Прививка от менингита менактра: Цены на прививку Менактра (против менингита) детям

Цены на прививку Менактра (против менингита) детям

Менигококковая инфекция – острое инфекционное заболевание, вызываемое менингококком. Менингококк по своей структуре подразделяется на 12 серогрупп (разновидностей). Наиболее часто подъёмы заболеваемости менингококковой инфекцией вызывают серогруппы А,В,С,W-135 и Y. Менингококковая инфекция может протекать как в лёгкой форме в виде назофарингита (боль в горле, насморк, невысокая температура тела, небольшое недомогание), так и в очень тяжёлой форме: менингит (воспаление мозговых оболочек), менингоэнцефалит (воспаление головного мозга), менингококкцемия (сепсис), заканчивающиеся смертельными исходами.

Возбудитель передаётся воздушно-капельным путём при непосредственном тесном общении, а также через общую посуду при заражении её слюной, содержащей менингококк. Источником инфекции может быть не только больной лёгкими или тяжёлыми формами заболевания, но и «здоровый» носитель, который не имеет проявлений болезни, но выделяет менингококк в окружающую среду.

Повышенными группами риска являются дети, посещающие детские учреждения, студенты, новобранцы.

Для профилактики используют полисахаридные вакцины  (менингококковую А, полисахаридную менингококковую А+С, Менцевакс АСWY) и конъгированные вакцины (Менактра). Полисахаридные вакцины применяют у детей с 2-х летнего возраста. В зависимости от вакцины они способствуют выработке иммунитета против менингококка только группы А (вакцина менингококковая А), А и С (полисахаридная менингококковая А+С) или против А,С,W,Y групп менингококка (Менцевакс).

Преимуществом конъюгированных вакцин (Менактра) является возможность их использования у детей с 9-ти месячного возраста. Вакцина обеспечивает выработку иммунитета против А,С,W,Y групп менингококка. Вводится внутримышечно. У детей в возрасте от 9 мес до 23 мес курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом не менее 3 мес. У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно.

Сделать прививку от менингита Вы можете в Детском медицинском центре Управления делами Президента РФ.

Запись по телефону +7 (495) 727-11-66.

Принимая решение о необходимости прививки, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прививки от менингита детям — сделать в Москве, вакцинация от менингококковой инфекции в клинике РебенОК

Вакцинация от менингококковой инфекции

Менингококковая инфекция – это инфекция, способная вызвать негативные изменения в функционировании внутренних органов организма, вплоть до смертельных исходов. Каждый человек может стать носителем или инфицированным, но в особую группу риска входят дети. Их иммунитет не приспособлен для отражения бактериологических атак, что часто приводит к плачевным последствиям. Специалисты клиники «РебёнОК» рекомендуют своевременно делать детям прививку от менингита. У нас есть всё необходимое для заботы о здоровье ваших деток.

Данный вид бактерий делится на 12 серотипов. Опасными являются всего 6, но именно они отвечают за такие заболевания, как менингит и прочие с серьёзными последствиями для здоровья.

При бездействии развитие бактерий может привести к летальному исходу.

Особенности протекания болезни

Менингококки передаются воздушно-капельным путём через слюну и другие человеческие выделения. При этом инкубационный период может длиться до 10 дней. В ряде случаев болезнь протекает практически бессимптомно.

Инфицированный становится переносчиком и сам не болеет. С другой стороны, вероятность дальнейшего ухудшения тоже присутствует. Это происходит, если колония бактерий преодолевает защитный иммунный барьер и проникает дальше внутрь организма, попадая в кровь. Оттуда инфекция распространяется в:

Если вовремя не остановить размножение болезнетворных клеток, организму может быть нанесён непоправимый ущерб.

Существует множество способов лечения на различных стадиях болезни, однако все они выбираются в соответствии с симптоматикой и имеющимися повреждениями. Гораздо логичнее и правильнее предотвратить худшие сценарии заблаговременно. Для этого и предусмотрена прививка от менингита.

Что мы предлагаем?

В клинике «РебёнОК» используются только сертифицированные препараты, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения. В первую очередь, это Менактра. Каждый пациент центра может сделать осознанный выбор, опираясь на заранее предоставленную подробную информацию от наших специалистов.

Кроме того, обращаясь к нам, вы получаете комплекс обслуживания, включая обследование и осмотр, клинические анализы, если потребуется, консультации профильных экспертов и т.д. Мы заботимся обо всех, кто требует медицинской помощи, и готовы предоставить самые надёжные гарантии.

Прививка от менингококка  детям проводится в возрасте от 9 месяцев. В этот период уже возможно получить адекватную реакцию на внедрение возбудителя в организм.

Заранее позаботьтесь о здоровье своих детей, проведя процедуру вакцинации. В этом случае риск инфицирования снижается.

Этого достаточно, чтобы развить собственный защитный барьер.

Вакцинация против менингококковых инфекций

Вакцина «Менактра» — профилактика менингококковых инфекций у детей и взрослых.

Менингит — инфекционное воспаление мозговых оболочек, вызываемое менингококковыми бактериями.

Точный диагноз возможно определить только с помощью проведения лабораторной диагностики.

Чем опасен менингит:

Менингит может приводить к:

• Летальному исходу при несвоевременной антибактериальной и противошоковой терапии,
• Тяжелым неврологическим заболеваниям,
• Отставанию в развитии,
• Повреждению головного мозга, почек, легких, сердца и других органов,
• Трудностям в обучении и другим последствиям заболевания.

Симптомы менингококовой инфекции (развиваются через 1 – 4 суток после заражения, при инкубационном периоде 2 – 10 дней):

• Высокая температура,
• Сильная головная боль,
• Рвота,
• Болезненная реакция на свет,
• Рвота,
• Геморрагическая сыпь и др.

При данном заболевании большую роль играет своевременная постановка диагноза.

Вакцинация против менингита

Кому нужно делать прививку против менингита

Вакцинации подлежат дети и взрослые, имеющие повышенный риск к заболеванию:

• Дети первых лет жизни,
• Часто болеющие и ослабленные дети,
• Дети, посещающие детский сад, школу и другие детские коллективы,
• Дети с неврологическими нарушениями,

А также лица:

• Находящиеся в эндемичных районах,
• Призывники на военную службу (с 21.03.2014 по приказу Минздрава внесена в Календарь профилактических прививок),
• Выезжающие в страны менингококкового пояса (Северная Африка, Ближний Восток),
• Имеющие контакт с больными,
• Выезжающие в страны Саудовской Аравии (обязательная вакцинация по требованию Посольства страны).

Наиболее эффективным методом предупреждения менингококковой инфекции является — вакцинация.

Эффективность вакцинации определяется уровнем доказательности 1А. Согласно рейтинговой схемы оценки силы рекомендации качество имеющихся доказательств оценивается как надежные неопровержимые доказательства, основанные на хорошо выполненных РКИ, или неопровержимые доказательства, представленные в другой форме. Дальнейшие исследования вряд ли изменят уверенность в оценке пользы и риска.

Дозировка и схема введения вакцины Менактра (Санофи Пастер Инк., США):

Дети 9-23 мес – 2 дозы (по 0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес. Лицам 2-55 лет – однократно.

Иммунная защита против менингококковой инфекции достигается спустя 10 дней после вакцинации.

Спросить у специалиста, как и где можно сделать прививку от менингита или записаться на прием вы можете по тел.: +7 495 735-88-99; +7 495 735-88-77

Цены на вакцинацию

Не забудьте взять с собой «Сертификат прививок» для внесения информации о сделанных прививках!

Прививка «Менактра» от менингита в Подольске по доступной цене

Опасность менингококка

 

Начальная стадия болезни по симптомам напоминает ОРВИ, поэтому поставить верный диагноз и начать правильное лечение практически невозможно. При назофарингите микробы попадают в кровеносные сосуды и приводят к менингококковому заражению. Кровь перестает свертываться, изливается в кожные покровы и органы. Часто после этого наступает летальный исход.

Сепсис может вызвать менингит (воспалительный процесс в головном и спинном мозге).  На ранних стадиях инфекцию заметить невозможно. выделяют три стадии развития: назофарингит, сепсис и менингит. Они сопровождаются следующими симптомами:

• лихорадка;
• пурпурная сыпь на нижних конечностях;
• скованность в движении шейных мышц;
• гипотензия;
• шок;
• судороги;
• летальный исход.

 

Основной способ защиты – это прививка от менингита.

 

Процесс вакцинации

 

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проводить первичную массовую вакцинацию детей (от 9 месяцев до 18 лет). В странах с меньшим процентом заболеваемости прививка необходима людям, попадающим в определенные группы риска:

• дети и подростки, попадающие в летние лагеря и армии;
• люди, работающие в бактериологических лабораториях;
• люди, путешествующие по горячим точкам эпидемии (Центральная Африка, Китай, Южная Америка).

 

Вакцина “Менактра” способна защитить маленького пациента от опасной менингококковой инфекции. Препарат вырабатывает стойкий иммунитет к болезни, подходит пациентам всех возрастов. Он вводится внутримышечно, чаще в плечевую дельтовидную мышцу. Доза составляет 0,5 мл. Профилактику можно проводить в возрасте от 9 месяцев до 55 лет включительно:

• от 9 до 23 месяцев прививаться нужно в два этапа с перерывом в 3 месяца;
•  всем остальным препарат достаточно ввести один раз.

 

Где сделать прививку

 

Любая вакцинация – это серьезный и ответственный шаг, решаются на который далеко не все. На принятие решения влияют многие факторы: мнения окружающих, советы бабушек, статьи в интернете. Решающим фактором в ситуации с менингитом является отсутствие четко выраженных симптомов, что значительно замедляется процесс диагностики и лечения. Чтобы не оказаться в кризисной, непонятной ситуации, рекомендуется привить малыша на ранних этапа взросления.

Многофункциональная клиника «Жемчужина Подолья» проводит вакцинацию после консультации педиатра и сбора анализов. В прививочный день у пациента измеряется температура и, при отсутствии противопоказаний, вводится вакцина. Даются подробные рекомендации, касающиеся ухода за ребенком в период после инъекции.

Препарат не вызывает побочных эффектов и хорошо переносится пациентом. Место укола может отекать, болеть. Довольно быстро это проходит.

Цена на прививку от менингита в нашем центре соотносится с уровнем эффективности препарата и не превышает среднюю рыночную стоимость.

Прививки от пневмококковой и менингококковой инфекций в Воронеже

Описание

В нашем центре есть следующие виды вакцин:

Вакцина Пневмовакс 23

Вакцина Пневмовакс 23 (поливалентная пневмококковая вакцина) включает в себя основные типы пневмококков, вызывающих заболевания с тяжёлым клиническим течением (отит, сепсис, менингит, пневмония).

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп., США

Показания к применению:

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей от 2 лет и взрослых.

Способ применения и дозы:

Вакцина вводится подкожно или внутримышечно однократно, прививочная доза составляет 0,5 мл для всех возрастов.

Совместимость с другими вакцинами:

Вакцину Пневмовакс 23 можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Первичная иммунизация — однократное введение.

Противопоказания:

 Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок

МЕНАКТРА

Менингококковая инфекция опасна, достаточно высококонтагиозна и передается воздушно-капельным путем.

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций

Производитель: США

Показания:

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп А, С, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет..

Противопоказания:

—       Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты.

—       Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес – в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше – в дельтовидную мышцу плеча.

У детей в возрасте от 9 до 23 мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес.

У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.

Превенар 13

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Производство: Россия

Вакцину вводят только в/м в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет).

Показания: профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Противопоказания: Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).

Менингококковая инфекция

Вопрос:

Возможно ли продолжение кормления грудью после введения вакцины Менцевакс маме (по эпидпоказаниям)?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

При вакцинации неживыми вакцинами, кормление грудью разрешено.

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, вакцина МЕНАКТРА выпускается только в одном виде — вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135) конъюгированная с дифтерийным анатоксином? Больше у нее нет вариантов выпуска и дозировки?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, вакцина Менактра имеет только одну форму выпуска. Если вас беспокоит наличие дифтерийного анатоксина, то есть вакцина «Менцевакс ACWY» (состав:полисахарид менингококка серогруппы A, 50 мкг; полисахарид менингококка группы C, 50 мкг; полисахарид менингококковой группы Y, 50 мкг; 50 мкг полисахарида менингококка серогруппы W135; в качестве вспомогательных веществ: наполнитель лактоза, растворитель Natrichlorate 0,9%, консервант фенол). Единственное ограничение для данной вакцины — она применяется только с 2х лет.

Вопрос:

Моей дочери 20 лет, она учится институте, на этой неделе в ее группе одна девочка умерла от менингита. Мы все немного в шоке, к тому же я обнаружила что у нее нет прививки от менингита. она записалась к терапевту на четверг, признаков заболевания нет, мы можем сделать прививку? По идее ее должны направить и инфекционисту и невропатологу. Но я не знаю, может мы теряем время? вакцины в наличии: столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит, гепатит В, корь, эпидемический паротит, краснуха,ветрянка, БЦЖ, папилома вирус. Подскажите пожалуйста что делать и как лучше подойти к этой проблеме? к тому же, если делать вакцину, какой вариант? ведь мы не знаем от какoго вируса менингококка умерла сокурсница.

