Медицина и качество: Повышение квалификации медицинских работников дистанционное и очное

4 декабря 2017 года в рамках X Юбилейной Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицина и качество  —  2017» организационный комитет конференции  подвел итоги Премии «За качество и безопасность медицинской деятельности».

ЛАУРЕАТЫ ПРЕМИИ:

I степени – Министерство здравоохранения Краснодарского края.

II степени — Министерство здравоохранения Пензенской области и

Департамент здравоохранения Воронежской области.

ПОБЕДИТЕЛИ В НОМИНАЦИЯХ:

— Министерство здравоохранения Нижегородской   области — «Снижение смертности от злокачественных новообразований».

— Министерство здравоохранения Рязанской области — «Снижение смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы».

— Департамент здравоохранения Тюменской области — «Достижения по снижению младенческой смертности».

— Министерство здравоохранения Омской области —  «Организация льготного лекарственного обеспечения».

— Министерство здравоохранения Сахалинской области — «Охват беременных комплексной пренатальной диагностикой».

— Департамент охраны здоровья населения Кемеровской области — «Охват диспансеризацией определённых групп взрослого населения»

— Министерство здравоохранения Республики Ингушетия — «Устойчивый рост показателей работы органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в обеспечении качества и безопасности медицинской деятельности»

«Медицинская организация – лидер в обеспечении качества и безопасности медицинской деятельности»:

1. Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко Минздрава Республики Бурятия.

2. Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан

Заслуженные награды из рук руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко, первого заместителя председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Игоря Каграманяна и президента Национальной медицинской палаты Леонида Рошаля получили региональные министры здравоохранения и руководители медицинских организаций.

Понимание измерения качества | Агентство медицинских исследований и качества

Набор инструментов для детского здоровья содержит концепции, советы и инструменты для оценки качества медицинской помощи детям.

Что такое качество?

Институт медицины определяет качество здравоохранения как «степень, в которой медицинские услуги для отдельных лиц и групп населения повышают вероятность желаемых результатов в отношении здоровья и соответствуют текущим профессиональным знаниям».

Домены качества

Институт медицины далее определяет качество как наличие следующих свойств или областей:

Институт медицины (IOM) Домены

Эффективность. Относится к обеспечению процессов ухода и достижению результатов, подтвержденных научными данными.

Эффективность. Относится к максимальному повышению качества сопоставимой единицы оказанной медицинской помощи или единицы пользы для здоровья, достигнутой для данной единицы использованных ресурсов здравоохранения.

Собственный капитал. Относится к оказанию медицинской помощи равного качества тем, кто может отличаться по личным характеристикам, кроме своего клинического состояния или предпочтений в отношении ухода.

Ориентация на пациента. Относится к удовлетворению потребностей и предпочтений пациентов, а также к обучению и поддержке.

Безопасность. Относится к фактическим или потенциальным телесным повреждениям.

Своевременность. Относится к получению необходимой помощи с минимизацией задержек.

Краткая информация о показателях качества медицинской помощи детям, включенная в этот набор инструментов, дает некоторые рекомендации по областям, включенным в наборы показателей качества услуг для детей.Важно отметить, что некоторые наборы измерений включают измерения для более чем одного домена.

Интернет-ресурс: Для получения краткой матрицы показателей перейдите по адресу: http://www.ahrq.gov/professionals/quality-patient-safety/quality-resources/tools/chtoolbx/indicators/index.html

Потребительские перспективы

Другая часть структуры МОМ рассматривает точки зрения потребителей на потребности здравоохранения. Категории отчетности были разработаны на основе исследования Foundation for Accountability (FACCT), показывающего, как потребители думают об их заботе.Категории:

• Как оставаться здоровым. Получение помощи, чтобы избежать болезни и оставаться здоровым.
• Становится лучше. Получение помощи в восстановлении после болезни или травмы.
• Люди, живущие с болезнью или инвалидностью. Получение помощи в ведении хронического заболевания или инвалидности, влияющей на функцию.
• Как пережить конец жизни. Получение помощи при неизлечимой болезни.

Интернет-ресурсы:

Дополнительную информацию об Институте медицины и его работе в области качества здравоохранения можно найти на сайте: http: // nationalacademies.org / hmd / Global / News% 20Announcements / Crossing-the-Quality-Chasm-The-IOM-Health-Care-Quality-Initiative.aspx.

Что такое измерение качества для детей?

Измерения качества обычно сосредоточены на структурах или процессах оказания помощи, которые имеют доказанную связь с положительными результатами для здоровья и находятся под контролем системы здравоохранения. Технически AHRQ определяет меру качества как механизм для определения количества качеству помощи путем сравнения с критерием. Измерение качества медицинской помощи детям — это процесс использования научно обоснованного инструмента для оценки того, в какой степени дети получают качественную медицинскую помощь в любой из областей качества МОМ.«Показатели качества» можно использовать для оценки:

• Организация управляемого медицинского обслуживания (MCO).
• План или программа медицинского обслуживания.
• Больница.
• Практикующий врач.

Интернет-ресурс: Для получения дополнительной информации о качественных доменах перейдите по адресу: http://www.ahrq.gov/chtoolbx/understn.htm#domains

Чтобы использовать измерение качества, должно быть ответственное лицо, которое:

• Можно идентифицировать.
• Несет ответственность за наблюдаемое поведение.
• Имеет разумную степень контроля над оцениваемым аспектом ухода.

Термин «измерение» подразумевает, что используемый подход:

• Строгий.
• Систематический.
• Поддается количественной оценке.

Как используется измерение качества?

Измерение качества — это тип оценки, который используется во многих отраслях промышленности.

Пример : Агентство по охране окружающей среды измеряет качество воздуха в окружающей среде, анализируя наличие определенных соединений, которые, как известно, вызывают загрязнение.Полученный расчет, известный как Индекс качества воздуха, показывает, насколько чист воздух и повлияет ли он на ваше здоровье.

В настоящее время измерение качества становится все более распространенным в здравоохранении.

Примеры :

• Процент детей в возрасте 2 лет, получивших соответствующие прививки. Это определяется путем деления количества детей в возрасте 2 лет с соответствующими прививками на общее количество детей в возрасте 2 лет в соответствующей популяции (программа здравоохранения, MCO, штат и т. Д.)).
• Процент родителей, заявивших, что «не проблема» в получении направления к специалисту для своего ребенка. Это определяется путем деления количества родителей, сообщивших, что «не проблема», на общее количество родителей в соответствующей популяции, которые запросили направление к специалисту для своего ребенка.

Что требуется для измерения качества?

Инструмент измерения качества должен:

• Будьте объективны.
• Основываться на научных данных.
• Не влияет на результаты и не искажает их.

При измерении качества здравоохранения сегодня консенсус экспертов часто используется для достижения согласия по точным определениям и характеристикам измерений. При разработке показателя качества его необходимо протестировать, чтобы убедиться, что он:

• Надежно. Использование инструмента дает одни и те же показания независимо от того, кто выполняет измерение, когда и где проводится измерение.
• Действительно. Инструмент измеряет то, что предназначено.
• Стандартизированный. Определения элементов данных, сбора данных и анализа данных достаточно точны и понятны, чтобы их можно было понять и применять одинаково, независимо от того, кто их ссылается или применяет.

Чем дальше измерение от этих идеальных технических условий, тем труднее будет использовать информацию измерений для сравнения результатов плана или программы медицинского обслуживания или ответа на конкретные вопросы о предоставляемой медицинской помощи.

О чем нам говорят результаты измерения качества?

Результаты измерения качества описывают наблюдаемый уровень активности (уровень иммунизации, степень удовлетворенности родителей рекомендациями), но не объясняют, почему уровень такой, какой он есть. Результаты не могут показать, какие факторы объясняют различия в измеренных уровнях качества.

Пример : Факторы, влияющие на уровень иммунизации, могут включать:

• Провайдер платежных систем.
• Образование родителей или воспитателей.
• Культурные различия.
• Основные экономические вопросы.

Ответы на такие вопросы требуют дополнительного исследования и могут служить отправной точкой для инициатив по управлению программой или усилий по повышению качества.

Использование измерения качества в здравоохранении становится обычным явлением, но важно помнить о том, что:

• Проблемы с доступностью, точностью и полнотой данных.
• Различия в определениях основных терминов.
• Несоблюдение стандартов надежности, достоверности и стандартизации.

Интернет-ресурсы:

Для получения дополнительной информации об управлении программами перейдите по адресу: http://www.ahrq.gov/professionals/quality-patient-safety/quality-resources/tools/chtoolbx/uses/index.html#mgmt

Для получения дополнительной информации об улучшении качества перейдите по адресу: http://www. ahrq.gov/professionals/quality-patient-safety/quality-resources/tools/chtoolbx/uses/index.html#quality

Какие меры мы можем использовать?

Категории мер

Меры качества могут применяться к различным аспектам здравоохранения.Несмотря на отсутствие стандартизированного набора категорий, категории, структура, процесс и результаты, разработанные доктором медицины Аведисом Донабедианом, пионером в области измерения качества здравоохранения, все еще широко используются сегодня. Измерения структуры, процесса и результатов могут использоваться для измерения любой из областей качества IOM, указанных выше.

Интернет-ресурс: Для получения дополнительной информации о качественных доменах перейдите по адресу: http://www.ahrq.gov/professionals/quality-patient-safety/quality-resources/tools/chtoolbx/understand/index.html # domains

Структура. Имеются ресурсы и организационные механизмы для оказания помощи.

Примеры :

• Количество медсестер на одного пациента.
• Доля врачей, сертифицированных советом.
• Наличие программ повышения качества.

Аккредитация признанных национальных организаций, таких как Национальный комитет по обеспечению качества или Совместная комиссия, частично основана на оценке структурных характеристик.

Интернет-ресурсы:

Для получения дополнительной информации о Национальном комитете по обеспечению качества посетите: http://www.ncqa.org/

Дополнительную информацию о Совместной комиссии см. По адресу: https://www.jointcommission.org/

Процесс. Для оказания помощи выполняются соответствующие действия врача и других поставщиков.

Примеры :

• Процент женщин указанного возраста, получивших маммографию.
• Процент больных астмой, для которых назначены соответствующие лекарства.
• Сколько раз подросткам давали рекомендации по отказу от курения.

Результаты. Результаты деятельности врача и других провайдеров.

Примеры :

• Количество успешно пролеченных пациентов.
• Результаты испытаний в пределах диапазона, указывающего на эффективное функционирование.
• Количество предотвратимых осложнений и смертей.
• Опыт работы со здоровьем и / или уровень удовлетворенности лечением.

