Диклофенак уколы вред: Диклофенак может быть опасным для сердца — ученые

Диклофенак может быть опасным для сердца — ученые

31 мая 2013

Підпис до фото,

Решение о том, принимать ли обезболивающие, должны делать сами пациенты, говорят ученые

Два популярных обезболивающих средства, ибупрофен и диклофенак, могут несколько повышать риск возникновения проблем с сердцем, если принимать их большими дозами в течение длительного времени, говорят исследователи.

Часто эти лекарства, которые помогают бороться с воспалениями, принимают люди с тяжелым артритом, чтобы испытывать меньше неудобств в повседневной жизни.

По словам исследователей, некоторые пациенты оценивают такой риск как приемлемый.

Опубликованное в медицинском журнале Lancet исследование свидетельствует о том, что риск от приема этих средств возрастает для курильщиков и людей с лишним весом.

О существовании такого риска сообщали и ранее, однако исследователи из Оксфордского университета проанализировали этот вопрос с беспрецедентной тщательностью, чтобы предоставить пациентам больше информации для сознательного выбора.

Команда ученых изучила более 353 тысяч медицинских историй из 639 отдельных клинических исследований, чтобы определить влияние на организм нестероидных противовоспалительных препаратов.

Они сосредоточили внимание лишь на случаях, когда пациентам выдавали рецепты на большие дозы обезболивающих — 150 мг диклофенака или 2400 мг ибупрофена в день.

Исследователи обнаружили, что на каждые 1000 человек, принимавших лекарства, количество сердечных приступов выросло на три случая ежегодно, сердечной недостаточности — на четыре, а летальных случаев увеличилось на один — все из-за употребления обезболивающих.

В абсолютных цифрах количество сердечных приступов на 1000 человек в год выросло с восьми (обычный показатель) до 11 для людей, принимавших эти лекарства.

«Три случая на тысячу в год кажется невысоким риском, но вывод должны делать сами пациенты», — сказал глава исследователей профессор Колин Байгент.

Он добавил: «Поэтому если вы пациент, то идите к врачу, сядьте и поговорите с ним об этом». Именно пациент, по словам профессора Байгнета, должен решить, приемлем ли для него такой риск.

Людям, принимающим эти лекарства временно, например против головной боли, беспокоиться не стоит, добавляет ученый.

При этом он добавил, что те, кто уже находится в группе риска из-за проблем с сердцем, принимая большие дозы этих лекарств, еще больше повышают свой риск заболеть.

Высокое давление, холестерин и курение — среди главных факторов сердечных проблем.

Специалисты призвали к полному запрету диклофенака

Двое специалистов в области клинической фармакологии из Великобритании и Канады призвали повсеместно изъять из продажи и исключить из национальных списков жизненно-важных лекарственных препаратов распространенное обезболивающее диклофенак. Анализ показал, что, несмотря на опасные побочные эффекты, препарат сохраняет свою популярность в большинстве стран мира.

Двое специалистов в области клинической фармакологии из Великобритании и Канады призвали повсеместно изъять из продажи и исключить из национальных списков жизненно-важных лекарственных препаратов распространенное обезболивающее диклофенак — анальгетик из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Как указывают в своей работе, опубликованной в журнале PLOS Medicine, Патришия МакГеттиген (Patricia McGettigan) из британской Школы медицины и стоматологии Barts and The London и Дэвид Хенри (David Henry) из Торонтского университета, еще в 2006 году было доказано, что диклофенак, так же, как и запрещенный в 2004 году препарат Vioxx, примерно на 40 процентов повышает риск инфарктов и других сердечно-сосудистых заболеваний при длительном приеме.

Тем не менее, проведенный авторами анализ показал, что диклофенак, несмотря на наличие менее опасного аналога, напроксена, продолжает оставаться наиболее часто назначаемым противовоспалительным нестероидным препаратом в 15 странах мира, а также остается включенным в национальные списки лекарственных средств первой необходимости еще в 74 странах мира. Причем диклофенак применяется с одинаковой частотой как в наиболее развитых, так и в беднейших государствах планеты.

При этом напроксен включен в национальные списки жизненно-важных препаратов только 27 стран, и занимает, в отличие от диклофенака, входящего в первую тройку самых популярных лекарств, только 10 процентов рынка. Анализ показал, что уровень продаж и частота назначений диклофенака (во всяком случае, в Великобритании и Канаде) в среднем в три раза выше, чем у напроксена.

Результаты исследования доказывают, что информация о рисках, связанных с диклофенаком, так и не дошла до практикующих клиницистов, делают вывод МакГеттиген и Хенри. «Имея ввиду существование более безопасных альтернатив, диклофенак должен быть исключен из национальных перечней жизненно-важных препаратов. Кроме того, существуют достаточные основания для отзыва диклофенака с мировых рынков», — считают авторы исследования.

Между тем, как отметил в интервью The Daily Telegraph представитель британского лекарственного регулятора Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), для большинства пациентов обезболивающий эффект диклофенака перевешивает риск побочных эффектов. По его словам, MHRA рекомендует применять этот препарат короткими курсами и максимально возможными низкими дозами.

В России диклофенак продается без рецепта под торговыми наименованиями Вольтарен, Диклак, Ортофен и другими.

«Диклофенак» лечит и калечит › Статьи и новости › ДокторПитер.ру

О том, что нестероидные противовоспалительные препараты («Вольтарен», «Диклофенак», «Ортофен», «Ибупрофен», «Нурофен», «Найс») не рекомендуется принимать страдающим желудочно-кишечными заболеваниями, в частности, язвенной болезнью, известно многим. Теперь появились сведения о том, что даже наружное применение «Вольтарена» («Диклофенака») увеличивает и риск развития нарушений функции печени.

В связи с этим сайт www.rlsnet.ru со ссылкой на Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) сообщает о том, что FDA внесло дополнения в инструкцию по применению препарата «Вольтарен» («Диклофенак») в форме 1-процентного эмульгеля для местного применения. Этот препарат часто используется для снятия посттравматических болей, снятия воспаления и болей при остром артрите, в том числе при подагре, при хроническом артрите и полиартрите, ювенильных хронических полиартритах, анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника, артрозах и спондилоартрозах (состояниях воспаления при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника)… Многие используют мази и гели без консультации врача, поскольку считают, что для наружного применения его консультации не нужна.

Однако, как выяснилось, это не так, поэтому инструкция по применению вольтарена (диклофенака) теперь должна содержать предупреждение о том, что во время лечения препаратом возможно повышение уровня ферментов печени (трансаминаз), а также проявления лекарственной гепатотоксичности, развивающейся независимо от срока использования препарата. Чтобы снизить риск развития нарушений функции печени «Вольтарен» («Диклофенак») можно использовать только короткими курсами и в минимальных дозах.

Валентин Сорокин

© Доктор Питер

Рубрики: Ревматология, Терапия

Действительно ли обезболивающие средства, наносимые на кожу, эффективны?

Ключевые выводы

Диклофенак Эмульгель, гель кетопрофена, гель пироксикама и пластырь диклофенака действуют достаточно хорошо при растяжениях и вывихах. При остеоартрите кисти и коленного сустава нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), диклофенак для местного применения и кетопрофен для местного применения, втираемые в кожу в течение не менее 6-12 недель, помогают уменьшить боль по меньшей мере наполовину у малого числа людей. При постгерпетической невралгии (боль после опоясывающего лишая) высококонцентрированный капсаицин для местного применения (полученный из перца чили) может уменьшить боль как минимум вдвое у небольшого числа людей.

Актуальность

Болеутоляющие средства, наносимые на кожу, называются местными (локальными) обезболивающими средствами (анальгетиками). Было много споров о том, работают ли они, как и при каких состояниях, сопровождающихся болью (болевых синдромах).

Характеристика исследований

Мы искали систематические обзоры, посвященные местным обезболивающим средствам, в Кокрейновской базе данных систематических обзоров (Кокрейновская библиотека), опубликованные до февраля 2017 года. В обзорах оценивали лечение краткосрочных (острых, менее трех месяцев) или долгосрочных (хронических, более трех месяцев) состояний, сопровождающихся болью. Мы проверили, насколько хорошо действуют местные обезболивающие, какой вред они наносят, и выбывают ли люди из исследований.

Мы также рассмотрели качество доказательств.

Основные результаты

Наиболее часто в обзорах сравнивали эффекты местного обезболивающего с местным плацебо. Местное плацебо — похоже на активное вещество, но оно не имеет свойств обезболивающего средства. Использование плацебо позволяет устранить эффекты, которые может оказывать непосредственно процесс растирания при применении некоторых из этих местных анальгетиков.

При растяжениях и вывихах несколько местных обезболивающих НПВС, втираемых в кожу, помогают уменьшить боль как минимум наполовину примерно в течение недели примерно у одного из 2-5 человек. Этими лекарствами являются диклофенак Эмульгель, гель кетопрофена, гель пироксикама, пластырь диклофенака Flector и другой пластырь диклофенака. Важное значение имеет то, как лекарства изготовлены (какой у них состав), это определяет, насколько хорошо они работают.

При остеоартрите кистей и коленных суставов обезболивающие НПВС, местный диклофенак и местный кетопрофен, втираемые в кожу, помогают уменьшить боль как минимум наполовину по меньшей мере в течение 6-12 недель примерно у одного из 5-10 человек.

При постгерпетической невралгии однократное применение местного высококонцентрированного капсаицина может уменьшить боль как минимум вдвое примерно примерно у 1 из 12 человек в течение 8-12 недель.

Нет никаких веских доказательств в поддержку любого другого местного болеутоляющего средства при любом другом болевом синдроме.

Местный капсаицин низкой концентрации вызывал местные побочные явления (такие как, зуд или сыпь) у 4 из 10 человек, и побочные эффекты были причиной выбывания из исследования каждого двенадцатого человека. Побочные эффекты и выбывание из исследования из-за побочных эффектов в других случаях были редкими или не отличались от таковых с местным плацебо. Серьезные побочные эффекты были редкими.

Качество доказательств

Качество доказательств варьировало от высокого до очень низкого. Основной причиной очень низкого качества доказательств было небольшое число участников в некоторых исследованиях, что делает невозможным (или небезопасным) оценку пользы или вреда.

инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Системные: желудочно-кишечные расстройства (рвота, метеоризм, тошнота, запор, анорексия, диарея), желудочно-кишечные кровотечения, НПВС-гастропатия, острые медикаментозные язвы и эрозии желудочно-кишечного тракта, нарушение работы печени, увеличение трансаминаз в сыворотке крови, панкреатит, лекарственный гепатит, интерстициальный нефрит, головная боль, бессонница, утомляемость, пошатывание при ходьбе, возбуждение, головокружение, раздражительность, отеки, эозинофильная пневмония, асептический менингит, местные аллергические реакции (эрозии, экзантема, эритема, изъязвление, экзема), синдром Стивенса — Джонсона, многоформная эритема, синдром Лайелла, бронхоспазм, эритродермия, системные анафилактические реакции (в том числе и шок), фотосенсибилизация, пурпура, выпадение волос, нарушения кроветворения, сердечно-сосудистые нарушения, нарушения зрения и чувствительности, судороги.
При введении диклофенака внутримышечно: жжение, абсцесс, образование инфильтрата, некроз жировой ткани. При использовании свечей: слизистые выделения с примесью крови, местное раздражение, боли при дефекации.
При местном использовании: эритема, зуд, жжение, высыпания, возможно появление системных побочных эффектов.
Диклофенак натрия, как и другие НПВС, может вызывать серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, в т.ч. кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения с/без предвещающих симптомов у пациентов, применяющих НПВС. Только у 1 из 5 пациентов серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ на фоне терапии НПВС были симптоматическими. Язвенные поражения верхних отделов ЖКТ, большие кровотечения или перфорация, вызванные НПВС, отмечались примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3–6 мес, и примерно у 2–4% пациентов, получавших лечение в течение 1 года. Риск осложнений со стороны ЖКТ выше при длительном приеме препаратов, однако он существует и при краткосрочной терапии. Пожилые пациенты имеют более высокий риск развития этих серьезных осложнений.

Мелоксикам – активное вещество и его действие на организм

Мелоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые оказывают противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Его применяют для лечения большого числа воспалительных заболеваний, особенно часто в терапии заболеваний суставов.

 

Мелоксикам для снятия боли и воспаления: механизм действия и способ получения

Мелоксикам блокирует фермент, играющий ключевую роль в синтезе простагландинов, — веществ, которые запускают воспалительный процесс и снижают порог болевой чувствительности. Простагландины также защищают слизистую желудка и кишечника от язвенных процессов. Мелоксикам избирательно действует на образование простагландинов, которые появляются только при воспалении, поэтому вызывает меньше побочных эффектов со стороны пищеварительной системы по сравнению с так называемыми «традиционными» или неселективными НПВС.

Мелоксикам используется во врачебной практике с конца XX века. При этом отдельно стоит упомянуть, что профиль его эффективности и безопасности установлен с учетом требований современной доказательной медицины в многочисленных клинических исследованиях, в которых приняли участие десятки тысяч пациентов. Из всех нестероидных противовоспалительных средств, подавляющих механизмы образования медиаторов воспаления, именно мелоксикам часто рекомендуется для лечения остеоартроза (остеоартрита) и других заболеваний суставов. С момента появления данное вещество используется в большинстве стран мира, а широкая клиническая практика подтвердила эффективность терапии боли с минимальным риском побочных реакций для данной группы препаратов.

Выпускают его в разных лекарственных формах: таблетки, раствор для внутримышечных инъекций, ректальные свечи, крем и гель для наружного применения. Все они имеют одинаковые показания — наиболее подходящий вариант врач выбирает, исходя из особенностей болезни пациента, наличия у него других заболеваний. Крема и гели — один из наиболее оптимальных вариантов местного обезболивания, поскольку такое применение не причиняет боли и практически не имеет системных побочных эффектов со стороны ЖКТ, как, например, при пероральном приеме противовоспалительных средств в форме капсул или таблеток.

Процесс получения мелоксикама представляет собой многоэтапный химический синтез вещества, не существующего в природе. Мелоксикам редко используют в качестве жаропонижающего средства, в основном применяют для купирования воспаления и боли в суставах.
 

Использование мелоксикама при боли в суставах

Основная область применения мелоксикама — это заболевания суставов: все виды артритов, включая ревматоидный и подагру, болезнь Бехтерева, а также миалгии, невралгии, остеохондроз. Благодаря выраженному противовоспалительному эффекту он хорошо купирует боль, снимает отек, восстанавливая подвижность суставов. При этом мелоксикам, в отличие от некоторых противовоспалительных средств, является хондронейтральным: он не разрушает хрящ и не подавляет активность хондроцитов, веществ, обеспечивающих его обновление.

Мелоксикам останавливает развитие воспаления, улучшает самочувствие пациента: боль проходит, отек спадает, движения в суставе восстанавливаются, но это только симптоматическое лечение. При этом на основную причину заболевания он не влияет, поэтому обычно не может быть главным и единственным компонентом терапии. Например, невозможно лечить остеоартрит без восстановления поврежденной хрящевой ткани или подагру без препаратов, снижающих количество мочевой кислоты в крови.

Часто при лечении заболеваний суставов последовательно применяют общую (таблетки, инъекции, свечи) и местную терапию мелоксикамом. Крема и гели, нанесенные на поврежденную область, обеспечивают доставку действующего вещества в очаг воспаления, при этом оно практически не попадает в системный кровоток, то есть не вызывает побочных эффектов. Однако для полноценной терапии нужны более высокие и постоянные концентрации препарата в организме, для этого его назначают внутрь или в инъекциях.
 

Противопоказания

Следует отметить, что местное применение мелоксикама в форме крема, как в препарате Терафлекс Хондрокрем Форте, ограничено лишь в случае возможных аллергических реакций, повреждения кожи на месте предполагаемого нанесения, беременности и лактации, а также возраста до 12 лет.
 

Особые указания

На сегодняшний день нет крупных исследований в отношении использования препарата у детей младше 12 лет. Взрослым обычно назначают минимальную дозировку— 7,5 мг в сутки; при недостаточном эффекте ее увеличивают до 15 мг. Стандартный курс лечения мелоксикамом, согласно рекомендациям экспертов, должен быть минимальным по времени и дозе, длительный прием повышает риск побочных эффектов.

Высоким профилем безопасности отличается мелоксикам в форме гелей и кремов. Местное применение препарата практически не дает системного всасывания активного вещества в кровоток, поэтому препарат можно принимать 2-3 раза в сутки до 2 недель, после чего при сохранении воспаления нужно проконсультироваться с врачом.
 

Побочные эффекты и осложнения

Использование мелоксикама в широкой клинической практике, в том числе в рамках длительной терапии, дало положительные результаты. Очень важно подчеркнуть, что у больных, склонных к кардиоваскулярному риску (в том числе вследствие пожилого возраста), мелоксикам подтвердил свою анальгетическую и противовоспалительную эффективность при относительно низком риске побочных реакций.

Прием мелоксикама в пероральной форме (таблетки или капсулы) имеет ряд побочных эффектов как со стороны желудочно-кишечного тракта, так и со стороны сердечно-сосудистой системы и других функций. Вместе с тем, наружное применение мелоксикама в форме крема, геля или мази делает передозировку практически невозможной, поскольку системное попадание вещества в организм незначительное.

Комбинация с хондроитином

Есть и удачные сочетания мелоксикама с другими лекарственными средствами.

Диклофенак уколы вред

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Артрейд. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Диклофенак натрия относится к противовоспалительным средствам нестероидной группы. Чаще всего этот лекарственный препарат назначается для устранения боли и воспаления, развивающегося при различных травмах, повреждениях суставов, мышц, а также при болезнях опорно-двигательного аппарата. Может приниматься в таблетированной форме, но есть еще Диклофенак уколы — отзывы о них свидетельствуют, что инъекционная форма проявляет более выраженный и быстрый терапевтический эффект, хотя таблетки, а также гель или мазь частично могут восстанавливать подвижность пораженных участков позвоночника и предупреждать отдельные разрушительные процессы в нем.

Механизм действия данного препарата заключается в угнетении синтеза простагландинов, что ведет к уменьшению болевых ощущений.

Показания к назначению Диклофенака в ампулах

Для устранения воспалительных процессов инъекционный раствор Диклофенака назначается при следующих патологиях:

• артриты и артрозы суставов;
• остеохондроз с выраженным болевым синдромом;
• деформирующий остеоартроз;
• полиартрит ревматического происхождения;
• различные спортивные травмы, которые характеризуются ушибами и растяжениями связок;
• высокая температура;
• конъюнктивит бактериальной или вирусной этиологии;
• миалгии и невралгии;
• воспаление мягких тканей;
• почечная или печеночная колика;
• боль после проведения операции;
• острая фаза подагры.

Стоит отметить, что мазь или гель Диклофенак можно применить самостоятельно, а таблетки и инъекционная форма данного лекарства должна применяться только под контролем врача.

Если у пациентов есть язвенная болезнь или хронический гастрит, который протекает с повышенной кислотностью, то рекомендуется применять Диклофенак-свечи. Данная форма лекарств также показана при лихорадке у детей.

Особенности проведения инъекций данного препарата

Если врач назначил Диклофенак в ампулах, то следует знать некоторые особенности его применения. Так, вводить инъекционный раствор нужно глубоко в ягодичную мышца (в верхнюю часть, делая инъекцию попеременно то в одну, то другую ягодицу). Раствор предварительно следует подогреть до температуры тела (подержать несколько минут в ладони). Это способствует более быстрому действию активных компонентов препарата и достижению хорошего обезболивающего эффекта. Ни в коем случае нельзя вводить препарат подкожно или внутривенно.

Нужно делать один укол в день. При необходимости по назначению врача вводят двойную дозу лекарства. Рекомендуется применять уколы не более двух дней, после чего можно использовать другие его формы — таблетки или свечи.

В большинстве случаев уколы Диклофенака ставят попеременно с инъекциями других анальгетиков. Желательно применять данное лекарство через день, поскольку оно может негативно влиять на пищеварительную систему, нарушая выработку и синтез желчи.

Противопоказания к применению

Как и любое другое лекарство, данные препарат имеет противопоказания к его применению. Среди них следует упомянуть:

• беременность;
• возраст до 16 лет;
• заболевания крови;
• язвенную болезнь, проктит и геморрой.

Стоит также упомянуть состояния, при которых применение Диклофенака нежелательно (частичные , относительные противопоказания):

• период лактации;
• сердечная недостаточность, высокое артериальное давление;
• пожилой возраст;
• аллергия и бронхиальная астма, другие заболевания дыхательной системы;
• послеоперационный период;
• тяжелые поражения почек, органов пищеварения, печени.

Фармакологическое действие

Инъекции Диклофенака быстро снимают симптомы воспаления и болевой синдром, но не способны устранить причину развития этих неприятных жалоб. После внутримышечного введения это лекарство активно подавляет фермент циклооксигеназу и реакции обмена арахидоновой кислоты, что предупреждает выброс специфических ферментов лизосом, которые вызывают воспаление. Кроме этого, инъекционный раствор Диклофенака подавляет агрегацию тромбоцитов.