Мы нашли последнюю выписку прививок. Прививка сделана 22/10/2011 ACYW135 CONIUGA 1dose(0,5ml)MENVEO. Но вопрос остался, по поводу умершей девочки одногруппницы моей дочери. Какими должны быть наши последующие действия? Моей дочери сейчас 20 лет и со дня прививки от менингита прошло 5 лет. Нужно ли проводить обследования при отсутствии признаков заболевания? Нужна ли повторная прививка или 15 летний ребёнок защищён на 10 последующих лет? То есть покрывает ли её защита до 25 лет? К тому же процент защиты не превышает 90 процентов. Что нужно делать в нашей ситуации?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В вашей ситуации трудно дать однозначный ответ. Менингит — воспаление мозговых оболочек, заболевание вызывается не только бактериями, но и вирусами, заболеть менингитом- не значит, что человек перенес именно менингит менингококковой этиологии. Тяжелые бактериальные менингиты могут вызывать пневмококк, гемофильная инфекция тип В и т.д.

В любом случае, ваш ребенок привит против менингкококка, после 5 лет- вакцинация этим типом вакцины однократная. К сожалению, в нашей стране нет вакцины от менингококка тип В. Вы привиты от менингококка группы A,C,Y,W135- эти серотипы в РФ встречаются часто, но также встречается и менинкококк тип В, от которого вы не привиты. Обычно, в очагах (там, где произошел случай заболевания) менингококковой инфекции проводится химиопрофилактика, т.е. пьется антибиотик (для того, чтобы защититься от всех серотипов менингококка, в том числе и от В). Лучше выяснить в медпункте вашего учебного учреждения от чего погибла студентка. В любом случае, прививку от менингококка вам делать не надо.

Вопрос:

Вакцина «Менюгейт» зарегистрирована в России? С какого возраста разрешена к применению?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, зарегистрирована, вакцина – от менингококка С, сейчас также есть вакцина конъюгированная, но уже против 4 типов менингококков – А, С, Y, W135 – Менактра. Прививки проводят с 9 мес.жизни.

Вопрос:

ребенку в 2 года поставили менинго а+с, а сейчас нам предлагают «Менактра», скажите пожалуйста они что одинаковые, или нам всё-таки надо повторно поставить именно Менинго А+с

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Менактра содержит большее число серотипов менингококка (не только А+С, а еще редкие группы Y и W) и требует только одного введения. Поэтому целесообразно при наличии вакцины Менактра сделать ее.

Вопрос:

Скажите пожалуйста, мне нужно сделать менингококковую прививку для выезда в США. Не подскажите, у Вас это возможно или какую именно нужно сделать, их там несколько.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцинацию против менингококковой инфекции для выезда зарубеж моно сделать в любом коммерческом Центре вакцинации. Предпочтительной является вакцина Менактра. Также можно сделать Менцевакс.

Вопрос:

Сыну 6,5 лет. В 2,5 года делали прививку вакциной Менинго а+с. Сейчас педиатр рекомендует повторить вакцинацию, но предлагает вакцину Менактра. Возможно ли после вакцины Менинго а+с использовать вакцину Менактра?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Да, возможно.

Вопрос:

Скажите мне 33 года у меня варикозное расширение вен,пониженная функция щитовидной железы,можно ли ставить прививки и какие ставить надо в этом возрасте?

Ответ

Отвечает Редакция сайта

1. Прививку от менингококковой инфекции в настоящее время в России можно сделать ребенку с возраста 9 месяцев и взрослым до 55 лет вакциной Менактра (Санофи Пастер, Франция). Детям с 9 до 23 месяцев она делается двукратно с интервалом 3 месяца, в более старшем возрасте – один раз. Это конъюгированная вакцина, которая является высоко эффективной. Другие зарегистрированные в России вакцины полисахаридные: Менцевакс АСWY, менингококковая А+С (Санофи Пастер, Франция) применяются с возраста 18-24 месяцев и взрослым однократно с ревакцинацией через 2-3 года. Вакцина менингококковая А производства Россия используется у детей с возраста 1 год и старше. Может быть использована любая из зарегистрированных вакцин. Предпочтение конъюгированной вакцине отдается в случае, если ребенок раннего возраста или имеет иммунодефицитное состояние (отсутствие селезенки врожденного (аспления) или приобретенного характера; подтекание спинномозговой жидкости; наличие кохлеарного имплантанта; первичный иммунодефицит).

2. Варикозное расширение вен нижних конечностей и пониженная функция щитовидной железы, если эти состояния компенсированы, не являются противопоказанием к вакцинации. Каждые 10 лет, начиная с 14 лет, проводится обязательная ревакцинация против дифтерии и столбняка (АДС-М). Если Вы пропустили сроки ревакцинации, может потребоваться вакцинация заново. Или можно оценить уровень специфического иммунного ответа по анализу крови на антитела к дифтерии и столбняку и в зависимости от полученных показателей спланировать прививки. Для людей, имеющих хронические заболевания, снижение иммунитета особенно важны прививки против пневмококковой инфекции и гриппа. Кроме того, актуальной является вакцинация против клещевого энцефалита, гепатита А, вируса паппиломы человека.

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, с какого возраста подросткам проводить вакцинацию и по какой схеме в России?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В США вакцинация подростков против менингококковой инфекции проводится в возрасте 11-16 лет. В России обязательной вакцинации детей не предусмотрено. Прививку на добровольных началах в настоящее время можно сделать ребенку с возраста 9 месяцев, и соответственно подросткам и взрослым до 55 лет вакциной Менактра (Санофи Пастер, Франция). Детям с 9 до 23 месяцев она делается двукратно с интервалом 3 месяца, в более старшем возрасте – один раз. Другие зарегистрированные в России вакцины полисахаридные: Менцевакс АСWY, менингококковая А+С (Санофи Пастер, Франция) применяются с возраста 18-24 месяцев, подросткам и взрослым однократно с ревакцинацией через 2-3 года. Вакцина менингококковая А производства Россия используется у детей с возраста 1 год и старше. Может быть использована любая из зарегистрированных вакцин. Предпочтение конъюгированной вакцине отдается в случае, если ребенок раннего возраста или имеет иммунодефицитное состояние (отсутствие селезенки врожденного (аспления) или приобретенного характера; подтекание спинномозговой жидкости; наличие кохлеарного имплантанта; первичный иммунодефицит).

Вопрос:

Какую купить вакцину для ребёнка ей сейчас 3,4 года в поликлинике сказали самим покупать

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В настоящий момент для вакцинации против менингококковой инфекции используются полисахаридные и конъюгированные вакцины: вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая, полисахаридная менингококковая вакцина А+С, «Менактра», «Менинго А + С», «Менцевакс ACWY» и «Менюгейт», которые различаются количеством серогрупп менингококка, входящих в состав вакцины (A, C, W-135 и Y). Все перечисленные вакцины одобрены для проведения вакцинации на территории РФ.

Вопрос:

Добрый день!

С какого возраста можно делать прививку против менингококковой инфекции детям и взрослым и какие могут быть последствия после вакцинации?

Спасибо.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Прививку от менингококковой инфекции в настоящее время в России можно сделать начиная с возраста 9 месяцев до 55 лет при использовании вакцины Менактра (Санофи Пастер, Франция). Детям с 9 до 23 месяцев – двукратно с интервалом 3 месяца. При применении таких вакцин как Менцевакс АСWY, менингококковая А+С (Санофи Пастер, Франция) — с возраста 18-24 месяцев и взрослым однократно, ревакцинация через 2-3 года. По показаниям, в очаге инфекции полисахаридная менингококковая вакцина А+С может быть введена с возраста 3 месяцев. Вакцина менингококковая А (Россия) используется у детей с возраста 1 год и старше. Поствакцинальные реакции включают в себя кратковременное повышение температуры, нарушение самочувствия или местные реакции (краснота, отек, болезненность в месте введения вакцины) в первые 1-3 дня после прививки. Крайне редко – аллергические реакции.

Вопрос:

Ребенку 2года10 мес. Какую вакцину( название) лучше всего сделать?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Прививку от менингококковой инфекции в настоящее время в России можно сделать ребенку с возраста 9 месяцев и взрослым до 55 лет вакциной Менактра (Санофи Пастер, Франция). Детям с 9 до 23 месяцев она делается двукратно с интервалом 3 месяца, в более старшем возрасте – один раз. Это конъюгированная вакцина, которая является высоко эффективной. Другие зарегистрированные в России вакцины полисахаридные: Менцевакс АСWY, менингококковая А+С (Санофи Пастер, Франция) применяются с возраста 18-24 месяцев и взрослым однократно с ревакцинацией через 2-3 года. Вакцина менингококковая А производства Россия используется у детей с возраста 1 год и старше. Может быть использована любая из зарегистрированных вакцин. Предпочтение конъюгированной вакцине отдается в случае если ребенок раннего возраста или имеет иммунодефицитное состояние (отсутствие селезенки врожденного (аспления) или приобретенного характера; подтекание спинномозговой жидкости; наличие кохлеарного имплантанта; первичный иммунодефицит).

Вопрос:

Добрый день! Если Вы специалисты, то почему Вы пишете в своей статье, что Менактра полисахаридная вакцина? Почему вводите людей в заблуждение?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Добрый день. Официальное название вакцины – МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]. Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseriameningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).

Вопрос:

Два дня назад поставили прививку от менингококковой инфекции у ребёнка через сутки опухло место от укола стал большой круг пунцово бордового цвета! что это!? нам занесли вирус!? и теперь он болен!? температура самая большая 37’9 была!

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцина против менингококка – не содержит вирус. Это неживая вакцина, содержащая частицы микроба.

Вероятно, у ребенка была сильная местная реакция на вакцину. Это встречается и описано в инструкции как возможное событие в поствакцинальном периоде. Учитывая время, прошедшее со дня вакцинации наверняка уже изменения разрешились. Как правило, местные вакцинальные реакции исчезают в течение нескольких дней. В лечении используются местные противоаллергические препараты и средства, улучшающие кровообращение (троксевазин). В этом случае запрещается разогревать место инъекции, в том числе купать ребенка в ванной, а также использовать компрессы, народные средства. Следующую прививку той же вакциной необходимо делать в другую область и с подготовкой противоаллергическими препаратами.

Прививка от менингита детям в Санкт-Петербурге

Эффективность вакцинации составляет около 90%.  Иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется более 5 – 10 лет (в зависимости от типа вакцины).  Возможна ревакцинация (с усилением иммунитета) при необходимости.

Менингит — это крайне тяжелое заболевание, страшно подумать, но:

• поражает всех: и взрослых, и детей
• молниеносно развивается
• в 20% случаев болезнь приводит к тяжелейшей инвалидности.
• в 50% случаев летальный исход наступает в течение суток после начала

но бояться не надо, достаточно пройти вакцинацию всей семьей и все будет в порядке.

Возраст: вакцинация разрешена детям с 9 месяцев и взрослым до 55 лет.

Вакцины инактивированные (не содержат живых микроорганизмов).

Формируется иммунитет от 4 серотипов менингококка.

---

Чем опасна менингококковая инфекция?

Менингококковая инфекция потенциально смертельна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. Инвазивная менингококковая инфекция может унести жизнь всего за 24 часа!!!!

Менингококковый менингит — серьезная инфекция, поражающая оболочки мозга.  И  даже в случаях раннего диагностирования и надлежащего лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов. У выживших пациентов развиваются тяжелые последствия (паралич, глухота, умственная отсталость). Возможна ампутация рук, ног.

Важно помнить, что в мире существуют эндемичные районы по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки. Высокая заболеваемость отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Высокая миграция населения позволяет инфекции распространяться по всему миру. Источником может быть внешне здоровый человек (носитель).  Особая настороженность и внимание потребуется в связи с предстоящим Чемпионатом мира по футболу 2018 года в России.

---

Каковы рекомендации Всемирной организации здравоохранения по вакцинации против менингококковой инфекции?

«СДЕЛАЙТЕ ВАКЦИАЦИЮ ОТ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СВОИМ ПРИОРИТЕТОМ!!!!»

Вакцинация проходит только после обязательной консультации врача по иммунопрофилактике. Врач по иммунопрофилактике обязан осмотреть Вас и ребенка непосредственно перед прививкой. Вакцинация – сложный для организма иммунологический процесс, доктор должен быть уверен, что организм готов к иммунизации и вакцинация пройдет успешно. Такие меры позволяют избежать поствакцинальных осложнений.

---

 

«Мне не страшен менингит, потому что я привит!» Санофи Пастер.

Менингококковая вакцина: что каждый должен знать

Ключевые факты

Существует 2 типа менингококковой вакцины:

• Менингококковые конъюгированные вакцины или вакцины MenACWY
• Менингококковая вакцина серогруппы B или вакцина MenB

Кому следует вводить менингококковую вакцину?