Выводы о качестве, основанные на результатах, могут быть неточными, если исходы не скорректированы, чтобы определить, повлияли ли на результаты характеристики пациента или фактическое качество помощи. Способы внесения таких корректировок сложны.

Однако корректировка показателей качества, основанная на характеристиках пациентов, может скрыть различия в производительности между различными группами. Знание о том, что качество зависит от возраста, расы или других характеристик, может иметь важное значение само по себе.

Множественные меры

Некоторые пользователи измерения качества выбирают несколько показателей конкретного аспекта здравоохранения, которые они хотят оценить, чтобы получить более полную картину эффективности.

Пример: Для оценки качества плана или программы медицинского обслуживания зачисленных детей государственное агентство может выбрать использование нескольких показателей восприятия родителей, а также нескольких показателей оказания профилактической помощи.

Как мы можем интерпретировать результаты?

В некоторых областях лечения и услуг здравоохранения существуют устоявшиеся стандарты ухода.Таким образом, в этих областях можно сказать, что показатель «высокий» или «низкий» или что проблема качества существует или не существует.

Пример : Существуют стандарты для соответствующих типов, количества и сроков вакцинации детей. Таким образом, ставки легко определяются и сравниваются.

Однако не существует четко установленных стандартов в отношении необходимого количества обращений в отделения неотложной помощи для детей с астмой. Поскольку посещение отделения неотложной помощи для таких детей теоретически может быть исключено с помощью соответствующей амбулаторной помощи, более низкие показатели считаются «лучше», чем более высокие. Однако нет никаких научных оснований утверждать, что данная ставка «слишком высока» или «слишком низка». Таким образом, заданная скорость может указывать или не указывать на наличие проблемы качества.

Ставки можно сравнить с фактическим уровнем штата, региона или страны. Такие сравнения становятся все более доступными.

Интернет-ресурсы:

Ставки также можно сравнить с целями, установленными такими программами, как «Здоровые люди 2020» и «Яркое будущее», где существуют соответствующие цели.

Когда ставки выходят за пределы обычно наблюдаемых диапазонов или значительно ниже установленных целей, расследование может быть целесообразным. Могут быть рассмотрены инициативы по управлению программой или повышению качества.

Интернет-ресурсы:

Дополнительную информацию о программе «Здоровые люди 2020» см. По адресу: https://www.healthypeople.gov/

Для получения дополнительной информации о Bright Futures посетите: http://www. brightfutures.org/

Дополнительную информацию об управлении программами см. По адресу: http: // www.ahrq.gov/professionals/quality-patient-safety/quality-resources/tools/chtoolbx/uses/index.html#mgmt

Для получения дополнительной информации об улучшении качества перейдите по адресу: http://www.ahrq.gov/professionals/quality-patient-safety/quality-resources/tools/chtoolbx/uses/index.html#quality

Нужна дополнительная информация?

Вы можете получить дополнительную информацию о текущих обсуждениях, касающихся определений измерения качества и качества медицинской помощи, просмотрев один или несколько из следующих документов:

Агентство медицинских исследований и качества. Национальный отчет о неравенстве в сфере здравоохранения . Роквилл (Мэриленд): Агентство медицинских исследований и качества; Июль 2003 г. Перейдите по адресу: https://archive.ahrq.gov/qual/nhdr03/nhdr03.htm

Агентство медицинских исследований и качества. Национальный отчет о качестве здравоохранения . Роквилл (Мэриленд): Агентство медицинских исследований и качества; Декабрь 2003 г. Перейдите по ссылке: https://archive.ahrq.gov/qual/nhqr03/nhqr03.htm

Beal AC, Co JP, Dougherty D, et al. Меры качества по охране здоровья детей. Педиатрия Январь 2004; 113 (1 Pt 2): 199-209.
Резюме доступно на PubMed®: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=14702502&dopt=Abstract

Донабедян А. Оценка качества медицинской помощи. Milbank Mem Fund Q Июль 1966; 44 (3): Дополнение: 166-206. Рефератов нет.

Догерти Д., Симпсон, Лос-Анджелес. Измерение качества медицинской помощи детям: предпосылка к действию. Педиатрия 2004 Янв; 113 (1 Pt 2): 185-98.
Резюме доступно на PubMed®: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=14702501&dopt=Abstract

Феррис Т.Г., Догерти Д., Блюменталь Д. и др. Табель успеваемости по улучшению качества медицинской помощи детям. Педиатрия Янв 2001; 107 (1): 143-155.
Резюме доступно на PubMed®: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11134448&dopt=Abstract

Институт медицины. Преодоление пропасти качества: новая система здравоохранения для 21 века . Вашингтон (округ Колумбия): Национальная академия прессы; 2001. Перейдите по адресу: http://www.nationalacademies.org/hmd/Reports/2001/Crossing-the-Quality-Chasm-A-New-Health-System-for-the-21st-Century.aspx

Комитет института медицины по национальному отчету о качестве оказания медицинской помощи. Подготовка национального отчета о качестве здравоохранения . Вашингтон (округ Колумбия): Национальная академия прессы; 2001. Перейдите по ссылке: https: //www.nap.edu / catalog / 10073 / envisioning-the-national-health-care-quality-report

Институт медицины. Руководство по национальному отчету о неравенстве в сфере здравоохранения . Вашингтон (округ Колумбия): Национальная академия прессы; 2002. Перейдите по ссылке: https://www.nap.edu/catalog/10512/guidance-for-the-national-healthcare-disparities-report

Kuhlthau K, Ferris TG, Iezzoni LI. Поправка на риск для показателей качества педиатрии. Педиатрия 2004 Янв; 113 (1 Pt 2): 210-6.
Резюме доступно на PubMed®: https: // www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14702503?dopt=Abstract

Mangione-Smith R, McGlynn EA. Оценка качества медицинской помощи детям. Health Serv Res , октябрь 1998 г .; 33 (34): 1059-90.
Резюме доступно на PubMed®: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9776949?dopt=Abstract

Медицинское качество: что все это значит?

Как студенты-медики, мы слышали фразу «медицинское качество» вокруг совсем немного — в клинике, на уроках, в новостях.Разумно интересно, о чем идет речь, и как это применимо на данном этапе к врачебной карьера.

Среди медицинских специальностей растет интерес к инициативам по повышению качества и развивающаяся область управления качеством в медицине. Этот интерес усилился недавними обсуждениями национальной реформы здравоохранения.Конечная цель Меры медицинского качества предназначены для улучшения результатов и снижения затрат на здравоохранение для пациентов и система в целом. Развивающиеся принципы обеспечения качества и качества медицинской помощи улучшение может быть применено к любому пациенту, включая больницу.

От врачей ожидается, что они будут компетентны в применении принципов медицинского качества на практике.Начиная с 1999 г., Совет по аккредитации выпускников Медицинское образование (ACGME) включило принципы качества и безопасности как два нетрадиционных основные компетенции.

Одна из компетенций — «обучение и совершенствование на основе практики», которая предполагает резидентов «систематически анализировать практику с использованием методов повышения качества и внедрить изменения с целью улучшения практики », — сказал ACGME. Второй — «системная практика», которая призывает жителей «выступать за качественный уход за пациентами и оптимальные системы ухода за пациентами, работать в межпрофессиональных группах для повышения безопасности пациентов и улучшения качества обслуживания пациентов, и участвовать в выявлении системных ошибок и реализации потенциальных системных решений ».

С 2006 г. требуются программы резидентуры, чтобы показать, что эти две компетенции включены в их учебные программы для получения аккредитации.Но конкретная информация не хватает информации о том, как программы должны модифицировать существующие учебные планы в соответствии с требованиями. Еще меньше ресурсов для медицинских школ, которые заинтересованы в создании учебных программ. по качеству; во многих школах полностью отсутствуют конкретные инструкции по этой теме. Учитывая эти проблемы, как студенты могут получить опыт работы с качеством медицины?

Адвокат в вашей школе

Выступайте за внедрение качественных учебных программ в вашу школу.Учебные планы могут включать обучение технике безопасности, оценка навыков и факультативные курсы, повышение качества в системе здравоохранения. В соответствии с требованиями ACGME, внутренние программы ординатуры по медицине обычно имеют больший опыт в области качества медицины чем многие медицинские школы; Заинтересованный защитник может использовать свою работу в качестве руководства.

Несколько программ резидентуры IM, например, Университет Вирджинии, опубликовали свои имеет опыт разработки учебных программ по безопасности пациентов и повышению качества (QI). Медицинское школы, внедрившие учебные программы по повышению качества, сообщили, что активные обучение на основе практического опыта, моделирования и упражнений в контексте значимая клиническая работа, была наиболее эффективной в оказании помощи студентам в улучшении качества знания и навыки. И они обнаружили, что студенты-медики могут вклад в проекты повышения качества, которые приводят к ощутимым улучшениям ухода за пациентами.Американский колледж качества медицины имеет аннотированную библиографию. ресурсов для обучения качеству и безопасности медицинских стажеров, которые могут быть полезны инструмент для создания или изменения учебных программ медицинского вуза.

Присоединяйтесь к группам

Американский колледж медицинского качества (ACMQ) был основан в 1973 году с миссией обеспечить лидерство и образование в области управления качеством здравоохранения. В 2007 г. ACMQ открыл свои двери для студентов-медиков, создав студенческую и Резидентский раздел. С тех пор ACMQ оказывает щедрую поддержку студентам. принять участие в ежегодной национальной конференции в рамках программы «Качественные ученые».

Недавно нам была предоставлена ​​возможность принять участие в ежегодном собрании ACMQ 2010 г. эту программу, и были удивлены тем, сколько уроков мы извлекли на этой конференции могут применяться в повседневной жизни студентов-медиков в больнице.Институт for Healthcare Improvement (ihi.org) — еще один отличный ресурс с онлайн-образовательными программами, и IHI Open Школа — это качественная онлайн-образовательная программа, в которой много уроков соответствующего уровня. для студентов-медиков.

Будьте в курсе, будьте в курсе реформ

Будьте сторонником реформы здравоохранения, приняв участие в сенате своего штата. слушания и / или звонок вашему представителю штата.Следующие ресурсы предоставляют текущая информация о продолжающихся дебатах о реформе здравоохранения: Центр политики здравоохранения клиники Мэйо, Фонд Содружества и Фонд семьи Кайзер.

