Отзывы о препарате форстео: ФОРСТЕО — отзывы о препарате от 3 пациентов после применения — КФС Отзывы — Корректор функционального состояния.Центр Регион

Содержание

формирует новую кость! – журнал Vademecum

Компания Eli Lilly вывела на российский рынок революционный препарат для лечения тяжелого остеопороза.

19 ноября 2013 года в рамках V Российского конгресса по остеопорозу и другим метаболическим заболеваниям скелета фармацевтическая компания Eli Lilly объявила о выходе на российский рынок препарата Форстео (терипаратид) для лечения тяжелого остеопороза. Форстео является первым и единственным препаратом, способствующим формированию новой костной ткани, а не торможению костной резорбции. На сегодняшний день терипаратид широко используется во всем мире, а в 2012 году он был назначен миллионному пациенту.

Остеопороз и связанные с ним переломы во всем мире представляют собой серьезную проблему здравоохранения. В Российской Федерации в группу потенциального риска остеопоротических переломов входит 24% (34 млн) жителей. Подсчитано, что каждую минуту в стране у людей старше 50 лет происходит семь переломов позвонков, каждые пять минут – перелом шейки бедра. Хотя наибольшую опасность остеопороз представляет для женщин в постменопаузе и пожилом возрасте, нередко заболевание встречается и у мужчин.

Евгений Львович Насонов, академик РАМН, президент Ассоциации ревматологов России, г. Москва: «На сегодняшний день в нашей стране остеопорозом страдают 33,8% женщин и 26,9% мужчин старше 50 лет. Как правило, о своем диагнозе пациенты узнают только после перелома. До этого болезнь может долго жить тихо, никак себя не проявляя. Более того, эпидемия остеопороза влечет за собой удручающие последствия: до 52% пациентов умирают в течение первого года после перелома шейки бедренной кости. Часто это происходит из-за осложнений, вызванных заболеванием».

Ольга Михайловна Лесняк, профессор, президент Российской ассоциации по остеопорозу, г. Санкт-Петербург: «По своим клиническим проявлениям, влиянию на продолжительность и качество жизни, а также высокому риску последующих переломов наиболее тяжелыми проявлениями остеопороза являются переломы позвонков и проксимального отдела бедра. Как правило, риск перелома позвонков в течение года после предшествующего перелома увеличивается в 6,1 раза, независимо от минеральной плотности кости. При этом ситуации с множественными переломами требуют немедленного и эффективного вмешательства с целью улучшения качества костной ткани и быстрого снижения риска последующих переломов».

За последние несколько лет в терапии остеопороза был достигнут значительный прогресс благодаря появлению в арсенале врачей антирезорбных препаратов. Их действие заключается в подавлении остеокластов – клеток, разрушающих костную ткань, что способствует улучшению механической прочности и увеличивает минерализацию кости. Однако антирезорбная терапия только «консервирует», но не восстанавливает разрушенную микроархитектонику. Поэтому в тяжелых случаях остеопороза одного прекращения потери костной ткани может быть недостаточно для предотвращения будущих переломов.

Ольга Борисовна Ершова, профессор, вице-президент Российской ассоциации по остеопорозу, г. Ярославль:

«Основными критериями ответа на лечение антирезорбтивными препаратами являются отсутствие новых переломов и увеличение минеральной плотности кости. Однако необходимо помнить, что эффективное медикаментозное вмешательство снижает, но не устраняет риск переломов. Кроме того, даже при хорошей подверженности терапии лечение может быть слишком поздно начато. Что же касается пациентов с выраженными изменениями микроархитектоники, исследования показали, что им предпочтительнее назначать терапию анаболическими препаратами, которые повышают функцию остеобластов – клеток, отвечающих за формирование новой костной ткани».

Препарат анаболического действия Форстео представляет собой рекомбинантный активный фрагмент эндогенного человеческого паратиреоидного гормона (ПТГ1-34), который способствует формированию кости, влияя непосредственно на остеобласты, что по механизму действия принципиально отличает его от других средств, применяемых для лечения остеопороза.

Ян Штепан, профессор, Карлов университет, Чехия, г. Прага: «Данные многочисленных клинических исследований показали, что терапия остеопороза прерывистыми дозами ПТГ1-34 не только способствует ремоделированию и образованию новой трабекулярной и кортикальной костной ткани, но и значительно стимулирует периостальное моделирование и повышает толщину кортикального слоя. Кроме того, терипаратид способствует улучшению архитектоники и прочности кости».

Убедительные результаты Форстео продемонстрировал у пациенток с тяжелым постменопаузальным остеопорозом, которые в наибольшей степени подвержены риску развития повторных переломов.

Людмила Яковлевна Рожинская, профессор, ФГБУ «Эндокринологический научный центр» МЗ РФ, г. Москва: «Результаты клинического исследования, проведенного в России, показали, что лечение препаратом в виде ежедневных инъекций 20 мкг в течение 12 месяцев у женщин с постменопаузальным остеопорозом приводит к значительному увеличению минеральной плотности кости поясничного отдела позвоночника. Кроме того, при терапии Форстео наблюдалось улучшение качества жизни пациенток, снижалась интенсивность болей в спине, связанных с остеопоротическими переломами».

С 2013 года терипаратид стал доступен и для российских пациентов. Форстео выпускается в предзаполненных шприц-ручках, предназначенных для введения подкожных инъекций в область живота или бедра в течение 18 месяцев. Основными показаниями к применению препарата являются лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде, а также терапия первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин. Кроме того, экспертным советом, в состав которого вошли члены президиума Российской ассоциации по остеопорозу, назначение терипаратида было рекомендовано в рамках зарегистрированных показаний у следующих групп пациентов:

· у пациентов с тяжелым остеопорозом в качестве терапии первой линии;

· у пациентов с неэффективностью предшествующей антиостеопоротической терапии;

· у пациентов с непереносимостью препаратов для лечения остеопороза или при наличии противопоказаний для их назначения.

Справка о компании Eli Lilly

Eli Lilly – ведущая инновационная фармацевтическая корпорация, которая вот уже более 135 лет занимается разработкой препаратов, помогающих значительно улучшить качество жизни пациентов. Инновационные препараты компании направлены прежде всего на удовлетворение медицинских потребностей пациентов в области эндокринологии, онкологии, психиатрии, инфекционных заболеваний, неврологии, кардиологии и урологии. Лекарственные препараты Eli Lilly представлены в 125 странах.

Дополнительная информация: www.lilly.ru и www.lilly.com

Публикуется на правах рекламы

Поделиться в соц.сетях

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Forteo

Торговые наименования: Канада

Forteo; TEVA-Teriparatide

Для чего используется этот лекарственный препарат?

Применяется для лечения остеопороза.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
Если у Вас имеются любые из перечисленных проблем со здоровьем: повышенный уровень кальция или чрезмерная активность щитовидной железы.
Если вы подвержены риску остеосаркомы (разновидности рака костей). Если у вас болезнь Педжета, проблемы с костями, отличные от остеопороза, или если ваши кости не перестали расти. Сюда также входит рак костей или лучевая терапия костей в анамнезе.

Если вы беременны или планируете беременность.
Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.

Пройдите обследование плотности костей согласно указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом.
Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте данный лекарственный препарат дольше предписанного врачом периода времени.
Принимайте кальций и витамин D по указанию врача.
Применение данного препарата сопровождалось тяжелым, а иногда смертельно опасным расстройством, поражающим кожу (кальцифилаксия). Риск повышен у людей с аутоиммунным заболеванием или проблемами с почками. Риск также повышен у людей, принимающих варфарин или стероиды, например преднизон. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
Не делитесь шприцами-ручками или картриджами с другими лицами, даже если была заменена игла. При обмене данными устройствами может происходить передача инфекций от одного человека другому. Это также касается инфекций, о наличии которых у себя Вы можете и не подозревать.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
Признаки повышенного или пониженного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль или головокружение, обморок или изменения со стороны зрения.
Симптомы повышения уровня кальция, такие как слабость, спутанность сознания, усталость, головная боль, тошнота, рвота, запор или боль в костях.
Боль в спине, животе или наличие крови в моче. Возможно, это признаки камней в почках.
Мышечная слабость.
Изменение цвета кожи на черный или фиолетовый.
Болезненные кожные язвы или раны.
Данный лекарственный препарат приводил к повышению частоты рака кости у крыс. В редких случаях у людей, принимающих этот препарат, развивался рак костей. Однако в исследованиях на людях не обнаружено повышенного риска рака костей. При появлении болей в костях или любой непроходящей боли, болезненного бугорка или припухлости под кожей немедленно обратитесь к врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Чувство головокружения, усталости или слабости.
Тошнота.
Диарея или запор.
Боль в суставе.
Насморк.
Кашель.
Першение в горле.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Он вводится в виде укола в подкожный жир верхней части бедра или области живота.
Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
Изменяйте место введения этого препарата в соответствии с указаниями врача.
Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
Не используйте, если раствор изменит цвет.
Вам может понадобиться применять данный препарат в местах, где Вы сможете немедленно сесть или лечь в случае головокружения или предобморочного состояния. Проконсультируйтесь с врачом.
Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
Перед инъекцией снимите с иглы шприц-ручки все наконечники (их может быть 2). Если вы не уверены, к какому типу принадлежит игла шприц-ручки или как правильно использовать иглу, обратитесь за пояснениями к врачу.
После завершения приема дозы закройте колпачком.
Не переливайте данный лекарственный препарат из ручки в шприц.
Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Примите пропущенную дозу в тот же день, как только вспомните об этом.
Если Вы до следующего дня не вспомнили о пропущенной дозе, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата.
Не принимайте более 1 дозы данного препарата в течение одного дня.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Храните в холодильнике. Не замораживайте.
Сразу после использования снова поместите его в холодильник.
Не используйте препарат, если он был заморожен.
После вскрытия упаковки выбросьте все неиспользованные порции по истечении 28 дней.
Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

Терипаратид, окончание патентной защиты, остеопороз – «Russian Peptide»

Терипаратид. Этот пептид состоит из 34 аминокислот и является активным фрагментом эндогенного человеческого паратиреоидного гормона (ПТГ, паратгормон). Физиологическое действие ПТГ основано на стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция. ПТГ способствует формированию новой костной ткани, а не торможению костной резорбции.

Показания к применению:

– постменопаузальный остеопороз,

– остеопороз у мужчин,

– остеопороз при длительной терапии ГКС (глюкокортикостероидами).

Терипаратид был одобрен в США (FDA) в ноябре 2002 года в качестве лекарственного средства под торговым наименованием Forteo/Forsteo от компании Eli Lilly. А в июне 2003 года был одобрен в Европе (EMA). Во всем мире Forteo/Forsteo было продана на 1,3 млрд.$ в 2015 году.

Патенты на Forteo/Forsteo истекают в США и Европе в августе 2019 года. Это повлечет к созданию дженериковых препаратов на основе терипаратида.

Для справки, сегодня оригинальный препарат Форстео в шприц-ручке (2,4 мл с содержанием 250 мкг/мл терипаратида) можно приобрести в районе 25 тыс. руб, рассчитанный на 1 мес. применения (а общий курс применения – до 18 мес.).

Остеопороз и связанные с ним переломы во всем мире представляют собой серьезную проблему здравоохранения. В Российской Федерации в группу потенциального риска остеопоротических переломов входит 24% (34 млн.) жителей. Подсчитано, что каждую минуту в стране у людей старше 50 лет происходит семь переломов позвонков, каждые пять минут – перелом шейки бедра. Хотя наибольшую опасность остеопороз представляет для женщин в постменопаузе и пожилом возрасте, нередко заболевание встречается и у мужчин.