CDC рекомендует вакцинацию от менингококковой инфекции всем детям дошкольного и подросткового возраста. В определенных ситуациях CDC также рекомендует другим детям и взрослым делать менингококковые вакцины.Ниже приведена дополнительная информация о том, какие менингококковые вакцины, включая ревакцинации, CDC рекомендует людям по возрасту.

Поговорите со своим врачом или врачом вашего ребенка о том, что лучше всего подходит для вашей конкретной ситуации.

Дети и подростки

Прием ингибитора комплемента, такого как экулизумаб (Солирис®) или равулизумаб (Ултомирис®), увеличивает риск менингококковой инфекции. Даже если вы получили менингококковую вакцину, вы все равно можете заразиться менингококковой инфекцией.

Узнать больше.

Все дети от 11 до 12 лет должны получить вакцину MenACWY с ревакцинацией в 16 лет. Подростки также могут получить вакцину MenB , предпочтительно в возрасте от 16 до 18 лет.

В то время как любой подросток может выбрать вакцину MenB, некоторым детям и подросткам следует сделать вакцину, если они:

• Имеете редкий тип иммунного расстройства, называемого дефицитом компонентов комплемента
• Принимаете лекарство, называемое ингибитором комплемента (например, Soliris ^® или Ultomiris ^® ).
• Повреждена селезенка или селезенка удалена
• Являются частью популяции, которая, как установлено, находится в группе повышенного риска из-за вспышки менингококковой инфекции серогруппы B

Получите дополнительную информацию о рекомендациях по менингококковой вакцине для подростков: Менингококковая вакцинация для детей и подростков: Информация для родителей.Поговорите с лечащим врачом вашего ребенка, чтобы узнать, понадобятся ли им вакцины MenACWY или MenB, и когда, и когда.

Младенцы и дети

CDC рекомендует вакцину MenACWY для детей в возрасте от 2 месяцев до 10 лет, если они:

• Имеете редкий тип иммунного расстройства, называемого дефицитом компонентов комплемента
• Принимаете лекарство, называемое ингибитором комплемента (например, Soliris ^® или Ultomiris ^® ).
• Повреждена селезенка или селезенка удалена
• Есть ВИЧ
• Вы путешествуете или проживаете в странах с распространенным заболеванием
• Являются частью популяции, которая, как установлено, находится в группе повышенного риска из-за вспышки менингококковой инфекции серогрупп A, C, W или Y

• Neisseria meningitidis : Бактерии, вызывающие менингококковое заболевание
• Серогруппа: Группа близкородственных бактерий; Существует 6 серогрупп Neisseria meningitidis , вызывающих большинство менингококковых заболеваний в мире — A, B, C, W, X и Y

CDC рекомендует вакцину MenB для детей 10 лет и старше, если они:

• Имеете редкий тип иммунного расстройства, называемого дефицитом компонентов комплемента
• Принимаете лекарство, называемое ингибитором комплемента (например, Soliris ^® или Ultomiris ^® ).
• Повреждена селезенка или селезенка удалена
• Являются частью популяции, которая, как установлено, находится в группе повышенного риска из-за вспышки менингококковой инфекции серогруппы B

Поговорите с лечащим врачом вашего ребенка, чтобы узнать, понадобятся ли им вакцины MenACWY или MenB и когда, и когда это будет.

Взрослые

CDC рекомендует вакцину MenACWY для взрослых, если они:

• Имеете редкий тип иммунного расстройства, называемого дефицитом компонентов комплемента
• Принимаете лекарство, называемое ингибитором комплемента (например, Soliris ^® или Ultomiris ^® ).
• Повреждена селезенка или селезенка удалена
• Есть ВИЧ
• Вы являетесь микробиологом, который регулярно контактирует с Neisseria meningitidis
• Вы путешествуете или проживаете в странах с распространенным заболеванием
• Являются частью популяции, которая, как установлено, находится в группе повышенного риска из-за вспышки менингококковой инфекции серогрупп A, C, W или Y
• Вы не пользуетесь этой вакциной и являетесь студентом первого курса колледжа, проживающим в общежитии
.
• Призывник

CDC рекомендует вакцину MenB для взрослых, если они:

• Имеете редкий тип иммунного расстройства, называемого дефицитом компонентов комплемента
• Принимаете лекарство, называемое ингибитором комплемента (например, Soliris ^® или Ultomiris ^® ).
• Повреждена селезенка или селезенка удалена
• Вы являетесь микробиологом, который регулярно контактирует с Neisseria meningitidis
• Являются частью популяции, которая, как установлено, находится в группе повышенного риска из-за вспышки менингококковой инфекции серогруппы B

Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, понадобятся ли вам и когда вам понадобятся бустерные прививки MenACWY или MenB.

Кому не следует получать эти вакцины?

Из-за возраста или состояния здоровья некоторые люди не должны получать определенные вакцины или должны подождать, прежде чем их делать. Прочтите приведенные ниже инструкции и обратитесь за дополнительной информацией к своему врачу или врачу вашего ребенка.

Сообщите человеку, который вводит вам или вашему ребенку менингококковую вакцину, если:

У вас или вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или у вас тяжелая аллергия.

• Не делайте менингококковую вакцину, если
  • У вас когда-либо возникала опасная для жизни аллергическая реакция после предыдущей дозы этой менингококковой вакцины.
  • У вас тяжелая аллергия на какой-либо компонент вакцины. Ваш лечащий врач или врач вашего ребенка расскажут вам об ингредиентах вакцины.

Вы беременны или кормите грудью.

• Беременные женщины с повышенным риском менингококковой инфекции серогруппы A, C, W или Y могут получать вакцины MenACWY.
• Беременные или кормящие женщины, которые подвергаются повышенному риску менингококковой инфекции серогруппы B, могут получать вакцины MenB. Однако им следует поговорить с врачом, чтобы решить, перевешивают ли преимущества вакцинации риск.

Вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете.

• Люди с легкими заболеваниями, например простудой, вероятно, могут получить эти вакцины. Людям с умеренным или тяжелым заболеванием, вероятно, следует подождать, пока они не выздоровеют. Ваш лечащий врач или врач вашего ребенка может посоветовать вам.

Начало страницы

Какие типы менингококковых вакцин существуют?

В США доступны 2 типа менингококковой вакцины:

• MenACWY (конъюгированные) вакцины (Menactra ^® и Menveo ^® )
• MenB (рекомбинантные) вакцины (Bexsero ^® и Trumenba ^® )

Вакцины MenACWY

• Конъюгат: Тип вакцины, которая соединяет белок с антигеном для улучшения защиты, которую обеспечивает вакцина
• Рекомбинантная: Тип вакцины, в которой белковый антиген помещается в безвредный вирус или бактерию, которая затем создает копии антигена, который распознает иммунная система, и создает защитные антитела против
.

• Menactra ^® внешний значок на внешней стороне: клиницисты вводят две дозы детям дошкольного и подросткового возраста.Клиницисты также назначают его некоторым людям с повышенным риском менингококковой инфекции. Он помогает защитить от 4 типов бактерий, вызывающих менингококковое заболевание (серогруппы A, C, W и Y).
• Menveo ^® внешний значок на внешней стороне: клиницисты вводят две дозы детям дошкольного и подросткового возраста. Клиницисты также назначают его некоторым людям с повышенным риском менингококковой инфекции. Он помогает защитить от 4 типов бактерий, вызывающих менингококковое заболевание (серогруппы A, C, W и Y).

MenB Вакцины

• Bexsero ^® внешний значок: клиницисты назначают серию из 2 доз людям в возрасте от 16 до 23 лет, которые не подвержены повышенному риску менингококковой инфекции. Клиницисты также назначают его в виде серии из 2 доз людям в возрасте 10 лет и старше с повышенным риском менингококковой инфекции. Он помогает защитить от менингококковой инфекции серогруппы B.
• Trumenba ^® внешняя иконка: клиницисты назначают серию из 2 доз людям в возрасте от 16 до 23 лет, которые не подвержены повышенному риску менингококковой инфекции.Клиницисты назначают серию из 3 доз людям в возрасте 10 лет и старше с повышенным риском менингококковой инфекции. Он помогает защитить от менингококковой инфекции серогруппы B.

Насколько хорошо действуют эти вакцины?

Сводка

Вакцины, которые помогают защитить от менингококковой инфекции, работают хорошо, но не могут предотвратить все случаи.

В рамках процесса лицензирования вакцины MenACWY и MenB показали, что они вызывают иммунный ответ. Этот иммунный ответ предполагает, что вакцины обеспечивают защиту, но данные о том, насколько хорошо они действуют, ограничены.Поскольку менингококковая инфекция встречается редко, многим людям необходимо получить эти вакцины, чтобы измерить их эффективность.

Имеющиеся данные показывают, что защита от вакцины MenACWY снижается у многих подростков в течение 5 лет. Получение бустерной дозы для 16-летних имеет решающее значение для поддержания защиты, когда подростки наиболее подвержены риску менингококковой инфекции. Имеющиеся данные о вакцинах MenB предполагают, что защитные антитела также быстро уменьшаются (в течение 1-2 лет) после вакцинации.

Глубоко

Сегодня заболеваемость менингококковой инфекцией в США находится на рекордно низком уровне.Уровень заболеваемости менингококковой инфекцией в США снижается с 1990-х годов. В значительной степени снижение произошло до рутинного использования вакцин MenACWY. Кроме того, заболеваемость менингококковой инфекцией серогруппы B снизилась, хотя вакцины MenB не были доступны до конца 2014 года.

CDC впервые рекомендовал детям и подросткам пройти вакцинацию MenACWY в 2005 году. С тех пор заболеваемость менингококковой инфекцией среди подростков, вызываемой серогруппами C, Y и W, снизилась более чем на 90%. Это больший процент снижения, чем в других группах, для которых CDC не рекомендует плановую вакцинацию MenACWY.Эти данные свидетельствуют о том, что вакцины MenACWY обеспечивают защиту вакцинированным, но, вероятно, не более широкому кругу невакцинированных людей (коллективный иммунитет). Эксперты также считают, что вакцины MenB не обеспечивают защиту непривитых людей через коллективный иммунитет.

Начало страницы

Каковы возможные побочные эффекты менингококковой вакцины?

Большинство людей, которым вводят менингококковую вакцину, не имеют с ней серьезных проблем. С любым лекарством, включая вакцины, есть вероятность побочных эффектов.Обычно они легкие и проходят сами по себе в течение нескольких дней, но возможны и серьезные реакции.

Легкие проблемы

MenACWY Vaccines

Легкие проблемы после вакцинации MenACWY могут включать:

• Реакции, при которых был произведен выстрел
• Лихорадка
• Боль в мышцах или суставах
• Головная боль
• Чувство усталости

Если возникают эти проблемы, они обычно длятся 1-2 дня.

MenB Vaccines

Легкие проблемы после вакцинации MenB могут включать:

• Реакции, при которых был произведен выстрел
  • Болезненность
  • Покраснение
  • Вздутие
• Чувство усталости
• Головная боль
• Боль в мышцах или суставах
• Лихорадка или озноб
• Тошнота или диарея

Если возникают эти проблемы, они могут длиться от 3 до 5 дней.

Проблемы, которые могут возникнуть после введения любой инъекции вакцины

• Иногда люди теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сидение или полежание около 15 минут может помочь предотвратить обморок и травмы, вызванные падением. Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
• У некоторых людей возникает сильная боль в плече, и им трудно двигать рукой, в которую врач сделал укол. Это происходит очень редко.
• Любое лекарство может вызвать сильную аллергическую реакцию. Такие реакции от вакцины очень редки и оцениваются примерно в 1 на миллион доз. Эти реакции возникают в течение от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации.
• Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина станет причиной серьезной травмы или смерти.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах вакцинации посетите веб-страницу CDC «Возможные побочные эффекты с вакцины».

Начало страницы

Где я могу найти эти вакцины?

Ваш врач — лучшее место, где можно получить рекомендованные вакцины для вас или вашего ребенка.Эти вакцины являются частью плановой иммунизации детей. Поэтому вакцины для детей и подростков регулярно доступны по телефону

.

• Кабинеты педиатрии и семейной практики
• Общинная поликлиника
• Отделы здравоохранения

Если у вашего врача нет этих вакцин для взрослых, попросите направление.

Вакцины также можно приобрести по номеру

.

• Аптеки
• Рабочие места
• Общинная поликлиника
• Отделения здравоохранения
• Другие населенные пункты, такие как школы и религиозные центры

Центры здоровья, финансируемые из федерального бюджета, также могут предоставлять услуги, если у вас нет постоянного источника медицинской помощи.Найдите ближайший к вам внешний значок. Вы также можете связаться с отделом здравоохранения своего штата, чтобы узнать больше о том, где сделать вакцины в вашем районе.

При получении вакцины попросите поставщика зарегистрировать вакцину в государственном или местном реестре, если таковой имеется. Это поможет врачам при будущих встречах узнать, какие вакцины уже получили вы или ваш ребенок.

Как я могу получить помощь в оплате этих вакцин?

Люди могут оплачивать вакцину против менингококка несколькими способами:

Частное медицинское страхование

Большинство частных планов медицинского страхования покрывают эти вакцины.Уточните у своей страховой компании, есть ли какие-либо расходы для вас. Спросите у своей страховой компании список поставщиков вакцины внутри сети.