При применении его у пациентов с ревматоидными патологиями наблюдается уменьшение отека и утренней скованности суставов. Данное лекарственное средство прекрасно снимает боль после оперативных вмешательств и различных травм.

При проведении инъекций могут регистрироваться определенные побочные действия. Среди них следует упомянуть эффекты, которые в отзывах о Диклофенаке встречаются чаще всего:

• головную боль, головокружение, бессонницу;
• ухудшение зрения и слуха;
• судороги;
• отеки и нарушение работы почек;
• анемию и кровотечения из носа;
• кожную сыпь, появление кровоизлияний на коже;
• боль в месте введения, развитие абсцесса или некроза.

Надо сказать, что раствор Диклофенака в ампулах можно свободно приобрести в аптеке, рецепта врача для этого не нужно, поэтому сделать укол можно и дома, но желательно на время лечения данным средством находиться под строгим врачебным контролем в условиях стационара.

Аналогами этого лекарственного препарата, которые также доступны в аптеках, являются Вольтарен, Наклофен, Диклак, Диклоберл, Олфен – именно эти средства врач может порекомендовать в качестве замены Диклофенака. Эти лекарства выпускаются и в таких же формах, что и оригинальный препарат.

Диклофенак для внутримышечного введения — универсальное средство от болей различной этиологии?

Среди многих лекарственных препаратов, которые оказывают на организм человека обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, особой популярностью у врачей и пациентов пользуется Диклофенак.

Это средство, которое выпускается в виде таблеток, ректальных суппозиториев, сиропа для приема внутрь, раствора для внутримышечных инъекций, пластыря и мази для местного применения широко используется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Также Диклофенак используют в комплексном лечении болезней, которые сопровождаются повышением температуры и неприятными ощущениями в суставах и мышцах.

Фармакологическое действие

В подавляющем большинстве случаев фармацевтические компании выпускают диклофенак натрия, хотя в последнее время на прилавках аптек можно увидеть и диклофенак калия – эффективность лекарственного средства от того, в виде какой соли выпускается это лекарственное средство, совершенно не зависит.

Диклофенак относится к противовоспалительным средствам нестероидной структуры – это средство обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим и умеренно выраженным жаропонижающим действием. Соответственно, основными показаниями для применения этого лекарственного средства становятся заболевания органов движения, которые сопровождаются болью в суставах и мягких тканях, окружающих сочленения.

Под действием диклофенака ослабевает боль, существующая в состоянии покоя и усиливающаяся при движении, уменьшается выраженность утренней скованности, присущей воспалительным и дегенеративно-дистрофическим заболеваниям суставов – эти меры помогают восстановить нормальный объем движений органах опорно-двигательного аппарата. Стойкий эффект от проводимой терапии в этом случае достигается через 8-10 дней систематического приема этого лекарственного средства.

В этом случае необходимо начинать лечение с введения препарата в виде внутримышечных инъекций, а затем, в зависимости от вида патологии и состояния пациента может назначаться другие формы этого лекарственного средства (таблетки, мази, ректальные свечи, пластыри). При необходимости врач может назначить пациенту введение диклофенака в нескольких лекарственных формах – в этом случае важно не превышать максимальную суточную дозу препарата.

В том случае, когда диклофенак назначается как средство для симптоматического лечение лихорадки и гипертермии, его дозу должен рекомендовать врач, который оценит состояние больного и решит, есть ли необходимость в приеме жаропонижающего препарата. Обычно ограничиваются 1-2 приемами диклофенака в виде таблеток, свечей и инъекций.

Показания к применению Диклофенака

Назначение диклофенака оправдано в следующих случаях:

• ревматизм, в том числе состояния, которые сопровождаются одновременным поражением органов опорно-двигательного аппарата;
• дегенеративно-дистрофические заболевания органов движения – артрозы, остеоартрозы, остеохондроз позвоночника;
• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
• травмы опорно-двигательного аппарата;
• аутоиммунные заболевания соединительной ткани;
• воспалительные процессы суставов и мышц, сопровождающиеся болевым синдромом;
• послеоперационные боли;
• невралгии, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом.

Кому противопоказан Диклофенак — раствор для инъекций?

Применение препарата противопоказано:

• в раннем детском возрасте – Диклофенак не назначают детям до 6 лет;
• женщинам в последнем триместре беременности и в период кормления ребенка грудью;
• пациентам, которые страдают язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, дуоденитом, эзофагитом;
• пациентам, у которых в течение жизни возникали кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• больным, страдающим «аспириновой» бронхиальной астмой и аллергическими реакциями на нестероидные противовоспалительные средства;
• людям, страдающим тяжелыми хроническими заболеваниями печени м почек с стадии декомпенсации.

Особенности проведения инъекций — как делать уколы Диклофенак, дозировка

В том случае, когда пациент начинает лечение препаратом Диклофенак, в первые дни терапии это лекарственное средство назначается чаще внутримышечно. При выполнении инъекции важно правильно выбрать место для введения лекарственного средства – уколы можно делать только в крупные массивы мышечной ткани.

Чаще всего инъекция выполняется в наружный верхний квадрант ягодицы – для укола подходит шприц объемом 5 мл и более с длинной иглой. Выполняя инъекцию, нужно ввести иглу в мышцу и потянуть поршень шприца на себя – это поможет убедиться в том, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Желательно ежедневно менять сторону введения препарата – делать инъекция попеременно в правую и левую ягодицу.

В большинстве случаев оказывается достаточно однократного введения препарата внутримышечно, но при необходимости можно комбинировать инъекции препарата и прием таблеток диклофенака внутрь, местное нанесение мази или геля диклофенака на область пораженного сустава. В том случае, когда необходимо назначит это средство детям, то можно использовать ректальные свечи, прием внутрь или местное нанесение мази – инъекции достаточно болезненные.

Для взрослого рекомендуется, независимо от способа введения препарата, не превышать суточную дозу Диклофенака в 150 мг. Если рассчитывать сколько максимально уколов в день можно делать, то необходимо опираться на эту цифру.

Доза лекарственного средства для детей зависит от возраста и массы тела больного (в зависимости от состояния ребенка назначают препарат в дозе 2 мг/кг веса), и суточная доза разделяется на несколько равных приемов.

Продолжительность лечения препаратов в каждом случае определяется в индивидуальном порядке.

Обобщенные отзывы пациентов об уколах Диклофенак

Большинство пациентов, которым врачи назначают диклофенак в уколах, в своих отзывах отмечают достаточно быстрое время начала действия препарата (уменьшение боли можно заметить уже через 20-30 минут), тогда как после приема внутрь эффект становится заметным только через 1,5-2 часа. Независимо от способа введения, действие препарата продолжается в течение 6-8 часов – именно поэтому препарат нужно принимать внутрь повторно (несколько раз в сутки).

При внутримышечном введении препарат всасывается из мышцы постепенно, поэтому можно ограничиться однократной инъекцией. Подробный курс лечения подберет Ваш лечащий врач.

Пациенты отмечают, что самыми частыми побочными действиями Диклофенака становятся диспепсические явления (со стороны ЖКТ), головокружение, сонливость и раздражительность, а также аллергические реакции. При внутримышечном введении возможно сильное жжение в месте инъекции, развитие ограниченного абсцесса или разлитого некроза подкожной клетчатки.

Аналоги препарата Диклофенак для внутримышечных инъекций и уколов

На прилавках аптек это лекарственное средство можно найти под названиями Вольтарен, Ортофен, Диклак, Диклоберл, Олфен, Диклофенак, Диклобене – в них содержится одно и то же действующее вещество.

Аналогичным действием обладают другие нестероидные противовоспалительные средства, которые могут назначаться врачом при непереносимости Диклофенака, поэтому вопроса чем заменить Диклофенак в современном мире не стоит.

В настоящее время одним из наиболее часто назначаемых врачами анальгезирующих лекарственных средств является Диклофенак. Этот нестероидный препарат обладает выраженным противовоспалительным свойством, помогает снижать болевой синдром на длительный период. Перед применением необходимо разобраться, в чем польза и вред Диклофенака, поскольку данный медикамент имеет значительный перечень как побочных эффектов, так и противопоказаний.

Показания и действие лекарственного средства

Препарат Диклофенак (diklofenak) применяется при следующих состояниях:

• болевом синдроме легкой и средней степени при невралгиях, миалгиях, мигренях, аднекситах, проктитах
• болезнях, связанных с нарушениями в опорно-двигательном аппарате, таких как артрит, остеохондроз, бурсит
• курсовом лечении инфекций и воспалительных ЛОР-заболеваний, сопровождающихся болью

Главный компонент diclofenac sodium, проникая к очагу воспаления, ингибирует синтез веществ-простагландинов, образующихся при лихорадочных состояниях, болевом синдроме, воспалениях. В результате действия медикамента нормализуется температура тела, уходит дискомфорт в проблемных участках организма.

Пользой Диклофенака является быстрое устранение болевого синдрома и улучшение общего состояния человека. Препарат эффективен даже в небольших дозировках, поэтому специалисты рекомендуют начинать прием с таблеток по 25 г действующего вещества. При несильных болевых ощущениях можно использовать гель или крем Диклофенак, который следует наносить на проблемный участок, сустав трижды в сутки. Препарат в этих формах выпуска можно применять одновременно с таблетками, в состав которых входит diclofenac sodium.

Побочные эффекты

Препарат может вызывать целый ряд негативных эффектов со стороны организма:

• раздражение слизистой пищеварительного тракта
• диареи и запоры
• симптомы метеоризма
• цефалгии и мигрени
• депрессивные состояния и нервозность
• слабость и признаки дезориентации
• нарушения зрения
• высыпания на коже
• признаки нефротического синдрома
• спазм бронхов и отеки гортани
• артериальную гипертензию и экстрасистолии

Следует помнить, что лекарственное средство, выпускаемое в виде мази или геля, при длительном использовании также может привести к развитию побочных эффектов. При необходимости постоянного применения следует получить консультацию у специалиста. Врач поможет подобрать курс препаратов, более безопасных для организма.

Опасность препарата

Опасность Диклофенака кроется в большой вероятности развития побочного эффекта в той или иной системе организма человека. Риск проявления негативного действия увеличивается при длительном применении препарата или его приеме в больших дозировках.

Лекарство Диклофенак в таблетированной форме нередко приводит к серьезному нарушению слизистой пищеварительного тракта. На фоне приема могут развиваться язвенные процессы с перфорацией и кровотечением. Вред на организм человека заключается и в повышенном риске возникновения дисфункции печени (цирроза, некроза).