Евгений Львович Насонов, академик РАМН, президент Ассоциации ревматологов России, г. Москва: «На сегодняшний день в нашей стране остеопорозом страдают 33,8% женщин и 26,9% мужчин старше 50 лет. Как правило, о своем диагнозе пациенты узнают только после перелома. До этого болезнь может долго жить тихо, никак себя не проявляя. Более того, эпидемия остеопороза влечет за собой удручающие последствия: до 52% пациентов умирают в течение первого года после перелома шейки бедренной кости. Часто это происходит из-за осложнений, вызванных заболеванием».

Дополнительно:

ФОРСТЕО отзывы — Сравнение лекарств

Отзывы о препарате ФОРСТЕО, мнение принимавших

Имя: Светлана Незнановa
Отзыв: Мне раньше от остеопороза капали биофосфонаты. А в этом году выписали данный незнакомый мне раствор. Я правильно понимаю инструкцию, что это гормональное средство? Чем оно по воздействию на организм отличается например от акласты?

Имя: Раиса Султанова
Отзыв: Назначили препарат форстео на 24 месяца , колю уже 14 месяцев каждый день , плюс 500мг кальция, после 12 мес. лечения прошла диагностику , произошли большие изменения в лучшую сторону, продолжаю дальше лечение, колоть препарат ежедневно.У меня вопрос . Везде в интернете максимальный срок лечения этим препаратом 18 мес, мне объяснили , что в интернете старая информация, можно ли бодьше 18 мес колоть этот препарат ? лечение прохожу в Германии.

Имя: [email protected]
Отзыв: Назначили препарат форстео на 24 месяца , колю уже 14 месяцев каждый день , плюс 500мг кальция, после 12 мес. лечения прошла диагностику , произошли большие изменения в лучшую сторону, продолжаю дальше лечение, колоть препарат ежедневно.У меня вопрос . Везде в интернете максимальный срок лечения этим препаратом 18 мес, мне объяснили , что в интернете старая информация, можно ли бодьше 18 мес колоть этот препарат ? лечение прохожу в Германии.

Имя: [email protected]
Отзыв: Моей мама делали акласту не помогает, предложили форстео, вам действительно помогает, почитал формацефтику она схожа с акластой.

Имя: Раиса Султанова
Отзыв: Что делали до форстео!

Имя: Гульнара Туртаева
Отзыв: Можно ли применять Форстер вместе с Пролиа ? Если, кто владеет информацией буду благодарна за ответ .

Имя: Роза Туканова
Отзыв: препарат очень хороший,но правда очень дорогой.

Имя: равиля вагапова
Отзыв: Мне пока не все понятно.

Имя: Loo D
Отзыв: От цены конечно в шоке. Колола два года ПРОЛИА,на первом году был сдвиг на 0,1 процент,далее все оставалось так же,то есть результаты ни в худшую,ни в лучшую сторону,но это,конечно тоже результат,остеопороз не стал развиваться дальше. Теперь назначили ФОРСТЕО,на 2 месяца,два месяца перерыв и анализы сдать,еще в раздуьме,делать или нет,во первых неудобен в применении,во вторых гормональны

Имя: Loo D
Отзыв: гормональный препарат,а я и так принимаю два вида гормона,не будет ли это большая нагрузка на организм,наблюдаюсь в ЦИТО,есть ли здесь такие,что тоже там наблюдается? Но хочу теперь съездить в МОНИКИ,говорят,что там могут назначить препарат бесплатно,но как то не верится..

Имя: Loo D
Отзыв: я принимаю Д3 -форсте- в 1 табл 1000 мг кальция(суточная норма) и стараюсь каждый день есть кунжутные семена, кусочек твердого сыра( типа пармезан), зелень и инжир )). сделаю остеограмму- посмотрим что за год произошло…лучше делать рентгеновскую, на спец аппарате( пришлось слетать из Алматы в Астану) т.к. он точнее динамику показывает(((а что явилось причиной вашего остеопороза? я грешу на аденому надпочечника, который пришлось удалить, выявила чисто случайно, когда делала КТ поясничного отдела позвоночника( когда то был перелом)((( Желаю здоровья !!!

Имя: Гульнара Туртаева
Отзыв: Извините, не поняла кто и снесла, а потом уже почту глянула- запросите ещё раз

Имя: татьяна Грицан
Отзыв: Сколько доз в одной ручке????

Имя: мария с
Отзыв: Подскажите, пожалуйста, если кто—то долго принимает форстео, какие результаты, какой врач вам его назначил, что значит гормональный форстео? От него можно поправиться? Я вообще пошла обследоваться с одним, но так как у моей мамы миелома с переломом костей и все это отягощается жутким остеопорозом, я пошла делать денсотометрию и у меня выявили остеопороз, мне 35 , остеопороз сильный.

Скажите с каких врачей начинать, кто должен контролировать приём этих уколов, анализы сдала противопоказаний по его приему нет. Спасибо

Имя: Гульнара Туртаева
Отзыв: Гульнара,Вы мне больше информации дали,чем врачи из ЦИТО в Москве.Спасибо. Пролиа я также колола.Первый год кость уплатнилась,но прям совсем на немного,а второй год все осталось на прежнем месте,поэтому решили форстео,но ничего не объяснили,кроме пролиа вы что то еще принимаете? Я один год ела пасту УРБЕЧ кунжутную,в кунжуте больше всего кальция,а так еще принимаю препарат Альфа D3 Тева.

Имя: Loo D
Отзыв: как в инструкции и по назначению врача остеолога(есть у нас такой))-2 раза в год- или всего 4 раза за два года.а по поводу форстео- он как бы должен выравнивать гормональный фон в организме, который влияет на нормальное образование остеобластов, чтобы они сопротивлялись остеокластам(плохим ), которых с возрастом становится все больше и они пожирают остеобласты, которые и формируют наши кости… вот как то так- ИМХО

Имя: Гульнара Туртаева
Отзыв: а вы сколько раз приняли пролиа?

Имя: Гульнара Туртаева
Отзыв: А,вы ПРОЛИА сколько раз в год делаете?

Имя: Loo D
Отзыв: Но у этих препаратов разный механизм действия- если пролиа- действует на структуру кости, то форстео на гормональный фон (((

Аналоги ФОРСТЕО

Гипотиреоз: лечение заболевания | Клиника Рассвет

Быстрый переход

В ряде случаев лечением данного заболевания занимается терапевт или врач общей практики.

Что такое гипотиреоз

Гипотиреоз — не отдельное заболевание, а синдром — то есть, состояние, которое может развиваться при разных заболеваниях щитовидной железы.

Суть его — в том, что щитовидная железа не справляется со своей работой по выработке гормонов.

Формы и осложнения гипотиреоза

Во-первых, гипотиреоз может быть первичным (вследствие поражения самой щитовидной железы) и вторичным (за счет нарушения ее регуляции со стороны гипофиза). Но вторичный гипотиреоз встречается казуистически редко, и большинство пациентов с гипотиреозом страдают от первичной формы заболевания.

Во-вторых, первичный гипотиреоз разделяют на манифестный (явный) и субклинический.

В первом случае щитовидная железа работает настолько плохо, что в крови имеется явное снижение уровня ее гормонов, и такое состояние обычно сопровождается различными симптомами.

При субклиническом гипотиреозе выработка гормонов щитовидной железой в некоторой степени нарушена, но она еще справляется со своей работой. Поэтому уровень в крови собственных гормонов щитовидной железы (тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3)) находится в пределах нормы, но уровень гормона ТТГ (с помощью которого гипофиз заставляет железу работать) повышен (именно так!). Поскольку на общее самочувствие человека влияют Т3 и Т4, но не влияет ТТГ, при этом состоянии нет клинических симптомов, отсюда и название — субклинический.

Осложнения гипотиреоза обычно не выделяют, но выраженный гипотиреоз без лечения способен вызывать необратимые поражения сердца и за счет ускоренного развития атеросклероза приводить к инфаркту, инсульту и другим сосудистым поражениям.

Причины заболевания гипотиреозом

Причиной первичного гипотиреоза (как наиболее частой его формы) является то или иное повреждение ткани щитовидной железы.

Это может быть хирургическое удаление щитовидной железы или большей ее части, врожденное отсутствие железы, есть и множество более редких причин, но наиболее частая причина на сегодняшний день — аутоиммунное поражение железы при хроническом аутоиммунном тиреоидите.

Симптомы гипотиреоза

Симптомы гипотиреоза разнообразны, поскольку, как и многие эндокринные заболевания, он затрагивает практически все системы органов.

К классическим симптомам относятся:

сонливость, апатия, повышенная утомляемость
зябкость, плохая переносимость холода
сухость кожи и волос (критерий сухости волос — голову можно не мыть 2 недели, и волосы не кажутся жирными)
запоры
прибавка веса
замедленное сердцебиение
повышенный уровень холестерина крови
нерегулярность менструального цикла и бесплодие у женщин
нарушение половой функции у мужчин

Но не обязательно у каждого пациента присутствует полный набор симптомов. В некоторых случаях даже манифестный гипотиреоз (с соответствующими изменениями уровня гормонов) может не ощущаться пациентом.

Лечение гипотиреоза

Лечение гипотиреоза достаточно простое. Тем не менее необходимо его пройти, предварительно обратившись к специалисту.

Так же как щитовидная железа в норме постоянно и ежедневно вырабатывала этот гормон, при заместительной терапии это делается в постоянном режиме, но гормон не производится в щитовидной железе, а покупается в аптеке.

Но, поскольку в норме интенсивность выработки гормонов щитовидной железой — величина достаточно постоянная, доза препарата для заместительной терапии подбирается достаточно легко, и лечение не является обременительным для пациента. Препарат принимается в подобранной дозе один раз в день, натощак.

Достаточность дозы препарата определяют по уровню ТТГ, причем после подбора дозы этот анализ выполняется 1 раз в год.

Лечение гипотиреоза в особых ситуациях

Надо учесть, что при субклинической форме гипотиреоза лечение назначается не обязательно. На этой стадии гипотиреоз может спонтанно исчезать через некоторое время, поэтому обычно вместо медикаментозного лечения обычно назначается контроль уровня гормонов через 3–6 месяцев.

При беременности гипотиреоз более опасен — в первую очередь, для будущего ребенка. Поэтому он требует активного выявления (на 8–12 неделе беременности рекомендовано определять уровень свободного Т4 и ТТГ в крови).

В случае выявления, гипотиреоз (даже субклинический) требует незамедлительного назначения заместительной терапии.

Гипотиреоз может быть временным состоянием во время беременности, и после родов потребность в постоянной заместительной терапии сохраняется не всегда.

Особенности лечения гипотиреоза в клинике Рассвет

Гипотиреоз сегодня — не то состояние, при котором ведется разработка каких-то новых, революционных методов лечения. Однако проводить заместительную терапию тоже можно по-разному.

Особенность клиники «Рассвет» — в квалифицированных врачах-эндокринологах, которые принимают правильные решения в соответствии с современными экспертными рекомендациями, и при этом не назначают лишних анализов (как, например, повторные измерения уровня антител к щитовидной железе, не влияющие на выбор лечения).

Мы также не назначаем УЗИ щитовидной железы «на всякий случай», когда для этого исследования нет показаний. Такие ненужные анализы и инструментальные исследования зачастую сильно повышают стоимость лечения у эндокринолога.

ФОРСТЕО или МИМПАРА 💊 что лучше


ФОРСТЕО	МИМПАРА

ФОРСТЕО

Имя: Раиса Султанова
Отзыв: Что делали до форстео!

Имя: Роза Туканова
Отзыв: препарат очень хороший,но правда очень дорогой.

Имя: равиля вагапова
Отзыв: Мне пока не все понятно.

Имя: татьяна Грицан
Отзыв: Сколько доз в одной ручке????

Имя: Гульнара Туртаева
Отзыв: а вы сколько раз приняли пролиа?

Имя: Гульнара Туртаева
Отзыв: А,вы ПРОЛИА сколько раз в год делаете?

МИМПАРА

Имя: Тимур
Отзыв: Знакомым прописали мимпару. Препарат не из дешевых, а, говорят, нужен. Может аналоги мимпары кто-то сможет подсказать?