Программа вакцины для детей

Большинство планов медицинского страхования покрывают плановые прививки. Программа «Вакцины для детей» (VFC) также предоставляет вакцины детям 18 лет и младше, которые не застрахованы, имеют недостаточную страховку, имеют право на Медикейд, американские индейцы или коренные жители Аляски.

Начало страницы

Менингококковая вакцина (MPSV4, MCV4): расписание и побочные эффекты

Менингококковая инфекция — это инфекция, вызываемая штаммом бактерий под названием Neisseria meningitidis. Эти инвазивные бактерии являются одной из основных причин бактериального менингита у детей в возрасте от 2 до 18 лет в США.

Менингококковая инфекция может включать менингит — серьезное, потенциально опасное для жизни воспаление оболочек, покрывающих головной и спинной мозг — и / или опасная для жизни инфекция крови. Менингококковая инфекция может вызвать потерю конечностей в результате ампутации, потерю слуха, проблемы с нервной системой, умственную отсталость, судороги и инсульты.

К счастью, менингококковую инфекцию можно предотвратить, и ключом к профилактике является менингококковая вакцина.Вот информация о вакцине, которую вы можете использовать, чтобы защитить себя и свою семью от менингококковой инфекции.

Как распространяется менингококковая инфекция и кто подвергается наибольшему риску?

Менингококковая инфекция не так заразна, как другие болезни, такие как простуда или грипп. Но он распространяется при контакте с инфицированными выделениями из дыхательных путей и горла. Это может произойти при кашле, поцелуях или чихании.

Поскольку риск возрастает при тесном или продолжительном контакте с инфицированным человеком, члены семьи в одном домохозяйстве и лица, осуществляющие уход, подвергаются повышенному риску.По той же причине и студенты колледжей, живущие в общежитиях.

Может ли менингококковая вакцина вызывать менингококковое заболевание?

Короткий ответ — нет. На самом деле в США лицензированы четыре вакцины против менингококка. Ни одна из вакцин не содержит живых бактерий.

Вакцины содержат антигены — вещества, которые запускают иммунную систему организма и заставляют его вырабатывать антитела. Затем эти антитела защищают организм, атакуя и убивая бактерии, если они проникнут в вашу систему.

Первая вакцина — менингококковая полисахаридная вакцина или MPSV4 — была одобрена в 1978 году. Она сделана из антигенов, содержащихся во внешней полисахаридной или сахарной капсуле, окружающей бактерию.

Менингококковая конъюгированная вакцина или MCV4 была одобрена в 2005 году. В ней используются антигены, взятые из полисахаридной капсулы и затем связанные с отдельным белком, нацеленным на иммунные клетки организма. Это помогает иммунной системе организма видеть и распознавать антигены.

Один тип MCV4, Menveo, лицензирован для использования у людей в возрасте от 2 до 55 лет. Другая версия, Menactra, одобрена для детей в возрасте от 9 месяцев до 55 лет. MPSV4 — единственная вакцина, разрешенная для использования у людей старше 55 лет, а также у людей от 2 до 55 лет. Обе вакцины защищают от четырех типов менингококковой инфекции.

В 2015 году были одобрены две вакцины серогруппы B, защищающие от двух других форм менингококковой инфекции. MenB-FHpb (Trumenba) одобрен для схемы из трех доз, в то время как MenB-4C (Bexsero) одобрен для двух доз.Обе вакцины доказали свою эффективность в защите людей в возрасте от 10 до 25 лет, но также оказались полезными для пожилых пациентов.

Одинаково ли эффективны обе менингококковые вакцины?

Вакцины MCV4, MPSV4 и MenB примерно на 85-90% эффективны в предотвращении менингококковой инфекции. На самом деле существует несколько типов N meningitidis — бактерии, вызывающей менингококковое заболевание, пять из которых распространены в США. Эти вакцины вместе защищают от всех пяти этих штаммов.

MCV4 не был доступен достаточно давно, чтобы сравнить долгосрочную эффективность двух вакцин. Но большинство экспертов считают, что MCV4 обеспечивает лучшую и более длительную защиту.

Можно ли получить вакцину и при этом заболеть менингитом?

Поскольку вакцины не защищают от всех причин менингита, все же возможно, что кто-то может получить вакцину и по-прежнему заразиться менингитом от другого штамма, не защищенного вакциной. Но после вакцинации риск заражения менингококковым менингитом значительно ниже.

Есть и другие причины менингита, которые можно предотвратить. Вакцины, такие как вакцина против Hib и пневмококковая вакцина, также очень эффективны для защиты от других причин менингита и должны быть включены в график плановой вакцинации детей. Посоветуйтесь со своим врачом и детским врачом, чтобы убедиться, что вы и ваша семья защищены от менингита, а также других серьезных заболеваний.

Кто и когда должен получать вакцину от менингококка?

Хотя вакцина MCV4 является предпочтительной для большинства людей, если ее нет в наличии, когда пришло время вакцинации, можно использовать MPSV4.

Плановая иммунизация менингококковой вакциной MCV4 рекомендуется детям в возрасте от 11 до 12 лет, с ревакцинацией в возрасте от 16 до 18 лет. Прививки также рекомендуются для следующих групп:

• Первокурсникам колледжа, проживающим в общежитии
• Призывники в армию
• Кто-то с поврежденной селезенкой
• Кто-то, у кого была удалена селезенка
• Кто-то с дефицитом терминального компонента комплемента (проблема иммунной системы)
• Микробиологи, которые регулярно подвергаются воздействию менингококковых бактерий
• Кто-то, путешествующий в или проживающие в стране, где это заболевание является обычным явлением
• Кто-то, кто был инфицирован менингитом

Детям 11 и 12 лет обычно делают прививку во время осмотра в возрасте 11 или 12 лет.Следует записаться на прием, чтобы сделать прививку подросткам, которые не делали ее в 11–12 лет.

Продолжение

Вакцину можно вводить беременным женщинам. Однако, поскольку вакцины MCV4 и MenB являются более новыми, данные об их влиянии на беременных женщин ограничены. Их следует использовать только в случае очевидной необходимости.

Лицам, страдающим аллергией на какой-либо компонент вакцины, не следует делать прививку. Важно сообщить врачу обо всех своих аллергиях.

Люди с легкими заболеваниями, такими как простуда или заложенность носа, обычно могут получить вакцину. Но людям, которые на момент введения вакцины были больны средней или тяжелой степени тяжести, следует подождать, пока они не выздоровеют.

Любой, у кого в анамнезе был синдром Гийена-Барре, должен обсудить свою историю со своим врачом перед вакцинацией.

Каковы побочные эффекты менингококковых вакцин?

Любая вакцина может вызвать серьезную аллергическую реакцию в течение от нескольких минут до нескольких часов после прививки.Но вероятность того, что менингококковые вакцины вызовут серьезную реакцию, крайне мала.

Примерно каждый второй человек, которому сделана прививка, испытывает легкие реакции, такие как покраснение или легкую боль в месте, где была сделана прививка. Обычно они проходят через один-два дня. У небольшого процента людей наблюдается умеренная лихорадка.

Поступали сообщения о том, что у нескольких людей после приема MCV4 был диагностирован синдром Гийена-Барре (СГБ). Но эксперты говорят, что это происходит так редко, что невозможно сказать, связано ли это с вакциной или случайным образом.

Каковы риски СГБ при применении вакцины MCV4?

В период с 2005 по 2012 год было распределено более 18 миллионов доз MCV4. Неизвестно, сколько из них было дано на самом деле. За тот же период было зарегистрировано 99 подтвержденных случаев СГБ, серьезного расстройства нервной системы, в течение шести недель после вакцинации. В настоящее время недостаточно данных, чтобы сказать, была ли вакцина фактором. Но анализ данных показывает, что заболеваемость СГБ среди людей, получающих вакцину, не выше, чем заболеваемость СГБ среди населения в целом.

Продолжение

Тем не менее, время появления симптомов вызывает озабоченность. CDC продолжает изучать эту проблему и рекомендовал рассказать людям об исследовании, когда они рассматривают вопрос о вакцине. Текущее мнение таково, что даже если есть небольшое увеличение риска СГБ, он значительно перевешивается риском менингококковой инфекции без вакцины.

Поговорите со своим врачом, если у вас возникнут дополнительные опасения по поводу вакцины и СГБ.

Актуальные проблемы безопасности четырехвалентных менингококковых конъюгированных вакцин

РЕЗЮМЕ

Инвазивное менингококковое заболевание, хотя и редко, может проявляться как внезапное, опасное для жизни заболевание с высоким риском смерти или тяжелыми долгосрочными последствиями. Основная стратегия профилактики инвазивного менингококкового заболевания в Соединенных Штатах — это плановая вакцинация подростков и других лиц с повышенным риском менингококковой инфекции четырехвалентными конъюгированными менингококковыми вакцинами.Две такие вакцины в настоящее время лицензированы и доступны в Соединенных Штатах, Menactra® (Санофи Пастер) и Menveo® (GlaxoSmithKline), и с момента их внедрения среди подростков их использование постоянно растет. Хотя в ранних сообщениях высказывалась обеспокоенность по поводу возможной связи Menactra с синдромом Гийена-Барре, всесторонний обзор безопасности показал, что если такой риск существовал, то он составлял не более 0,66 случая на 1 миллион прививок. Совсем недавно исследование показало повышенный риск паралича Белла, когда Menveo вводили одновременно с другими вакцинами, но не было обнаружено никакой связи, когда вакцина вводилась отдельно.В этом комментарии мы описываем текущее состояние знаний в отношении безопасности четырехвалентных менингококковых конъюгированных вакцин и определяем потенциальные области для исследований безопасности этих вакцин.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: менингококковые вакцины, безопасность иммунизации, менингококковые четырехвалентные конъюгированные вакцины

Введение

Четырехвалентная менингококковая конъюгированная полисахаридно-белковая вакцина (MenACWY) уже более десяти лет используется в США в качестве ключевого компонента. стратегия здоровья для предотвращения менингококковой инфекции.Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует проводить плановую вакцинацию MenACWY в рамках платформы вакцинации подростков в возрасте от 11 до 12 лет (y) вместе с вакцинами для предотвращения коклюша, рака, связанного с вирусом папилломы человека, и гриппа. (если время посещения подростка находится в пределах доступности вакцины против сезонного гриппа). Недавно была предложена дополнительная платформа для иммунизации подростков в качестве средства улучшения охвата до поступления в колледж за счет увеличения использования бустерной вакцины MenACWY, рекомендованной в возрасте 16 лет, чтобы предоставить медицинским работникам возможность обсудить вакцинацию менингококковой вакциной серогруппы B и выявить ранее упущенные возможности для других вакцин, тем самым давая возможность «наверстать упущенное» по рекомендованному графику. ¹ Все вакцины, которые в настоящее время лицензированы и доступны для использования в США для защиты от менингококковой инфекции, показаны в; однако в этом обзоре будут обсуждаться только четырехвалентные конъюгированные менингококковые вакцины.

Таблица 1.

Менингококковые вакцины, лицензированные в настоящее время в США.

Торговое наименование	Serogroup	Тип вакцины	Год первоначальной лицензии	Разрешенное использование
Menactra	A, C, W, Y, Y,	A, C, W, Y, Y	9 месяцев — 55 лет
Menveo	A, C, W, Y	Конъюгат — CRM197	2010	2 месяца — 55 лет
Trumenba	B	10 лет — 55 лет
Bexsero	B	Рекомбинантный	2015	10 лет — 55 лет

В связи с тем, что в настоящее время особое внимание уделяется увеличению использования MenACWY, настало время пересмотреть знания пробелы в безопасности вакцин MenACWY.Помимо направления будущих исследований, это служит не только для уточнения нашего понимания профиля риска / пользы вакцины MenACWY, но и для информирования медицинских работников и лиц, определяющих политику, а также родителей и вакцинированных.