Инъекции препарата применяются для лечения острого болевого синдрома. Они способны помогать в короткий период. Диклофенак в уколах не вреден для пищеварительного тракта, но может привести к развитию инфильтрата, абсцессов и повреждения тканей.

Диклофенак в редких случаях может привести к возникновению анафилактического шока. При склонности организма к аллергическим проявлениям на лекарственные средства следует сообщить об этом лечащему врачу. При развитии признаков непереносимости необходимо прекратить прием Диклофенака.

Противопоказания к препарату

При обострении заболеваний органов пищеварения, сопровождающихся эрозивно-язвенными поражениями, Диклофенак опасен. Препарат может усугубить течение патологий, связанных с кроветворной системой, поэтому при наличии симптомов подобных нарушений он не применяется. Диклофенак противопоказан при «аспириновом» виде астмы, высокой чувствительности к входящим в состав веществам, беременности и детском возрасте. Во время грудного вскармливания медикамент использовать запрещено.

Диклофенак необходимо применять с осторожностью при анемиях, дисфункции сердца, гипертонии, склонности к отекам, нарушениях работы почек и печени, воспалении кишечника, диабете. У больных, имеющих кардиологические заболевания, на фоне приема лекарственного средства повышается риск возникновения инсульта.

О том вреден ли препарат при каком-либо нарушении со стороны сердечно-сосудистой системы, следует узнать у лечащего врача. В некоторых случаях лучше использовать аналог Диклофенака с другими действующими компонентами.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/diclofenak__11520
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

О том, что многие обезболивающие средства не слишком полезны мягко говоря знают и знали всегда, но большой альтернативы нет. При приступе радикулита врач всегда назначала нам уколы с диклофенаком, да и в таблетках при заболеваниях суставов без этого препарата просто не обойтись. И я не вижу, чем лекарство можно заменить, ведь никакой анальгин приступ радикулита просто не снимет. Как помогать больному и что теперь будут назначать врачи?

Автор публикации

Natalka

Достижение получено 02. 02.2019

Титул: Надежный Бородач

Достижение получено 28.09.2018

Похожее:

Диклофенак – это нестероидное противовоспалительное средство. Он очень негативно влияет на печень, поэтому использовать его часто не желательно. В идеале вообще не применять.

Я однажды видела фильм о том, как он влияет на организм птиц. Оказалось, что поедание печени животного, которому вкалывали этот препарат, приводил к смерти хищной птицы. Так что можно представить, насколько негативный эффект он оказывает на организм.
Для замены диклофенака есть более новые средства, которые избирательно действуют на факторы воспаления. правда, они и стоят дороже. Это нимесулид, аркоксия, целебрекс и другие нпвс последнего поколения. При их применении не так страдают почки и желудок.

Есть натуральные средства, способные снять умеренные боли. если они хронические, то эти средства хорошо подойдут. Потому что они мягко снимают боли, вызывают оздоровление организма. Это босвеллия, куркумин, астаксантин, омега-3, метилсульфонилметан. Зачастую, они хорошо влияют при совместном приеме (рыбий жир и куркума, например).

Поэтому используйте лекарства только для эстренных случаев. Вполне можно обойтись без них. Или хотя бы выбирайте более щадящие формы таблеток, чтобы не нанести больший вред своему организму, нежели болезнь.

Диклофенак для инъекций

Что это за лекарство?

ДИКЛОФЕНАК (краситель KLOE fen ak) — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Он используется для уменьшения отека и снятия боли.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Dyloject

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• Операция по аортокоронарному шунтированию (АКШ) в течение последних 2 недель
• обезвоживание
• выпивать более 3-х алкогольных напитков в день
• Болезнь сердца
• высокое кровяное давление
• кровотечение из желудка в анамнезе
• Болезнь почек
• Заболевание печени
• Заболевание легких или органов дыхания, такое как астма
• Проблемы с желудком или кишечником
• необычная или аллергическая реакция на диклофенак, аспирин, другие НПВП, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• кормление грудью

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство для инъекций в вену. Обычно его дает медицинский работник в больнице или клинике.

Если вы получите это лекарство дома, вас научат готовить и давать это лекарство. Используйте точно так, как указано. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте лекарство чаще, чем указано.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Пациенты старше 65 лет могут иметь более сильную реакцию и нуждаться в меньшей дозе.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Важно не пропустить дозу. Позвоните своему врачу или медицинскому работнику, если вы не можете прийти на прием. Если вы дали себе лекарство и пропустили прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу.Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• аспирин и аспириноподобные лекарственные средства
• Некоторые лекарства от артериального давления, такие как беназеприл, эналаприл, лизиноприл
• Некоторые лекарства от грибковых инфекций, такие как флуконазол, вориконазол
• Некоторые лекарства, которые лечат или предотвращают образование тромбов, такие как варфарин, эноксапарин, далтепарин, апиксабан, дабигатран, ривароксабан
• циклоспорин
• диуретики
• литий
• метотрексат
• рифампицин

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или поставщику медицинских услуг, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются.

Пока вы принимаете это лекарство, ваше состояние будет тщательно контролироваться.

Это лекарство может вызывать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметили жар или симптомы гриппа с сыпью. Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем переходить в волдыри или шелушение кожи. Или вы можете заметить красную сыпь на лице, губах или лимфатических узлах на шее или под мышками.

Не принимайте с этим лекарством другие лекарства, содержащие аспирин, ибупрофен или напроксен.Более вероятны такие побочные эффекты, как расстройство желудка, тошнота или язвы. Многие лекарства, отпускаемые без рецепта, не следует принимать вместе с этим лекарством.

Это лекарство может вызвать язвы и кровотечения в желудке и кишечнике в любое время во время лечения. Это может произойти без предупреждения и может привести к смерти. Существует повышенный риск при длительном приеме этого лекарства. Курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое здоровье также могут увеличить риски. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть боль в животе или кровь в рвоте или стуле.

Это лекарство не предотвращает сердечный приступ или инсульт. Фактически, это лекарство может увеличить вероятность сердечного приступа или инсульта. Вероятность может возрасти при более длительном применении этого лекарства и у людей с сердечными заболеваниями. Если вы принимаете аспирин для предотвращения сердечного приступа или инсульта, поговорите со своим врачом или медицинским работником.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• Сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов
• Покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
• признаков и симптомов тромба, таких как проблемы с дыханием; изменения зрения; грудная боль; сильная внезапная головная боль; боль, отек, тепло в ноге; проблемы с речью; внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги
• признаки и симптомы кровотечения, такие как кровянистый или черный дегтеобразный стул; красная или темно-коричневая моча; срыгивание крови или коричневого вещества, похожего на кофейную гущу; красные пятна на коже; необычный синяк или кровотечение из глаза, десен или носа
• признаки и симптомы поражения печени, такие как темно-желтая или коричневая моча; общее недомогание или симптомы гриппа; светлый стул; потеря аппетита; тошнота; боль в правом верхнем углу живота; необычно слабый или уставший; пожелтение глаз или кожи

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• запор
• понос
• головокружение
• головная боль
• Боль в месте укола
• тошнота, рвота

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Если вы принимаете это лекарство дома, вас проинструктируют, как хранить это лекарство. Выбросьте неиспользованное лекарство по истечении срока годности, указанного на этикетке.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Диклофенак (Вольтарен) и риск сердечно-сосудистых событий (инфаркт и инсульт)

Опубликовано: 8 июля 2013 г.

Trans-Tasman Early Warning System — система оповещения

Диклофенак (Вольтарен) и риск сердечно-сосудистых событий (сердечный приступ и ход)

Затронутые продукты
Информация для потребителей и лиц, осуществляющих уход
Информация для медицинских работников
Сводка данных
Какие меры принимает Medsafe?
Как сообщить
Дополнительная информация

Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), применяемый при купирование умеренной боли и воспаления. Диклофенак оказывает симптоматическое облегчение, но не было показано, чтобы остановить или обратить вспять основное заболевание процесс.

Недавние публикации предполагают повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний. такие события, как инфаркт и инсульт при применении диклофенака. Medsafe и Комитет по побочным реакциям на лекарства (MARC) заключили, что — очень небольшой повышенный риск этих эффектов при применении диклофенака. в высоких дозах и для длительной терапии.

Однако ограничения исследования не позволяют Medsafe определить есть ли более высокий риск сердечно-сосудистых событий при приеме диклофенака лечение по сравнению с лечением другими НПВП.

Диклофенак доступен под разными торговыми марками (см. Продукт список в конце этого предупреждения). Это предупреждение относится к таблеткам диклофенака, свечи и уколы. Это не относится к диклофенак-содержащим продукты, наносимые на кожу или используемые в глазах.

Затронутые продукты

Список доступных продуктов, содержащих диклофенак в Новой Зеландии можно найти ниже (дополнительная информация).

Информация для потребителей и лиц, осуществляющих уход

• Нестероидные противовоспалительные средства, в том числе диклофенак, эффективны при снятии боли и воспаления при многих состояниях.
• Для большинства людей прием диклофенака безопасен. Однако если вы у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет, ваши почки не очень хорошо работаете или курите, вам следует проконсультироваться со своим врачом профессионал, что это лекарство подходит.
• Используйте самую низкую дозу, которая подходит вам, и прекратите, как только вы может.
• Medsafe не может дать совет о состоянии здоровья человека. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу лекарства, которое вы принимаете Medsafe призывает вас поговорить со своим лечащим врачом.

Информация для медицинских работников

• Общее соотношение пользы и риска вреда сохраняется у диклофенака. положительный.
• Невозможно четко дифференцировать сердечно-сосудистый риск между различными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• Используйте самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.
• Пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (в пределах последние 6-12 месяцев) не следует использовать диклофенак.
• Эффективность диклофенака (и других НПВП) может различаться. между отдельными пациентами.
• Пациентам, длительно принимающим диклофенак, следует периодически проверены на эффективность, побочные эффекты и развитие сердечно-сосудистых заболеваний. факторы риска. Следует рассмотреть возможность мониторинга крови. давление, уровень гемоглобина и функция почек.
• Соответствующие факторы риска сердечно-сосудистых событий, связанных с диклофенак (и другие НПВП) включают гипертензию, гиперлипидемию, диабет, ишемическая болезнь сердца и курение.
• Обсудить риски и преимущества лечения НПВП с пациентами перед началом терапии.
• Не забывайте о другом важном вреде, связанном с НПВП. лечение, например желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции почек и тяжелые кожные реакции.
• Сообщайте о любых побочных реакциях в Центр побочных реакций. Мониторинг (CARM).