Поговорите со своими пациентами

Студенты-медики могут сыграть важную роль в облегчении перехода на лечение разговаривать с госпитализированными пациентами перед выпиской об их постоянном здоровье управление уходом.Соответствующие вопросы оценивают понимание пациентом; сосредоточиться на релевантном для пациента результаты; и способствовать активному участию. Вот несколько примеров вопросов:

• Каковы ваши цели госпитализации?
• Как ваш план лечения соответствует этим целям?
• Можете ли вы сказать мне, для чего предназначено каждое из ваших лекарств и как вы собираетесь их принимать? их?
• Какие препятствия, по вашему мнению, могут помешать вам в достижении ваших целей?
• Каким образом вы могли бы устранить эти препятствия?

Помимо помощи в создании эффективного плана выписки, задавая вопросы вопросы помогают студентам-медикам осознавать влияние внешних факторов (социальных, экономический и др. ) от способности пациента поддерживать свое здоровье.

Поймите «уравнение ценности»

Значение = Качество / Стоимость. Это ключевое уравнение лежит в основе многих принципов медицины. качественный. Исследования для понимания обратной связи между качеством и стоимость и региональная дисперсия «ценности» в США составляет актуальная тема для обсуждения.Мы можем помочь максимально повысить ценность для наших пациентов и система здравоохранения за счет раннего ознакомления с «лучшими практиками» основаны на доказательной медицине и опираются на эти знания с учетом реальных затрат.

Размышляйте о производительности

Получите отзывы от коллег и наставников о вашей клинической деятельности и создайте конкретные задачи по реализации их предложений. Знайте процедуры отчетности ошибки в вашем медицинском учреждении и делаете это от имени себя или других лиц, независимо от того, или нет отрицательного результата для здоровья. Подотчетность — ключ к повышению качества, и эффективно сочетается с усилиями по сокращению или устранению ошибок в будущем, скорее чем создавать индивидуальную вину. Выявить возможности для улучшения качества систем, и ознакомьтесь с ресурсами, доступными в вашем учреждении, для реализации таких QI меняется.

Мы надеемся, что, следуя этим советам, мы, студенты-медики, сможем начать всю жизнь активного участия в повышении качества обслуживания пациентов.

Г-жа Мерфи-Райан учится на втором курсе медицинского факультета Мэйо. Студенческий президент секции студентов и резидентов ACMQ.

г-жаШтекельберг — студент третьего курса медицинского факультета Майо и директор. программирования и регионального координатора Студенческой и резидентской секции ACMQ.

Срочная необходимость в повышении качества медицинской помощи: Национальный круглый стол Института медицины по качеству здравоохранения | JAMA

Цель.- Для выявления проблем, связанных с качеством медицинского обслуживания в США. Состояния, включая его измерение, оценку и улучшение, требующие действия специалистов здравоохранения или других групп населения или частный сектор.

Участников.— Национальный круглый стол по качеству здравоохранения, организованный Институтом медицины, компонент Национальной академии наук, состоит из 20 представители частного и государственного секторов, практикующие врачи и медсестер, представляющих академические круги, бизнес, защиту интересов потребителей и здоровье СМИ, в том числе руководители федеральных программ здравоохранения. Круглый стол с февраля 1996 г. по январь 1998 г. встречался 6 раз. изменения в здравоохранении и последствия этих изменений для качества здоровья и здравоохранения в Соединенных Штатах.

Доказательства.— Члены круглого стола провели обсуждения с широким кругом экспертов, созывал конференции, заказывал доклады и опирался на их индивидуальные профессиональные опыт.

Консенсусный процесс. В конце обсуждения участники круглого стола достигли консенсуса. на выводы, описанные в этой статье, в ходе серии обсуждений на заседания комитетов и рассмотрение последовательных проектов документов, первое из созданный перечисленными авторами и проектом Института медицины. директор.По итогам этих обсуждений проекты были пересмотрены, и окончательный документ был одобрен в соответствии с процедурами рассмотрения официального отчета Национальный исследовательский совет Национальной академии наук.

Выводы.— Качество медицинской помощи можно точно определить и измерить с помощью степень научной точности, сопоставимая с большинством используемых мер в клинической медицине. Серьезные и широко распространенные проблемы качества существуют повсюду Американская медицина.Эти проблемы, которые можно классифицировать как недостаточное использование, чрезмерное использование, или неправильное использование, как в малых, так и в больших сообществах, во всех частях страны, и примерно с одинаковой частотой в управляемой медицинской помощи и плате за услуги системы ухода. В результате этого пострадает очень большое количество американцев. Проблема в качестве медицинской помощи, а не в управляемой помощи. Текущие усилия по улучшению не будет успешным, если мы не предпримем серьезных систематических усилий по капитальному ремонту как мы предоставляем медицинские услуги, обучаем и обучаем врачей, а также оцениваем и улучшить качество.

Важность качества лекарств в достижении всеобщего охвата услугами здравоохранения

Аннотация

Цель

Оценить важность обеспечения качества лекарств для достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения (ВОУЗ).

Методы

Мы разработали системную карту, связывающую системы обеспечения качества лекарственных средств с целями ВОУЗ, чтобы проиллюстрировать последующее влияние лекарств гарантированного качества на внедрение ВОУЗ.Связь между ВОУЗ и качеством лекарств была дополнительно изучена в контексте основных лекарственных средств в странах с низким и средним уровнем доходов (СНСД) путем анализа данных о распространенности некачественных и фальсифицированных основных лекарственных средств и установленных показателей ВОУЗ. Наконец, мы изучили экономию средств на здоровье и экономию от улучшения качества противомалярийных препаратов в четырех странах Африки к югу от Сахары: Демократической Республике Конго (ДРК), Нигерии, Уганде и Замбии.

Выводы

Системная перспектива демонстрирует, как обеспечение качества лекарств поддерживает аспекты ВОУЗ.Было обнаружено, что в 63 странах с низким и средним уровнем дохода распространенность некачественных и фальсифицированных основных лекарственных средств отрицательно связана как с показателем охвата основными услугами ( p, = 0,05), так и с показателем эффективности государственного управления ( p = 0,04). По нашим оценкам, инвестирование в повышение качества противомалярийных препаратов на 10% приведет к ежегодной экономии в размере 8,3 млн долларов США в Замбии, 14 млн долларов США в Уганде, 79 млн долларов США в двух регионах ДРК и 598 млн долларов США в Нигерии и было более эффективным по сравнению с другими потенциальными возможностями. инвестиции мы изучили.Стоимость некачественных и фальсифицированных противомалярийных препаратов на один случай заболевания малярией составляла от 7 до 86 долларов, а стоимость смерти от некачественных противомалярийных препаратов колебалась от 14 000 до 72 000 долларов.

Заключение

Системы обеспечения качества лекарственных средств играют решающую роль в достижении целей ВОУЗ. Обеспечивая качество основных лекарств, они помогают проводить эффективное лечение, которое снижает заболеваемость и приводит к экономии средств на здравоохранение, которые можно реинвестировать в ВОУЗ.

Образец цитирования: Ozawa S, Higgins CR, Yemeke TT, Nwokike JI, Evans L, Hajjou M, et al. (2020) Важность качества лекарств для достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения. PLoS ONE 15 (7): e0232966. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0232966

Редактор: Lutz Heide, Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen, GERMANY

Поступила: 19 ноября 2019 г .; Принят в печать: 24 апреля 2020 г .; Опубликовано: 9 июля 2020 г.

Авторские права: © 2020 Ozawa et al. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Данные для индикаторов из Глобальной обсерватории здравоохранения можно найти по адресу https://apps.who.int/gho/data/node.imr. Данные Всемирного банка по показателям государственного управления можно найти по адресу https://info. worldbank.org/governance/wgi/. Данные о распространенности некачественных и фальсифицированных лекарств по каждой проанализированной здесь стране можно найти во вспомогательной информации к этой рукописи.

Финансирование: Исследование, описанное в этой публикации, было поддержано Агентством США по международному развитию (USAID) через Программу содействия качеству лекарственных средств (PQM) через GHS-A-00-09-00003-00.Члены программы PQM являются соавторами этой рукописи и внесли свой вклад в ее подготовку и анализ.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили, что никаких конкурирующих интересов не существует.

Введение

Цель всеобщего охвата услугами здравоохранения (UHC) состоит в том, чтобы гарантировать, что все люди получают необходимые им медицинские услуги, не испытывая финансовых трудностей при их оплате [1]. Цель 3.8 в области устойчивого развития поддерживает ВОУЗ, стремясь обеспечить «доступ к безопасным, эффективным, качественным и недорогим основным лекарствам и вакцинам для всех» [2]. Успешная система ВОУЗ является результатом сочетания качественных медицинских услуг и расширения охвата доступной медицинской помощью.

Качественные медицинские услуги невозможно предоставить без лекарств гарантированного качества. Обеспечение качества лекарств имеет первостепенное значение для обеспечения безопасной и эффективной медицинской помощи и снижения общих затрат на здравоохранение. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в среднем 1 из 10 медицинских изделий, циркулирующих в странах с низким и средним уровнем доходов (СНСД), не соответствует стандартам или является фальсифицированной [3].ВОЗ определяет некачественные лекарственные средства как «разрешенные медицинские продукты, которые не соответствуют их стандартам качества, спецификациям или обоим [4]». Медицинские изделия, которые «умышленно и обманным путем искажают их идентичность, состав или источник», классифицируются как фальсифицированные [4]. Недавний метаанализ показал, что 13,6% (95% ДИ, 11,0–16,3%) основных лекарственных средств в СНСД были либо некачественными, либо фальсифицированными [5], при этом другие обзоры литературы сообщают о сопоставимых пределах [3, 6-8]. Большой процент некачественных противомалярийных препаратов (19.1%) и антибиотики (12,4%), при этом самая высокая зарегистрированная распространенность наблюдалась в Африке (18,7%) и Азии (13,7%) [5]. Несмотря на растущее число свидетельств наличия проблемы, важность лекарств гарантированного качества и проблема обеспечения их качества редко обсуждается при планировании ВОУЗ.