Предварительные данные по безопасности

Как описано в, 2 вакцины MenACWY в настоящее время лицензированы и доступны в США: Menactra® (одобрено для использования у лиц в возрасте от 9 месяцев до 55 лет, производство Sanofi Pasteur) и Menveo® (одобрен для использования у лиц в возрасте от 2 месяцев до 55 лет, производство GlaxoSmithKline).Данные о безопасности, собранные в ходе предварительных лицензионных исследований, не указали на какие-либо важные сигналы безопасности ни для одной из вакцин. ^{2 , 3} Профиль переносимости обеих вакцин был признан адекватным. Пациенты испытали аналогичную частоту запрашиваемых местных реакций и системных нежелательных явлений по сравнению с ранее одобренной менингококковой полисахаридной вакциной или с другими одобренными рутинными вакцинами. ^{2 , 3}

Опыт безопасности после получения лицензии

Отчеты в VAERS

Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) — это система спонтанных сообщений, совместно управляемая США.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Отчеты принимаются из любого источника, и собранные данные включают демографическую информацию, вакцину (вакцины) и дату получения, пережитое нежелательное явление и историю болезни. ⁴ В обзорах отчетов в VAERS после получения Menactra и Menveo обсуждались в основном данные о местных реакциях в месте инъекции и системных побочных эффектах. ^{5 , 6} Наиболее частыми нежелательными явлениями для Menactra были лихорадка, головная боль, эритема в месте инъекции и головокружение. ⁵ Для Menveo чаще всего сообщалось о покраснении в месте инъекции, отеке, тепле и боли, а также о головокружении. ⁶ Для обеих вакцин обморок также был одним из наиболее часто регистрируемых нежелательных явлений ^{5 , 6} ; это не является неожиданным открытием, поскольку обморок после вакцинации представляет собой известный риск, особенно среди подростков, который рекомендуется для плановой вакцинации против менингококковой инфекции. ⁷ Было подано ограниченное количество отчетов о вакцинации во время беременности, но их анализ до сих пор не выявил причин для беспокойства. ^{6 , 8}

Синдром Гийена-Барре

В течение года, следующего за рекомендацией Menactra для плановой вакцинации подростков, VAERS получила 8 сообщений о синдроме Гийена-Барре (GBS) после вакцинации Menactra. ^{9 , 10} Следуя этому сигналу безопасности, 2 ретроспективных когортных исследования оценили риск СГБ после вакцинации Menactra у подростков. ^{11 , 12} Ни в одном исследовании в течение 6 недель после вакцинации после 2-х вакцинаций не наблюдалось ни одного случая заболевания GBS.3 миллиона доз вакцины. Приписываемый риск СГБ после вакцинации в комбинированных популяциях этих 2 исследований, по оценкам, не превышал 0,66 случая на 1 миллион вакцинаций, если такой риск существует. ¹² Это сопоставимо с оценками ежегодной заболеваемости СГБ среди населения, которые колеблются от 0,4 до 4 на 100 000 человек, в зависимости от населения, географического положения и возраста. ^{13 , 14}

Чтобы восполнить недостаток доказательств относительно риска рецидива СГБ после вакцинации, ретроспективное когортное исследование вакцинации лиц с СГБ в анамнезе было проведено в большом, интегрированном учреждении управляемой помощи. ¹⁵ В течение 11-летнего периода исследования риск рецидива СГБ был низким: только один рецидивирующий эпизод СГБ был обнаружен у человека, получившего вакцину против кори, паротита и краснухи за 4 месяца до этого; из 7 пациентов, которые в анамнезе имели СГБ и впоследствии получали MenACWY в исследовании (не указано, но, вероятно, Menactra, поскольку это был единственный продаваемый MenACWY в течение периода исследования), не было доказательств рецидива СГБ. ¹⁵

Паралич Белла

Недавно Tseng et al.сообщили о постмаркетинговом исследовании, в котором использовался самоконтролируемый анализ серии случаев, проведенный в Kaiser Permanente Southern California (SCK) в период с сентября 2011 года по июнь 2013 года. ¹⁶ Эти исследователи оценили 26 заранее определенных нежелательных явлений, выявленных в электронных медицинских записях 1 y после вакцинации Menveo в когорте в возрасте от 11 до 21 года. Это исследование обнаружило статистически значимую связь с параличом Белла, когда Menveo вводили одновременно с другими вакцинами, но никакой связи не было обнаружено, когда вакцина вводилась отдельно; о связанных рисках не сообщалось.В исследовании использовался более длительный интервал риска (84 дня), чем в предыдущих исследованиях, где окна риска были установлены на 1–14, 1–28 или 29–56 дни. ^{17 , 18} Tseng et al. не уточняло, проводился ли кластерный анализ на всем периоде риска. ¹⁶

Ежегодно в общих данных VSD мы наблюдаем заметное распространение MenACWY в августе, совпадающее с возвращением подростков в школу после летних каникул (CDC не опубликовано). С дополнительным потенциалом сезонности возникновения паралича Белла может потребоваться более тонкая корректировка сезонности в анализе, чтобы прояснить фактический риск паралича Белла после приема Menveo (и Menactra).Как отметили Ценг и его коллеги, разделение эффекта сопутствующих вакцин по сравнению с однократным введением Menveo представляет собой методологическую проблему, учитывая, что MenACWY часто вводят с другими вакцинами по расписанию подростков. ¹⁶

Ошибки администрирования

Ошибки при проведении вакцинации, о которых сообщалось вскоре после внедрения новых вакцин, могут быть следствием незнания поставщиками медицинских услуг требований к надлежащему применению новых продуктов.Хотя ошибки вакцинации редко являются причиной серьезных проблем с безопасностью, пациенты могут оставаться незащищенными от болезней. Дополнительные дозы, если показаны, могут привести к более сильным местным реакциям, дополнительным расходам и неудобствам для пациента (или родителя), а также к потере доверия к поставщику.

В течение первого года лицензирования Menactra в США, группы непреднамеренного подкожного (SC) неправильного введения Menactra были зарегистрированы с участием 101 человека в 7 штатах. ¹⁹ Последующее исследование этих кластеров включало телефонный опрос вакцинированных, а также серологическую оценку ответов у тех, кто получил Menactra посредством подкожной инъекции, по сравнению с лицензированным внутримышечным (IM) путем; результаты показали, что лица, вакцинированные подкожным способом, были достаточно защищены, что в ревакцинации не было необходимости, и что неправильное введение Menactra было связано с незнанием провайдерами введения Menactra лицензированным внутримышечным путем по сравнению с длительным опытом подкожного введения Menomune® ( четырехвалентная менингококковая полисахаридная вакцина, Санофи Пастер). ¹⁹

Для Menveo ошибки введения произошли из-за неправильного приготовления вакцины. Вакцина предоставляется в 2 флаконах, один из которых содержит компонент серогруппы А в лиофилизированной форме, а другой — компоненты серогруппы C, Y и W-135 в жидкой форме; перед инъекцией жидкий компонент необходимо набрать в шприц и использовать для восстановления лиофилизированного компонента. ⁴ После целенаправленного поиска отчетов о однокомпонентном администрировании Menveo в VAERS за период с марта 2010 г. по сентябрь 2015 г. было обнаружено 390 отчетов об ошибке администрирования этого типа. ²⁰ Авторы отчета об этих открытиях рекомендовали назначать должным образом приготовленную повторную дозу Menveo тем, кто получил неправильные препараты; эту дозу можно вводить в любое время. ²⁰ Возникновение ошибок при введении вакцины также было выявлено при статистическом анализе всех отчетов Menveo в VAERS. ⁶

Потребности в дальнейших исследованиях

Постмаркетинговые оценки двух вакцин MenACWY на сегодняшний день обнадеживают; однако данные немногочисленны, и для каждой вакцины указана более полная оценка безопасности.Для Menactra, несмотря на то, что на раннем этапе основное внимание уделялось отчетам о GBS, не было ни формального описательного резюме отчетов VAERS, ни какой-либо дальнейшей оценки конкретных результатов после Menactra с момента окончания наблюдения в реальном времени (быстрый анализ цикла) в VSD. ⁵ Таким образом, VSD инициировала всестороннее исследование для улучшения знаний о профиле безопасности Menactra. Что касается Menveo, недавно опубликованный обзор отчетов VAERS и опубликованное постмаркетинговое исследование, упомянутые выше, в совокупности обнадеживают. ^{6 , 16} Однако, как отметили исследователи последнего исследования, связь между вакцинацией и параличом Белла требует дальнейшего изучения. ¹⁶ Поскольку значительные дозы Menveo теперь включены в базу данных VSD, такой анализ сейчас планируется.

Дополнительные области, требующие рассмотрения для исследования в отношении результатов безопасности, включают получение MenACWY одновременно с другими вакцинами и получение MenACWY во время беременности.По мере расширения платформы иммунизации подростков будет полезно лучше понять риск побочных эффектов после вакцинации MenACWY, вводимой одновременно с другими вакцинами из календаря для подростков; Обнаружение паралича Белла для Menveo является одним из примеров этой потребности. MenACWY обычно не рекомендуется во время беременности; однако его можно вводить по показаниям. Хотя ограниченное количество сообщений в VAERS до сих пор не указывало на опасения, необходим дополнительный анализ безопасности применения MenACWY во время беременности.Устранение этих пробелов в знаниях позволит получить более полную картину профиля безопасности этих четырехвалентных менингококковых конъюгированных вакцин, которые широко вводятся подросткам и другим группам населения, подверженным риску менингококковой инфекции.

Часто задаваемые вопросы о вакцине от менингита B

В подростковом возрасте мой врач уже делал прививки от менингита дома. Мне все еще нужно сделать прививку MenB?

Да, вам все равно нужно сделать этот новый снимок. Прививки MenB — это НОВЫЕ вакцины (называемые Trumenba или Bexsero), одобренные в конце 2014 — начале 2015 года.Они охватывают менингококковую серогруппу B, в то время как предыдущие прививки от менингита (так называемые Menactra, Menveo или Menomune) охватывают серогруппу A, C, W и Y. Эти заболевания также очень серьезны, поэтому убедитесь, что ваша последняя ревакцинация была сделана в 16 лет или позже. У вас не будет защиты от болезни MenB, которая поразила студентов UCSB в 2013 году, если вы не сделаете новые прививки MenB.

Кто считается подверженным риску менингита B?

Целевая группа, которая считается подверженной наибольшему риску, — это молодые студенты UCSB, особенно новые студенты, впервые приезжающие в кампус.Наши предыдущие случаи произошли с студентами, проживающими в общих резиденциях, а также с членами спортивных команд и греческих организаций. Пожилые люди имеют гораздо меньший риск, хотя случаи заболевания редко возникают в любой возрастной группе.

Кто может получить вакцину?

Она лицензирована для использования в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для людей в возрасте от 10 до 25 лет, за исключением случаев вспышки, когда CDC недавно рекомендовал вводить вакцину без ограничения по возрасту.

Зарегистрированные студенты могут получить вакцину в UCSB Student Health. Считается, что аспиранты подвергаются меньшему риску, чем студенты; однако FDA одобрило обе вакцины для детей в возрасте до 26 лет. Для студентов старше 26 лет вакцинация считается «не по назначению», но ее можно вводить после консультации с вашим врачом.

Членам сообщества, персоналу и преподавателям рекомендуется проконсультироваться со своими частными клиницистами, чтобы определить, следует ли им делать прививку. Лица с состояниями, которые ставят под угрозу их иммунитет, особенно люди с недостатками компонентов комплемента (например,g., C5-C9, пропердин, фактор H, фактор D или прием Soliris®) или отсутствие их селезенки. Нам сообщили, что в клинике Sansum в Санта-Барбаре есть вакцина MenB.

Я не могу найти вакцину в нашем районе. Насколько это срочно? Могу ли я / мой студент дождаться прибытия в кампус?

Найти вакцину может быть сложно, потому что, имея только рекомендацию «высокого риска», маловероятно, что многие врачи будут иметь вакцину в своих офисах.В Службе здоровья студентов и на территории кампуса будут организованы удобные клиники, чтобы помочь студентам как можно раньше назначить дозу по прибытии в кампус. Посетите наш веб-сайт: studenthealth.sa.ucsb.edu, чтобы узнать о предстоящих предложениях клиник.

Могу я подождать до следующего раза, когда я пойду домой, чтобы сделать прививки MenB? В чем срочность делать уколы сейчас?

Мы не рекомендуем откладывать получение новых вакцин MenB, потому что самый высокий риск заболевания возникает, когда новые студенты впервые подвергаются воздействию менингококковых бактерий, когда они попадают в новую среду.Большинство взрослых случаев заболевания в Калифорнии произошло в возрасте 18 лет.

К сожалению, менингококковые бактерии могут все еще присутствовать у учащихся, получивших вакцину, поэтому они могут передать ее другим, даже если они защищены от болезни. Лучший способ защитить себя для учащихся — как можно скорее получить полную серию новых вакцин MenB (2 дозы Bexsero или 3 дозы Trumenba).

Это живая вакцина?

Нет, он состоит из компонентов рекомбинантного белка.Считается, что он безопасен для людей с ослабленным иммунитетом.

Вакцина содержит латекс или ртуть?

Наконечники предварительно заполненных шприцев Bexsero® содержат латекс натурального каучука, который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу. Ни одна из вакцин не содержит ртути.

Могу ли я получить ее одновременно с другими вакцинами?

ДА, мы считаем, что при необходимости безопасно получать несколько вакцин одновременно, основываясь на опыте использования других вакцин, которые действуют по-разному.Клинические исследования были проведены с одновременным введением Trumenba® и Gardasil® (вакцина против ВПЧ), а также с Bexsero® и вакциной против гриппа, и не обнаружили снижения эффективности обеих вакцин. Другие взаимодействия вакцин не изучались.

Сколько уколов необходимо для полной защиты от болезни MenB?

Для Bexsero® необходимо сделать серию из 2 выстрелов сейчас и через месяц, чтобы обеспечить максимальный иммунитет.

Для Trumenba® необходима серия из 3 прививок сейчас, два месяца спустя и шесть месяцев спустя, чтобы обеспечить максимальный иммунитет.

Хотя некоторая защита достигается после первого укола, исследования показали, что эта реакция скоро ослабевает, и очень важно завершить серию для каждого продукта, чтобы разработать полную и более длительную защиту от болезней.