Сводка данных

Комитет по побочным реакциям на лекарства (MARC) рассмотрел последние данные на июнь 2013 г.MARC пришел к выводу, что произошло небольшое увеличение риск сердечно-сосудистых событий при применении диклофенака.

Во многих исследованиях общее количество событий было низким. Это ограничивает оценку риска, с последующими значениями риска лишь незначительно статистически значимыми. Тем не мение, диклофенак широко используется, и важно выделить небольшое увеличение в опасности.

Значения риска варьировались в разных исследованиях. Примеры данных просмотренные показаны ниже:

Таблица 1: Отношения шансов, оцененные с помощью перекрестного анализа для конкретных причины смерти, связанные с воздействием НПВП, стратифицированные в соответствии с до суточной дозировки ¹ .

Рисунок 1: Оценка отношения частоты (с доверительным интервалом 95%) для нестероидных противовоспалительные препараты по сравнению с плацебо или неиспользованием, для первичного результата инфаркта миокарда ² .

Таблица 2: Расчетный относительный риск сердечно-сосудистых событий в соответствии с риск основного сердечно-сосудистого заболевания по сравнению с неиспользованием ³ *

* В целом высокий риск = перенесенные ранее сосудистые ишемические события, низкий риск = нет такой истории

Ограничения исследований, включенных в обзор, включали отсутствие информации об эффективности различных лекарств в индивидуальном пациенты, неспособность приспособиться к некоторым важным помехам (например, курение статус, употребление алкоголя, индекс массы тела или ожирение, нестероидные препараты, отпускаемые без рецепта противовоспалительный препарат [НПВП] и использование других лекарств), наблюдение характер большинства исследований и недостаток информации во многих случаях дозировки, режим и показания к применению.

MARC отметил, что другие побочные реакции НПВП также важны, включая риск желудочно-кишечных событий, повреждения почек и тяжелой кожи реакции. MARC также отметил, что другие виды обезболивающих также имеют нежелательные эффекты.

Предыдущий обзор риска сердечно-сосудистых событий MARC (2006/2007) с применением НПВП установлено, что все НПВП связаны с повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий.MARC рекомендовал не следует делать различия между отдельными НПВП или дозировками, а также между НПВП, отпускаемые только по рецепту и без рецепта, с точки зрения управления рисками дан совет. Medsafe не смогла определить по новым данным четкую разница в риске между разными НПВП. Другие связанные риски и преимущества с НПВП и другими видами болеутоляющих также необходимо принимать учетная запись.

Список литературы

• Фосболь, Э.L. et al. (2010) Связанный с конкретными причинами сердечно-сосудистый риск с нестероидными противовоспалительными препаратами среди здоровых людей. Обращение: сердечно-сосудистые качества и исходы, 3 (4): 395-405.
• Trelle, S et al. (2011). Сердечно-сосудистая безопасность нестероидных противовоспалительные препараты: сетевой метаанализ. BMJ, 342: c7086
• МакГеттиган П. и Генри Д. (2011). Сердечно-сосудистый риск при приеме нестероидных препаратов Противовоспалительные препараты: систематический обзор контролируемых популяций Наблюдательные исследования.PLoS Medicine, Vol. 8 Выпуск 9 e1001098

Какие меры принимает Medsafe?

Medsafe работает со спонсорами этих продуктов, чтобы гарантировать, что данные листы, информация о потребительской медицине и вкладыши в пакеты надлежащим образом описать безопасность диклофенака.

Как сообщить

Телефон	+64 3 479 7247, чтобы поговорить с медицинским консультантом в CARM.
Интернет	Отправить онлайн отчет Лица, выписывающие рецепты, могут подать заявку с помощью доступного онлайн-инструмента отчетности в программном обеспечении для ведения пациентов.
Желтая карточка	Заполненную желтую карточку можно отправить в CARM по электронной почте, факс или почта (адрес указан на карте).
Эл. Почта	[email protected]
Факс	+64 3 479 7150

Дополнительная информация

Решение

Европейского агентства по лекарственным средствам

Название продукта	Спонсор
Таблетка с энтеросолюбильным покрытием Apo-Diclo	Apotex NZ Ltd
Diclax SR Таблетка с модифицированным высвобождением	Douglas Pharmaceuticals Ltd
Диклофенак 25 Таблетка с пленочным покрытием	Dr Reddy’s New Zealand Ltd
Диклофенак Сандоз Таблетка с энтеросолюбильным покрытием	Новартис Новая Зеландия Лтд.
Voltaren D Дисперсная таблетка	Новартис Новая Зеландия Лтд.
Вольтарен таблетка с энтеросолюбильным покрытием	Новартис Новая Зеландия Лтд.
Вольтарен Остео Таблетка с энтеросолюбильным покрытием	Novartis Consumer Health Australasia Pty Ltd
Вольтарен Рапид 25 таблетка	Novartis Consumer Health Australasia Pty Ltd
Вольтарен Раствор для инъекций	Новартис Новая Зеландия Лтд.
Voltaren SR Таблетка модифицированного высвобождения	Новартис Новая Зеландия Лтд.
Вольтарен суппозиторий	Новартис Новая Зеландия Лтд.

Кардиологическая безопасность диклофенака в разовой дозе у барана

Нестероидные противовоспалительные препараты часто назначаются в медицине и ветеринарии.Тем не менее, сообщается о диклофенаке, традиционном нестероидном противовоспалительном препарате, связанном с кардиотоксичностью, и маркеры повреждения сердца в крови могут увеличиваться в течение первых часов после повреждения. Целью настоящего исследования было определить влияние диклофенака на маркеры повреждения сердца в крови. Разовую дозу диклофенака (2,5 мг / кг, в / м) вводили 6 баранам. Образцы крови собирали до (0 час, контроль) и через 6 часов после инъекции. Были измерены специфические (тропонин I и креатинкиназа-MB) и неспецифические (лактатдегидрогеназа, аспартатаминотрансфераза) концентрации маркеров повреждения сердца в крови, стандартные биохимические (повреждение печени, почек, метаболизм липидов, глюкозы и фосфора) параметры и значения гемограммы. .Диклофенак повышает () специфический (тропонин I) и неспецифический (лактатдегидрогеназа, аспартатаминотрансфераза), печень (аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза и аланинаминотрансфераза) и мышечный (креатинкиназа) уровень маркеров повреждения липопротеинов и высокий уровень липопротеинов. () уровень липопротеинов низкой плотности. Кроме того, диклофенак уменьшал () количество лейкоцитов и увеличивал () количество красных кровяных телец. В заключение можно сказать, что диклофенак проявляет небольшую кардиотоксичность, тогда как он может проявлять сильные эффекты повреждения печени и мышц при однократном внутримышечном введении овцам. Таким образом, повторные инъекции диклофенака могут быть более вредными для овец.

1. Введение

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — это препараты, которые чаще всего назначаются в медицине и ветеринарии, которые обладают противовоспалительным, жаропонижающим, обезболивающим, спазмолитическим и антикоагулянтным действием. Диклофенак (2- (2,6-дихлоранилино) фенилуксусная кислота), производное фенилуксусной кислоты, НПВП, является одним из наиболее часто назначаемых неселективных НПВП во всем мире и обладает сильным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.Считается, что диклофенак проявляет свое действие через ингибирование синтеза простагландинов путем ингибирования пути ферментов циклооксигеназы (ЦОГ) и липоксигеназы. Внутривенные, внутримышечные, пероральные, суппозитивные, трансдермальные пластыри и гелевые формы диклофенака доступны на рынках для медицины и ветеринарии. Его обычно используют для лечения костно-мышечных травм, остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, колик и инфекционной гипертермии [1–5].

НПВП, которые наиболее часто используются во всем мире, имеют серьезные побочные эффекты, такие как смерть.Сообщалось, что применение препаратов этой группы может быть опасным для кардиологических пациентов и новорожденных, а также здоровых людей [4–6]. Более того, было заявлено, что лечение НПВП имеет серьезные побочные эффекты, такие как язвы или кровотечения желудочно-кишечного тракта, повреждение печени и почек, аллергические реакции, инфаркт миокарда и внезапная сердечная смерть [3, 7–10]. Было указано, что применение диклофенака, неселективного НПВП, может вызвать сердечно-сосудистые проблемы и увеличить риск инфаркта миокарда или может быть более рискованным для пациентов с ишемической болезнью сердца и инфарктом миокарда [4, 6, 10, 11].Однако было высказано предположение, что параметры, определяемые в крови как маркер сердечного поражения (тропонин I (TI), креатинкиназа-MB (CK-MB), лактатдегидрогеназа (LDH), аспартатаминотрансфераза (AST)), могут увеличиваться в первые 4–6 часов после повреждения, и этот подход может быть оценен для сердечного повреждения в исследованиях химически индуцированной кардиотоксичности в первые часы забора крови [12–16].

EMEA утверждает, что доза диклофенака для крупного рогатого скота и свиней составляет 2,5 мг / кг / день внутримышечно в течение 1-3 дней.Однако использование диклофенака с дополнительной маркировкой также возможно для овец и других видов животных. В исследовании на овцах сообщалось, что диклофенак 1,4 мг / кг можно вводить внутримышечно каждые шесть часов [5, 17].

Были приняты во внимание возможные побочные эффекты со стороны сердца, частое использование дополнительных этикеток и ограниченная трехдневная процедура использования диклофенака [2, 3, 8–10, 17]; Было высказано предположение, что однократная доза диклофенака может повышать уровень маркеров повреждения сердца в крови у барана.

Целью настоящего исследования было определение влияния внутримышечной инъекции диклофенака 2,5 мг / кг на маркеры крови сердца (TI, CK-MB, LDH и AST), печени (щелочная фосфатаза (ALP), аланин маркеры повреждений аминотрансферазы (ALT), AST, гамма-глутамилтрансферазы (GGT), общего белка (TP), альбумина, почек (креатинин, азот мочевины крови (BUN)) и мышц (креатинкиназа (CK)), а также продуктов метаболизма липидов (холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности (ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП)), количество клеток крови (количество лейкоцитов (WBC), количество красных кровяных телец (RBC), количество тромбоцитов, гематокрит и гемоглобин) и другие биохимические показатели (глюкоза и фосфор).