Фармацевтическая система функционирует в рамках сложной системы здравоохранения, где надлежащее управление фармацевтической деятельностью можно рассматривать как компонент укрепления систем здравоохранения, необходимый для поддержки ВОУЗ [9].Обеспечение поставок лекарств гарантированного качества также требует усиления управления системами закупок лекарств. Закупкой лекарств для государственного сектора, как правило, занимается правительство, при этом закупка и доставка по цепочке поставок распределяются между лекарствами и другими товарами здравоохранения. Лекарства являются ведущим источником неэффективности системы здравоохранения из-за повсеместного ненадлежащего использования, различного качества на рынке и предпочтения дорогостоящих фирменных лекарств перед генериками, несмотря на их биоэквивалентность [9]. Кроме того, наличие незарегистрированных лекарств предоставляет пациентам альтернативу доступу и использованию лекарств, которые не включены в системы здравоохранения и не покрываются страховыми планами. Улучшение схем финансирования и усиление управления системами закупок лекарств имеет важное значение для повышения финансовой защиты и доступа к услугам здравоохранения, что является основными принципами ВОУЗ [10]. Само по себе более широкое использование медицинских услуг не приведет к лучшим результатам, если качество услуг низкое [11].Аналогичным образом, все преимущества расширенного охвата не могут быть реализованы без обеспечения качества покрываемых лекарств [12].

Финансирование и закупка лекарств играют важную роль в схемах ВОУЗ, где необходимо гарантировать качество лекарств [9]. Во всем мире четверть всех расходов на здравоохранение тратится на лекарства [13]. Комиссия Lancet по политике в области основных лекарственных средств подсчитала, что для финансирования базового пакета основных лекарственных средств во всех СНСД требуется от 13 до 25 долларов на душу населения (от 77,4 до 151,9 млрд долларов США) [13]. Однако большинство стран с низким доходом и более четверти стран со средним доходом тратят меньше [13]. Более того, во многих странах лекарства часто оплачиваются из собственного кармана, что подвергает отдельных людей и домохозяйства риску иметь плохой доступ к лечению и / или стать бедным из-за их стоимости [14–16]. ВОУЗ может улучшить здоровье населения, предоставляя качественные медицинские услуги и лекарства гарантированного качества, предотвращая при этом катастрофические медицинские расходы для беднейших общин мира.

В этом исследовании используется системное картирование, чтобы концептуально проиллюстрировать преимущества обеспечения качества медицины в ВОУЗ.Впоследствии мы изучили связь между ВОУЗ и качеством лекарств в контексте основных лекарственных средств в СНСУД, используя данные о распространенности некачественных и фальсифицированных лекарств и показатели ВОУЗ. Исследование также демонстрирует медицинские и экономические затраты некачественных лекарств, которых можно избежать с помощью мероприятий по обеспечению качества, когда сбережения можно реинвестировать в ВОУЗ, используя противомалярийные препараты в качестве примера.

Материалы и методы

Карта систем, связывающая качество медицины с UHC

Системное картирование все чаще используется в здравоохранении, чтобы помочь понять косвенные эффекты в сложных системах [17–20].С более подробным отображением ассоциаций между переменными, чем в концептуальной структуре, отображение систем может показать, как различные части системы подходят друг к другу и взаимодействуют, что делает его полезным инструментом для понимания взаимосвязей, которые исследуются реже. Преимущество системного подхода, такого как картирование систем, заключается в том, что он принимает во внимание всю систему, что может облегчить понимание косвенных эффектов и непредвиденных последствий [17]. Системная перспектива особенно полезна для качества лекарств из-за разнообразия процессов и заинтересованных сторон, от производства лекарств до закупок и использования по всей цепочке поставок.Поскольку качество медицины обычно не уделяется при планировании и политике ВОУЗ, мы используем системный подход для концептуальной связи между обеспечением качества медицины и ВОУЗ, что позволяет нам исследовать потенциальные вторичные и третичные эффекты систем обеспечения качества медицины и вмешательств на ВОУЗ.

Это исследование обозначило серию этапов, на которых необходимы процессы и меры обеспечения качества для обеспечения качества лекарств, поступающих к пациентам, наглядно демонстрируя поток лекарств от производства до использования.Мы проиллюстрировали связь между системами здравоохранения и процессами медицинского страхования, а также преимущества для пациентов. Карта систем также иллюстрирует три измерения ВОУЗ, демонстрируя, как процессы и вмешательства по обеспечению качества лекарств, а также вытекающие из них выгоды соотносятся с измерениями ВОУЗ [10]. Наконец, мы описали вмешательства, которые нацелены на процессы обеспечения качества, чтобы проиллюстрировать некоторые ключевые рычаги, необходимые для обеспечения продуктов гарантированного качества в UHC. Мы разработали системную карту с помощью итеративного процесса.Во-первых, исследовательская группа нанесла на карту элементы карты системы на основе существующей литературы. Затем мы запросили отзывы о карте у внешних заинтересованных сторон, обладающих опытом в области систем здравоохранения и обеспечения качества лекарств, в том числе экспертов из программы повышения качества лекарственных средств (PQM) Фармакопейной конвенции США (USP), Агентства США по международному развитию ( USAID) и ученые Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл (UNC). Впоследствии мы пересмотрели системную карту на основе концептуальной обратной связи, включив дополнительный контент и связи между элементами карты, а также внесли структурные изменения для улучшения понимания и читаемости карты.

Связь между ВОУЗ и качеством медицины

Чтобы связать концептуальную связь между UHC и качеством медицины, отображаемую на нашей системной карте, с индикаторами реального мира, мы исследовали потенциальную связь между UHC и индикаторами качества медицины, используя существующие данные. Для определения прогресса в достижении ВОУЗ использовались два показателя ВОЗ: показатель охвата основными услугами; и показатель доли населения с большими семейными расходами на здравоохранение как доли от общих расходов домохозяйства [21].Индикатор ВОЗ по охвату основными услугами был рассчитан на основе 16 индикаторов, измеряющих средний страховой охват вмешательств в таких областях, как здоровье матери и ребенка, инфекционные и неинфекционные заболевания [22]. Показатель больших расходов на здравоохранение ВОЗ измеряет долю населения, которая тратит более 10% своих домашних расходов на медицинские услуги.

Кроме того, два показателя эффективности государственного управления и качества регулирования были взяты из Индикаторов мирового управления Всемирного банка [23].Мера эффективности правительства объединила представления о качестве государственных и гражданских услуг страны, независимости от политического давления, а также формулировку политики и приверженность политике. Этот показатель также используется USAID, чтобы помочь обосновать стратегические решения и оценить путь страны к самообеспечению [24]. Второй показатель качества регулирования Всемирного банка оценивает восприятие разумности политики правительства и контроля над практикой частного сектора. Мы также получили показатели смертности детей в возрасте до пяти лет для каждой страны из Международного чрезвычайного фонда Организации Объединенных Наций для детей (ЮНИСЕФ) [25].

Мы изучили, как эти показатели были связаны с оценкой распространенности некачественных лекарств в каждой стране, используя данные о распространенности некачественных и фальсифицированных основных лекарственных средств среди 63 СНСД, ранее собранные на основе систематического обзора литературы и метаанализа [5]. Распространенность некачественных и фальсифицированных лекарств определялась как количество некачественных образцов по сравнению с общим количеством образцов основных лекарственных средств, прошедших химические испытания и опубликованных в каждой стране (таблица S1).Мы изучили связь между зарегистрированной распространенностью некачественных и фальсифицированных лекарств в конкретной стране и долей основных услуг, эффективностью правительства, качеством регулирования, большими расходами на здравоохранение и смертностью детей в возрасте до пяти лет. Мы использовали простые модели линейной регрессии, учитывая небольшой размер выборки для многостранового анализа, используя в качестве зависимой переменной распространенность некачественных и фальсифицированных лекарственных средств. Мы провели визуальные тесты на линейность и тесты Бреуша Пагана на гетероскадастичность.Валовой внутренний продукт (ВВП) на душу населения был оценен как главный фактор, влияющий на каждый анализ.

Влияние некачественных противомалярийных препаратов на здоровье и экономику

Чтобы проиллюстрировать потенциальное воздействие на здоровье и экономику, которое может возникнуть в результате обеспечения качества противомалярийных препаратов, мы проанализировали текущую картину воздействия некачественных противомалярийных препаратов в тематическом исследовании. В наш анализ были включены четыре страны: Демократическая Республика Конго (ДРК), Нигерия, Уганда и Замбия [26–28].Малярия связана с высокими уровнями заболеваемости и смертности в СНСД, и лекарства для лечения малярии (т. Е. Противомалярийные), в рамках обследованных методов лечения, являются одними из наиболее часто тестируемых лекарств, которые, как было установлено, имеют низкое качество [5]. Планирование ВОУЗ в эндемичных по малярии странах, естественно, повлечет за собой принятие решений о том, какие лекарства и услуги от малярии сделать доступными и какие группы населения получат эти преимущества.

Оценки воздействия для конкретных стран были получены на основе модели воздействия некачественных и фальсифицированных антималярийных исследований (SAFARI), созданной нами агентной модели, которая имитирует прогрессирование малярии, обращение за медицинской помощью и результаты для детей в возрасте до пяти лет [26–28] .Модель SAFARI была адаптирована и запускалась отдельно для каждой страны с использованием демографических и эпидемиологических данных для конкретной страны. Методы разработки модели SAFARI и данных по отдельным странам подробно описаны в других публикациях [26–28]. Мы моделировали детей-агентов, которые обращались за лечением от малярии и получали противомалярийные препараты либо гарантированного, либо некачественного качества. Противомалярийные препараты низкого качества снижали эффективность лечения и увеличивали вероятность развития возбудителей до тяжелой формы малярии.Модель отслеживала состояние здоровья детей-агентов в ходе лечения, которое привело к госпитализации, неврологическим последствиям, смерти, дальнейшему лечению или выздоровлению (S1, рис. ). Затраты, понесенные в результате этих событий, были зарегистрированы как прямые затраты пациентов и учреждений для лечения малярии, а также косвенные потери производительности, понесенные из-за времени, затраченного на лечение, жизни с неврологическим расстройством, вызванным тяжелой малярией, и ранней смерти из-за малярии.