ПРИМЕЧАНИЕ: Два вакцинных продукта нельзя заменять местами.

Если я не могу сделать снимки точно по расписанию, это будет проблемой?

НЕТ, вакцина все еще работает, если интервалы между прививками должны быть больше, чем рекомендуемые последующие дозы.Однако самая быстрая защита будет достигнута при соблюдении графика.

Каковы побочные эффекты?

Чаще всего сообщается о болезненности руки в месте инъекции. Обширные клинические испытания были представлены FDA, которое одобрило широкое использование вакцин.

Сколько это стоит?

Начиная с 9.10.15, департаменты общественного здравоохранения округов Калифорния и Санта-Барбара бесплатно предоставили ограниченное количество вакцин MenB Bexsero учащимся UCSB, которые считаются группами наивысшего риска по развитию MenB.Студенческое здравоохранение будет предлагать их на месте и во многих других местах вокруг кампуса; пожалуйста, посетите нашу специальную веб-страницу для получения подробной информации. Мы предоставим их студентам в порядке очереди, пока материалы есть в наличии.

Вакцины MenB также на 100% покрываются студенческой страховкой GHI без каких-либо дополнительных затрат для студента. UCSB предлагает вакцины за наш счет без какой-либо небольшой платы за инъекции, чтобы сделать их максимально доступными.

Для студентов с другой страховкой в ​​настоящее время плата составляет 185 долларов за каждый из двух уколов Бексеро и 133 доллара за каждый из трех уколов Трюмембы.Плата может быть выставлена ​​на ваш счет BARC. Вы можете запросить выписку по счету для подачи в свою медицинскую страховую компанию (или распечатать самостоятельно через Student Health Gateway).

Если мне уже была сделана вакцина MenB (называемая Bexsero®), предложенная в UCSB в феврале — мае 2014 года в Rec Cen, нужно ли мне делать Trumenba®?

НЕТ, если вы получили две дозы в 2014 году, у вас должна быть защита, и вам не нужна новая вакцина. ОДНАКО, если вы пришли только для ОДНОЙ ДОЗЫ, у вас нет адекватной защиты, и вам следует сделать вторую вакцину Bexsero® MenB.

Если я уже получил дома одну дозу вакцины MenB (называемой Bexsero® или Trumenba®), могу ли я получить оставшиеся дозы в UCSB Student Health?

ДА, в UCSB Student Health у нас есть вакцины обоих типов для завершения вашей серии вакцин. Два продукта вакцины не подлежат замене. Важно, чтобы мы получали ваши предыдущие записи, чтобы мы могли проверить правильность вакцины и время дозировки. Пожалуйста, принесите свои записи, когда придете на прививку, или отправьте нам по электронной почте на адрес SHSImmunizationRecords @ sa.ucsb.edu или по факсу на (805) 893-2758.

Как мне поступить со второй дозой, если я получил первую дозу дома?

Всегда полезно получить документацию о любых прививках, которые вам делали, для вашей личной медицинской карты. Мы настоятельно рекомендуем вам отправить копию в электронном виде по адресу [email protected], чтобы она была отсканирована в вашу электронную медицинскую карту. Пожалуйста, убедитесь, что ваше имя и номер химической защиты четко указаны в дополнение к информации о вакцине.Вы также можете принести копию своей первой дозы с правильным интервалом.

Если вы получили Trumenba, вы можете пройти серию Trumenba в клиниках, работающих в рамках Student Health. В клиниках, расположенных на территории кампуса за пределами Student Health, будут вводиться только дозы Bexsero.

Где я могу получить дополнительную информацию?

См. Ссылки на странице MenB на веб-сайте «Студенческое здоровье» или конфиденциально свяжитесь со своим врачом-студентом через наш веб-сайт. Общую информацию также можно получить по электронной почте [email protected] или по телефону (805) 893-5339.

Менингококковая вакцина — Kids Plus Pediatrics

Менингококковая инфекция или менингит вызывается бактериями Neisseria meningitidis.

Менингит не так заразен, как простуда или грипп, а скорее передается через тесный или продолжительный контакт (например, кашель, поцелуи или проживание в тесном контакте). Заболевание часто бывает очень тяжелым и может быть смертельным. Инфекции включают инфекцию менингита (слизистой оболочки спинного и головного мозга) и инфекцию кровотока.

Симптомы похожи на грипп и быстро ухудшаются. Наиболее частые жалобы — жар, головная боль и ригидность шеи. Некоторые пациенты сообщают о тошноте, рвоте, чувствительности к свету и спутанности сознания. У младенцев определить эти жалобы может быть сложнее; они могут проявлять симптомы медлительности, малоподвижности, раздражительности, рвоты или плохого питания.

Две вакцины

Лучшая защита от менингококковой инфекции — это профилактика! Есть две вакцины, которые защищают от всех трех типов менингита, наблюдаемых в Соединенных Штатах.

Существует две серии вакцин против менингита: менингококковая конъюгированная вакцина (Menactra) и менингококковая вакцина серогруппы B (Trumenba). Каждая представляет собой серию из 2 доз:

Menactra начинается в возрасте от 11 до 12 лет, с бустером в 16 лет. Труменба назначается в виде 2 доз с разницей в 6 месяцев в возрасте от 16 до 23 лет. В Kids Plus мы даем Menactra в 11 лет и бустер в 16 лет, и мы даем Trumenba в 16 лет с бустером через 6 месяцев.

Если вы знали о заражении менингитом, вам может потребоваться лечение антибиотиками, чтобы предотвратить заражение.

Возможные реакции на вакцины

Побочные эффекты Menactra могут включать покраснение или боль в месте введения вакцины и лихорадку. Оба обычно проходят через 1-2 дня.

Побочные эффекты Trumenba могут включать покраснение, боль или припухлость в месте введения вакцины. Другие реакции могут включать головную боль, жар, тошноту и чувство усталости. Обычно они проходят через 3-7 дней.

Серьезные побочные эффекты прививки от менингита крайне редки.

Доктор Эми Маддалена, поставщик услуг Kids Plus с 2006 года, является медицинским директором нашего центра грудного вскармливания в Питтсбурге .

Менингококковая инфекция | История вакцин

Симптомы и возбудитель

Neisseria meningitidis Бактерии, также называемые менингококками [менингококки (множественное число)], являются важной причиной бактериального менингита и сепсиса (инфекции кровотока) в Соединенных Штатах. Менингококки также могут вызывать пневмонию, средний отит (инфекцию уха), артрит и другие инфекции, хотя они встречаются реже.В совокупности различные заболевания, вызываемые N. meningitidis , называются менингококковой инфекцией.

Симптомы менингококкового менингита включают жар, головную боль, спутанность сознания и ригидность шеи, которые также могут сопровождаться тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету. Симптомы менингококковой бактериемии (или менингококкемии — инфекции кровотока) включают внезапное начало лихорадки и сыпь. Другие формы менингококковой инфекции имеют симптомы, связанные с пораженным органом: средний отит сопровождается болью в ушах; артрит сопровождается болью в суставах и припухлостью.

Инвазивная менингококковая инфекция может привести к летальному исходу; выжившие могут получить необратимые травмы, включая повреждение головного мозга, потерю слуха или потерю конечности.

Трансмиссия

До 10-20% подростков и взрослых колонизируются N. meningitidis , не заболевая. Эти люди могут переносить бактерии в течение недель или месяцев. Бактерии могут передаваться другим людям при прямом контакте, например, при поцелуях, или через респираторные выделения в результате кашля или чихания.

Лица с нарушением функции селезенки подвергаются повышенному риску развития тяжелой менингококковой инфекции. ВИЧ-инфекция и некоторые генетические факторы также могут повышать риск менингококковой инфекции, равно как и курение сигарет. Члены семьи инфицированного человека также подвержены повышенному риску.

Хотя эпидемии менингококка не возникают на национальном уровне в развитых странах, существует риск для путешественников, которые посещают те части мира, где эпидемии происходят регулярно.Регион с самым высоким риском эпидемического менингококкового заболевания — это страны Африки к югу от Сахары.

Лечение и уход

Антибиотики используются для лечения менингококковой инфекции. Поскольку симптомы менингококкового менингита схожи с симптомами менингита, вызываемого другими бактериями, антибиотики, первоначально используемые для лечения, могут обеспечить широкий охват, пока не будет подтверждено, что N. meningitidis является причиной инфекции. После подтверждения этого можно вводить пенициллин или другое подходящее единственное средство для завершения курса лечения.

Осложнения и летальность

Инвазивная менингококковая инфекция может быть очень серьезной. Менингококковый менингит, наиболее частое проявление менингококковой инфекции, «всегда следует рассматривать как неотложную медицинскую помощь» и требует госпитализации, согласно Всемирной организации здравоохранения.

В США ежегодно регистрируется от 1400 до 2800 случаев менингококковой инфекции. Инвазивная менингококковая инфекция может привести к летальному исходу: даже при лечении антибиотиками летальность составляет 9–12%.До 20% выживших после инвазивного менингококкового заболевания имеют необратимые травмы, включая повреждение головного мозга, потерю слуха или потерю конечности.

Доступные вакцины и кампании вакцинации

Пять серогрупп — группы бактерий, которые содержат общий антиген, способный вызывать иммунный ответ — коллективно ответственны почти за все инвазивные менингококковые заболевания: группы A, B, C, Y и W-135. Четыре из них (все, кроме серогруппы B) охватываются четырехвалентными менингококковыми вакцинами, используемыми в Соединенных Штатах.

Существует два основных типа менингококковой вакцины. Менингококковая полисахаридная вакцина доступна с 1970-х годов. Однако, как и полисахаридная вакцина против пневмококковой инфекции, она наиболее эффективна у взрослых и не всегда вызывает иммунитет у маленьких детей.

Первая конъюгированная менингококковая вакцина в США, MCV4 (Menactra), была лицензирована в 2005 году, а вторая, MenACWY-CRM (Menveo), лицензирована в 2010 году. Это предпочтительные вакцины для людей в возрасте от двух до 55 лет. возраст; Menactra одобрена для детей в возрасте от 2 до 55 лет, а Menveo — для детей в возрасте от 11 до 55 лет.(Подробнее о том, как изготавливаются эти вакцины, см. В нашей статье «Различные типы вакцин».)

Вакцины против менингококковой инфекции группы B были лицензированы в США в 2014 и 2015 годах. MenB-FHbp (Trumenba, Wyeth Pharmaceuticals, Inc.) — трехдозовая вакцина, а MenB-4C (Bexsero, Novartis Vaccines) — двухдозовая вакцина. -дозовая вакцина.

Рекомендации США по вакцинации

Четырехвалентная менингококковая вакцина была добавлена ​​в рекомендованный график иммунизации в 2005 году.Одна доза четырехвалентной вакцины рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 11 до 12 лет. Бустерная доза рекомендуется примерно через 5 лет после первой дозы, примерно в возрасте 16 лет. высокий риск менингококковой инфекции.

В октябре 2015 года CDC принял позицию Консультативного комитета по практике иммунизации, согласно которой менингококковая вакцина группы B рекомендуется людям в возрасте 16-23 лет, которые подвержены риску заболевания во время вспышек.ACIP, однако, не рекомендовал, чтобы менингококковая вакцина группы B присоединялась к четырехвалентной менингококковой вакцине, поскольку вакцина рекомендована универсально для всех подростков.

Ваш врач может предоставить дополнительную информацию о менингококковой инфекции группы B и о вакцине.

Источники

Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин. Менингококковая инфекция. Аткинсон, У., Вулф, С., Хамборский, Дж. Макинтайр, Л., ред. 13-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения, 2015 г. (493 КБ). Дата обращения 25.01.2018.

CDC. Обновленные рекомендации по использованию конъюгированных менингококковых вакцин — Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), 2010. MMWR . 60: 03; 72-76. Дата обращения 25.01.2018.

CDC. Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин. Менингококковая инфекция . Аткинсон, В., Вулф, С., Хамборски, Дж., Макинтайр, Л. ред. 11-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения, 2009 г. (493 КБ). Дата обращения 25.01.2018.

CDC. Использование менингококковых вакцин серогруппы B у подростков и молодых людей: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации, 2015 г. MMWR . 64: 41; 1171-6. Дата обращения 25.01.2018.

Roos, R. ACIP поддерживает индивидуальный выбор вакцины против менингита B. CIDRAP. , 24 июня 2015 г., дата обращения 25.01.2018.

Всемирная организация здравоохранения.Менингококковый менингит. Обновлено в январе 2018 г. Дата обращения 25.01.2018.

CDC. Информационное сообщение о вакцине: Менингококковые вакцины ACWY (MenACWY и MPSV4) VIS. Обновлено 31.03.2016. Дата обращения 25.01.2018.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Разрешенные продукты> Menveo. 14.07.2010. Дата обращения 25.01.2018.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Одобренные продукты> Menomune-A / C / Y / W-135. 22.10.2010. Дата обращения 25.01.2018.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Разрешенные продукты> Menactra.29.07.2010. Дата обращения 25.01.2018.