2. Материалы и методы

В данном исследовании использовалось шесть помесных баранов мериносовой породы (возраст 1-2 года, 60–80 кг). Все экспериментальные процедуры были одобрены этическим комитетом факультета ветеринарной медицины Сельчукского университета (№ 2013/13). Баранам вводили внутримышечно (IM) однократную дозу (2,5 мг / кг) диклофенака (Dikloron amp. 75 мг / мл, Deva, Стамбул, Турция). Образцы крови собирали у V. jugularis до (0 час, контроль) и через шесть часов после введения и центрифугировали для получения образцов сыворотки крови и плазмы.Концентрации сывороточного TI (Siemens Advia Centaur CP, США), CK-MB в плазме, LDH, AST, ALP, ALT, GGT, TP, альбумина, креатинина, BUN, CK, холестерина, триглицеридов, HDL, LDL, глюкозы и фосфор анализировали на автоанализаторе (ILab-300 bioMerieux Diagnostics, Милан, Италия). Значения гемограммы (лейкоциты, эритроциты, тромбоциты, гематокрит и гемоглобин) измеряли счетчиком клеток крови (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, автоматический гематологический анализатор BC-2800, Китай).

Данные были проанализированы с помощью парного -теста (SPSS 19.0 для Windows), и все значения были представлены как среднее ± SEM. Различия считались значимыми при.

3. Результаты

Концентрации маркеров повреждения сердца приведены в таблице 1, тогда как концентрации маркеров поражения печени, почек и мышц, продуктов метаболизма липидов и других биохимических параметров показаны в таблице 2. Диклофенак увеличивал () концентрации TI, LDH и AST, обнаруженные на 6-м часу по сравнению с 0-м временем (контроль). Более того, концентрации ALP, ALT, CK и HDL на 6-м часу были выше (), чем в контроле, тогда как концентрация LDL, обнаруженная на 6-м часу, была ниже ().Кроме того, диклофенак уменьшал () количество лейкоцитов и увеличивал () количество эритроцитов по сравнению с контролем (таблица 3).

/ Л) Параметры 0 (контроль) час 6 часов % изменение значения TI (нг / мл) +125 +22. 1 LDH (ед. / Л) +23,9 AST (ед. / Л.) 9017 2

TI: тропонин I, CK-MB: креатинкиназа-MB, LDH: лактатдегидрогеназа и AST: аспартатаминотрансфераза.

902 902 902 9022349022 / дл) Параметры 0 (контроль) час 6 часов % изменение значения +176 ALT (U / L) +42. 9 GGT (ед. / Л) −5,86 TP (г / дл) 5 Альбом / дл) -0,60 Креатинин (мг / дл) +7,23 902 902 902 мг / дл 10.7 СК (Ед / л) +1590 Холестерин (мг / дл) +25,2 ЛПВП (мг / дл) +17,9 902 ЛДЛ 902 11. 8 Глюкоза (мг / дл) +24,4 Фосфор (мг / дл)

ALP: щелочная фосфатаза, ALT: аланинаминотрансфераза, GGT: гамма-глутамилтрансфераза, TP: общий белок, CK: креатинкиназа, BUN: азот мочевины крови, HDL: липопротеины высокой плотности и LDL: липопротеины низкой плотности.

902 902 902 902 / Л) 902 902 902 10 9 / L) 9023lo672 4. 27 Параметры 0 (контроль) час 6 часов % изменение значения −20,30 Лимфоцит% −17,8 Моноцит% Моноцит% 62 Гранулоцит% +33,6 RBC (× 10 12 / L) +22,8 Гематокрит% +5,16

WBC: лейкоциты; RBC: эритроцит.

4. Обсуждение

Хорошо известно, что НПВП, которые широко используются в медицине и ветеринарии, могут вызывать опасные для жизни побочные эффекты, такие как инфаркт миокарда и внезапная сердечная смерть. Диклофенак является одним из наиболее часто используемых неселективных НПВП из-за его сильного обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия [3–6, 9].Было указано, что скорость вывода лекарств с рынка составляет примерно 9% из-за кардиотоксичности, вызванной лекарствами [18].

В настоящем исследовании диклофенак увеличивал концентрации TI (), CK-MB (), LDH () и AST () со скоростью 125%, 22,1%, 23,9% и 87,8% соответственно (Таблица 1 ). Концентрации TI, который играет роль в регуляции сократительной способности сердечной мышцы, и CK-MB, который является подтипом креатинкиназы, которая играет роль в метаболизме энергии клеток, считаются специфическими маркерами острого сердечного повреждения, тогда как LDH и AST являются традиционно основаны на маркерах неспецифических сердечных повреждений; таким образом, они оцениваются вместе со специфическими маркерами [14, 15, 18–20]. Концентрация маркеров повреждения сердца в крови может увеличиваться в течение первых шести часов при экспериментально вызванной кардиотоксичности [12, 13, 16]. Более высокие концентрации CK-MB и TI были зарегистрированы у пациента, принимавшего диклофенак и перенесшего острый инфаркт миокарда [21]. Было заявлено, что повреждение сердца, вызванное НПВП, может быть связано с ингибированием синтеза ЦОГ этой группой препаратов. Существует два типа ферментов ЦОГ: ЦОГ-1, который отвечает за сужение сосудов и стимуляцию агрегации тромбоцитов, и ЦОГ-2, который обычно специфичен для воспаленной ткани и вызывает расширение сосудов, подавляя синтез простациклина и ингибируя агрегацию тромбоцитов.Причиной сердечных побочных эффектов НПВП является дисбаланс между ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Таким образом, НПВС, специфичные для ингибиторов ЦОГ-2, были сняты с продажи из-за побочных эффектов со стороны сердца, таких как инфаркт миокарда и внезапная сердечная смерть. Сообщалось, что диклофенак оказывает сильное ингибирующее действие на ЦОГ-2, а не на ЦОГ-1, и имеет такие же побочные эффекты со стороны сердца, как и селективные ингибиторы ЦОГ-2 НПВП [3, 7, 9–11]. Диклофенак, вызывающий увеличение маркеров сердечного повреждения, может быть связан с ингибирующим действием ЦОГ-2, чем ЦОГ-1, и / или бараны могут быть более восприимчивы к лекарству, чем коровы.

В настоящем исследовании диклофенак увеличивал () концентрации маркеров гепатоцеллюлярного повреждения ALT, AST, которые играли роль в метаболизме аминокислот, и ALP, которые интенсивно присутствовали в желчных протоках (Таблица 2). ALT является более заметным маркером повреждения печени, чем AST, который существует также в сердечной мышце [22]. Хорошо известно повреждающее действие НПВП на печень. Более того, сообщалось, что диклофенак увеличивает трансаминазы (АЛТ и АСТ), а не НПВП; следовательно, измерение трансаминаз может быть полезным во время лечения диклофенаком [3, 5, 23].

В текущем исследовании лечение диклофенаком не изменило () концентрации BUN и креатинина, тест функции почек (Таблица 2). Хотя кратковременное лечение диклофенаком не вызывает каких-либо осложнений, при длительном лечении диклофенаком можно контролировать повреждение почек [3].

Внутримышечная инъекция диклофенака увеличивала () концентрацию ЦК в плазме (таблица 2). Концентрация CK в крови в основном возникает из-за повреждения мышц [24], а повышенная концентрация CK в текущем исследовании может быть вызвана повреждением мышц во время инъекции диклофенака.Было определено, что лечение диклофенаком увеличивало () концентрацию ЛПВП в плазме, тогда как оно снижало () концентрацию ЛПНП (Таблица 2). Аналогичные результаты были получены после лечения аспирином, напроксеном и ибупрофеном [25–27]. Как это ни парадоксально, диклофенак вызывал уменьшение () лейкоцитов, тогда как в этом исследовании он увеличивал () эритроциты (таблица 3). Тем не менее, этот эффект диклофенака нельзя объяснить.

В заключение предлагается диклофенак, рекомендованный в дозе 2.5 мг / кг / день в течение 1–3 дней для крупного рогатого скота и свиней, а также без разрешения других видов животных, может вызвать повреждение сердца и печени; таким образом, более опасные повреждения при повторных инъекциях могут возникать у нецелевых видов, таких как овцы.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в отношении публикации данной статьи.

Благодарность

Реферат этого исследования был представлен на 31-м Всемирном ветеринарном конгрессе, Прага, Чешская Республика, и опубликован в сборнике тезисов.

FDA разрешает инъекцию диклофенака (Дилоджект) от боли

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекцию диклофенака натрия ( Dyloject , Hospira Inc), патентованный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для лечения легкой и умеренной боли и для лечения умеренной и сильная боль отдельно или в сочетании с опиоидами.

«Хотя Dyloject не является заменой опиоидов, он является еще одним вариантом инъекционной терапии, который можно вводить более удобно в виде небольшого внутривенного болюса в течение 15 секунд, в отличие от других инъекционных неопиоидных анальгетиков, которые готовятся в больших объемах или требуют разбавления перед введением. введения и обычно требует инфузии от 15 до 30 минут для введения полной дозы », — говорится в заявлении компании, в котором сообщается об одобрении FDA.

Утверждение этого препарата было основано на двух двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях активного компаратора с участием взрослых пациентов с послеоперационной болью. В обоих исследованиях разрешалось внутривенное введение морфина в качестве лекарственного средства спасения.

В одном испытании, контролируемом многократном исследовании взрослых пациентов, перенесших плановую абдоминальную или тазовую операцию, 245 пациентов получали инъекционный диклофенак, положительный контроль НПВП, кеторолака трометамин или плацебо каждые 6 часов, начиная с 6 часов после операция и продолжается до 5 дней.

Спасательные препараты потребовались примерно 63% участников группы Дилоджект по сравнению с 92% тех, кто получал плацебо в первые 48 часов фазы лечения. «Эффективность была продемонстрирована снижением интенсивности боли, измеренной суммой различий в интенсивности боли от 0 до 48 часов у пациентов, получавших Dyloject, по сравнению с плацебо», — отмечается в заявлении компании.

Во втором аналогичном исследовании с участием 277 пациентов, перенесших плановую ортопедическую операцию, также сравнивали Дилоджект с кеторолаком и плацебо, принимаемыми каждые 6 часов, начиная с 6 часов после операции и до 5 дней.В этом исследовании примерно 74% участников группы Дилоджект и 92% получателей плацебо потребовались лекарства для экстренной помощи в течение первых 48 часов лечения. Как отмечается в заявлении, эффективность снова была продемонстрирована снижением интенсивности боли, измеренной суммой различий в интенсивности боли в течение от 0 до 48 часов у пациентов, получавших Дилоджект, по сравнению с плацебо.

Компания не предоставила результаты сравнения диклофенака и кеторолака в своем заявлении, а когда к нам обратились за комментарием, представитель Hospira отказался предоставить данные в Medscape Medical News или указать ссылку на публикацию этого сравнения.