Имя: Вольдемар Танк
Отзыв: Знакомым прописали мимпару. Препарат не из дешевых, а, говорят, нужен. Может аналоги мимпары кто-то сможет подсказать?

Имя: Н?рбеков Айдын Болатбек?лы
Отзыв: Месяц терапии мимпарой по 30 мг сут: ПТГ с 1100 пг/мл снизился до 250 пг/мл. Но надо следить за кальцием.

Имя: Хатима Жумагулова
Отзыв: где можно купить мимпару в Караганде? в справочных аптек Караганды нет никакой информации. А ведь он так нужен определённой категории больных. Если в Караганде его нет, то где в Казахстане можно его приобрести?

Имя: Baby mio
Отзыв: Продам мимпара 30 отдам в два раза дешевле ! для вайбера или ватсапа тел 0633493686

Сравнение цен на ФОРСТЕО и МИМПАРА

💡 Если вы не нашли ответ на интересующий вас вопрос в сравненительных отзывах о препаратах ФОРСТЕО или МИМПАРА, то обязательно посмотрите отзывы о аналогичных лекарственных препаратах, сравнения ФОРСТЕО и МИМПАРА с другими похожими по действию лекарствамии и инструкции по применению, представленные ниже. Возможно вы найдете для себя препарат лучше чем МИМПАРА или ФОРСТЕО.

⚠️ Информация представлена в ознакомительных целях и не должна являться основанием для принятия решения о целесообразности приема ФОРСТЕО или МИМПАРА. Не занимайтесь самолечением! Перед применением препарата МИМПАРА или ФОРСТЕО обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Инструкции по применению препаратов ФОРСТЕО и МИМПАРА и сравнение с другими аналогичными лекарствами

Фортео инъекционный / Forteo Injectable in русском — Товар

Может ли Фортео инъекционный / Forteo Injectable использоваться для глюкокортикоид-индуцированного остеопороза у мужчин и женщин и женщин в постменопаузе с остеопорозом?

Да, глюкокортикоид-индуцированного остеопороза у мужчин и женщин и женщин в постменопаузе с остеопорозом являются самыми популярными вариантами использования Фортео инъекционный / Forteo Injectable. Пожалуйста, не используйте Фортео инъекционный / Forteo Injectable для глюкокортикоид-индуцированного остеопороза у мужчин и женщин и женщин в постменопаузе с остеопорозом без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Нажмите здесь и просмотрите результаты опроса, чтобы узнать, как именно другие пользователи применяют Фортео инъекционный / Forteo Injectable.

Безопасно ли управлять или эксплуатировать тяжелую технику при использовании этого продукта?

Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Фортео инъекционный / Forteo Injectable, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем и тяжелым промышленным оборудованием. Вы должны отказаться от управления автомобилем, если прием препарата вызывает у вас сонливость, головокружение или гипотонию. Врачи рекомендуют отказаться от употребления алкоголя с такими препаратами, т.к. алкоголь значительно усиливает побочные эффекты и сонливость. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Фортео инъекционный / Forteo Injectable. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма и общего состояния здоровья.

Вызывает ли данный медикамент (товар) привыкание или зависимость?

Большинство препаратов не вызывают привыкания или зависимости. В большинстве случаев государство относит препараты, которые могут вызвать привыкание, к препаратам контролируемого отпуска. Например, график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, изучите информацию на упаковке препарата, чтобы убедиться, что данный препарат не относится к категории контролируемых. Кроме того, не занимайтесь самолечением и не приучайте ваш организм к медикаментам без консультации с вашим лечащим врачом.

Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно медленно отменить его использование?

Прием некоторых препаратов необходимо прекращать постепенно из-за наличия эффекта восстановления. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма, общего состояния здоровья и других медицинских препаратов, которые вы принимаете.

Фортео — хорошее или плохое лекарство от остеопороза — лучше кости

Фортео ™ (терипаратид) — это новый и необычный препарат, применяемый для лечения остеопороза. Другие костные препараты, такие как Fosamax, Actonel, Boniva или даже эстроген, останавливают разрушение костей. Forteo, с другой стороны, способствует увеличению образования новой кости. Краткосрочные исследования, по сути, сообщают об обычном увеличении плотности костей поясничного отдела позвоночника на 9% и увеличении плотности бедра на 2–3%, сопровождаемом значительным снижением частоты переломов. Звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой? Конечно, делает. Итак, давайте еще раз взглянем и попытаемся понять этот новый препарат из того, что производитель, Eli Lilly, рассказывает нам в своей монографии по продуктам Forteo 2008 года.

Что такое Forteo?

Forteo — это искусственный (ну, E.coli ) рекомбинантный паратироидный гормон, аминокислотная последовательность которого идентична части паратиреоидного гормона человека (ПТГ). Forteo был одобрен FDA США в 2001 году как лекарство от остеопороза.

Как работает Forteo?

В организме естественный гормон паращитовидной железы во многих отношениях регулирует метаболизм костей.Хроническое повышение уровня ПТГ, как при гиперпаратиреозе, приводит к усилению разрушения костей, потере кальция и остеопорозу. С другой стороны, ежедневные инъекции препарата ПТГ Фортео имеют парадоксальный эффект увеличения костной массы и уменьшения остеопороза. Как сообщают ученые, похоже, что характер воздействия паратироидного гормона определяет его влияние на скелет.

Посредством активации различных путей метаболизма костей препарат ПТГ (Forteo) увеличивает количество активных остеобластов (костно-строительных клеток), снижает естественную запрограммированную гибель клеток остеобластов и рекрутирует выстилающие кости клетки в качестве остеобластов.Это лекарство, по-видимому, в значительной степени действует на клетки остеобластов, строящих кость, стимулируя их повышенную активность. Фактически, исследования безопасности этого препарата на крысах показали чрезмерное образование новой кости и рак костей. Примечательно, что в исследованиях на крысах было обнаружено, что рак, вызываемый этим препаратом ( остеосаркома, — я расскажу об этом чуть подробнее), часто связан с высокой активностью остеобластов и быстрым ростом костей.

Насколько Forteo уменьшает количество переломов?

Уменьшение переломов позвоночника — Среди 1637 женщин в постменопаузе с тяжелым остеопорозом и одним или несколькими переломами позвонков на исходном уровне препарат дал 9 баллов. Абсолютное снижение риска переломов на 3% за 19 месяцев.
Уменьшение переломов бедра, таза, запястья, ребра, плечевой кости и других переломов — За 19 месяцев у этих женщин из группы высокого риска Forteo сократил количество непозвоночных переломов на 2,9%.

Итак, в целом краткосрочные исследования Forteo, о которых говорилось выше, показывают, что этот препарат снижает риск переломов значительно больше, чем бисфосфонатные препараты, такие как Fosamax. Кроме того, Forteo в этих исследованиях увеличивал плотность костей больше, чем бисфосфонаты.

Насколько Forteo увеличивает плотность костей?

В том же 19-месячном исследовании женщин с высоким риском остеопороза Forteo увеличил плотность костной ткани в среднем на 9,7% в позвоночнике и на 2,6% в бедре, в то время как плотность костной ткани запястья снизилась, а общее содержание минералов в организме осталось прежним.

Почему Forteo проводятся только краткосрочные исследования и насколько это безопасно?

Как сообщает производитель, самые длительные исследования безопасности и эффективности Forteo длились всего два года.Почему есть только краткосрочные исследования этого нового препарата? Существуют только краткосрочные исследования, потому что в исследованиях безопасности животных было показано, что Forteo вызывает высокую частоту возникновения остеосаркомы (редкая злокачественная, часто смертельная опухоль кости), а также остеобластомы (аномальная масса ткани в кость) и остеома (небольшие доброкачественные образования костей). Как и во всех тестах на безопасность лекарств, проверенные дозы лекарств были в 3, 20, а иногда и в 60 раз выше, чем те, которые используются в лекарствах для людей.Примечательно, что опухоли костей наблюдались при всех дозах Forteo, при этом заболеваемость достигала 40–50% в группах с более высокими дозами.

Учитывая это серьезное беспокойство по поводу безопасности, испытания этого препарата на людях были прекращены досрочно, и были установлены руководящие принципы, ограничивающие продолжительность его использования на людях. Фактически, как конкретно заявляет производитель: «Безопасность и эффективность Forteo не оценивались дольше двух лет (в среднем 19 месяцев у женщин и 10 месяцев у мужчин). Следовательно, максимальная продолжительность воздействия Forteo на отдельного пациента составляет 18 месяцев.Кроме того, учитывая канцерогенный эффект препарата, FDA требовало маркировки «черного ящика», четко указывающей на повышенный риск рака, показанный в исследованиях на крысах.

Дорогой, экспериментальный, возможно, вызывающий рак и неудобный

Насколько я могу подсчитать, с момента его разработки в исследования этого препарата были включены только 1943 пациента. По заявлению производителя, исследование продолжительностью один год считается «долгосрочным», в то время как максимальная продолжительность любого исследования составляла всего два года. Таким образом, Forteo не только относительно новый, но еще и экспериментальный и, я бы сказал, неадекватно протестированный.К тому же это очень дорого — препарат стоит от 600 до 700 долларов в месяц! Кроме того, его неудобно использовать, поскольку его нужно вводить в виде ежедневной инъекции для самостоятельного введения. Что наиболее важно, поскольку исследования безопасности крыс показали, что это лекарство вызывает рак, его использование людьми ограничено двумя годами или меньше. Хотя при использовании Forteo может наблюдаться значительный прирост плотности костей, исследования показывают, что этот прирост теряется после прекращения приема препарата. Для поддержания роста плотности костей после прекращения приема Фортео необходимо использовать антирезорбтивные препараты, такие как Fosamax.

Есть способ лучше?

Это вопрос, который я постоянно задаю себе — есть ли лучший способ увеличить прочность костей и уменьшить количество ненужных остеопоротических переломов? Есть ли способ, который не рискует вызвать рак или приводит к чрезмерному образованию новой кости — способ, который не только безопасен, но и полезен для всего тела? Да, в большинстве случаев есть другой способ, и этот путь заключается в комплексной, поддерживающей жизнь программе наращивания костей, которая оживляет естественное исцеление человека и восстанавливает его способность.

Подробнее: Что я вообще думаю о лекарствах от остеопороза?

Чтобы узнать больше об остеопорозе и потере костной массы, прочтите наши дополнительные статьи здесь:

Остеопороз, заболевание с ограниченными возможностями лечения, возможно, скоро появится еще один

Высокая цена Forteo — основная проблема о доставке препарата тем, кто в нем нуждается, — сказала доктор Долорес Шобак, профессор медицины Калифорнийского университета в Сан-Франциско. «Стоимость в частном секторе становится непомерно высокой», — сказала она.«Вы должны охотиться по какой-то причине, найти очень вескую и неопровержимую причину», — добавила она, — чтобы страховщик утвердил Forteo. «Мы считаем, что это может быть чрезвычайно сложно».

Как и Forteo, новый препарат необходимо вводить ежедневно, но он является производным другого гормона, который почти полностью стимулирует рост костей. Препарат Лилли стимулирует как рост костей, так и потерю костной массы, но в конечном итоге приводит к увеличению костной массы.

При применении препарата Радиус отверстия в остеопоротической кости заполнялись быстрее, чем при применении препарата Лилли.Но исследование было недостаточно большим, чтобы определить, привело ли это к меньшему количеству переломов. Оба препарата были намного лучше плацебо. Через 18 месяцев у четырех женщин из 824, принимавших препарат Радиус, был новый перелом позвоночника, по сравнению с шестью из 818 женщин, принимавших препарат Лилли, и 30 из 821 женщин, принимавших плацебо.

Radius подал заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами для продажи препарата.