Чтобы сравнить влияние некачественных противомалярийных препаратов в разных странах, мы рассчитали потенциальную экономию в каждой стране, если бы заявленная распространенность некачественных и фальсифицированных противомалярийных препаратов снизилась на 10%.Мы оценили это воздействие, сравнив базовый сценарий, в котором использовались данные о распространенности некачественных и фальсифицированных противомалярийных препаратов, со сценарием, при котором на 10% больше противомалярийных препаратов было гарантировано. Это обеспечило оценку медицинских и экономических выгод, которые система здравоохранения получит от инвестирования в механизмы обеспечения качества, которые увеличат поставку и использование противомалярийных препаратов гарантированного качества и сократят использование некачественных и фальсифицированных противомалярийных препаратов на 10%. Экономия оценивается в меньшем количестве смертей, меньшем количестве госпитализаций, более низких затратах на медицинское обслуживание и росте производительности, имитируемом при замене некачественных противомалярийных препаратов на противомалярийные препараты гарантированного качества.Экономическое влияние некачественных противомалярийных препаратов было дополнительно оценено на индивидуальном уровне, чтобы продемонстрировать стоимость некачественных лекарств на каждый случай малярии, а также стоимость некачественных и фальсифицированных лекарств для каждой дополнительной смерти от малярии, госпитализации и жизни с поправкой на инвалидность год (ДАЛИ). Это было рассчитано путем взятия общей экономии прямых затрат и потерь производительности, предотвращенной за счет сокращения распространенности некачественных и фальсифицированных противомалярийных средств на 10%, и деления ее на предполагаемое сокращение смертности, госпитализаций и DALY.

Чтобы контекстуализировать влияние повышения качества лекарств, мы сравнили сценарий, в котором не использовались некачественные противомалярийные препараты, с другими вариантами, которые правительства могут рассмотреть для снижения бремени малярии. Мы смоделировали два дополнительных вмешательства: сценарий, в котором не было дефицита противомалярийных средств, и сценарий, в котором только комбинированная терапия на основе артемизинина (ККТ) использовалась в качестве терапии первой линии. Более того, низкокачественные противомикробные препараты могут привести к дополнительным расходам для систем здравоохранения и общества, способствуя развитию устойчивости к противомикробным препаратам.Мы смоделировали влияние широко распространенной резистентности к АКТ в гипотетическом сценарии, когда эффективность АКТ сводилась к эффективности других средств лечения малярии, что влияло на продолжительность и тяжесть малярийного заболевания среди детей.

Результаты

Карта систем, связывающая качество медицины с UHC

На рис. 1 представлена ​​системная карта ассоциаций между качеством медицины и основными компонентами ВОУЗ. Сначала мы обозначили основные этапы и процессы, необходимые для того, чтобы бенефициары получили лекарства гарантированного качества (синие овалы). Это иллюстрирует движение лекарств от производства, закупок и по цепочке поставок до медицинских учреждений, после чего получатели помощи, обращающиеся за медицинской помощью, могут получать и использовать лекарства. Затем мы нанесли на карту полученные преимущества: когда получатели помощи используют лекарства гарантированного качества, в отличие от лекарств без лекарств или лекарств низкого качества, получатели могут быть более здоровыми с более короткой продолжительностью болезни и более легкими симптомами, таким образом, нуждаясь в меньшем дополнительном медицинском обслуживании и имея возможность вернуться к работе раньше (розовые прямоугольники) [26–29].Например, использование некачественного лекарства с недостаточным количеством активных фармацевтических ингредиентов может увеличить время выздоровления на несколько дней или оказаться совершенно неэффективным, требуя от пациента обращения за дополнительной помощью или более длительного периода болезни без надлежащего лечения, что увеличивает тяжесть заболевания [26 –28]. С лекарствами гарантированного качества получатели помощи могут быть излечены от болезней и даже могут предотвратить инвалидность или смерть [26–28].

Лекарства гарантированного качества приносят дополнительные преимущества (оранжевые прямоугольники).Надлежащее использование лекарств гарантированного качества способствует поддержанию эффективности лекарств, задерживая развитие устойчивости к противомикробным препаратам [29, 30]. Когда бенефициарам требуется меньше медицинской помощи, потому что они имеют доступ к лекарствам гарантированного качества и используют их, они снижают риск бедности из-за дополнительных расходов на лекарства и медицинское обслуживание [31]. Более здоровые бенефициары также более продуктивны в обществе, что приводит к росту производительности. Таким образом, обеспечение качества лекарств способствует достижению общей цели ВОУЗ по обеспечению доступа к медицинским услугам, не испытывая финансовых трудностей при их оплате.

Предотвращение необходимости в дополнительной медицинской помощи, когда получатели помощи более здоровы с помощью лекарств гарантированного качества, может запустить ряд механизмов системы здравоохранения (фиолетовые прямоугольники). Когда бенефициарам требуется меньше медицинской помощи, система здравоохранения оказывается менее обремененной, и качество медицинских услуг может улучшиться [32]. Более здоровые бенефициары, использующие лекарства гарантированного качества, также могут запускать механизмы ВОУЗ (зеленые прямоугольники). Поскольку бенефициары нуждаются в меньшем уходе, расходы на здравоохранение для медицинских страховых компаний снижаются, и эти сбережения можно реинвестировать обратно в систему [33].Медицинские страховые компании могут реинвестировать эту экономию в три измерения ВОУЗ, как показано в кубе на рис. 1, за счет покрытия большего количества лекарств и услуг, охвата большего числа бенефициаров или покрытия большего количества затрат, понесенных отдельными лицами, для уменьшения разделения затрат на лекарства и медицинские услуги.

Регулирующие механизмы надзора и обеспечения качества по всей цепочке поставок укрепляют систему, которая гарантирует, что пациенты могут получать и использовать лекарства гарантированного качества. Это основа ключевых вмешательств (желтые прямоугольники) в системе, которые подразделяются на те, которые влияют на доставку, введение лекарств или UHC.Эти меры включают передовые методы (например, надлежащие методы производства, распределения и хранения), политики (например, для регистрации лекарств, предварительных квалификационных требований и закупок), нормативные акты (например, послепродажный надзор, включая таможенный досмотр и проверки) и образование. (например, санитарное просвещение по лекарствам и пропагандистские кампании) [34–36]. В рамках ВОУЗ мы включаем в себя составление формуляров, когда исследования биоэквивалентности могут инициировать изменения в формулярах [37, 38].Впоследствии это может изменить страховое покрытие непатентованных лекарств, что повлияет на практику выписывания рецептов и затраты медицинских страховых компаний и получателей помощи [39–42]. Включение дженериков гарантированного качества в предпочтительный список формуляров является примером вмешательства по обеспечению качества лекарств, которое может сократить расходы медицинских страховых компаний и повлиять на ВОУЗ [41, 42].

Карта систем связывает механизмы построения эффективных систем обеспечения качества лекарственных средств с преимуществами для здоровья и экономики, которые лекарственные средства гарантированного качества могут принести ВОУЗ, подчеркивая необходимость инвестиций в укрепление этих систем для достижения ВОУЗ.

Связь между ВОУЗ и качеством медицины

Мы искали доказательства для дальнейшего описания взаимосвязей между качеством лекарств и ВОУЗ, изучив связь между существующими данными о распространенности некачественных и фальсифицированных лекарств (таблица S1) и показателями ВОУЗ среди 63 СНСД (таблица 1). Для каждого отдельного показателя сначала была проведена регрессия по распространенности некачественных и фальсифицированных лекарств с учетом ВВП на душу населения. Было обнаружено, что этот искажающий фактор дает сильную взаимосвязь только при включении в показатель крупных расходов на здравоохранение.Были проведены визуальные тесты на линейность, которые не дали оснований для отклонения предположения о линейности. Тесты Бреуша-Пагана на гетероскадастичность были выполнены для каждой модели, каждая из которых привела к незначительным p-значениям (> 0,05). Не имея доказательств, отвергающих гомоскедастичность, мы представляем результаты простой линейной регрессии.

В разных странах мы обнаружили, что охват основных услуг схемами медицинского страхования отрицательно связан с зарегистрированной распространенностью некачественных лекарств ( p , значение 0.054; Рис 2B). Направление взаимосвязи может указывать на то, что страны с более высоким охватом основных услуг медицинским страхованием, вероятно, будут иметь более низкую зарегистрированную распространенность некачественных лекарств. Однако величина эффекта была небольшой и незначительной на уровне альфа 0,05. Страны с более сильным потенциалом для обеспечения большего охвата медицинским страхованием могут оказаться в лучшем положении для эффективного регулирования цепочки поставок лекарств, тем самым предотвращая доступность некачественных лекарств. Покрытие основных услуг имеет еще одно преимущество в сочетании с качеством лекарств благодаря оптимизированным, хорошо регулируемым процессам. Это снижает необходимость поиска потенциально скомпрометированных лекарств в неформальной системе.

Рис. 2. Связь зарегистрированной в стране распространенности некачественных и фальсифицированных лекарственных средств с показателями ВОУЗ.

Качество регулирования (C) и эффективность государственного управления (D) измеряются по линейной шкале от -2,5 до 2,5.

https: // doi.org / 10.1371 / journal.pone.0232966.g002

Также была обнаружена отрицательная связь между зарегистрированной распространенностью некачественных и фальсифицированных лекарств и показателями эффективности правительства и качества регулирования, где более высокая зарегистрированная распространенность некачественных лекарств была связана с более низким уровнем правительственной эффективность ( p значение 0,048; рис. 2C) и более низкое качество регулирования ( p значение 0,046; рис 2D). Направление этой ассоциации отражает ожидаемую обратную связь между этими параметрами, когда повышение качества регулирования или эффективности правительства было связано с уменьшением распространенности некачественных лекарств, хотя и с небольшой величиной эффекта.Кроме того, было показано, что распространенность некачественных и фальсифицированных лекарственных средств имеет слегка положительную, но не значительную корреляцию со смертностью детей в возрасте до пяти лет ( p , значение 0,056; рис. 2A).

Не было обнаружено значимой связи между большими расходами на здравоохранение и зарегистрированной распространенностью некачественных и фальсифицированных лекарств ( p , значение 0,335) после учета ВВП на душу населения. Это отсутствие наблюдаемой связи не означает, что некачественные лекарства не приводят к увеличению расходов домохозяйства.Вместо этого он предполагает, что, учитывая имеющиеся данные, некачественные лекарства не могут быть основным фактором увеличения расходов, когда действуют другие факторы. Кроме того, данные о катастрофических расходах на здравоохранение были доступны не для всех стран, что привело к меньшему количеству наблюдений для этого анализа по сравнению с другими (51 по сравнению с 63 странами).

Влияние некачественных противомалярийных препаратов на здоровье и экономику

Таблица 2 суммирует результаты модели SAFARI, показывая денежную экономию и экономию средств на здоровье, которая могла бы быть получена, если бы распространенность некачественных противомалярийных препаратов в каждой моделируемой стране снизилась на 10%.Сообщаемая распространенность некачественных и фальсифицированных противомалярийных препаратов в четырех странах варьировалась от 10,3% в Замбии до 22% в Уганде [5]. Повышая качество противомалярийных препаратов, удаляя 1 из 10 некачественных, мы моделировали снижение ежегодного количества смертей — 8 255 предотвращенных в Нигерии, 507 в Уганде, 208 в Замбии и 667 и 4764 в регионах Киншаса и Катанга в ДРК. Это означает, что обеспечение на 10% большего количества противомалярийных препаратов с гарантированным качеством может привести к снижению смертности на 22 человека в день в Нигерии и на 3 случая смерти в неделю в Замбии.