Наиболее частые побочные реакции (> 5%) в контролируемых исследованиях инъекции диклофенака включают тошноту, запор, головную боль, боль в месте введения, головокружение, метеоризм, рвоту и бессонницу.

Продукт имеет предупреждение в рамке, указывающее на риск серьезных сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда и инсульт, которые могут быть фатальными и могут увеличиваться с увеличением продолжительности использования, а также желудочно-кишечные события, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые может быть фатальным и может произойти в любое время без предупреждающих симптомов.Пожилые пациенты подвергаются наибольшему риску желудочно-кишечных событий.

Дилоджект противопоказан для лечения периоперационной боли при операции по аортокоронарному шунтированию. Он также противопоказан пациентам с известной чувствительностью к диклофенаку; астма, крапивница или аллергические реакции в анамнезе после приема аспирина или других НПВП; и умеренная или тяжелая почечная недостаточность в периоперационном периоде (такие пациенты подвержены риску истощения объема.

Полную информацию о рецептах можно найти здесь.

Javelin Pharmaceuticals, стопроцентная дочерняя компания Hospira Inc, является утвержденным держателем лицензии Dyloject.

«В сегодняшней среде здравоохранения обезболивание и удовлетворенность пациентов важны для больниц. В результате различные медицинские организации в настоящее время рекомендуют мультимодальный подход к обезболиванию, чтобы свести к минимуму использование опиоидов», — сказал Сумант Рамачандра, доктор медицины. Доктор философии, старший вице-президент и главный научный сотрудник Hospira.«Как ведущий поставщик больничных обезболивающих, Dyloject от Hospira станет дополнительным дополнением к нашему существующему портфелю лекарств для неотложной помощи, предоставляя врачам дополнительный неопиоидный вариант, который можно быстро и удобно вводить для лечения боли».

Новые рекомендации по безопасности диклофенака — CMDh поддерживает рекомендацию PRAC

Новые меры, направленные на минимизацию сердечно-сосудистых рисков

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам — человек (CMDh) одобрила большинством новые рекомендации по безопасности для лекарств, содержащих диклофенак которые вводятся в виде капсул, таблеток, суппозиториев или инъекций, предназначенных для воздействия на весь организм (известный как системный эффект).Новый совет направлен на минимизацию риска воздействия этих лекарств на сердце и кровообращение.

Это следует за недавним обзором Комитета по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC), который обнаружил, что эффекты системного диклофенака на сердце и кровообращение аналогичны эффектам селективных ингибиторов ЦОГ-2, другой группы обезболивающих. Это особенно актуально, когда диклофенак используется в высоких дозах и для длительного лечения. Поэтому PRAC рекомендовал применять к диклофенаку те же меры предосторожности, которые уже приняты для минимизации риска образования тромбов в артериях с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

CMDh согласился с выводом PRAC о том, что, хотя преимущества системного диклофенака все еще перевешивают риски, эти риски были аналогичны рискам с ингибиторами ЦОГ-2, и одобрил рекомендацию о применении аналогичных мер предосторожности.

Позиция CMDh теперь будет отправлена ​​в Европейскую Комиссию, которая примет юридически обязательное решение на всей территории Европейского Союза (ЕС).

Диклофенак — широко используемое лекарство для снятия боли и воспаления, особенно при болезненных состояниях, таких как артрит.Он принадлежит к группе лекарств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП). Безопасность НПВП тщательно контролируется регулирующими органами Европейского Союза. Обзоры этих лекарств, проведенные в 2005, 2006 и 2012 годах, подтвердили, что НПВП как класс связаны с небольшим повышенным риском артериальных тромбоэмболических событий (тромбов в артериях), особенно у пациентов с сопутствующими сердечными или сердечно-сосудистыми заболеваниями или с некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. факторы риска, которые в некоторых случаях приводили к сердечному приступу или инсульту, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени.

Имеется классовое предупреждение об этом риске, и информация о продуктах для всех НПВП рекомендует использовать эти лекарства в самой низкой эффективной дозе в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Поскольку известно, что риск несколько выше при использовании подгруппы НПВП, известных как селективные ингибиторы ЦОГ-2, в информации о продукте рекомендуются повышенные меры по минимизации риска.

Обзор диклофенака с помощью PRAC был начат по запросу MHRA в октябре 2012 года в ответ на результаты обзора НПВП в 2012 году.Последний выявил небольшое повышение риска этих побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме диклофенака по сравнению с другими НПВП — увеличение, аналогичное тому, которое наблюдается при применении ингибиторов ЦОГ-2. Сердечно-сосудистый риск при применении любого НПВП зависит от основных факторов риска человека, таких как высокое кровяное давление и уровень холестерина, а также от любых основных заболеваний сердца или кровообращения. Примерно 8 человек из 1000 с умеренным риском сердечно-сосудистых заболеваний имеют вероятность сердечного приступа в течение одного года. Ожидается, что общее количество сердечных приступов у людей с умеренным риском увеличится примерно на три случая в год на каждые 1000 человек, принимающих диклофенак (до 11 на 1000 человек в год).

Информация для пациентов

• В целом польза от этого лекарства больше, чем его риски, но существует небольшой риск сердечного приступа или инсульта у пациентов, регулярно принимающих системный диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в день). и на длительные периоды. Если бы 1000 пациентов с умеренным риском принимали диклофенак в течение года, у них было бы примерно три дополнительных случая сердечного приступа по сравнению с пациентами, не принимавшими диклофенак.
• Риск диклофенака увеличивается еще больше, если вы уже подвержены более высокому риску, поэтому использование более не рекомендуется, если у вас уже был сердечный приступ или инсульт, или у вас сердечная недостаточность, закупорка кровеносных сосудов, ведущих к сердцу или мозгу, или операция по устранению или обходу таких закупорок или проблем с кровообращением, которые ограничивают приток крови к вашим конечностям.
• Если у вас есть другие факторы риска, такие как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина в крови, диабет, или если вы курите, ваш врач должен будет определить, следует ли вам использовать диклофенак и как лучше его принимать.
• Если вы длительное время принимаете диклофенак, вам необходимо будет пересмотреть свое лечение, чтобы убедиться, что оно по-прежнему подходит вам. Поговорите со своим лечащим врачом на следующем назначенном приеме.
• Вы не должны прекращать лечение, не посоветовавшись с врачом.
• Если у вас есть вопросы, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Информация для медицинских работников

• Клинические испытания и эпидемиологические данные неизменно указывают на повышенный риск артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с использованием диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг ежедневно) и при длительном лечении.
• Использование диклофенака противопоказано пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью (класс II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий или цереброваскулярным заболеванием.
• Пациентам со значительными факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) следует назначать диклофенак только после тщательного рассмотрения.
• Поскольку сердечно-сосудистые риски диклофенака могут увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности воздействия, следует использовать как можно более короткую продолжительность и самую низкую эффективную суточную дозу. Потребность пациента в облегчении симптомов и реакции на терапию следует периодически пересматривать.
• В свете вышеизложенного, все пациенты, получающие регулярную терапию диклофенаком, должны быть рассмотрены на следующем назначенном приеме.

Дополнительная информация об общеевропейском обзоре безопасности:

• Эффективность диклофенака хорошо известна. Однако данные предыдущих обзоров, проведенных в 2005, 2006 и 2012 годах, предполагали повышенный относительный риск артериальных тромбоэмболических событий, который иногда был выше, чем для других часто назначаемых НПВП, а в некоторых случаях был таким же большим или большим, чем у некоторых ЦОГ-2. ингибиторы.Ограничения в данных затрудняли количественную оценку риска на начальном этапе, но ко времени обзора 2012 года вырисовывалась непротиворечивая картина. Поэтому последний обзор PRAC был инициирован специально для оценки соотношения польза-риск системного диклофенака.
• PRAC дополнительно проанализировал имеющиеся данные, включая несколько новых исследований «случай-контроль» и когортных исследований, ретроспективный анализ данных многонациональной программы лечения эторикоксиба и диклофенака по долгосрочному лечению артрита (MEDAL) ¹ , а также метаанализ, проведенный Coxib and Traditional NSAID Trialists Collaboration ² , в котором участвовало более 600 клинических испытаний.Последнее обнаружило, что, по сравнению с плацебо, риск серьезных сосудистых событий был увеличен примерно на треть при применении ингибитора ЦОГ-2 (отношение частот [ОР] 1,37, 95% доверительный интервал [ДИ] 1,14–1,66; p = 0,0009). или диклофенак (ОР: 1,41, 95% ДИ: 1,12-1,78; p = 0,0036), в основном из-за увеличения числа серьезных коронарных событий (ингибиторы ЦОГ-2: ОР: 1,76, 95% ДИ: 1,31-2,37; p = 0,0001. ; диклофенак: ОР: 1,70, 95% ДИ: 1,19-2,41; р = 0,0032). В целом, по сравнению с плацебо, назначение диклофенака или ингибитора ЦОГ-2 вызвало около трех дополнительных серьезных сосудистых событий на 1000 участников в год, причем одно такое событие привело к смерти; в группе высокого риска еще около семи или восьми человек будут иметь серьезные сосудистые осложнения, два из которых будут фатальными.Хотя риск, вероятно, будет зависеть от дозы, PRAC посчитал, что риск сердечно-сосудистых тромбов нельзя исключить для всех доз диклофенака, особенно у пациентов с ранее существовавшими сопутствующими заболеваниями.

Диклофенак эффективен для уменьшения воспаления и боли. Однако, учитывая, что сердечно-сосудистый риск при применении системного диклофенака кажется аналогичным таковому при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2, было сочтено, что любая минимизация риска сердечно-сосудистого риска для ингибиторов ЦОГ-2 должна также применяться к диклофенаку.Информация о продукте будет изменена, и медицинские работники, прописывающие или отпускающие системный диклофенак, получат дальнейшую соответствующую информацию на национальном уровне.

---

Подробнее о лекарстве

Диклофенак разрешен для снятия боли и воспалений при различных состояниях, включая артриты и острые опорно-двигательные аппараты. В настоящее время он доступен в Европейском Союзе (ЕС) в различных формах.Большинство составов предназначены для системного применения (для лечения всего тела, например, пероральных и инъекционных лекарств), которые рассматриваются в текущем обзоре. Лекарства, содержащие диклофенак, были разрешены национальными процедурами утверждения в государствах-членах ЕС и в течение многих лет доступны под широким спектром торговых наименований.