Остеопороз — это не одно заболевание, и ни один метод лечения не подойдет для всех.- сказал Тейтельбаум. В Вашингтонском университете и других ведущих медицинских центрах, специализирующихся на остеопорозе, врачи проводят биопсию костей, чтобы решить, какое лекарство лучше всего подходит для пациентов из группы высокого риска. Некоторые пациенты слишком быстро теряют кость. Для них предпочтительнее бисфосфонат или аналогичный инъекционный препарат Prolia, производимый Amgen. Тем, кто создает новую кость слишком медленно, нужен препарат, который ее наращивает. До сих пор единственным таким препаратом был Фортео.

Пациенты обычно могут принимать Forteo только в течение двух лет, поскольку было обнаружено, что он увеличивает частоту рака костей у крыс.«До сих пор этот эффект не наблюдался у людей», — сказал доктор Генри М. Кроненберг, руководитель эндокринного отделения Массачусетской больницы общего профиля. Но F.D.A. требует, чтобы на этикетке препарата было предупреждение о данных о крысах, а страховые полисы обычно оплачивают только двухлетнее лечение.

Разработка нового препарата стала результатом исследований рака. Два эндокринолога, д-р Эндрю Ф. Стюарт, ныне директор Института диабета, ожирения и метаболизма в Медицинской школе Икана на горе Синай, и его наставник д-р.Артур Э. Бродус из Йельского университета попытался выяснить, почему у некоторых онкологических больных содержится чрезмерное количество кальция в крови. Это опасное состояние, приводящее к утомлению и даже коме. Когда врачи изучили опухоли, которые заставляли скелет пациентов выделять кальций, они обнаружили, что рак вырабатывает гормон, о котором никто никогда не слышал, регулирующий уровень кальция в крови.

Терипаратид | SpringerLink

Всемирная организация здравоохранения. Профилактика и лечение остеопороза: отчет научной группы ВОЗ.Серия технических отчетов ВОЗ [онлайн]. Доступно по URL: http://whqlibdoc.who.int/trs/WHOTRS_921.pdf [Доступно 1 мая 2008 г.]

Европейское агентство по лекарственным средствам. Научное обсуждение [онлайн]. Доступно по URL: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/forsteo/659802en6.pdf [Доступно 3 апреля 2008 г.]

Francis RM, Aspray TJ, Hide G, et al. . Боль в спине при остеопоротических переломах позвонков. Osteoporos Int 2008; 19 (7): 895–903

PubMed Статья CAS Google Scholar

Лейн Дж. М., Серота А. С., Рафаэль Б. Остеопороз: различия и сходства у пациентов мужского и женского пола. Orthop Clin North, октябрь 2006 г., октябрь; 37 (4): 601–9

PubMed Статья Google Scholar

Сумми Б.Т., Йосипович Г. Потеря костной массы, вызванная глюкокортикоидами, у дерматологических пациентов: обновленная информация. Arch Dermatol 2006 Янв; 142 (1): 82–90

PubMed Статья CAS Google Scholar

Saag KG, Shane E, Boonen S, et al. Терипаратид или алендронат при остеопорозе, вызванном глюкокортикоидами. N Engl J Med 2007 15 ноября; 357 (20): 2028–39

PubMed Статья CAS Google Scholar

Одран М. Комбинированные стратегии лечения остеопороза. Joint Bone Spine Июль 2006; 73 (4): 374–8

PubMed Статья CAS Google Scholar

Pfeilschifter J. 2006 DVO-руководство по профилактике, диагностике и терапии остеопороза для женщин после менопаузы и для мужчин после 60 лет. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2006 ноябрь; 114 (10): 611–22

PubMed CAS Google Scholar

Moen MD, Scott LJ. Рекомбинантный полноразмерный паратироидный гормон (1–84). Наркотики 2006; 66 (18): 2371–81

PubMed Статья CAS Google Scholar

10.

Европейское агентство по лекарственным средствам. Терипаратид (Forsteo) 20 мкг / 80 мкл: обзор характеристик продукта [онлайн]. Доступно по адресу: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/forsteo/H-425-PI-en.pdf [Доступно 29 апреля 2008 г.]

11.

Eli Lilly and Company. Фортео ™ [терипаратид (происхождение рДНК)] для инъекций: медицинские обзоры [онлайн]. Доступно по URL: http://www.fda.gov/cder/foi/nda/2002/21-318_FORTEO_Prntlbl.pdf [Доступно 3 июля 2008 г.]

12.

Эли Лилли.Фортео ™ терипаратид (рДНК) для инъекций 750 мкг / 3 мл [онлайн]. Доступно по URL: http://www.fda.gov/cder/foi/label/2008/021318s0151bl.pdf [Доступно 3 апреля 2008 г.]

13.

Hodsman AB, Bauer DC, Dempster DW, et al. Гормон паращитовидной железы и терипаратид для лечения остеопороза: обзор данных и предлагаемые руководящие принципы его использования. Endocr Rev 2005; 26 (5): 688–703

PubMed Статья CAS Google Scholar

14.

Brixen KT, Christensen PM, Ejersted C, et al. Терипаратид (биосинтетический гормон паращитовидной железы человека 1-34): новая парадигма в лечении остеопороза. Basic Clin Pharmacol Toxicol 2004; 94 (6): 260–70

PubMed CAS Google Scholar

15.

Строуп Дж., Кейн М.П., Абу-Бейкер А.М. Терипаратид в лечении остеопороза. Am J Health Syst Pharm, 15 марта 2008 г .; 65 (6): 532–9

PubMed Статья CAS Google Scholar

16.

Girotra M, Rubin MR, Bilezikian JP. Использование паратиреоидного гормона при лечении остеопороза. Rev Endo Metab Dis 2006; 7 (1–2): 113–21

CAS Google Scholar

17.

Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, et al. Влияние паратиреоидного гормона (1-34) на переломы и минеральную плотность костей у женщин в постменопаузе с остеопорозом. N Engl J Med 2001 10 мая; 344 (19): 1434–41

PubMed Статья CAS Google Scholar

18.

Orwoll ES, Scheele WH, Paul S, et al. Влияние терапии терипаратидом [гормоном паращитовидной железы человека (1-34)] на плотность костей у мужчин с остеопорозом. J Bone Miner Res 2003; 18 (1): 9–17

PubMed Статья CAS Google Scholar

19.

Deal C, Omizo M, Schwartz EN, et al. Комбинированная терапия терипаратидом и ралоксифеном при постменопаузальном остеопорозе: результаты 6-месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.J Bone Miner Res 2005 ноябрь; 20 (11): 1905–11

PubMed Статья CAS Google Scholar

20.

Миллер П.Д., Билезикян Дж. П., Диаз-Куриэль М. и др. Возникновение гиперкальциурии у пациентов с остеопорозом, получавших терипаратид. J Clin Endocrinol Metab 2007 сентябрь; 92 (9): 3535–41

PubMed Статья CAS Google Scholar

21.

Центр оценки и исследований лекарственных средств.Медицинские обзоры [онлайн]. Доступно по URL: http://www.fda.gov/cder/foi/nda/2002/21-318_FORTEO_Medr_P1.pdf [дата обращения 14 апреля 2008 г.]

22.

Wermers RA, Recknor CP, Cosman F, et al. . Влияние терипаратида на уровень кальция в сыворотке у женщин в постменопаузе с остеопорозом, ранее получавших ралоксифен или алендронат. Osteoporos Int 2008; 19 (7): 1055–65

PubMed Статья CAS Google Scholar

23.

Линдси Р., Ньевес Дж., Хеннеман Э. и др.Подкожное введение амино-концевого фрагмента гормона паращитовидной железы человека- (1-34): кинетика и биохимический ответ у эстрогенизированных пациентов с остеопорозом. J Clin Endocrinol Metab 1993; 77 (6): 1535–9

PubMed Статья CAS Google Scholar

24.

Косман Ф., Доусон-Хьюз Б., Чен П. и др. Изменения 25-гидрокси- и 1,25-дигидроксивитамина D при лечении терипаратидом [аннотация № M424]. J Bone Miner Res 2007; 22 Прил.1: С210

Google Scholar

25.

Бакстон EC, Yao W, Lane NE. Изменения сывороточного активатора рецептора ядерного фактора — лиганда каппаВ, остеопротегерина и интерлейкина-6 у пациентов с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом, получавших паратироидный гормон человека (1-34). J Clin Endocrinol Metab 2004 Jul; 89 (7): 3332–6

PubMed Статья CAS Google Scholar

26.

Линдси Р., Косман Ф., Чжоу Х. и др. Новый график маркировки тетрациклинов для продольной оценки краткосрочных эффектов анаболической терапии с однократной биопсией гребня подвздошной кости: ранние действия терипаратида. J Bone Miner Res 2006; 21 (3): 366–73

PubMed Статья CAS Google Scholar

27.

Ма YL, Zeng Q, Donley DW и др. Терипаратид увеличивает костеобразование при моделировании и ремоделировании остеонов и усиливает иммунореактивность IGF-II у женщин в постменопаузе с остеопорозом.J Bone Miner Res, 2006 июнь; 21 (6): 855–64

PubMed Статья CAS Google Scholar

28.

Hurley M, Yao W, Lane NE. Изменения сывороточного фактора роста фибробластов 2 у пациентов с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом, получавших паратироидный гормон человека (1-34). Osteoporos Int 2005 декабрь; 16 (12): 2080–4

PubMed Статья CAS Google Scholar

29.

Линдси Р., Косман Ф., Чжоу Х. и др. Предыдущее лечение алендронатом не подавляет раннюю стимуляцию активности остеобластов в ответ на терипаратид. J Bone Miner Res 2007; 22 Прил. 1: 124

Google Scholar

30.

Li J, Burr DB, Stepan JJ, et al. Терипаратид улучшает микроархитектуру костей у женщин в постменопаузе, ранее получавших алендронат [аннотация № 1095]. J Bone Miner Res 2007, 1 января; 22 Прил. 1: S28

Google Scholar

31.

Добниг Х., Степан Дж. Дж., Бурр Д. Б. и др. Терипаратид снижает накопление микроповреждений костей у женщин в постменопаузе, ранее получавших алендронат [аннотация № 1093]. J Bone Miner Res 2007, 1 января; 22 Прил. 1: S28

Google Scholar

32.

Jobke B, Muche B, Burghardt AJ, et al. Введение терипаратида после антирезорбтивной терапии (BBB-исследование): изменения трехмерной микроархитектуры, минерализация и ремоделирование гребня подвздошной кости через 6 месяцев [аннотация №419]. J Bone Miner Res 2007, 1 января; 22 Прил. 1: 127

Google Scholar

33.

Keaveny TM, Donley DW, Hoffmann PF, et al. Влияние терипаратида и алендроната на прочность позвоночника по оценке с помощью конечно-элементного моделирования сканирования QCT у женщин с остеопорозом. J Bone Miner Res 2007 Янв; 22 (1): 149–57

PubMed Статья CAS Google Scholar

34.

McClung MR, San Martin J, Miller PD, et al.Противоположные эффекты ремоделирования костей терипаратида и алендроната в увеличении костной массы [опубликованная ошибка появляется в Arch Intern Med 2005 Oct 10; 165 (18): 2120]. Arch Intern Med 2005 8 августа; 165 (15): 1762–8

PubMed Статья CAS Google Scholar

35.

Jiang Y, Zhao JJ, Mitlak BH, et al. Рекомбинантный гормон паращитовидной железы человека (1-34) [терипаратид] улучшает как кортикальную, так и губчатую структуру кости. J Bone Miner Res 2003; 18 (11): 1932–41

PubMed Статья CAS Google Scholar

36.

Paschalis EP, Glass EV, Donley DW и др. Качество костного минерала и коллагена в биоптатах гребня подвздошной кости пациентов, получавших терипаратид: новые результаты исследования профилактики переломов. J Clin Endocrinol Metab 2005 Август; 90 (8): 4644–9

PubMed Статья CAS Google Scholar

37.