Коалиция действий по иммунизации. Спросите у экспертов: Менингококковая инфекция. Август 2010 г. Проверено 25.01.2018.

Американское общество инфекционных болезней. Первая вакцина, одобренная FDA для предотвращения менингококковой инфекции серогруппы B. 29.10.2014. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Дата обращения 25.01.2018.

Чтобы читать PDF-файлы, загрузите и установите Adobe Reader .

Последнее обновление 25.01.2018

Четырехвалентная менингококковая вакцинация взрослых: Фаза III Сравнение экспериментальной конъюгированной вакцины MenACWY-CRM с лицензированной вакциной Menactra

РЕЗЮМЕ

Neisseria meningitidis является ведущей причиной бактериального менингита в Соединенных Штатах, с самыми высокими показателями летальности среди людей в возрасте ≥15 лет.В этом исследовании сравнивается безопасность и иммуногенность экспериментальной четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины CRM ₁₉₇ , MenACWY-CRM, вакцины Novartis Vaccines и лицензированной конъюгированной менингококковой вакцины Menactra при введении здоровым взрослым. В этом многоцентровом исследовании фазы III 1359 взрослых в возрасте от 19 до 55 лет были случайным образом распределены в одну из четырех групп (соотношение 1: 1: 1: 1) для получения однократной дозы одной из трех партий MenACWY-CRM или одной дозы. доза Менактры. Образцы сыворотки, полученные на исходном уровне и через 1 месяц после вакцинации, тестировали на специфическую для серогруппы бактерицидную активность сыворотки с использованием человеческого комплемента (hSBA).Титры hSBA после вакцинации MenACWY-CRM и Menactra сравнивали в анализах неполноценности и предварительно определенного превосходства. Реактогенность была сходной в группах MenACWY-CRM и Menactra, и ни одна вакцина не была связана с серьезным нежелательным явлением. По сравнению с Menactra MenACWY-CRM соответствовал критериям превосходства по количеству реципиентов, достигших серогрупп C, W-135 и Y, и доле субъектов, достигших поствакцинальных титров ≥1: 8 для серогрупп C и Y.Иммуногенность MenACWY-CRM была статистически не меньшей (нижний предел двустороннего 95% доверительного интервала более -10%), чем у Menactra для всех четырех серогрупп, при этом средние геометрические титры hSBA после вакцинации были стабильно выше для MenACWY-CRM. чем для Menactra. MenACWY-CRM хорошо переносится взрослыми в возрасте от 19 до 55 лет, при этом иммунный ответ на каждую из серогрупп не хуже, а в некоторых случаях статистически выше, чем у Menactra.

Neisseria meningitidis — основная причина бактериального менингита в США (11).В то время как заболеваемость менингококковой инфекцией наиболее высока у младенцев, самые высокие показатели летальности наблюдаются среди лиц старшего возраста: 4,6% у детей младше 15 лет, 22,5% у лиц в возрасте от 15 до 24 лет и 16,5% у взрослых старше 25 лет. лет (5). В 2007 г. примерно 72% всех случаев менингококковой инфекции в США были зарегистрированы у лиц в возрасте ≥18 лет (4a).

Две четырехвалентные менингококковые вакцины для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой серогруппами A, C, W-135 и Y, доступны в США: неконъюгированная полисахаридная вакцина (MPSV4 [Menomune]; Sanofi Pasteur, Inc., Swiftwater, PA) и вакцину, конъюгированную с белком дифтерийного анатоксина (Menactra; Sanofi Pasteur, Inc., Swiftwater, PA). В Соединенных Штатах четырехвалентная менингококковая полисахаридно-белковая конъюгированная вакцина в настоящее время рекомендована для всех людей в возрасте от 11 до 18 лет и для лиц в возрасте от 2 до 55 лет, которые подвержены повышенному риску менингококковой инфекции (4). Эта вакцина доступна только в США и Канаде. За пределами Северной Америки полисахаридные вакцины являются единственными доступными четырехвалентными менингококковыми вакцинами.

Для расширения возможностей профилактики менингококковой инфекции недавно была разработана экспериментальная четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина CRM ₁₉₇ (MenACWY-CRM; Novartis Vaccines, Сиена, Италия). Исследования показали, что MenACWY-CRM хорошо переносится и вызывает устойчивую иммуногенность при введении младенцам в возрасте 2 месяцев (10, 12), а также детям (2а) и подросткам (9). Недавно было завершено крупное рандомизированное контролируемое прямое сравнительное исследование фазы III, в котором изучалась безопасность и иммуногенность MenACWY-CRM по сравнению с Menactra при введении здоровым субъектам в возрасте от 11 до 55 лет.Из-за различий в ожидаемых иммунных ответах между подростками и взрослыми заранее определенные анализы были усилены и проанализированы отдельно для групп от 11 до 18 лет и от 19 до 55 лет. Более крупная группа подростков подросткового возраста, включенная в исследование, была способна продемонстрировать постоянство иммунного ответа на три партии MenACWY-CRM, и результаты показали, что MenACWY-CRM вызывал значительно более высокий иммунный ответ на все четыре серогруппы, чем Menactra (8). . Здесь мы представляем анализ безопасности и иммуногенности MenACWY-CRM по сравнению с Menactra среди взрослых субъектов в возрасте от 19 до 55 лет.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование III фазы было проведено в США для оценки безопасности и иммуногенности MenACWY-CRM по сравнению с Menactra у здоровых субъектов в возрасте от 11 до 55 лет. Утверждение протокола институциональным наблюдательным советом было получено до включения в исследование, и от каждого субъекта было получено письменное информированное согласие.

Субъекты. Здоровые субъекты в возрасте от 11 до 55 лет соответствовали критериям включения в исследование; данные, полученные от испытуемых в возрасте от 19 до 55 лет, являются предметом текущего анализа.Критерии исключения субъектов включали домашний контакт или интимный контакт с человеком с инфекцией N. meningitidis в течение 60 дней до включения в исследование, предыдущая вакцинация менингококковой вакциной, получение любой вакцины в течение периода за 1 месяц до включения в исследование, серьезное заболевание. острое или хроническое заболевание или гиперчувствительность к любому компоненту вакцины в анамнезе. Были собраны данные о предыдущих вакцинациях против дифтерии и столбняка в течение предыдущих 5 лет.

Субъекты были случайным образом распределены 1: 1: 1: 1 в одну из четырех групп (MenACWY-CRM лот 1, лот 2 или лот 3 или Menactra). Рандомизация была реализована с использованием блоков из четырех предметов и расслоена по центрам с помощью интерактивной системы голосового ответа (IVRS), предоставленной внешним поставщиком. Неслепой член персонала исследовательского центра назвал IVRS, и в зависимости от возраста субъекта (взрослый или подросток) и места нахождения IVRS назначил номер субъекта и группу лечения.

Изучение вакцин.Каждая доза исследуемой вакцины (MenACWY-CRM) состояла из двух компонентов: один компонент содержал 10 мкг лиофилизированного менингококкового капсульного полисахарида серогруппы А, конъюгированного с CRM ₁₉₇ (MenA), а другой содержал по 5 мкг каждого капсульного полисахарида серогрупп. C, W-135 и Y, конъюгированные с CRM ₁₉₇ в 0,5 мл фосфатно-солевого буфера, который использовали для восстановления лиофилизированного компонента MenA перед инъекцией. Лоты различались только номером партии. Вакцина сравнения (Menactra) содержала 4 мкг капсульного полисахарида из каждой серогруппы (A, C, Y и W-135), ковалентно связанного с белком дифтерийного токсоида в каждой 0.Доза 5 мл. Все субъекты получили однократную дозу (0,5 мл) вакцины, введенную внутримышечно в левую дельтовидную область.

Мониторинг безопасности. Субъекты наблюдались в течение 30 минут после вакцинации на предмет любых местных или системных реакций или реакций гиперчувствительности. Регистрировали температуру в ротовой полости, и испытуемым выдавали карточки для записи любых местных (боль, эритема и уплотнение) или системных (озноб, тошнота, недомогание, миалгия, артралгия, головная боль и сыпь) реакций, которые произошли в период с 1 по 1 день. 7.Любые нежелательные явления (НЯ), требующие медицинской помощи, регистрировались в течение 1 месяца после вакцинации, а любые значимые с медицинской точки зрения и серьезные НЯ (СНЯ) регистрировались в течение 6 месяцев после вакцинации.

Серология. Образцы крови (20 мл) были взяты на исходном уровне непосредственно перед вакцинацией и через 1 месяц после вакцинации. Иммуногенность исследуемых вакцин оценивали с использованием сывороточной бактерицидной активности с использованием человеческого комплемента (hSBA) для менингококковых серогрупп A, C, W-135 и Y в лабораториях Novartis Vaccines, Марбург, Германия, согласно методам, описанным ранее (12).

Статистические методы и анализы. Более крупная, подростковая группа этого исследования, которая была специально разработана для демонстрации устойчивости иммунного ответа на три партии MenACWY-CRM, подтвердила, что эти партии имели схожие профили реактогенности и иммуногенности. Таким образом, данные из этих трех партий во взрослой группе этого исследования были объединены в соответствии с протоколом для определения следующих заранее заданных конечных точек: доля сероответчиков, доля субъектов с поствакцинальным титром hSBA ≥1: 8 и средний геометрический титр hSBA после вакцинации (GMT).Серологический ответ был составной конечной точкой, определяемой увеличением титра hSBA от пре- до поствакцинации. Если титр превакцинации был ниже предела обнаружения (<1: 4), сероконверсия определялась сероконверсией до титра после вакцинации ≥1: 8. Если титр перед вакцинацией был ≥1: 4, серологический ответ определялся четырехкратным или большим увеличением титра от пре- до поствакцинации.

Статистические критерии, определяющие неполноценность и статистическое превосходство для каждой конечной точки, были заранее определены в протоколе исследования.Для доли субъектов, достигших серологического ответа, и тех, у кого титр hSBA после вакцинации ≥1: 8, сначала определяли двусторонний 95% доверительный интервал (ДИ) для разницы в пропорциях (MenACWY-CRM минус Menactra); неполноценность определялась, если нижняя граница (LL) двустороннего 95% -ного доверительного интервала была больше -10%, а превосходство определялось, если LL было> 0%. Для конечной точки GMT иммуногенность MenACWY-CRM считалась не меньшей, чем иммуногенность Menactra, если LL двустороннего 95% доверительного интервала вокруг отношения GMT (MenACWY-CRM: Menactra) был> 0.5; превосходство было определено как LL> 1,0. Все статистические анализы были выполнены с использованием программного обеспечения SAS версии 9.1 или выше (SAS Institute, Кэри, Северная Каролина).

РЕЗУЛЬТАТЫ

Характеристики субъектов. В общей сложности 1359 субъектов (от 19 до 55 лет) были зарегистрированы в 44 центрах США в период с марта по июль 2007 г. Характеристики субъектов были схожими между исследуемыми группами (таблица 1). Из 1359 участников 1324 завершили исследование в соответствии с протоколом (рис. 1).Пять субъектов из группы MenACWY-CRM не были вакцинированы из-за несоответствующей регистрации ( n = 3), административных причин ( n = 1) или невозможности классификации (взрослому, зачисленному в педиатрическую практику, было отказано в физическом обследовании). осмотр) ( n = 1) (рис.1). Из вакцинированных субъектов 30 выбыли из исследования: 28 были потеряны для последующего наблюдения, 1 отозвал свое согласие и 1 отказался от участия в результате отклонения от протокола (рис. 1).

РИС. 1.

Блок-схема размещения субъектов.

ТАБЛИЦА 1.

Характеристики субъектов

Безопасность и переносимость. Боль была наиболее часто вызываемой местной реакцией, о которой сообщали 38,4% и 40,8% реципиентов MenACWY-CRM и Menactra, соответственно (таблица 2). Все случаи, кроме трех (все в группе MenACWY-CRM), были зарегистрированы как легкие или умеренные. Об эритеме и уплотнении сообщали ≤16,4% субъектов в каждой группе, и большинство случаев эритемы (от 72,6 до 85,2%) или уплотнения (от 71,4 до 86,0%) были классифицированы как легкие (от 0 до 25 мм в диаметре).Наиболее частыми запрошенными системными реакциями были головная боль, миалгия и недомогание, о которых сообщалось в одинаковых пропорциях субъектов в каждой группе (таблица 2). Другие показатели реактогенности, включая использование обезболивающих / жаропонижающих препаратов (MenACWY-CRM, 23,6%; Menactra, 22,0%) и пребывание дома из-за реакции (MenACWY-CRM, 1,7%; Menactra, 0,9%), были аналогичными. между группами вакцины (таблица 2). Лихорадка наблюдалась редко, о ней сообщали <1% реципиентов в каждой группе (таблица 2).

ТАБЛИЦА 2.

Запрошенные местные и системные реакции после вакцинации MenACWY-CRM или Menactra

SAE сообщили 0,7% и 0,9% реципиентов MenACWY-CRM и Menactra, соответственно. Не наблюдалось СНЯ, которые считались возможными или вероятно связанными с исследуемыми вакцинами, и не было ни одного смертельного случая.

