године объявлен в Кокрановской конвенции на ингибиторе нейраминидаз, код которого является младшим с 12 лет, и это вариант с заключением или прилично небольшой учётной лицевой стороной вверх..
Godine došlo je do ažuriranja pregleda Cochrane suradnje, sažeto u kratkom biltenu na web mjestu organacije. Ukupno su znanstvenici minirali 160,000 stranica izvještaja o Tamifluu i još jednom ингибитор нейраминидазы, Relenzi.U istraživanjima na 24.000 ljudi pokazano je da lijekovi u prosjeku samo skraćuju trajanje simptoma za 12 sati, ne štite od prenošenja virusa od osobe do osobe i labratorijski potvrene upale pluća. Ali ipak uzrokuju nuspojave — mučninu i povraćanje ..
Autori nisu pronašli nijednu studiju koja pouzdano potvrđuje da oseltamivir i neuraminidaze mogu biti korisni u tih bolesnika..
310
Янв 2019
/ 5 мл)
/ 10 драже)
/ 10 шт.)
/ 5 мл)
)
Руб.)
260
Янв 2019