По нашим оценкам, каждая страна получит значительную экономию за счет повышения качества противомалярийных препаратов для детей. Заменив 10% нынешних некачественных и фальсифицированных противомалярийных препаратов на противомалярийные препараты гарантированного качества, мы смоделировали экономию в размере 8,3 миллиона долларов в Замбии, 14 миллионов долларов в Уганде, 598 миллионов долларов в Нигерии, 68 миллионов долларов в Катанге и 11 миллионов долларов в Киншасе. Прямые затраты, понесенные государственными учреждениями и пациентами, составили от 3,3% (Нигерия) до 23%.8% (Киншаса) от общей экономии (от 813 тысяч до 20 миллионов долларов) по странам. Результаты модели показывают, что обеспечение качества противомалярийных препаратов приведет к значительной экономии производительности, в основном состоящей из потенциальной экономической производительности, которую ребенок будет вносить в течение всей жизни, если будет предотвращена смерть или инвалидность из-за некачественных противомалярийных препаратов. По нашим оценкам, сокращение некачественных противомалярийных препаратов на 10% снизило бы потери производительности ежегодно на 7,5 миллионов долларов в Замбии и 578 миллионов долларов в Нигерии.

По нашим оценкам, некачественные и фальсифицированные противомалярийные препараты приносят от 7 долларов США на один случай заболевания малярией в Замбии и 86 долларов США на один случай заболевания малярией в регионе Катанга в ДРК. Каждая дополнительная смерть из-за некачественных противомалярийных препаратов стоит примерно от 14 300 долларов на смерть в Катанге и 72 500 долларов на смерть в Нигерии. Каждая дополнительная госпитализация детей в связи с малярией, вызванная некачественными или фальсифицированными лекарствами, стоит от 584 долл. США за одну госпитализацию в Киншасе до 26 800 долл. США за одну госпитализацию в Нигерии.Стоимость на индивидуальном уровне в значительной степени зависит от стоимости лечения, количества обращений за помощью, количества случаев малярии и ВВП на душу населения в каждой стране.

На рис. 3 сравнивается потенциальное экономическое воздействие трех смоделированных вмешательств (отсутствие некачественных и фальсифицированных противомалярийных препаратов, отсутствие дефицита и замена всех противомалярийных препаратов препаратами АКТ) и одного негативного сценария (появление противомалярийной устойчивости) в каждой стране. Среди различных инвестиций, которые правительства могли бы сделать для снижения бремени малярии, обеспечение качества всех противомалярийных препаратов оказалось наиболее эффективным курсом в ДРК, Уганде и Замбии, а в Нигерии — вторым после предотвращения дефицита.Кроме того, негативное воздействие устойчивости к противомалярийным препаратам, являющееся потенциальным следствием периодического использования некачественных лекарств, может иметь существенные негативные последствия, обойдясь странам в 10 миллионов долларов в Замбии и 839 миллионов долларов в Нигерии.

Обсуждение

Несмотря на множество различий между странами, в этом исследовании неизменно отмечалось, что некачественные и фальсифицированные основные лекарственные средства были связаны с ключевыми компонентами ВОУЗ, такими как охват основными лекарственными средствами, эффективность правительства и качество регулирования. Используя системное картирование, мы проиллюстрировали концептуальную связь между ВОУЗ и регуляторными мерами по повышению качества лекарственных средств. Используя концептуальное картирование в качестве руководства, мы продемонстрировали, что можно наблюдать взаимосвязь между качеством лекарств и показателями ВОУЗ в рамках имеющихся данных. Затем мы продемонстрировали важность инвестирования в качество лекарств для системы здравоохранения и потенциальную экономию, которую можно было бы реинвестировать в аспекты ВОУЗ (т. Е. Охват большего числа бенефициаров в схемах медицинского страхования, покрытие большего количества услуг или сокращение личных расходов. для пациентов).Мы показываем, что улучшение качества противомалярийных препаратов не только сэкономит миллионы за счет улучшения результатов, но также может помочь избежать огромных затрат, связанных с возможным развитием лекарственной устойчивости [43]. Использование высококачественных лекарств приводит к более короткой и менее тяжелой болезни, что ведет к меньшему количеству смертельных случаев и меньшим возможностям распространения заразных болезней. При меньшем количестве времени, проводимого больными, и меньших денежных затратах на лечение из-за некачественных лекарств, пациенты могут быть более экономически продуктивными и с меньшей вероятностью будут использовать свои ресурсы для оплаты медицинских услуг.Более того, повышение качества лекарств может иметь двойное влияние, уменьшая неравенство, поскольку было показано, что предоставление только высококачественных противомалярийных препаратов приносит большую пользу бедным и сельскому населению [44].

Мероприятия, направленные на обеспечение качества лекарств, такие как передовая практика в производстве и распределении или создание списка основных лекарственных средств, укрепляют институты, необходимые для поддержания постоянного доступа к лекарствам гарантированного качества и качественным услугам [45–48].Схемы финансирования ВОУЗ могут стимулировать поставщиков выписывать и отпускать лекарства, закупленные с помощью систем или процессов, обеспечивающих их качество. По мере увеличения охвата услугами и увеличения населения эта система может потребовать постоянного укрепления для удовлетворения растущего спроса на лекарства гарантированного качества. Некоторые меры по обеспечению качества и регулятивным мерам в отношении лекарств также могут привести к экономии средств для медицинских страховых компаний, что способствует большему охвату основными услугами. Например, данные исследований биоэквивалентности генериков гарантированного качества могут помочь в регистрации и последующей закупке более дешевых генериков [37, 38], что приведет к экономии затрат.

Недавняя литература привлекла внимание к потенциальным негативным непредвиденным последствиям при внедрении ВОУЗ, когда стимулы для закупки более дешевых лекарств для удовлетворения возросшего спроса в рамках ВОУЗ могут привести к возможностям арбитража и увеличению числа поставщиков более дешевых лекарств без гарантии качества [49, 50] . Следовательно, обеспечение качества лекарств в рамках ВОУЗ требует планирования и постоянного внимания к регуляторным процессам, таким как надлежащая практика регистрации и стратегии послепродажного надзора, а также надежные механизмы обеспечения качества. Есть также опасения, что затраты на деятельность по обеспечению качества лекарств могут привести к повышению цен на лекарства, что сделает их менее доступными. Однако в другой литературе утверждается, что возможно достичь ВОУЗ с ​​доступными качественными лекарствами с помощью сочетания мер по обеспечению качества и схем стимулирования [51], ссылаясь на такие успехи, как Программа предварительной квалификации ВОЗ (ВОЗ PQP) и Патентный пул лекарственных средств в увеличении доступ к недорогим лекарствам гарантированного качества [52, 53].Наше исследование основывается на этой предшествующей литературе, иллюстрируя множественные концептуальные связи и связи между системами обеспечения качества лекарственных средств и процессами ВОУЗ. Кроме того, наше исследование показывает, как лекарственные средства гарантированного качества могут улучшить результаты для здоровья и снизить финансовые затраты на внедрение ВОУЗ за счет предотвращения затрат, связанных с использованием некачественных лекарств. Следовательно, оценка потенциальных затрат на системы обеспечения качества в схемах ВОУ, включая возможные более высокие затраты на лекарства, должна включать стоимость предотвращенных медицинских и экономических затрат на некачественные и фальсифицированные лекарства, которые могут возникнуть, если не будет инвестиций в системы обеспечения качества.Накопленная в системе здравоохранения экономия от использования лекарств гарантированного качества затем может быть реинвестирована в укрепление различных аспектов ВОУЗ, включая сокращение личных расходов пациентов и повышение доступности лекарств.

Наш анализ имеет ряд ограничений. Агентные модели обеспечивают результаты, которые зависят от качества вводимых данных. Поскольку данные о некачественных и фальсифицированных лекарствах, обращении за медицинской помощью и затратах на лечение малярии в СНСД ограничены, мы провели обширный поиск литературы и проанализировали самые последние качественные данные для наших вкладов.Эпидемиологические данные и затраты были ранжированы вероятностным образом, чтобы учесть неопределенность результатов [26]. Кроме того, наш анализ данных был ограничен доступностью данных по странам, где комбинированные показатели были доступны только для 51–63 стран. Учитывая это небольшое количество точек данных, невозможно было учесть многие искажающие факторы, включая различия стран в базовом богатстве, распределении богатства, составе населения, распределении медицинских услуг и политических системах.Хотя систематический поиск некачественных и фальсифицированных лекарственных средств проводился, данные о распространенности были основаны на ограниченном количестве исследований качества лекарственных средств, проведенных в каждой стране. Кроме того, наш анализ литературы не включает данные, полученные регулирующими органами в области лекарственных средств в рамках их собственных процессов постмаркетингового надзора, которые не всегда доступны для общественности.

Несмотря на эти ограничения, данное исследование вносит вклад в новый анализ роли, которую системы обеспечения качества лекарственных средств играют в ВОУЗ, и концептуально подчеркивает важность обеспечения качества лекарств для достижения целей ВОУЗ. Нашу системную карту можно использовать в качестве концептуального и пропагандистского инструмента для обоснования важности инвестирования в обеспечение качества медицины с UHC среди широкого круга заинтересованных сторон. Подход системного картирования также может быть адаптирован и настроен для изучения обеспечения качества лекарств и ВОУЗ в конкретных местных контекстах. Последствия для экономии средств обеспечения качества лекарств и предоставления ВОУЗ могут помочь политикам, правительствам, гражданскому обществу и другим заинтересованным сторонам при определении приоритетов медицинских вмешательств и взаимодействии со страховщиками здоровья и другими финансовыми агентствами.Кроме того, этот анализ подчеркивает критическую роль, которую регулирующие органы в области лекарственных средств играют в ВОУЗ, выполняя несколько ключевых функций, таких как обеспечение соблюдения передовых методов производства, регистрации, распределения и хранения; создание программ постмаркетингового надзора за фармаконадзором и качеством лекарственных средств; и введение регулирующих мер для изъятия из обращения некачественных лекарств. Таким образом, обеспечение использования лекарств гарантированного качества имеет решающее значение для ВОУЗ, а инвестирование в системы обеспечения качества и вмешательства жизненно важно для долгосрочного успеха планирования ВОУЗ в СНСУД.