Иммуногенность. Процент серологических ответчиков был постоянно выше в группе MenACWY-CRM, чем в группе Menactra для серогрупп C (67% против 58%), W-135 (50% против 41%) и Y (56% против 40%), тогда как процентные значения были аналогичными в двух группах вакцины для серогруппы A (67% против 68%) (Таблица 3).Не меньшее соотношение количества серологов к MenACWY-CRM по сравнению с Menactra было продемонстрировано для всех четырех серогрупп, а критерии статистического превосходства были выполнены для серогрупп C, W-135 и Y (Таблица 3). В апостериорных анализах, ограниченных теми субъектами, которые были серонегативными (титр hSBA <1: 4) на исходном уровне, большая часть субъектов достигла титра hSBA ≥1: 8 для серогрупп C, W-135 и Y после вакцинации вакциной. MenACWY-CRM, чем Menactra (Таблица 3).

ТАБЛИЦА 3.

Иммуногенность против Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W-135 и Y через 1 месяц после вакцинации с помощью MenACWY-CRM или Menactra ^a

Доля субъектов с титром hSBA ≥1: 8 через 1 месяц после вакцинации составляли от 69 до 94% после вакцинации MenACWY-CRM и от 70 до 90% после вакцинации Menactra (таблица 3). Используя долю субъектов с титром hSBA ≥1: 8 в качестве конечной точки, ответ на MenACWY-CRM был не хуже по сравнению с ответом на Menactra для всех четырех серогрупп и соответствовал критериям статистического превосходства для серогрупп C и Y (таблица 3).

GMT до вакцинации были одинаковыми для всех четырех серогрупп во всех группах вакцины. Через 1 месяц после вакцинации GMTs значительно увеличились для всех четырех серогрупп в обеих группах вакцины. GMT для серогруппы A с MenACWY-CRM не уступали таковым с MenACWY-CRM (31 против 30), но GMT с MenACWY-CRM стабильно статистически превосходили таковые с MenACWY-CRM для серогрупп C (52 против 32), W-135 (111). против 69) и Y (44 против 21) (таблица 3 и рис. 2).

РИС.2.

Обратное кумулятивное распределение титров hSBA для серогрупп A (A), C (B), W-135 (C) и Y (D) до и через 1 месяц после вакцинации MenACWY-CRM или Menactra.

ОБСУЖДЕНИЕ

Эти результаты подтверждают, что MenACWY-CRM хорошо переносится и обладает иммуногенностью при введении взрослым от 19 до 55 лет. Первичной конечной точкой в ​​более крупной группе подростков этого исследования было сравнение партий, которое подтвердило отсутствие различий в профилях иммуногенности или реактогенности между партиями (8).Этот результат позволил сравнить комбинированные партии MenACWY-CRM с Menactra в обеих возрастных группах. Частота местных реакций была немного выше в группе MenACWY-CRM, и, напротив, частота системных реакций была немного выше в группе Menactra. В целом, MenACWY-CRM и Menactra хорошо переносились, имели схожие профили реактогенности, и в этом исследовании не сообщалось о каких-либо неожиданных или других клинически значимых побочных эффектах, связанных с введенными вакцинами.

После вакцинации MenACWY-CRM иммунный ответ, измеренный с помощью hSBA GMT и серологического ответа, выделен на кривых обратного кумулятивного распределения (рис.2), был статистически лучше для серогрупп C, W-135 и Y по сравнению с иммунным ответом Menactra. Используя долю субъектов с поствакцинальным титром hSBA ≥1: 8, было продемонстрировано не меньшее преимущество MenACWY-CRM по сравнению с Menactra для всех четырех серогрупп, а критерии статистического превосходства были выполнены для серогрупп C и Y. Эти результаты аналогичны тем, о которых сообщалось для подростков в этом исследовании (9), у которых иммунный ответ на MenACWY-CRM, измеренный с помощью hSBA GMT, был выше для всех серогрупп.Однако в этом исследовании были отмечены тонкие различия в иммунном ответе на серогруппы A и C в двух возрастных группах. В группе подростков критерии статистического превосходства соответствовали критериям статистического превосходства для всех серогрупп при использовании GMT в качестве конечной точки и для серогрупп C, W-135 и Y, когда использовались серологический ответ и доля субъектов с поствакцинальным титром hSBA ≥1: 8. в качестве конечных точек. Для сравнения, критерии статистического превосходства не были соблюдены для серогруппы A ни по одной конечной точке. Причина такой разницы между двумя возрастными группами не ясна.

Хотя клиническую значимость этих более высоких иммунных ответов hSBA GMT трудно оценить, эти результаты, тем не менее, предполагают, что эффективность MenACWY-CRM должна быть, по крайней мере, сопоставима с эффективностью Menactra. Кроме того, долгосрочное сохранение титров hSBA по четырем серогруппам вакцины после вакцинации MenACWY-CRM в настоящее время неизвестно, хотя исследования по оценке устойчивости иммунного ответа после вакцинации MenACWY-CRM в различных возрастных группах продолжаются или планируются. .

Различия в иммунном ответе между MenACWY-CRM и Menactra могут быть связаны с различиями в белках-носителях, используемых в каждой вакцине, а именно, CRM _{, 197} и дифтерийный анатоксин, соответственно. Поскольку CRM ₁₉₇ является нетоксичным мутантом дифтерийного токсина, он не требует детоксикации с использованием формальдегида или глутаральдегида, процесса, используемого при получении дифтерийных токсоидов, который может вызвать обширное перекрестное связывание белка-носителя с дополнительными антигенами со значительными модификация эпитопа (3).Дополнительные особенности процесса производства вакцины для MenACWY-CRM, которые могут способствовать этим различиям в иммунных ответах, включают методы получения олигосахаридов в пределах заранее определенного диапазона размеров, химический линкер, используемый в процессе конъюгации, и химию селективной конъюгации. Это позволяет создавать стабильный, воспроизводимый и хорошо охарактеризованный вакцинный продукт с MenACWY-CRM (1).

В связи с динамичным и разнообразным характером глобальной эпидемиологии менингококковой инфекции желательна защита от как можно большего числа серогрупп, особенно для групп высокого риска, таких как младенцы и подростки.Вакцинация также важна для таких групп населения, как молодые люди (в частности, поступающие в колледжи), военнослужащие, люди с аспленией или терминальной недостаточностью комплемента, а также путешественники или люди, проживающие в районах, где менингококковая инфекция является эндемической. В настоящее время Консультативный комитет США по практике иммунизации (ACIP) рекомендует вакцинацию четырехвалентной менингококковой полисахаридно-белковой конъюгированной вакциной для этих групп (2). Однако в большинстве европейских стран нет общих рекомендаций для детей и подростков из-за относительно низкой заболеваемости менингококковой инфекцией, которую можно предотвратить с помощью вакцин, помимо болезни, вызываемой серогруппой C.Широкая защита от менингококков имеет особое значение для взрослых, учитывая, что распределение менингококковых заболеваний по серогруппам с возрастом меняется, причем серогруппа Y вносит непропорциональный вклад в старшие возрастные группы (6). Последние данные показывают, что серогруппа Y ответственна примерно за 44% случаев менингококковой инфекции у лиц в возрасте ≥18 лет в США по сравнению с 18% у лиц в возрасте до 18 лет (http://www.cdc.gov /ncidod/dbmd/abcs/survreports/mening07.pdf ), а заболеваемость серогруппой Y также растет в таких странах, как Колумбия (7).

Таким образом, результаты этого исследования показывают, что MenACWY-CRM хорошо переносится и обладает высокой иммуногенностью, с устойчивым профилем иммуногенности, который выгодно отличается от такового у лицензированной в настоящее время вакцины на основе конъюгата дифтерийного анатоксина с белком. Эти результаты основаны на предыдущих исследованиях, демонстрирующих безопасность и иммуногенность MenACWY-CRM во всем возрастном диапазоне (9, 10, 12; Black et al., Представлены), и позволяют предположить, что эта вакцина может стать высокоэффективным инструментом. для предотвращения инвазивного менингококкового заболевания, вызываемого серогруппами A, C, W-135 и Y, в группах риска.

БЛАГОДАРНОСТИ

Эта работа была поддержана компанией Novartis Vaccines & Diagnostics, Inc., Кембридж, Массачусетс.

Мы благодарим Марти Сполдинг (исследование педиатрии и взрослых в Кентукки) и Кэрол Л. Миллер (первичное исследование врачей).

Медицинская письменная поддержка во время подготовки этого документа была предоставлена ​​Сарой Ангус из Alpharmaxim Healthcare Communications при поддержке Novartis Vaccines.

СНОСКИ

• Поступило 22 мая 2009 г.
• Возвращено для модификации 7 июля 2009 г.
• Принято 29 сентября 2009 г.

• Авторские права © 2009 Американское общество микробиологов

ССЫЛКИ

1. 1.↵

   Bardotti, A., G. Averani, Ф. Берти, С. Берти, В. Каринчи, С. Д’Асенци, Б. Фаббри, С. Джаннини, А. Джаноцци, К. Маганьоли, Д. Пройетти, Ф. Норелли, Р. Раппуоли, С. Риччи, и П. Костантино. 2008. Физико-химическая характеристика гликоконъюгатных вакцин для профилактики менингококковых заболеваний.Vaccine26 : 2284-2296.

2. 2.↵

   Билуха О.О., Розенштейн Н. 2005. Профилактика и борьба с менингококковой инфекцией. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Рекомендую. Отчет 54 (RR-7) : 1-21.

3. 2a.↵

   Блэк, С., Н. П. Кляйн, Дж. Шах, Л. Беделл, А. Карстен и П. М. Дулл. Иммуногенность и переносимость четырехвалентной менингококковой гликоконъюгированной вакцины у детей от 2 до 10 лет.Вакцина, в прессе.

4. 3.↵

   Брекер, М., П. М. Дулл, Р. Раппуоли и П. Костантино. 2009. Химия новой экспериментальной четырехвалентной конъюгированной менингококковой вакцины, иммуногенной для всех возрастов. Vaccine27 : 5574-5580.

5. 4.↵

   Центры по контролю и профилактике заболеваний. 2007 г. Пересмотренные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации по вакцинации всех лиц в возрасте 11-18 лет конъюгированной менингококковой вакциной.MMWR Morb. Смертный. Wkly. Отчет 56 : 794-795.

6. 4a.↵
7. 5.↵

   Харрисон, Л. Х., М. А. Пасс, А. Б. Мендельсон, М. Эгри, Н. Е. Розенштейн, А. Бустаманте, Дж. Разек и Дж. К. Рош. 2001. Инвазивная менингококковая инфекция у подростков и молодых людей. JAMA286 : 694-699.

8. 6.↵

   Харрисон, Л. Х. 2006. Перспективы вакцинопрофилактики менингококковой инфекции. Clin. Microbiol.Ред.19 : 142-164.

9. 7.↵

   Инес Агудело, К., О. М. Санабриа и М. В. Овалле. 2008. Менингококковая инфекция серогруппы Y, Колумбия. Emerg. Заразить. Дис.14 : 990-991.

10. 8.↵

    Джексон, Л. А., Р. Бакстер, К. С. Райзингер, А. Карстен, Дж. Шах, Л. Беделл, П. М. Дулл и группа исследования V59P13. 2009. Фаза III, сравнение экспериментальной четырехвалентной конъюгированной менингококковой вакцины с лицензированной менингококковой конъюгированной вакциной ACWY для подростков.Clin. Заразить. Dis.49 : e1-e10.

11. 9.↵

    Джексон, Л. А., Р. М. Якобсон, К. С. Райзингер, А. Анемона, Л. Е. Данциг и П. М. Дулл. 2009. Рандомизированное испытание для определения переносимости и иммуногенности четырехвалентной менингококковой гликоконъюгированной вакцины у здоровых подростков. Педиатр. Заразить. Дис. J.28 : 86-91.

12. 10.↵

    Перретт, К. П., М. Д. Снейп, К. Дж. Форд, Т. М. Джон, Л.M. Yu, J. M. Langley, S. McNeil, P. M. Dull, F. Ceddia, A. Anemona, S. A. Halperin, S. Dobson и A. J. Pollard. 2009. Иммуногенность и иммунная память неадъювантной четырехвалентной менингококковой гликоконъюгированной вакцины у младенцев. Педиатр. Заразить. Дис. J.28 : 186-193.

13. 11.↵

    Шепард, К. У., И. Р. Ортега-Санчес, Р. Д. Скотт II, Н. Е. Розенштейн и ABCs Team. 2005. Экономическая эффективность стратегий конъюгированной менингококковой вакцинации в США.Педиатрия 115 : 1220-1232.

14. 12.↵

    Снейп, доктор медицины, К.П. Перрет, К.Дж. Форд, Т.М. Джон, Д. Пейс, Л. М. Ю, Дж. М. Лэнгли, С. Макнейл, П. М. Дулл, Ф. Седдиа, А. Анемона, С. А. Гальперин , С. Добсон и А.Дж. Поллард. 2008. Иммуногенность вакцины четырехвалентного менингококкового гликоконъюгата у младенцев: рандомизированное контролируемое исследование.

    No related posts.