Диклофенак — НПВП. Традиционные НПВП действуют, блокируя действие двух ферментов циклооксигеназы (ЦОГ), известных как ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к снижению выработки веществ, называемых простагландинами.Поскольку некоторые простагландины вызывают боль и воспаление на участках травмы или повреждения в организме, снижение выработки простагландинов уменьшает боль и воспаление.

Помимо диклофенака, широко используемые НПВП также включают ибупрофен и напроксен. Подгруппа НПВП, называемых «селективными ингибиторами ЦОГ-2» (также известными как «коксибы»), действует, блокируя фермент ЦОГ-2, а не оба.

Подробнее о процедуре

Обзор системного диклофенака был начат 31 октября 2012 года по запросу Агентства по лекарственным средствам Соединенного Королевства в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83 / EC.

Обзор этих данных был впервые проведен Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC). Поскольку все лекарства, содержащие диклофенак, разрешены на национальном уровне, рекомендации PRAC были отправлены в Координационную группу по взаимному признанию и децентрализованным процедурам — человек (CMDh), которая приняла окончательную позицию. CMDh, орган, представляющий государства-члены ЕС, отвечает за обеспечение гармонизированных стандартов безопасности для лекарственных средств, разрешенных через национальные процедуры на всей территории ЕС.

Поскольку позиция CMDh была принята большинством голосов, она будет направлена ​​в Европейскую Комиссию, которая займет юридически обязательную позицию на всей территории ЕС.

---

¹ Крам Х, Сверголд Дж., Гаммайтони А., Пелосо П.М., Смугар СС, Кертис С.П., Братер, округ Колумбия, Ван Х., Каур А., Лайн Л., Вейр М.Р., Кэннон С.П. Артериальное давление и сердечно-сосудистые исходы у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты. Cardiovasc Ther . 2012 декабрь; 30 (6): 342-350.

² Сотрудничество исследователей коксиба и традиционных НПВП.Сосудистые и верхние желудочно-кишечные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов: метаанализ данных отдельных участников рандомизированных исследований. The Lancet , ранняя онлайн-публикация, 30 мая 2013 г. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (13) 60900-9.

Общие и редкие побочные эффекты при внутривенном введении диклофенака

При применении этого препарата противопоказаны следующие состояния. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

Условия:

• менингит не вызванный инфекцией
• системный мастоцитоз
• обезвоживание
• печеночная порфирия
• анемия
• повышенный риск кровотечения из-за нарушения свертывания крови
• повышенный риск кровотечения
• алкоголизм
• высокое кровяное давление
• сердечный приступ
• хроническая сердечная недостаточность
• аномальное кровотечение в головном мозге, приводящее к повреждению мозговой ткани, называемое геморрагическим инсультом
• тромб
• астма
• язва желудка или кишечника
• печеночная недостаточность
• повреждение печени и воспаление
• проблемы с печенью
• тяжелое заболевание печени
• кровотечение желудка или кишечника
• трансплантат почки
• видимая задержка воды
• аномалия все функциональные пробы печени
• беременность
• разрыв стенки желудка или кишечника
• курение табака
• повышенный риск сердечно-сосудистых событий
• время сразу после операции коронарного шунтирования
• хроническая болезнь почек 4 стадия (тяжелая)
• хроническая болезнь почек, стадия 5 (недостаточность)
• заболевание почек с вероятным снижением функции почек
• аспирин обострение респираторного заболевания
• история желудочного обходного анастомоза
• история донорства почки

Выборка из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank , Inc.Этот защищенный авторским правом материал был загружен у лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения, за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.

УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не замены опыта и суждений специалистов здравоохранения. Информация не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, лекарственных взаимодействий или побочных эффектов, а также не должна толковаться как указание на то, что использование конкретного лекарства безопасно, подходит или эффективно для вас или кого-либо еще.Перед приемом любого лекарства, изменением диеты или началом или прекращением любого курса лечения следует проконсультироваться с врачом.

Диклофенак | Применение и побочные эффекты

О диклофенаке

Тип лекарства	Нестероидное противовоспалительное средство (НПВП)
Используется для	Боль и воспаление
2; также называется Voltar267	®; Диклодент®; Диклофлекс®; Дикломакс®; Дикло-СР®; Econac®; Enstar XL®; Motifene®; Комбинированные бренды: Arthrotec®, Misofen® (диклофенак с мизопростолом)
Доступны в виде	Таблеток, гастроустойчивых таблеток, таблеток и капсул с пролонгированным высвобождением, суппозиториев, жидкости для полоскания рта

ac Противовоспалительные болеутоляющие средства их иногда называют нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) или просто «противовоспалительными средствами».Диклофенак назначают для лечения болезненных состояний, таких как артрит, растяжения связок и растяжения, подагра, мигрень, зубная боль и боль после хирургических операций. Облегчает боль и снимает воспаление.

Диклофенак блокирует действие химических веществ в организме, называемых ферментами циклооксигеназы (ЦОГ). Эти ферменты помогают вырабатывать другие химические вещества в организме, называемые простагландинами. Простагландины вырабатываются в местах травм или повреждений и вызывают боль и воспаление. Блокируя действие ферментов ЦОГ, вырабатывается меньше простагландинов, что снижает боль и воспаление.

Существует две формы диклофенака — диклофенак натрия и диклофенак калия. Основное различие между ними заключается в том, что диклофенак калия всасывается в организм быстрее, чем диклофенак натрия. Быстрое действие полезно там, где требуется немедленное обезболивание, а длительное действие более полезно для уменьшения воспаления.

Некоторые марки диклофенака также содержат лекарство под названием мизопростол. Эти бренды называются Arthrotec® и Misofen® и назначаются при артрите.Мизопростол помогает защитить желудок от раздражения, которое может быть вызвано длительным приемом диклофенака.

Диклофенак не подходит для людей с сердечными заболеваниями (например, сердечной недостаточностью), с проблемами кровообращения, сердечным приступом или инсультом. Это связано с тем, что было обнаружено небольшое повышение риска сердечного приступа и инсульта в этой группе людей. Для людей с этими заболеваниями больше подходят другие противовоспалительные препараты — посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом о альтернативной медицине.

Диклофенак также выпускается в виде гелей и пластырей для кожи, а также глазных капель. Более подробная информация об этих составах содержится в отдельных брошюрах с лекарствами, которые называются гель / пластырь диклофенак от боли и воспаления, гель диклофенак от солнечных лучей и глазные капли диклофенак.

Перед приемом диклофенака

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать дозу диклофенака, важно, чтобы ваш врач знал:

• Если у вас астма или другое аллергическое заболевание.
• Если у вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит.
• Если у вас сердечное заболевание, проблемы с кровеносными сосудами или кровообращением.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть факторы риска сердечных заболеваний, включая высокое кровяное давление (гипертония), высокий уровень холестерина, диабет или курение.
• Если у вас проблемы со свертываемостью крови.
• Если у вас заболевание соединительной ткани, такое как состояние, называемое системной красной волчанкой (СКВ).
• Если у вас проблемы с работой печени или почек.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой НПВП (например, аспирин, напроксен, индометацин и ибупрофен) или на любое другое лекарство.

Как принимать диклофенак

• Перед тем, как начать прием диклофенака, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Он предоставит вам дополнительную информацию о диклофенаке и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Принимайте диклофенак в точном соответствии с рекомендациями врача. Ваш врач или фармацевт скажет вам, сколько и как часто принимать. Вас могут попросить принимать только одну дозу в день или несколько доз каждый день.Эта информация также будет напечатана на этикетке упаковки, чтобы напомнить вам.
• Как правило, прием диклофенака со стаканом молока или после еды может помочь уменьшить побочные эффекты, такие как несварение желудка.
• Существует ряд различных составов диклофенака, таких как стандартные таблетки, диспергируемые таблетки, гастроустойчивые таблетки и таблетки / капсулы с пролонгированным высвобождением. На этикетке вашей упаковки будут инструкции, которые расскажут вам, как принимать тот тип, который вам дали.Например, диспергируемые таблетки следует смешивать с небольшим количеством воды, а таблетки / капсулы с пролонгированным высвобождением следует проглатывать целиком, не разжевывая. Внимательно прочтите и следуйте указаниям на этикетке.
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы вспомните, что уже почти пора принять следующую дозу, примите следующую дозу, когда она должна быть, но оставьте пропущенную дозу. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.
• Если вам прописали диклофенак для полоскания рта, полощите или прополощите 15 мл жидкости для полоскания рта два или три раза в день.Вы можете использовать жидкость для полоскания рта в течение семи дней после стоматологического лечения или шести недель после лучевой терапии.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Ваш врач постарается назначить вам минимальную дозу в кратчайшие сроки, чтобы снизить риск побочных эффектов. Если вам нужно принимать диклофенак в течение длительного времени, ваш врач может назначить другое лекарство вместе с ним, чтобы защитить желудок от раздражения.
• Постарайтесь регулярно посещать врача.Это необходимо для того, чтобы ваш врач мог следить за вашим прогрессом, и это особенно важно, если вы принимаете диклофенак в течение длительного времени.
• Если у вас астма, такие симптомы, как хрипы или одышка, могут усугубиться противовоспалительными средствами, такими как диклофенак. Если это случилось с вами, вам следует прекратить прием диклофенака и как можно скорее обратиться к врачу.
• Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать с противовоспалительным действием. Это связано с тем, что вы не должны принимать диклофенак с другими противовоспалительными обезболивающими, некоторые из которых доступны в составе средств от простуды и гриппа, которые можно купить без рецепта в аптеках и других торговых точках.
• Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Побочные эффекты диклофенака

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с диклофенаком. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Распространенные побочные эффекты диклофенака

Что делать, если я испытываю это?

Несварение или изжога (кислотный рефлюкс), боль в желудке

Попробуйте принять дозу после еды, если вы еще этого не сделали. Если дискомфорт не исчезнет, ​​обратитесь к врачу. Важно : если вы испытываете какие-либо из следующих менее распространенных, но более серьезных симптомов, прекратите прием диклофенака и немедленно обратитесь к врачу за советом: Если у вас есть какие-либо затруднения с дыханием, такие как хрипы или одышка. Если у вас есть какие-либо признаки аллергической реакции, например отек вокруг рта или лица, или сильная зудящая кожная сыпь. Если у вас кровь или черный стул, рвота с кровью или сильные боли в животе (животе). Исследования показали, что прием диклофенака в более высоких дозах и в течение длительного времени может увеличить риск сердечного приступа или инсульта. Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо признаки этого, включая боль в груди, одышку, слабость или невнятную речь. Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны диклофенаком, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом для получения дальнейших рекомендаций. No related posts. Написать ответ Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сайт