Ссылки

1. 1. Всемирная организация здоровья. Что такое финансирование здравоохранения для всеобщего охвата? Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2019 [цитируется 1 февраля 2019 года]. Доступно по адресу: https://www.who.int/health_financing/universal_coverage_definition/en/.
2. 2. Всемирная организация здоровья. Цели в области устойчивого развития (ЦУР): Цель 3. Задача 3.8 Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2019 [цитируется 1 февраля 2019 года]. Доступно по адресу: http: // iris.wpro.who.int/handle/10665.1/12880.
3. 3. Всемирная организация здоровья. Исследование влияния некачественной и фальсифицированной медицинской продукции на здоровье населения и социально-экономическое положение. Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2017 [цитируется 1 июня 2019 года]. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO]. Доступно по адресу: https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/se-study-sf/en/.
4. 4. Всемирная организация здоровья. Семидесятая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения. 29 мая. Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения, 2017.
5. 5. Одзава С., Эванс Д.Р., Бессиас С., Хайни Д.Г., Йемеке Т.Т., Лэнг С.К. и др. Распространенность и расчетное экономическое бремя некачественных и фальсифицированных лекарственных средств в странах с низким и средним уровнем доходов: систематический обзор и метаанализ. Сеть JAMA открыта. 2018; 1 (4): e181662. pmid: 30646106; PubMed Central PMCID: PMC6324280.
6. 6. Кочвара А., Дрессман Дж. Некачественные и поддельные лекарства: систематическая оценка распространенности и рисков на основе данных, опубликованных с 2007 по 2016 гг.Журнал фармацевтических наук. 2017; 106 (10): 2921–9. Epub 2017/05/28. pmid: 28549909.
7. 7. Джонстон А., Холт Д. В.. Некачественные препараты: потенциальный кризис для общественного здравоохранения. Br J Clin Pharmacol. 2014; 78 (2): 218–43. pmid: 24286459.
8. 8. Nayyar GML, Breman JG, Mackey TK, Clark JP, Hajjou M, Littrell M и др. Фальсифицированные и некачественные препараты: остановка пандемии. Американский журнал тропической медицины и гигиены. 2019; 100 (5): 1058–65. Epub 2019/03/13.pmid: 30860016; PubMed Central PMCID: PMC6493938.
9. 9. Колер Дж. К., Макки Т.К., Овчаренко Н. Почему ЦРТ нуждаются в надлежащем управлении фармацевтическими системами для укрепления здоровья во всем мире. BMC общественное здравоохранение. 2014; 14: 63. pmid: 24447600; PubMed Central PMCID: PMC3

   2.

10. 10. Всемирная организация здоровья. Доклад о состоянии здравоохранения в мире: финансирование систем здравоохранения — путь к всеобщему охвату. Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2010 [цитируется 5 мая 2019 года]. Доступно по адресу: https: // www.who.int/whr/2010/en/.
11. 11. Kruk ME, Gage AD, Joseph NT, Danaei G, García-Saisó S, Salomon JA. Смертность из-за некачественных систем здравоохранения в эпоху всеобщего охвата услугами здравоохранения: систематический анализ поддающихся лечению случаев смерти в 137 странах. Ланцет. 2018; 392 (10160): 2203–12. pmid: 30195398
12. 12. Вагнер А.К., Квик Дж. Д., Росс-Дегнан Д. Качественное использование лекарств в рамках всеобщего охвата услугами здравоохранения: проблемы и возможности. BMC исследования служб здравоохранения. 2014; 14: 357.pmid: 25164588; PubMed Central PMCID: PMC4158132.
13. 13. Wirtz VJ, Hogerzeil HV, Gray AL, Bigdeli M, de Joncheere CP, Ewen MA и др. Основные лекарства для всеобщего охвата услугами здравоохранения. Ланцет. 2017; 389 (10067): 403–76. pmid: 27832874.
14. 14. Bigdeli M, Laing R, Tomson G, Babar ZU. Лекарства и всеобщий охват услугами здравоохранения: проблемы и возможности. Журнал фармацевтической политики и практики. 2015; 8 (1): 8. pmid: 25825675; PubMed Central PMCID: PMC4350289.
15. 15. Хуанг Ю., Цзян Ю., Чжан Л., Мао В., ван Бовен Дж.Ф.М., Постма М.Дж. и др. Доступность, использование и доступность лекарств в городских районах Китая при всеобщем охвате услугами здравоохранения: эмпирическое исследование в Ханчжоу и Баоцзи. BMC исследования служб здравоохранения. 2018; 18 (1): 218. pmid: 29587742; PubMed Central PMCID: PMC5870255.
16. 16. Онархейм К.Х., Сисай М.М., Гизав М., Моланд К.М., Норхейм О.Ф., Мильетейг И. Продажа своей овцы для оплаты лекарств — приоритеты домашнего хозяйства и стратегии выживания в условиях без всеобщего охвата услугами здравоохранения.BMC исследования служб здравоохранения. 2018; 18 (1): 153. pmid: 29499709; PubMed Central PMCID: PMC5833112.
17. 17. Ли Б.М., Барч С.М., Муи Й., Хайдари Л.А., Спайкер М.Л., Гиттельсон Дж. Системный подход к ожирению. Обзоры питания. 2017; 75 (приложение 1): 94–106. pmid: 28049754; PubMed Central PMCID: PMC5207008.
18. 18. Одзава С., Пайна Л., Цю М. Изучение путей укрепления доверия к вакцинации и повышения устойчивости системы здравоохранения. BMC исследования служб здравоохранения. 2016; 16 (Дополнение 7): 639.pmid: 28185595; PubMed Central PMCID: PMC5123384.
19. 19. Хайдари Л.А., Браун С.Т., Замок П., Ли Б. Карта различных мер эффективности цепочки поставок вакцин. Вакцина. 2017; 35 (1): 199–200. Epub 2016/11/26. pmid: 27884477; PubMed Central PMCID: PMC5547904.
20. 20. Ли Б., Мюллер Л. Е., Тилчин К. Г.. Системный подход к принятию решений о вакцинах. Вакцина. 2017; 35 Приложение 1 (Дополнение 1): A36 – A42. Epub 22/12. pmid: 28017430.
21. 21. UHC2030. Показатели ВОУЗ для системы мониторинга ЦУР согласованы в 2017 г. [цитировано 1 марта 2019 г.].Доступно по адресу: https://www.uhc2030.org/news-events/uhc2030-news/uhc-indicators-for-sdg-monitoring-framework-agreed-398330/.
22. 22. Всемирная организация здоровья. Покрытие услуг UHC. Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2015 [цитируется 27 апреля 2020 года]. Доступно по адресу: https://apps.who.int/gho/data/view.main.INDEXOFESSENTIALSERVICECOVERAGEv?lang=en.
23. 23. Всемирный банк. Показатели мирового управления. Вашингтон, округ Колумбия: Всемирный банк; 2018 [цитируется 27 апреля 2020 года].Доступно по адресу: https://datacatalog.worldbank.org/dataset/worldwide-governance-indicators.
24. 24. Агентство США по международному развитию. Дорожные карты страны на пути к самообеспечению на 2019 год [цитировано 24 мая 2019 года]. Доступно по адресу: https://selfreliance.usaid.gov/.
25. 25. Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ). Оценка детской смертности Нью-Йорк: ЮНИСЕФ; 2019 [цитируется 15 января 2019 года]. Доступно по адресу: https://data.unicef.org/topic/child-survival/under-five-mortality/.
26. 26. Одзава С. , Эванс Д.Р., Хиггинс С.Р., Лейнг С.К., Авор П. Разработка модели на основе агентов для оценки воздействия некачественных и фальсифицированных противомалярийных средств: пример из Уганды. Журнал малярии. 2019; 18 (1): 5. pmid: 30626380; PubMed Central PMCID: PMC6327614.
27. 27. Ozawa S, Haynie DG, Bessias S, Laing SK, Ngamasana EL, Yemeke TT и др. Моделирование экономического воздействия некачественных и фальсифицированных противомалярийных препаратов в Демократической Республике Конго. Американский журнал тропической медицины и гигиены.2019; 100 (5): 1149–57. Epub 2019.01.25. pmid: 30675851; PubMed Central PMCID: PMC6493946.
28. 28. Beargie SM, Higgins CR, Evans DR, Laing SK, Erim D, Ozawa S. Экономические последствия некачественных и фальсифицированных противомалярийных препаратов в Нигерии. PloS один. 2019; 14 (8): e0217910. pmid: 31415560
29. 29. Бассат К., Таннер М., Герин П.Дж., Стрикер К., Хамед К. Борьба с некачественными противомалярийными лекарствами: призыв к действию. Журнал малярии. 2016; 15: 302–. pmid: 27251199.
30. 30. Нвокике Дж., Кларк А., Нгуен П.П. Обеспечение качества лекарственных средств для борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам. Бюллетень Всемирной организации здравоохранения. 2018; 96 (2): 135–7. Epub 2018/02/07. pmid: 29403117; PubMed Central PMCID: PMC5791778.
31. 31. Всемирная организация здоровья. Лекарства в системах здравоохранения: расширение доступа, ценовая доступность и надлежащее использование. Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2014 г. [цитируется 1 июня 2019 г.]. Доступно по адресу: https://www.who.int/alliance-hpsr/resources/publications/9789241507622/en/.
32. 32. Всемирная организация здравоохранения, Организация экономического сотрудничества и развития, Всемирный банк. Предоставление качественных медицинских услуг: глобальный императив для всеобщего охвата услугами здравоохранения Женева, Швейцария. 2018 [цитируется 23 июля 2019 года]. Доступно по ссылке: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/272465/9789241513906-eng.pdf?ua=1.
33. 33. Гомер Дж., Мильштейн Б., Хирш Г.Б., Фишер Э.С. Совместные региональные инвестиции могут существенно повысить эффективность системы здравоохранения и быть доступными с финансовой точки зрения.По делам здравоохранения. 2016; 35 (8): 1435–43. pmid: 27503969
34. 34. Кадду Дж., Д’Аморе Э., Кларк А., Нканса П. Укрепление систем регулирования для улучшения качества медицинской продукции в странах с низким и средним уровнем доходов. Роквилл, Мэриленд: Программа повышения качества лекарственных средств (PQM). Фармакопейная конвенция США; 2018 [цитируется 1 июня 2019 года]. Доступно по адресу: https://www.usp-pqm.org/sites/default/files/pqms/article/strengtningregulatorysystemsforqa_sept2018.pdf.
35. 35. Всемирная организация здоровья.Укрепление нормативной системы. Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2019 [цитируется 27 июня 2019 года]. Доступно по адресу: https://www.who.int/medicines/regulation/rss/en/.
36. 36. Всемирная организация здоровья. Хорошая производственная практика. Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2019 [цитируется 26 июня 2019 года]. Доступно по адресу: https://www.who.int/biologicals/vaccines/good_manufacturing_practice/en/.
37. 37. Каплан В.А., Карденас Дж., Мансилла К., Тобар Т., Вирц В.Дж.Реализация политики сертификации биоэквивалентности в Чили: анализ данных о разрешении на рынок. PloS один. 2019; 14 (5): e0217334 – e. pmid: 31141565.
38. 38. Нация Р.Л., Сансом Л.Н. Требования биоэквивалентности для генерических продуктов. Фармакология и терапия. 1994. 62 (1): 41–55. https://doi.org/10.1016/0163-7258(94)

    -3.