Arlot M, Meunier PJ, Boivin G, et al. Дифференциальные эффекты терипаратида и алендроната на ремоделирование костей у женщин в постменопаузе, оцениваемые по гистоморфометрическим параметрам.J Bone Miner Res 2005 июл; 20 (7): 1244–53

PubMed Статья CAS Google Scholar

38.

Добниг Х., Сипос А., Цзян И и др. Ранние изменения биохимических маркеров образования кости коррелируют с улучшением структуры кости во время терапии терипаратидом. J Clin Endocrinol Metab, июль 2005; 90 (7): 3970–7

PubMed Статья CAS Google Scholar

39.

Vahle JL, Zuehlke U, Schmidt A, et al. Отсутствие костных новообразований и сохранение костной эффективности у яванских макак после длительного лечения терипаратидом [rhPTH (1-34)]. J Bone Miner Res 2008 декабрь; 23 (12): 2033–9

PubMed Статья CAS Google Scholar

40.

Центр оценки и исследований лекарственных средств. Обзор (обзоры) по клинической фармакологии и биофармацевтике [онлайн]. Доступно по URL: http://www.fda.gov/cder/foi/nda/2002/21-318_FORTEO_BioPharmr.pdf [Доступно 14 апреля 2008 г.]

41.

Lane NE, Sanchez S, Modin GW, et al. Лечение паратиреоидным гормоном может обратить вспять остеопороз, вызванный кортикостероидами: результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования. J Clin Invest 1998 15 октября; 102 (8): 1627–33

PubMed Статья CAS Google Scholar

42.

Cosman F, Nieves J, Zion M, et al. Ежедневный и циклический паратиреоидный гормон у женщин, получающих алендронат.N Engl J Med 2005, 11 августа; 353 (6): 566–75

PubMed Статья CAS Google Scholar

43.

Cosman F, Nieves J, Woelfert L, et al. Добавлен гормон паращитовидной железы к общепринятой гормональной терапии: влияние на перелом позвоночника и поддержание костной массы после отмены гормона паращитовидной железы. J Bone Miner Res 2001, май; 16 (5): 925–31

PubMed Статья CAS Google Scholar

44.

Финкельштейн Дж. С., Ледер Б. З., Бернетт С. М. и др. Влияние терипаратида, алендроната или обоих на метаболизм костной ткани у мужчин с остеопорозом. J Clin Endocrinol Metab 2006 Август; 91 (8): 2882–7

PubMed Статья CAS Google Scholar

45.

Lane NE, Sanchez S, Modin GW, et al. Костная масса бедра продолжает увеличиваться после прекращения лечения паратироидным гормоном при остеопорозе, вызванном глюкокортикоидами: результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования.J Bone Miner Res 2000, май; 15 (5): 944–51

PubMed Статья CAS Google Scholar

46.

Кунг А.В., Пасион Э.Г., Софиян М. и др. Сравнение терапии терипаратидом и кальцитонином у азиатских женщин в постменопаузе с остеопорозом: 6-месячное исследование. Curr Med Res Opin 2006 Май; 22 (5): 929–37

PubMed Статья CAS Google Scholar

47.

Hwang JS, Tu ST, Yang TS, et al.Терипаратид против кальцитонина в лечении азиатских женщин в постменопаузе с установленным остеопорозом. Osteoporos Int 2006; 17 (3): 373–8

CAS Google Scholar

48.

Genant HK, Halse J, Briney WG, et al. Влияние терипаратида на частоту болей в спине у женщин в постменопаузе с остеопорозом. Curr Med Res Opin 2005 июл; 21 (7): 1027–34

PubMed Статья CAS Google Scholar

49.

Миллер П.Д., Шварц Э.Н., Чен П. и др. Терипаратид у женщин в постменопаузе с остеопорозом и легкой или умеренной почечной недостаточностью. Osteoporos Int 2007 Янв; 18 (1): 59–68

PubMed Статья CAS Google Scholar

50.

Prince R, Sipos A, Hossain A, et al. Устойчивое снижение риска переломов из-за нестабильности позвоночника после прекращения лечения терипаратидом. J Bone Miner Res 2005 сентябрь; 20 (9): 1507–13

PubMed Статья CAS Google Scholar

51.

Маркус Р., Ван О, Саттервайт Дж. И др. Реакция скелета на терипаратид в значительной степени не зависит от возраста, исходной минеральной плотности костной ткани и распространенных переломов позвонков у женщин в постменопаузе с остеопорозом. J Bone Miner Res 2003, январь; 18 (1): 18–23

PubMed Статья CAS Google Scholar

52.

Genant HK, Siris E, Crans GG, et al. Снижение риска перелома позвонков у женщин в постменопаузе, получавших терипаратид, по оценке индекса деформации позвоночника.Bone 2005; 37 (2): 170–4

PubMed Статья CAS Google Scholar

53.

Занчетта Дж. Р., Богадо К. Э., Ферретти Дж. Л. и др. Влияние терипаратида [рекомбинантный гормон паращитовидной железы человека (1-34)] на кортикальный слой кости у женщин в постменопаузе с остеопорозом. J Bone Miner Res 2003; 18 (3): 539–43

PubMed Статья CAS Google Scholar

54.

Боонен С., Марин Ф., Мейлстром Д. и др.Безопасность и эффективность терипаратида у пожилых женщин с установленным остеопорозом: анаболическая терапия костей с гериатрической точки зрения. J Am Geriatr Soc 2006, май; 54 (5): 782–9

PubMed Статья Google Scholar

55.

Delmas PD, Licata AA, Reginster JY, et al. Снижение риска переломов во время лечения терипаратидом не зависит от обновления костной ткани до лечения. Bone 2006 Aug; 39 (2): 237–43

PubMed Статья CAS Google Scholar

56.

Gallagher JC, Genant HK, Crans GG и др. Терипаратид снижает риск переломов, связанный с увеличением количества и тяжести остеопоротических переломов. J Clin Endocrinol Metab 2005 Март; 90 (3): 1583–7

PubMed Статья CAS Google Scholar

57.

Адами С., Мартин Дж. С., Муньос-Торрес М. и др. Эффект ралоксифена после лечения рекомбинантным терипаратидом [hPTH (1-34)] у женщин в постменопаузе с остеопорозом.Osteoporos Int 2008 Янв; 19 (1): 87–94

PubMed Статья CAS Google Scholar

58.

Боонен С., Марин Ф., Обермайер-Питч Б. и др. Влияние предшествующей антирезорбтивной терапии на реакцию минеральной плотности костной ткани на двухлетний курс лечения терипаратидом у женщин в постменопаузе с остеопорозом. J Clin Endocrinol Metab 2008 Март; 93 (3): 852–60

PubMed Статья CAS Google Scholar

59.

Обермайер-Пич Б.М., Марин Ф., Макклоски Э.В. и др. Влияние двухлетнего ежедневного лечения терипаратидом на минеральную плотность костной ткани у женщин в постменопаузе с тяжелым остеопорозом с предшествующим антирезорбтивным лечением и без него. J Bone Miner Res 2008 27 мая; 23 (10): 1591–600

PubMed Статья CAS Google Scholar

60.

Линдси Р., Шееле У.Х., Нир Р. и др. Устойчивое снижение риска перелома позвонков после отмены терипаратида у женщин в постменопаузе с остеопорозом.Arch Intern Med 2004, 11 октября; 164 (18): 2024–30

PubMed Статья Google Scholar

61.

Минн Х., Одран М., Симоэс М.Э. и др. Плотность костной ткани после приема терипаратида у пациентов с предшествующим антирезорбтивным лечением или без него: годовые результаты исследования EUROFORS. Curr Med Res Opin 2008 Oct 4

62.

Eastell R, Hadji P, Farrerons J, et al. Сравнение трех последовательных схем лечения терипаратидом: окончательные результаты исследования EUROFORS [аннотация №1265]. J Bone Miner Res 2006 сентябрь; 21 Прил. 1: 70

Google Scholar

63.

Uusi-Rasi K, Semanick LM, Zanchetta JR, et al. Влияние лечения терипаратидом [rhPTH (1-34)] на структурную геометрию проксимального отдела бедренной кости у пожилых женщин с остеопорозом. Bone 2005; 36 (6): 948–58

PubMed Статья CAS Google Scholar

64.

Чен П., Миллер П.Д., Делмас П.Д. и др.Изменение МПКТ поясничного отдела позвоночника и снижение риска переломов позвонков у женщин с остеопорозом в постменопаузе, получавших терипаратид. J Bone Miner Res 2006 ноябрь; 21 (11): 1785–90

PubMed Статья CAS Google Scholar

65.

Cosman F, Wermers RA, Recknor C, et al. Эффективность добавления терипаратида по сравнению с переключением на терипаратид у женщин в постменопаузе с остеопорозом, ранее получавших ралоксифен или алендронат [аннотация №O423]. J Bone Miner Res 2007; 22 Прил. 1: 89

Google Scholar

66.

Чен П., Саттервайт Дж. Х., Ликата А. А. и др. Ранние изменения биохимических маркеров костеобразования позволяют прогнозировать реакцию МПК на терипаратид у женщин в постменопаузе с остеопорозом. J Bone Miner Res 2005 июнь; 20 (6): 962–70

PubMed Статья CAS Google Scholar

67.

Kaufman JM, Orwoll E, Goemaere S, et al.Влияние терипаратида на переломы позвонков и минеральную плотность костей у мужчин с остеопорозом: лечение и прекращение терапии. Osteoporos Int 2005 Май; 16 (5): 510–6

PubMed Статья CAS Google Scholar

68.

Adachi JD, Hanley DA, Lorraine JK и др. Оценка комплаентности, приемлемости и переносимости терипаратида у пациентов с остеопорозом, у которых произошел перелом во время антирезорбтивного лечения или у которых была непереносимость предыдущего антирезорбтивного лечения: 18-месячное многоцентровое открытое проспективное исследование.Clin Ther 2007 сентябрь; 29 (9): 2055–67

PubMed Статья CAS Google Scholar

69.

Briot K, Ravaud P, Liu-Leage S, et al. Улучшение персистенции терипаратида при постменопаузальном остеопорозе: французский опыт образовательной программы [аннотация № WG36]. J Bone Miner Res 2007, 1 января; 22 Прил. 1: 508

Google Scholar

70.

Арден Н.К., Эрл С., Фишер Д.Д. и др.Персистентность терипаратида у пациентов с остеопорозом: опыт Великобритании. Osteoporos Int 2006; 17 (11): 1626–9

PubMed Статья CAS Google Scholar

71.

Френкель Л., Гулянски Б., Виттинк Д. Готовность пациента принимать терипаратид. Советы по обучению пациентов 2007; 65 (2): 237–44

PubMed Статья Google Scholar

72.

Лю Х., Мишо К., Наяк С. и др.Экономическая эффективность терапии терипаратидом и алендронатом у женщин с тяжелым остеопорозом. Arch Intern Med 2006; 166 (11): 1209–17

PubMed Статья CAS Google Scholar

73.

Lundkvist J, Johnell O, Cooper C, et al. Экономическая оценка паратиреоидного гормона в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. Osteoporos Int 2006, 1 февраля; 17 (2): 201–11

PubMed Статья CAS Google Scholar

74.

Pfister AK, Welch CA, Lester MD, et al. Стратегии экономической эффективности лечения остеопороза у пожилых женщин. South Med J, 2006 г., февраль; 99 (2): 123–31

PubMed Статья Google Scholar

75.

Стивенсон М., Джонс М.Л., Де Нигрис Э. и др. Систематический обзор и экономическая оценка алендроната, этидроната, рисдроната, ралоксифена и терипаратида для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза. Оценка медицинских технологий 2005; 9 (22): 1–160

PubMed CAS Google Scholar

76.

Национальный институт клинического совершенства. Бисфосфонаты (алендронат, этидронат, ризедронат), селективные модуляторы рецепторов эстрогена (ралоксифен) и паратироидный гормон (терипаратид) для вторичной профилактики переломов остеопоротической хрупкости у женщин в постменопаузе (оценка технологии 87) [онлайн]. Доступно по URL: http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/TA087guidance.pdf [Доступно 3 июля 2008 г.]

77.

Harper KD, Krege JH, Marcus R, et al. Комментарии к первоначальному опыту применения терипаратида в США [письмо].Curr Med Res Opin 2006; 22 (10): 1927

PubMed Статья Google Scholar

78.

Анастасилакис А., Гулис Д.Г., Кукулис Г. и др. Острое и хроническое влияние терипаратида на метаболизм глюкозы у женщин с установленным остеопорозом. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2007 Февраль; 115 (2): 108–11

PubMed Статья CAS Google Scholar

79.

Sipos A, See K, Rohe M, et al.Антительный ответ на терипаратид 20 мкг: лечение и последующее наблюдение [аннотация № SAT0338]. 2007 Ежегодный Европейский конгресс ревматологов 2007 13 июня, 85

80.

MacLean C, Newberry S, Maglione M, et al. Систематический обзор: сравнительная эффективность методов лечения для предотвращения переломов у мужчин и женщин с низкой плотностью костей или остеопорозом. Ann Intern Med 2008 5 февраля; 148 (3): 197–213

PubMed Google Scholar

81.

Гиротра М, Рубин Р.Р., Билезикян Ю.П. Анаболические средства от остеопороза: каково их вероятное место в терапии? Лечение в эндокринологии 2006; 5 (6): 347–58

PubMed Статья CAS Google Scholar

82.

Ведение остеопороза у женщин в постменопаузе: Заявление о позиции 2006 г. Североамериканского общества менопаузы. Менопауза 2006 30 мая; 13 (3): 340–67; quiz 368-9

Статья Google Scholar

83.

Национальный фонд остеопороза. Руководство клинициста по профилактике и лечению остеопороза [онлайн]. Доступно по URL: http://www.nof.org/professionals/ClinICAL_Guide.htm [Доступно 21 июля 2008 г.]

84.

Qaseem A, Snow V, Shekelle P, et al. Фармакологическое лечение низкой плотности костей или остеопороза для предотвращения переломов: руководство по клинической практике Американского колледжа врачей. Ann Intern Med 2008; 149 (6): 404–15

PubMed Google Scholar

85.

Brown JP, Josse RG, для Научно-консультативного совета Канадского общества остеопороза. Руководство по клинической практике 2002 г. по диагностике и лечению остеопороза в Канаде. Can Med Assoc J 2002, 12 ноября; 167 Дополн. 10: S1–34

Google Scholar

86.

Национальный институт здравоохранения и передовой клинической практики. Остеопороз — вторичная профилактика, включая стронция ранелат: оценочный консультационный документ (март 2008 г.) [онлайн].Доступно по URL: http://www.nice.org.uk/guidance/index.jsp?action=article&o=40252 [Доступно 7 июля 2008 г.]

87.

Kanis JA, Burlet N, Cooper C, et al. . Европейское руководство по диагностике и лечению остеопороза у женщин в постменопаузе. Osteoporos Int 2008 апр; 19 (4)

88.

Национальная служба здравоохранения: обзоры клинических знаний. Остеопороз — лечение [онлайн]. Доступно по URL: http://www.prodigy.nhs.uk/osteoporosis_treatment [Доступно 7 июля 2008 г.]

89.

Блэк ДМ, Гринспен С.Л., Энсруд К.Е. и др. Эффекты паратиреоидного гормона и алендроната по отдельности или в комбинации при постменопаузальном остеопорозе. N Engl J Med 2003; 349 (13): 1207–15

PubMed Статья CAS Google Scholar

90.

Ташджян Младший А.Х., Гагель РФ. Терипаратид [человеческий ПТГ (1-34)]: 2,5 года опыта использования и безопасности препарата для лечения остеопороза. J Bone Miner Res 2006; 21 (3): 354–65

PubMed Статья CAS Google Scholar

91.

Graeff C, Gluer CC, Borggrefe I, et al. Влияние 2-летнего лечения терипаратидом на прочность костей, оцененное с помощью конечно-элементного анализа позвонков человека in vivo на основе компьютерной томографии высокого разрешения: результаты исследования EUROFORS. J Bone Miner Res 2007, 1 января; 22 Прил. 1: 323

Google Scholar

92.

Боденнер Д., Редман С., Риггс А. Терипаратид в лечении остеопороза. Clin Interv Aging 2007; 2 (4): 499–507

PubMed CAS Google Scholar

93.

Эттингер Б., Сан-Мартин Дж., Кранс Дж. И др. Дифференциальные эффекты терипаратида на МПК после лечения ралоксифеном или алендронатом. J Bone Miner Res 2004, май; 19 (5): 745–51

PubMed Статья CAS Google Scholar

94.

Райзбаум Г., Якоб Ф., Каррас Д. и др. Характеристика пациентов в европейском обсервационном исследовании Forsteo (EFOS): женщины в постменопаузе, начинающие лечение терипаратидом в условиях сообщества.Curr Med Res Opin 2008 февраль; 24 (2): 377–84

PubMed Статья Google Scholar

95.

Миллер П.Д., Сильверман С.Л., Голд Д.Л. и др. Обоснование, цели и дизайн прямого анализа непозвоночных переломов в исследовании общественного опыта (DANCE). Osteoporos Int 2006; 17: 85–90

PubMed Статья Google Scholar

96.

Папайоанну А., Кеннеди С.К., Долович Л. и др.Соблюдение пациентом режима лечения остеопороза. Drugs Aging 2007; 24 (1): 37-55

PubMed Статья CAS Google Scholar

Lilly сталкивается с биоподобными конкурентами препарата от остеопороза Forsteo в Европе —

Два биоподобных препарата Eli Lilly для лечения остеопороза Forsteo — от венгерского Гедеона Рихтера и немецкого партнера Stada — дебютировали в Европе.

Форстео (терипаратид) — препарат паратиреоидного гормона, способствующий укреплению костей, продаваемый в США как Forteo, — был крупным источником дохода для Lilly в течение многих лет, хотя доходы уже начали падать из-за ценового давления и растущей конкуренции на рынке.

Биоподобный терипаратид Рихтера был одобрен в ЕС с 2017 года, но компании пришлось дождаться истечения срока действия патентов Лилли на лекарство, прежде чем она смогла приступить к запуску. Он запускает свой биоподобный продукт под названием Terrosa, а Stada будет продавать его под торговой маркой Movimya.

Forteo / Forsteo принесла компании Lilly 674 миллиона долларов в первой половине этого года, из которых 299 миллионов долларов пришлось на рынок США, а остальные 375 миллионов долларов — на международные рынки.Lilly сообщила в своем последнем отчете о результатах, что на 10% меньше, чем за тот же период 2018 года, что вызвано снижением спроса, а также более низкими ценами реализации в США.

В течение этого периода FDA одобрило конкурирующий с костно-строительным остеопороз от Amgen и UCB — Evenity (ромосозумаб), в то время как Forteo также сталкивается с усилением конкуренции со стороны Radius Health Тимлос (абалопаратид), еще один костеобразователь, который получил зеленый свет от регулирующего органа США в 2017 году.

Генеральный директор венгерской компании Габор Орбан заявил в своем заявлении, что Terrosa является его первым биоподобным продуктом собственной разработки, добавив, что он «расширит выбор и доступ для пациентов в европейских странах. , обеспечивая при этом потенциальную экономию средств для систем здравоохранения.

Ситуация в США несколько иная, поскольку в то время как патенты Lilly в США на терипаратид также истекли в этом месяце, версии-подражатели не рассматриваются как биоподобные, а как биологические препараты, являющиеся более старой нормативной категорией.

Хотя многие продукты, которые в настоящее время рассматриваются FDA как лекарства, будут регулироваться как биологические, начиная с 23 марта 2020 года — открывая дверь для биоподобных версий, — терипаратид еще не включен в список продуктов FDA, которые сделают этот переход.

Pfenex в настоящее время ожидает одобрения FDA для своей последующей версии препарата PF708 через усеченный регуляторный путь 505 (b) (2), который позволяет ему ссылаться на данные Forteo в своем досье.Он заявил, что надеется получить одобрение препарата от FDA до конца года.

Richter также продает биоаналог препарата для лечения бесплодия Gonal-F (фоллитропин альфа) компании Merck KGaA под названием Bemfola в Европе и США, который он приобрел вместе со швейцарской биотехнологической компанией Finox Holding примерно за 190 миллионов долларов в 2016 году.

Новые данные о FORTEO® (инъекция терипаратида [происхождения рДНК]) Показано снижение риска новых позвоночных и клинических переломов у женщин в постменопаузе с тяжелым остеопорозом

ИНДИАНАПОЛИС, ноябрь.9, 2017 / PRNewswire / — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) сегодня обнародовали новые данные, показывающие, что лечение FORTEO ^® в течение 24 месяцев было связано со значительно меньшим количеством позвоночных и клинических переломов (сочетание болезненных позвоночных и не переломы позвонков) по сравнению с ризедронатом, широко используемым пероральным бисфосфонатом, у женщин в постменопаузе с тяжелым остеопорозом в клиническом исследовании VERO. Результаты исследования опубликованы в выпуске журнала The Lancet от 9 ноября.¹

Результаты первичной конечной точки исследования показали, что через 24 месяца меньше пациентов, принимавших FORTEO ^®, имели новые переломы позвонков по сравнению с пациентами, принимавшими ризедронат (5,4% против 12,0%, p <0,0001).

В ходе двухлетнего рандомизированного двойного слепого клинического испытания с двойной фиксацией сравнивали подкожное ежедневное введение терипаратида (20 мкг) с пероральным еженедельным ризедронатом (35 мг) у 1360 женщин с как минимум двумя умеренными или одним тяжелым переломом позвонков и низкой костной массой.

«Данные исследования VERO подтверждают эффективность FORTEO ^® в сокращении переломов и могут помочь врачам принимать обоснованные решения о назначении лекарств», — сказал Дэвид Л. Кендлер, профессор эндокринологии Университета Британской Колумбии в Ванкувере и первый автор статьи. .

Это первое исследование остеопороза, которое показало значительный результат сокращения переломов в качестве основной конечной точки в непосредственном сравнительном исследовании активных препаратов.

Через 24 месяца лечения:

Новые переломы позвонков произошли у 5.4% пациентов в группе терипаратида по сравнению с 12,0% в группе ризедроната через 24 месяца (относительное снижение риска 56%; p <0,001).
Уменьшение числа новых переломов позвонков при применении терипаратида наблюдалось уже через 12 месяцев лечения, при этом 3,1% пациентов в группе терипаратида по сравнению с 6,0% в группе ризедроната имели по крайней мере один новый перелом позвонка (относительное снижение риска на 48%; р <0,05).
Новые и ухудшающиеся переломы позвонков произошли у 6.0% пациентов в группе терипаратида по сравнению с 12,9% пациентов в группе ризедроната (относительное снижение риска 54%; p <0,001).
Клинические переломы (комбинированная конечная точка — невертебральные и болезненные переломы позвонков) произошли у 4,8% пациентов в группе терипаратида по сравнению с 9,8% в группе ризедроната (относительное снижение риска на 52%; p <0,001).
Статистически значимой разницы между группами по частоте невертебральных переломов не наблюдалось: невертебральные переломы имели место у 4 пациентов.0% пациентов в группе терипаратида и 6,1% в группе ризедроната (p = 0,10).
Не было статистически значимых различий между группами лечения в изменении от исходного уровня боли в спине и качестве жизни, хотя обе группы показали улучшение по сравнению с исходным уровнем.
Неблагоприятные события и результаты лабораторных исследований безопасности соответствовали известному профилю безопасности каждого препарата. У большего числа пациентов, получавших терипаратид, было по крайней мере одно высокое значение сывороточного кальция или мочевой кислоты и более низкие уровни сывороточного магния и витамина D.