39. 39. Кэмерон А., Мантель-Тивисс А. К., Лейфкенс Х. Г., Лэйнг РО. Переход с лекарств оригинальных производителей на аналоги-генерики в отдельных развивающихся странах: сколько можно сэкономить? Ценность в здоровье: журнал Международного общества фармакоэкономики и исследований результатов. 2012; 15 (5): 664–73. Epub 2012/08/08. pmid: 22867775.
40. 40. Сарпатвари А., Чоудри Н.К., Аворн Дж., Кессельхейм А.С. Плата врачам за назначение непатентованных лекарств и биопрепаратов в Соединенных Штатах. PLOS Medicine. 2015; 12 (3): e1001802. pmid: 25781468
41. 41. Конрад Р., Лю В., Нардинелли С., Луттер Р. Оценка экономии средств за счет утверждения общих лекарственных средств в 2017 году. Сильвер Спринг, доктор медицины: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 2017.
42. 42. Хассали М.А., Альрашиди А.А., Маклахлан А., Нгуен Т.А., Аль-Тамими С.К., Ибрагим МИМ и др.Опыт реализации политики в области генерических лекарств в восьми странах: обзор и рекомендации по успешному продвижению использования дженериков. Саудовский фармацевтический журнал. 2014; 22 (6): 491–503. pmid: 25561861
43. 43. Ньютон П.Н., Кайе С., Герен П.Дж. Связь между плохим качеством противомалярийных препаратов и устойчивостью к лекарствам от малярии? Экспертный обзор противоинфекционной терапии. 2016; 14 (6): 531–3. Epub 2016/05/18. pmid: 27187060.
44. 44. Эванс Д.Р., Хиггинс С.Р., Лэйнг С.К., Авор П., Одзава С.Некачественные противомалярийные препараты усугубляют неравенство в отношении здоровья в Уганде. Политика и планирование здравоохранения. 2019; 34 (Приложение_3): iii36 – iii47. pmid: 31816072.
45. 45. Gray AL, Wirtz VJ, t Hoen EF, Reich MR, Hogerzeil HV. Основные лекарства по-прежнему необходимы. Ланцет. 2015; 386 (10004): 1601–3. pmid: 26595616.
46. 46. Симао М., Вирц В.Дж., Аль-Ансари Л.А., Хилл С., Гроув Дж., Грей А.Л. и др. Глобальный механизм подотчетности за доступ к основным лекарствам. Ланцет. 2018; 392 (10163): 2418–20.pmid: 30527401.
47. 47. Мейер Дж. К., Шеллак Н., Стокс Дж., Ланкастер Р., Зееман Х., Дефти Д. и др. Текущие инициативы по повышению качества и эффективности использования лекарств в системе общественного здравоохранения в Южной Африке; Предварительное исследование. Границы фармакологии. 2017; 8: 751. pmid: 29163151; PubMed Central PMCID: PMC5677783.
48. 48. Mohd-Tahir NA, Paraidathathu T, Li SC. Качественное использование медицины в развивающейся экономике: меры по преодолению проблем в системе здравоохранения Малайзии.Шалфей открытое лекарство. 2015; 3: 2050312115596864. pmid: 26770795; PubMed Central PMCID: PMC4679320.
49. 49. Пизани Э. Как движение к всеобщему охвату услугами здравоохранения может способствовать развитию лекарств низкого качества: эссе Элизабет Пизани. BMJ. 2019; 366: l5327. pmid: 31484643
50. 50. Писани Э., Нистор А., Хаснида А., Пармаксиз К., Сюй Дж., Кок М. Определение рыночного риска для некачественных и фальсифицированных лекарственных средств: аналитическая основа на основе качественных исследований в Китае, Индонезии, Турции и Румынии.Добро пожаловать в открытое исследование. 2019; 4 (70). pmid: 31131333
51. 51. Равинетто Р., Дюжарден С. Всеобщий охват услугами здравоохранения: качество лекарств и их доступность могут быть взаимосвязаны. BMJ. 2019; 367: l6004. pmid: 31615789
52. 52. t Hoen EF, Hogerzeil HV, Quick JD, Sillo HB. Тихая революция в мировом общественном здравоохранении: Программа преквалификации лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Журнал политики общественного здравоохранения. 2014. 35 (2): 137–61. Epub 2014/01/17. pmid: 24430804.
53. 53.Burrone E, Gotham D, Gray A, de Joncheere K, Magrini N, Martei YM и др. Патентный пул для расширения доступа к основным лекарствам. Бюллетень Всемирной организации здравоохранения. 2019; 97 (8): 575–7. Epub 2019/08/07. pmid: 31384076; PubMed Central PMCID: PMC6653814.

Качество и безопасность пациентов — UAB Medicine

В UAB Medicine мы понимаем, что у людей есть разные причины выбирать, кому доверить свое здоровье. Мы считаем, что это важное решение, и оно должно основываться на самой достоверной доступной информации.Организации, предоставляющие медицинское обслуживание высочайшего качества, прилагают все усилия, чтобы доставить его правильному пациенту, в правильное время и правильным методом для достижения наилучших возможных результатов. Наша миссия, видение, ценности и цели направляют и поддерживают наших сотрудников в предоставлении медицинских услуг высочайшего качества и в превышении ожиданий наших пациентов и их семей.

Каковы характеристики качественной медицинской помощи?

Институт медицины (IOM) — это независимая некоммерческая организация, цель которой — обеспечить руководство и руководство в области здравоохранения в Америке.В 2001 году МОМ поделилась своим видением идеальной системы здравоохранения, в основе которой лежат шесть целей, устанавливающих стандарты для достижения качества в сфере здравоохранения. Этот набор целей часто называют аббревиатурой STEEEP, в которой каждая буква представляет собой важный аспект качественной медицинской помощи. Здравоохранение, отвечающее каждой из этих целей, считается высококачественным.

ШАГ:

• Сейф: Способность оказывать медицинскую помощь без ущерба, которого можно было бы избежать
• Своевременно: Возможность избежать задержек и длительного ожидания для оказания помощи, когда это необходимо
• Эффективно: Способность оказывать медицинскую помощь, основанную на лучших медицинских науках
• Эффективно: Умение разумно использовать ресурсы
• Справедливость: Возможность предоставлять качественную медицинскую помощь каждому без предпочтений и предубеждений
• Ориентированность на пациента: Способность оказывать уважительную и отзывчивую помощь пациентам и отвечать потребностям, ценностям и предпочтениям их семей

Почему важно измерять качество в здравоохранении?

Мера может использоваться в качестве стандарта или основы для сравнения. Хотя существуют сотни показателей качества, которые были созданы для изучения различных аспектов качества медицинской помощи, среди экспертов нет единого мнения о том, какие показатели лучше всего определяют качество в сфере здравоохранения. Несмотря на это, измерение необходимо в погоне за качеством. Измерение позволяет организациям здравоохранения оценить текущий статус оказываемой помощи, признать необходимость улучшения и определить, какие изменения были полезны для достижения целей улучшения.

В UAB Medicine мы стремимся использовать легкодоступные, значимые данные, которые позволяют нам сравнивать нашу работу с аналогичными учреждениями по установленным в стране критериям качества.Мы используем эталонные показатели качества из таких источников, как Vizient, CMS Physician Quality Reporting System (PQRS) и Hospital Compare, Национальная сеть безопасности здравоохранения CDC (NHSN) и Национальная база данных по повышению качества сестринского дела. Мы также используем технологические меры, чтобы стремиться к постоянной высокой надежности, и мы используем тот же принцип нацеливания на максимальную производительность внутри компании или против аналогичных организаций в соответствии с установленными на национальном уровне мерами.

Комплексные меры по обеспечению качества медицинской помощи, ориентированные на пациента, могут улучшить санитарную грамотность, языковой доступ и культурную компетентность

Игнатий Бау, Роберт А.Логан, Кристофер Дезии, Бернард Рософ, Алисия Фернандес, Майкл К. Пааше-Орлоу и Уинстон Ф. Вонг

11 февраля 2019 г. | Документ для обсуждения

РЕФЕРАТ | Авторы этой статьи рекомендуют объединить меры по повышению качества медицинской помощи для повышения санитарной грамотности, языкового доступа и культурной компетенции. В документе также отмечается важность ориентированных на пациента и основанных на принципах справедливости оценок деятельности или систем мониторинга. авторы поддерживают продолжение использования конкретных мер, таких как оценка реакции организационной системы на санитарную грамотность или фактическое наличие необходимых языковых служб, таких как квалифицированные переводчики, как часть общих усилий по поддержанию качества и подотчетности. Кроме того, этот документ основан на предыдущих рекомендациях из подготовленного по заказу документа, предоставленного Национальным комитетом по обеспечению качества (NCQA) для Круглого стола по санитарной грамотности Национальных академий наук, инженерии и медицины.В заказанном документе NCQA объяснил, что показатели санитарной грамотности, языкового доступа и культурной компетентности разрознены и должны давать результаты, которые улучшают качество обслуживания пациентов. Авторы предполагают, что интеграция показателей санитарной грамотности, языкового доступа и культурной компетентности обеспечит институциональную оценку по множеству аспектов уязвимости пациентов. Благодаря такой интеграции медицинские организации и поставщики медицинских услуг смогут развивать инструменты, необходимые для выявления возможностей для улучшения качества, а также адаптировать лечение к различным комплексным потребностям пациентов.Точно так же в этой статье подчеркивается важность предоставления большего количества «важных показателей» в клинических условиях.