FORTEO ^® — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется как у мужчин, так и у женщин в постменопаузе с остеопорозом, которые подвержены высокому риску переломов костей или переломов. ² FORTEO ^® применяется как у мужчин, так и у женщин с остеопорозом из-за приема глюкокортикоидных препаратов, таких как преднизон, в течение нескольких месяцев, которые подвержены высокому риску переломов костей или переломов. FORTEO ^® может использоваться людьми, у которых был перелом, связанный с остеопорозом, или у которых есть несколько факторов риска перелома, или которые не могут использовать другие методы лечения остеопороза.

В процессе тестирования на наркотики лекарство из FORTEO ^® вызвало у некоторых крыс развитие остеосаркомы, которая у людей является серьезным, но редким раком костей. Остеосаркома редко встречается у людей, принимавших FORTEO ^®, и неизвестно, имеют ли люди, принимающие FORTEO ^®, более высокий шанс заболеть этим заболеванием. Перед тем, как пациенты принимают FORTEO ^®, пациенты должны сообщить своему лечащему врачу, если они страдают костной болезнью Педжета, являются ли они ребенком или молодым взрослым, кости которого все еще растут, или прошли лучевую терапию.Для получения дополнительной информации о FORTEO ^® см. Важную информацию по безопасности, включая предупреждение в штучной упаковке, касающееся остеосаркомы, ниже.

Об исследовании
«Эффекты 24-месячного лечения терипаратидом по сравнению с ризедронатом на новые переломы у женщин в постменопаузе с тяжелым остеопорозом: рандомизированное клиническое испытание с двумя манекенами» (исследование B3D-EW-GHDW [VERO Study] ) было фазой 4, многонациональным, многоцентровым, проспективным, рандомизированным, параллельным, активным компаратором, клиническим испытанием.

Первичной конечной точкой была частота новых переломов позвонков через два года, оцениваемая с помощью количественной морфометрии. Вторичными исходами были клинические переломы, переломы невертебральных органов, другие конечные точки переломов позвоночника, потеря роста, боли в спине, качество жизни (EQ-5D) и безопасность. Побочные эффекты и результаты лабораторных исследований безопасности соответствовали известному профилю безопасности каждого препарата.

1360 пациентов были рандомизированы для получения инъекции терипаратида 20 мкг / день (FORTEO ^®) плюс еженедельный пероральный прием плацебо или пероральный ризедронат 35 мг / неделя плюс ежедневная инъекция плацебо в течение 24-месячной фазы двойного слепого лечения с двумя пустышками. в исследовательских центрах из 14 стран-участниц в Европе, Северной Америке (США и Канада) и Южной Америке (Аргентина и Бразилия).Пациентами были женщины в постменопаузе старше 45 лет с Т-оценкой МПК <-1,5 стандартных отклонений в области шейки бедра, всего тазобедренного или поясничного отдела позвоночника и, по крайней мере, двумя умеренными или одним тяжелым превалирующим переломом хрупкости позвоночника.

В целом 72,1% пациентов ранее получали хотя бы одно лекарство от остеопороза, чаще всего бисфосфонат.

Важная информация по безопасности для FORTEO

Прочтите это руководство по лекарствам перед тем, как начать принимать FORTEO, и каждый раз, когда вы будете получать его повторно.Там может быть новая информация. Кроме того, прочтите руководство пользователя, прилагаемое к устройству доставки (ручке) FORTEO, чтобы узнать, как использовать устройство для правильного введения лекарства. Это руководство по лекарствам не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Какую самую важную информацию я должен знать о FORTEO?

Возможный рак кости. Во время тестирования на наркотики лекарство из FORTEO вызывало у некоторых крыс рак кости, называемый остеосаркомой.У людей остеосаркома — это серьезный, но редкий рак. Остеосаркома редко наблюдалась у людей, принимавших FORTEO. Неизвестно, имеют ли люди, принимающие FORTEO, больше шансов заболеть остеосаркомой.
Не следует принимать FORTEO более 2 лет в течение всей жизни.
Существует добровольный Реестр пациентов для людей, принимающих FORTEO. Целью реестра является сбор информации о возможном риске остеосаркомы у людей, принимающих FORTEO.Для получения информации о том, как зарегистрироваться в этом реестре пациентов, позвоните по телефону 1-866-382-6813 или посетите сайт www.forteoregistry.rti.org.

Что такое FORTEO?

FORTEO — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое похоже на вырабатываемый организмом гормон паращитовидной железы или ПТГ. FORTEO может способствовать формированию новой кости, увеличению минеральной плотности костной ткани и прочности костей.
FORTEO может уменьшить количество переломов позвоночника и других костей у женщин в постменопаузе с остеопорозом.
Воздействие на переломы у мужчин не изучалось.
FORTEO используется как у мужчин, так и у женщин в постменопаузе с остеопорозом, которые подвержены высокому риску переломов. FORTEO может использоваться людьми, у которых был перелом, связанный с остеопорозом, или у которых есть несколько факторов риска перелома, или которые не могут использовать другие методы лечения остеопороза.
FORTEO используется как у мужчин, так и у женщин с остеопорозом из-за приема глюкокортикоидных лекарств, таких как преднизон, в течение нескольких месяцев, которые подвержены высокому риску перелома костей (переломов).К ним относятся мужчины и женщины с переломами костей в анамнезе, у которых есть несколько факторов риска переломов или которые не могут использовать другие методы лечения остеопороза.

Неизвестно, является ли FORTEO безопасным и эффективным для детей.
FORTEO не следует применять детям и молодым людям, кости которых все еще растут.

Кому не следует использовать FORTEO?

Не используйте FORTEO, если у вас:

аллергия на любой из ингредиентов FORTEO.Полный список ингредиентов FORTEO см. В конце этого руководства по лекарствам.

Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать FORTEO?
Прежде чем принимать FORTEO, сообщите своему врачу, если у вас:

есть состояние, указанное в разделе «Кому не следует использовать FORTEO?»
болеют болезнью Педжета или другим заболеванием костей
у вас рак в костях
испытываете проблемы с инъекциями, и у вас нет никого, кто мог бы вам помочь
— ребенок или молодой человек, кости которого все еще растут
есть или были камни в почках
прошли лучевую терапию
в крови слишком много кальция
есть другие заболевания
беременны или собираются забеременеть.Неизвестно, причинит ли FORTEO вред вашему будущему ребенку.
кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли FORTEO в грудное молоко. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы принимать FORTEO или кормить грудью. Не следует делать и то, и другое.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. , включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки. Эта информация необходима вашему лечащему врачу, чтобы вы не принимали FORTEO вместе с другими лекарствами, которые могут вам навредить.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие дигоксин (дигоксин *, ланоксикапс *, ланоксин *).

Как пользоваться FORTEO?

Вводите FORTEO один раз в день в бедро или живот (нижняя часть живота). Поговорите с врачом о том, как менять места инъекций.
Прежде чем вы попробуете сделать инъекцию FORTEO самостоятельно, поставщик медицинских услуг должен научить вас пользоваться устройством для доставки FORTEO, чтобы правильно вводить инъекцию.
Прочтите подробное руководство пользователя в конце этого руководства по лекарствам.
FORTEO можно принимать вместе с едой или напитками или без них.
В дозаторе FORTEO лекарства хватает на 28 дней. Установлено, что доза лекарства составляет 20 микрограммов каждый день. Не вводите все лекарство в устройство доставки FORTEO за один раз.
Не переносите лекарство из устройства доставки FORTEO в шприц. Это может привести к принятию неправильной дозы FORTEO.Если у вас нет игл для ручки, которую можно использовать с устройством доставки FORTEO, проконсультируйтесь со своим врачом.
FORTEO должен выглядеть прозрачным и бесцветным. Не используйте FORTEO, если в нем есть частицы, или если он мутный или окрашенный.
Введите FORTEO сразу после того, как вы достали устройство для доставки из холодильника.
После каждого использования осторожно извлекайте иглу, закройте устройство доставки и сразу же кладите его обратно в холодильник.
Принимать FORTEO можно в любое время суток.Чтобы не забыть принимать FORTEO, принимайте его примерно в одно и то же время каждый день.
Если вы забыли или не можете принять FORTEO в обычное время, примите его как можно скорее в тот же день. Не делайте более одной инъекции в один и тот же день.
Если вы приняли больше FORTEO, чем предписано, позвоните своему врачу. Если вы приняли слишком много FORTEO, у вас может возникнуть тошнота, рвота, слабость или головокружение.

Следуйте инструкциям врача о других способах лечения остеопороза, например о физических упражнениях, диете, а также сокращении или прекращении употребления табака и алкоголя.Если ваш лечащий врач рекомендует добавки с кальцием и витамином D, вы можете принимать их одновременно с FORTEO.

Каковы возможные побочные эффекты FORTEO?

FORTEO может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

См. «Какую самую важную информацию о FORTEO мне следует знать?»
Снижение артериального давления при смене положения. Некоторые люди испытывают головокружение, учащенное сердцебиение или слабость сразу после нескольких первых доз.Обычно это происходит в течение 4 часов после приема FORTEO и проходит в течение нескольких часов. Первые несколько доз вводите FORTEO в таком месте, где вы можете сразу же сесть или лечь, если у вас появятся эти симптомы. Если ваши симптомы ухудшаются или не проходят, прекратите прием FORTEO и позвоните своему врачу.
Повышенное содержание кальция в крови. Сообщите своему врачу, если у вас тошнота, рвота, запор, упадок сил или мышечная слабость. Это могут быть признаки того, что в вашей крови слишком много кальция.

Общие побочные эффекты FORTEO включают:

Ваш лечащий врач может взять образцы крови и мочи во время лечения, чтобы проверить вашу реакцию на FORTEO. Кроме того, ваш лечащий врач может попросить вас пройти контрольные тесты на минеральную плотность костей.

Сообщите своему врачу, если у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.

Это не все возможные побочные эффекты FORTEO. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Как хранить FORTEO?

Храните устройство доставки FORTEO в холодильнике при температуре от 36 ° до 46 ° F (от 2 ° до 8 ° C).
Не замораживайте устройство доставки FORTEO. Не используйте FORTEO, если он был заморожен.
Не используйте FORTEO по истечении срока годности, указанного на устройстве доставки и упаковке.
Выбросьте устройство доставки FORTEO через 28 дней, даже если в нем есть лекарство (см. Руководство пользователя).

Храните FORTEO и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о FORTEO

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в Руководстве по лекарствам. Не используйте FORTEO при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте FORTEO другим людям, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

В данном руководстве по лекарствам обобщена самая важная информация о FORTEO.Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом. Вы можете попросить своего фармацевта или поставщика медицинских услуг предоставить информацию о FORTEO, предназначенную для медицинских работников. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.FORTEO.com или позвоните Лилли по телефону 1-866-436-7836.

Какие ингредиенты входят в состав FORTEO?

Активный ингредиент: терипаратид

Неактивные ингредиенты: ледяная уксусная кислота, ацетат натрия (безводный), маннит, метакрезол и вода для инъекций.Кроме того, 10% раствор соляной кислоты и / или 10% раствор гидроксида натрия могут быть добавлены для доведения pH продукта до 4.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, при котором кости становятся тонкими и слабыми, что увеличивает вероятность перелома костей. Остеопороз обычно не вызывает никаких симптомов, пока не произойдет перелом. Чаще всего встречаются переломы позвоночника. Они могут сократить рост, даже не причиняя боли. Со временем позвоночник может искривляться или деформироваться, а тело сгибаться.Переломы от остеопороза также могут произойти практически в любой кости тела, например, в запястье, ребре или бедре. После перелома вероятность повторных переломов значительно возрастает.

Следующие факторы риска увеличивают вероятность получения переломов в результате остеопороза:

переломы костей, перенесенные из-за остеопороза
очень низкая минеральная плотность кости (МПК)
частые падения
ограниченное движение, например, использование инвалидной коляски
Заболевания, которые могут вызвать потерю костной массы, например некоторые виды артрита
прием стероидных препаратов, называемых глюкокортикоидами, таких как преднизон
другие лекарства, которые могут вызвать потерю костной массы, например: противосудорожные препараты (например, фенитоин), антикоагулянты (например, гепарин) и высокие дозы витамина A

Это руководство по лекарствам одобрено U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
* Указанные бренды являются товарными знаками соответствующих владельцев и не являются товарными знаками Eli Lilly and Company.

Для получения дополнительной информации о безопасности см. Руководство по лекарствам (http://pi.lilly.com/us/forteo-medguide.pdf) и Информация о назначении (http://pi.lilly.com/us/forteo-pi. pdf) в США или Краткое изложение характеристик продукта ЕС (http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000425/WC500027994.pdf), включая предупреждение в штучной упаковке относительно остеосаркомы. См. Полное руководство пользователя, прилагаемое к устройству доставки.

Об Eli Lilly and Company
Lilly — мировой лидер в сфере здравоохранения, объединяющий заботу и открытия, чтобы сделать жизнь людей во всем мире лучше. Мы были основаны более века назад человеком, приверженным созданию высококачественных лекарств, отвечающих реальным потребностям, и сегодня мы остаемся верными этой миссии во всей нашей работе. По всему миру сотрудники Lilly работают над открытием и предоставлением лекарств, изменяющих жизнь, тем, кто в них нуждается, улучшают понимание и лечение болезней, а также помогают сообществам посредством благотворительности и волонтерства.Чтобы узнать больше о Lilly, посетите нас на www.lilly.com и newsroom.lilly.com/social-channels.

P-LLY

FORTEO ^® является зарегистрированным товарным знаком Eli Lilly and Company

Этот пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера (как этот термин определен в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года) о FORTEO как потенциальное лечение пациентов с тяжелым остеопорозом и отражает текущее мнение Лилли. Однако, как и в случае с любым фармацевтическим продуктом, существуют значительные риски и неопределенности в процессе разработки и коммерциализации.Среди прочего, не может быть никаких гарантий, что результаты будущих исследований будут соответствовать результатам, полученным на сегодняшний день, или что FORTEO продолжит иметь коммерческий успех. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и неопределенностей см. Самые последние заявки компании Lilly по формам 10-K и 10-Q в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. За исключением случаев, предусмотренных законом, Lilly не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, чтобы отразить события после даты этого выпуска.

¹ The Lancet, Влияние терипаратида и ризедроната на новые переломы у женщин в постменопаузе с тяжелым остеопорозом (VERO): многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое испытание с двойным псевдонимом.http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32137-2/fulltext?elsca1=tlxpr. По состоянию на 9 ноября 2017 г.
² FORTEO PI. Доступно по адресу http://pi.lilly.com/us/forteo-pi.pdf

См. Также: Скотт МакГрегор; [электронная почта защищена]; (317) 440-4699 (Lilly)

ИСТОЧНИК Eli Lilly and Company

Ссылки по теме

http://www.lilly.com

Терипаратид: обзор — ScienceDirect

Предпосылки: Традиционно лечение остеопороза у мужчин и женщин включало использование антирезорбтивных агентов в сочетании с добавками кальция и витамина D.Механизм действия терипаратида уникален тем, что он обладает анаболическими свойствами и, следовательно, способствует укреплению костей. С момента утверждения терипаратида в США в 2002 г. возник большой интерес к его применению при остеопорозе.

Цели: В данной статье рассматривается доступная информация о новом рекомбинантном терипаратиде паратиреоидного гормона человека (hPTH [1–34]), включая его клиническую фармакологию, механизм действия, фармакокинетические свойства, клиническую эффективность, профиль безопасности, потенциальные лекарственные взаимодействия. , противопоказания и предупреждения, дозировка и способ применения, а также фармакоэкономика.

Методы: Статьи, включенные в этот обзор, были найдены в результате поиска в PubMed и MEDLINE (1966 – декабрь 2003 г.) и International Pharmaceutical Abstracts (1970 – декабрь 2003 г.). Поисковые запросы включали терипаратид, Forteo, рекомбинантный гормон паращитовидной железы человека (1–34) и , остеопороз . Ссылки на указанные статьи были просмотрены на предмет дополнительных публикаций. Конкретная информация о продукте была также получена от производителя терипаратида.

Результаты: Терипаратид изучался у женщин в постменопаузе с остеопорозом, лекарственным остеопорозом (в частности, остеопорозом, вызванным кортикостероидами), и у мужчин с остеопорозом. Данные, доступные из различных клинических испытаний, показали увеличение как минеральной плотности костной ткани (BMD), так и минерального содержания костной ткани (BMC) при использовании терипаратида по сравнению с плацебо. Одно исследование показало, что женщины, получавшие дозу 20 мкг и дозу 40 мкг, были на 35% и 40% соответственно с меньшей вероятностью иметь один или несколько новых непозвоночных переломов по сравнению с плацебо ( P = 0.02). В другом исследовании сравнивали использование ежедневных инъекций терипаратида 40 мкг и перорального ежедневного приема алендроната. Результаты показали, что частота непозвоночных переломов была значительно ниже в группе терипаратида, чем в группе алендроната ( P <0,05). Было проведено исследование с использованием ежедневных инъекций 20 и 40 мкг терипаратида у мужчин с остеопорозом. Наблюдалось статистически значимое увеличение МПК поясничного отдела позвоночника на 5,9% в группе 20 мкг и на 9,0% в группе 40 мкг (обе, P <0.001). В шейке бедра увеличение МПК на 1,5% произошло в группе 20 мкг ( P = 0,021) и на 0,9% в группе 40 мкг ( P <0,001). Доступно ограниченное количество исследований, оценивающих комбинацию антирезорбтивных препаратов и терипаратида; однако имеющиеся данные предполагают, что эффекты териператида не требуют предварительной стимуляции резорбции кости.

Выводы: Клинически показано, что терипаратид улучшает МПК и МПК у женщин в постменопаузе и мужчин.Благодаря своим анаболическим свойствам терипаратид может использоваться в качестве альтернативы традиционным методам лечения, которые в настоящее время доступны для лечения остеопороза, с запланированным мониторингом побочных эффектов, таких как гиперкальциемия и экскреция кальция с мочой. В 1 исследовании умеренная гиперкальциемия чаще всего наблюдалась через 4-6 часов после подкожной инъекции терипаратида, прежде чем она вернулась к норме. При приеме терипаратида уровень кальция в моче увеличивался на 30 мг / день (0,75 ммоль / день).

Обнадеживающие первые результаты использования терипаратида в лечении медикаментозного остеонекроза челюсти

Восемь недель ежедневных подкожных инъекций терипаратида, аналога паратироидного гормона (ПТГ 1-34), были связаны с повышенной скоростью разрешения медикаментозного остеонекроза челюсти (MRONJ), в соответствии с результатами небольшого плацебо. Контролируемое исследование, опубликованное в журнале Journal of Clinical Oncology .¹

MRONJ является относительно редким, но потенциально серьезным побочным эффектом антирезорбтивной терапии, включая бисфосфонаты и деносумаб, особенно при введении в высоких дозах для лечения злокачественного заболевания костей. В настоящее время основное внимание уделяется профилактическим подходам к улучшению здоровья полости рта как средству предотвращения MRONJ, на сегодняшний день ни в каких плацебо-контролируемых рандомизированных клинических испытаниях не изучались вмешательства для лечения установленного MRONJ.

Основываясь на ограниченных данных, предполагающих потенциальную пользу терипаратида при лечении MRONJ, а также на результатах 8-недельного исследования, в котором изучалось его использование при хроническом перитоните, терипаратид, агент, одобренный U .Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с 1987 года для лечения пациентов с остеопорозом, ² было оценено в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании пациентов с установленным MRONJ.

В этом исследовании (ACTRN12612000950864) участвовали 34 пациента с MRONJ, которые были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для получения 8 недель подкожных инъекций один раз в день либо терипаратида (20 мкг / день; 19 пациентов), либо физиологического раствора (15 пациентов). , при этом все пациенты получали перорально карбонат кальция и витамин D, а также получали стандартную клиническую помощь по поводу MRONJ.

Все пациенты наблюдались в течение 12 месяцев и прошли обследование полости рта на 0, 4, 8, 12, 24, 36 и 52 неделях, компьютерную томографию с коническим лучом (КЛКТ) на 0, 4, 8 и 52 неделях, и 18F-фторид-позитронно-эмиссионная томография / компьютерная томография (ПЭТ / КТ), выполненная на 0 и 8 неделях.

Другие оценки включали качество жизни с использованием опросника Oral Health Impact 14 (OHIP-14), оценку минеральной плотности костной ткани на 0 и 52 неделе, а также измерения циркулирующих маркеров обновления костной ткани, включая проколлаген 1 типа

N-пропептида (P1NP) при каждом визите для исследования.Первичным результатом исследования было разрешение MRONJ по результатам осмотра полости рта и КЛКТ.

Средний возраст исследуемой популяции составлял 64 года, и примерно 80% пациентов получали антирезорбтивную терапию по поводу злокачественного заболевания костей.

Ключевым результатом исследования был более высокий процент разрешения поражений MRONJ через 52 недели у тех, кто получал терипаратид (45,4%) по сравнению с плацебо (33,3%), с соответствующим отношением шансов для разрешения MRONJ, равным 0.15 по сравнению с 0,40 ( P = 0,013).

Кроме того, более высокая доля пациентов, получавших терипаратид (80,0%), показала увеличение объема кости и уменьшение размера костных дефектов через 12 месяцев по сравнению с пациентами, получавшими инъекции физиологического раствора (31,3%; OR, 8,1; 95% ДИ, 1,36). -66,20; P = 0,017).

Кроме того, уровень P1NP был в 3 раза выше при 4- и 8-недельной оценке у пациентов, получавших терипаратид, по сравнению с плацебо ( P =.

формирует новую кость! – журнал Vademecum

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Торговые наименования: США

Торговые наименования: Канада

Для чего используется этот лекарственный препарат?

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Общие сведения о лекарственных препаратах

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Авторское право

Терипаратид, окончание патентной защиты, остеопороз – «Russian Peptide»

ФОРСТЕО отзывы — Сравнение лекарств

Отзывы о препарате ФОРСТЕО, мнение принимавших

Аналоги ФОРСТЕО

Гипотиреоз: лечение заболевания | Клиника Рассвет

Что такое гипотиреоз

Формы и осложнения гипотиреоза

Причины заболевания гипотиреозом

Симптомы гипотиреоза

Лечение гипотиреоза

Лечение гипотиреоза в особых ситуациях

Особенности лечения гипотиреоза в клинике Рассвет

Рекомендации врача-эндокринолога клиники Рассвет больным гипотиреозом

ФОРСТЕО или МИМПАРА 💊 что лучше

ФОРСТЕО

МИМПАРА

Сравнение цен на ФОРСТЕО и МИМПАРА

Инструкции по применению препаратов ФОРСТЕО и МИМПАРА и сравнение с другими аналогичными лекарствами

Фортео инъекционный / Forteo Injectable in русском — Товар

Фортео — хорошее или плохое лекарство от остеопороза — лучше кости

Что такое Forteo?

Как работает Forteo?

Насколько Forteo уменьшает количество переломов?

Насколько Forteo увеличивает плотность костей?

Почему Forteo проводятся только краткосрочные исследования и насколько это безопасно?

Дорогой, экспериментальный, возможно, вызывающий рак и неудобный

Есть способ лучше?

Остеопороз, заболевание с ограниченными возможностями лечения, возможно, скоро появится еще один

Терипаратид | SpringerLink

Lilly сталкивается с биоподобными конкурентами препарата от остеопороза Forsteo в Европе —

Ссылки по теме

Терипаратид: обзор — ScienceDirect

Обнадеживающие первые результаты использования терипаратида в лечении медикаментозного остеонекроза челюсти

Написать ответ Отменить ответ